GMP ISO Class 100000 Tıbbi Cihaz Temiz Oda Öne Çıkan Görüntü

GMP ISO Sınıf 100000 Tıbbi Cihaz Temiz Oda

Kısa Açıklama:

Tıbbi Cihaz Temiz Oda esas olarak şırınga, infüzyon torbası, tıbbi tek kullanımlık mallar, vb. Anahtar, kirliliği önlemek ve düzenleme ve standart olarak üretimden kaçınmak için üretim sürecini kontrol etmektir. Temiz oda parametrelerine göre temiz oda yapımı yapmalı ve temiz odanın tasarım ve kullanım gereksinimine ulaşabileceğinden emin olmak için düzenli olarak izlemelidir.

Bize E -posta Gönder

Ürün detayı

Ürün Etiketleri

Ürün Açıklaması

Tıbbi Cihaz Temiz Oda hızla gelişti ve ürün kalitesinin iyileştirilmesinde önemli bir rol oynadı. Ürün kalitesi nihayet tespit edilmez, ancak katı süreç kontrolü ile üretilir. Çevre kontrolü, üretim süreci kontrolünde önemli bir bağlantıdır. Temiz oda izlemede iyi bir iş yapmak ürün kalitesi için çok önemlidir. Şu anda, tıbbi cihaz üreticilerinin temiz oda izlemesi yapmaları popüler değildir ve şirketler önemi konusunda farkındalıktan yoksundur. Mevcut standartların doğru şekilde nasıl anlaşulması ve uygulanacağı, temiz odaların daha bilimsel ve makul bir değerlendirilmesi ve temiz odaların işletilmesi ve bakımı için makul test göstergelerinin nasıl önerileceği, işletmeler için ortak endişe kaynağı ve izleme ile uğraşanlardır. ve denetim.

Teknik Veri Sayfası

ISO Sınıfı	Maksimum parçacık/m3		Maksimum mikroorganizma/m3
	≥0.5 µm	≥5.0 um	Yüzen bakteriler CFU/Çanak	Bakterileri yatırma CFU/Çanak
Sınıf 100	3500	0	1	5
Sınıf 10000	350000	2000	3	100
Sınıf 100000	3500000	20000	10	500