ISO 7 GMP İlaç Temiz Oda
Ürün Açıklaması
Farmasötik temiz oda esas olarak merhem, katı, şurup, infüzyon seti vb. Hedef, bilimsel ve katı steril temiz oda ortamı, süreç, operasyon ve yönetim sistemi oluşturmak ve yüksek kaliteli ve hijyenik ilaç ürünü üretmek için tüm olası ve potansiyel biyolojik aktivite, toz partikül ve çapraz kontaminasyonu son derece ortadan kaldırmaktır. Çevre kontrolünün kilit noktasına odaklanmalı ve tercih edilen seçenek olarak yeni enerji tasarrufu sağlayan teknolojiyi kullanmalıdır. Sonunda doğrulandığında ve nitelikli olduğunda, üretime girmeden önce yerel gıda ve ilaç yönetimi tarafından onaylanmalıdır. GMP İlaç Temiz Oda Mühendisliği Çözümleri ve Kirlilik Kontrol Teknolojisi, GMP'nin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlamak için ana araçlardan biridir. Profesyonel bir temiz oda anahtar teslimi çözüm sağlayıcısı olarak, Personel Akışı ve Malzeme Akışı Çözümleri, Temiz Oda Yapısı Sistemi, Temiz Oda HVAC Sistemi, Temiz Oda Elektrik Sistemi, Temiz Oda İzleme Sistemi gibi GMP'den tek durak hizmet verebiliriz , Proses Boru Hattı Sistemi ve diğer genel kurulum Destekleme Hizmetleri vb. Teknoloji.
Teknik Veri Sayfası
|
ISO Sınıfı | Maksimum parçacık/m3 |
Yüzen bakteriler CFU/M3 |
Bakteriler (Ø900mm) CFU/4H yatırma | Yüzey mikroorganizması | ||||
| Statik durum | Dinamik durum | Dokunma (Ø55mm) CFU/DISH | 5 parmak eldivenleri cfu/eldiven | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 um | ≥0.5 µm | ≥5.0 um | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Ürün detayları
Yapı parçası
• Oda duvarı ve tavan panelini temizleyin
• Oda kapısını ve penceresini temizleyin
• ROM profilini ve askıyı temizleyin
• Epoksi zemin
HVAC kısmı
• Hava taşıma ünitesi
• Hava girişi ve geri dönüş hava çıkışını sağlayın
• Hava kanalı
• Yalıtım malzemesi
Elektrik kısmı
• Temiz oda ışığı
• Anahtar ve soket
• Teller ve kablo
• Güç dağıtım kutusu
Kontrol parçası
• Hava temizliği
• Sıcaklık ve bağıl nem
•Hava akışı
• Diferansiyel basınç
Anahtar teslimi çözümleri
Planlama ve Tasarım
Profesyonel tavsiye verebiliriz
ve en iyi mühendislik çözümü.
Üretim ve Teslimat
En kaliteli ürün sağlayabiliriz
ve teslimattan önce tam muayene yapın.
Kurulum ve devreye alma
Yurtdışı ekipleri sağlayabiliriz
Başarılı bir işlemden emin olmak için.
Doğrulama ve Eğitim
Test enstrümanları sağlayabiliriz
Doğrulanmış standardı elde edin.
Hakkımızda
• Ar -Ge, tasarım, imalat ve satışlarla entegre 20 yılı aşkın deneyim;
• 60'tan fazla ülkede 200'den fazla müşteri biriktirdi;
• ISO 9001 ve ISO 14001 yönetim sistemi tarafından yetkilendirilmiştir.
• Temiz Oda Projesi Anahtar Terk Çözüm Sağlayıcısı;
• Başlangıç tasarımından son çalışmaya kadar tek elden hizmet;
• Farmasötik, laboratuvar, elektronik, hastane, gıda, tıbbi cihaz vb. Gibi 6 ana alan.
• Temiz oda ürün üreticisi ve tedarikçisi;
• Bol miktarda patent ve CE ve CQC sertifikası elde edildi;
• Temiz oda paneli, temiz oda kapısı, HEPA filtresi, FFU, geçiş kutusu, hava duşu, temiz tezgah, tartım kabini vb. Gibi 8 ana ürün.
Üretim tesisi
Ürün ekranı
SSS
Q:Temiz oda projeniz ne kadar sürecek?
A:İlk tasarımdan başarılı operasyona vb. Genellikle yarım yıldır. Ayrıca proje alanına, çalışma kapsamına vb. Bağlıdır.
Q:Temiz oda tasarım çizimlerinize neler dahildir?
A:Genellikle tasarım çizimlerimizi yapı kısmı, HVAC kısmı, elektrik kısmı ve kontrol kısmı gibi 4 parçaya ayırırız.
Q:Temiz oda inşaatı yapmak için Çinli işçileri denizaşırı siteye ayarlayabilir misiniz?
A:Evet, ayarlayacağız ve vize başvurusunu geçmek için elimizden geleni yapacağız.
Q: Temiz oda malzemesi ve ekipmanınız ne kadar hazır olabilir?
A:Genellikle 1 aydır ve AHU'nun bu temiz oda projesinde satın alınması 45 gün olur.
