ISO 7 GMP İlaç Temiz Odası
Ürün Açıklaması
Farmasötik temiz oda ağırlıklı olarak merhem, katı, şurup, infüzyon seti vb. ürünlerde kullanılır. Bu alanda genellikle GMP ve ISO 14644 standardı dikkate alınır. Hedef, yüksek kaliteli ve hijyenik ilaç ürünü üretmek için bilimsel ve katı steril temiz oda ortamı, proses, operasyon ve yönetim sistemi oluşturmak ve olası ve potansiyel tüm biyolojik aktiviteyi, toz partiküllerini ve çapraz kontaminasyonu son derece ortadan kaldırmaktır. Çevresel kontrolün kilit noktasına odaklanmalı ve tercih edilen seçenek olarak yeni enerji tasarrufu sağlayan teknolojiyi kullanmalıdır. Nihayet doğrulandığında ve kalifiye olduğunda, üretime geçmeden önce yerel Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanması gerekir. GMP farmasötik temiz oda mühendisliği çözümleri ve kirlilik kontrol teknolojisi, GMP'nin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlamanın ana araçlarından biridir. Profesyonel bir temiz oda anahtar teslimi çözüm sağlayıcısı olarak, personel akışı ve malzeme akışı çözümleri, temiz oda yapı sistemi, temiz oda HVAC sistemi, temiz oda elektrik sistemi, temiz oda izleme sistemi gibi ilk planlamadan son operasyona kadar GMP tek elden hizmet sağlayabiliriz. , proses boru hattı sistemi ve diğer genel kurulum destek hizmetleri vb. GMP, Fed 209D, ISO14644 ve EN1822 uluslararası standartlarına uygun çevresel çözümler sağlayabilir ve enerji tasarrufu teknolojisini uygulayabiliriz.
Teknik Veri Sayfası
|
ISO Sınıfı | Maksimum Parçacık/m3 |
Yüzen Bakteri cfu/m3 |
Bakteri Yatırma (ø900mm)cfu/4h | Yüzey Mikroorganizması | ||||
| Statik Durum | Dinamik Durum | Dokunmatik(ø55mm) cfu/tabak | 5 Parmaklı Eldiven cfu/eldiven | |||||
| ≥0,5 mikron | ≥5,0 µm | ≥0,5 mikron | ≥5,0 µm | |||||
| ISO5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Ürün Detayları
Yapı Parçası
• Temiz oda duvarı ve tavan paneli
• Oda kapısını ve penceresini temizleyin
• Rom profilini ve askıyı temizleyin
•Epoksi zemin
HVAC Parçası
• Klima santrali
•Besleme havası girişi ve dönüş havası çıkışı
•Hava kanalı
• Yalıtım malzemesi
Elektrik Parçası
• Temiz Oda Işığı
• Anahtar ve priz
• Teller ve kablo
• Güç dağıtım kutusu
Kontrol Parçası
•Hava temizliği
• Sıcaklık ve bağıl nem
•Hava akışı
• Fark basıncı
Anahtar Teslim Çözümler
Planlama&Tasarım
Profesyonel tavsiyelerde bulunabiliriz
ve en iyi mühendislik çözümü.
Üretim&Teslimat
En kaliteli ürünü sağlayabiliriz
ve teslimattan önce tam inceleme yapın.
Kurulum&Devreye Alma
Yurtdışı ekipler sağlayabiliriz
Başarılı operasyondan emin olmak için.
Doğrulama ve Eğitim
Test cihazları sağlayabiliriz
Doğrulanmış standarda ulaşın.
Hakkımızda
• Ar-Ge, tasarım, üretim ve satışla bütünleşmiş 20 yılı aşkın deneyim;
• 60'tan fazla ülkede 200'ün üzerinde müşteriye ulaşıldı;
•ISO 9001 ve ISO 14001 yönetim sistemi tarafından yetkilendirilmiştir.
•Temiz oda projesi anahtar teslimi çözüm sağlayıcısı;
• İlk tasarımdan son operasyona kadar tek elden hizmet;
•İlaç, laboratuvar, elektronik, hastane, gıda, tıbbi cihaz vb. 6 ana alan.
•Temiz oda ürünü üreticisi ve tedarikçisi;
•Çok sayıda patent ve CE ve CQC sertifikası aldı;
•Temiz oda paneli, temiz oda kapısı, hepa filtre, FFU, geçiş kutusu, hava duşu, temiz tezgah, tartım kabini vb. 8 ana ürün.
Üretim Tesisi
Ürün Teşhiri
SSS
Q:Temiz oda projeniz ne kadar sürecek?
A:Genellikle ilk tasarımdan başarılı işletmeye kadar geçen süre yarım yıldır. Bu aynı zamanda proje alanına, iş kapsamına vb. de bağlıdır.
Q:Temiz oda tasarım çizimlerinizde neler yer alıyor?
A:Tasarım çizimlerimizi genellikle yapı kısmı, HVAC kısmı, elektrik kısmı ve kontrol kısmı olarak 4 parçaya ayırıyoruz.
Q:Temiz oda inşaatı yapmak için Çinli işçileri yurtdışına gönderebilir misiniz?
A:Evet, biz ayarlayacağız ve VİZE başvurusunu geçmesi için elimizden geleni yapacağız.
Q: Temiz oda malzeme ve ekipmanlarınız ne kadar sürede hazır olabilir?
A:Bu temiz oda projesinde AHU satın alınırsa bu süre genellikle 1 ay olup 45 gün olacaktır.
