ISO 7 GMP İlaç Temiz Odası

İlaç temiz odası genellikle merhem, katı, şurup, infüzyon seti vb. ürünlerde kullanılır. Bu alanda genellikle GMP ve ISO 14644 standartları dikkate alınır. Hedef, bilimsel ve sıkı steril temiz oda ortamı, proses, işletme ve yönetim sistemi oluşturmak ve yüksek kaliteli ve hijyenik ilaç ürünleri üretmek için tüm olası ve potansiyel biyolojik aktiviteyi, toz partiküllerini ve çapraz kontaminasyonu tamamen ortadan kaldırmaktır. Çevre kontrolünün temel noktasına odaklanmalı ve tercih edilen seçenek olarak yeni enerji tasarrufu sağlayan teknolojiyi kullanmalıyız. Ürün nihayet doğrulanıp onaylandıktan sonra, üretime geçmeden önce yerel Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmalıdır. GMP ilaç temiz oda mühendislik çözümleri ve kirlilik kontrol teknolojisi, GMP'nin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlamanın temel yollarından biridir. Profesyonel bir temiz oda anahtar teslimi çözüm sağlayıcısı olarak, personel akışı ve malzeme akışı çözümleri, temiz oda yapı sistemi, temiz oda HVAC sistemi, temiz oda elektrik sistemi, temiz oda izleme sistemi, proses boru hattı sistemi ve diğer genel kurulum destek hizmetleri vb. gibi ilk planlamadan son operasyona kadar GMP tek elden hizmet sağlayabiliriz. GMP, Fed 209D, ISO14644 ve EN1822 uluslararası standartlarına uygun çevresel çözümler sağlayabilir ve enerji tasarrufu teknolojisini uygulayabiliriz.