Hepimizin bildiği gibi, ilaç endüstrisinin temiz odası hijyen ve güvenlik açısından son derece yüksek gerekliliklere sahiptir. İlaç endüstrisinin temiz odasında toz olması, kirliliğe, sağlık sorunlarına ve patlama risklerine neden olur. Bu nedenle, hepa filtre kullanımı vazgeçilmezdir. Hepa filtrelerinin kullanım standartları, değiştirme süreleri, değiştirme parametreleri ve endikasyonları nelerdir? Yüksek temizlik gerekliliklerine sahip ilaç endüstrisinin temiz odası hepa filtrelerini nasıl seçmelidir?
İlaç temiz odalarında, üretim alanlarındaki havanın arıtılması ve filtrelenmesi için terminal filtre olarak hepa filtreler kullanılır. Aseptik üretim, hepa filtrelerin zorunlu kullanımını gerektirir ve bazen katı ve yarı katı dozaj formlarının üretimi de kullanılır. İlaç temiz odaları, diğer endüstriyel temiz odalardan farklıdır. Aradaki fark, preparatların ve hammaddelerin aseptik olarak üretilmesi sırasında, yalnızca havadaki asılı partiküllerin değil, aynı zamanda mikroorganizma sayısının da kontrol edilmesi gerektiğidir. Bu nedenle, ilaç fabrikalarındaki klima sistemleri, ilgili yönetmelikler kapsamında mikroorganizmaları kontrol etmek için sterilizasyon, sterilizasyon, dezenfeksiyon ve diğer yöntemlere de sahiptir. Hava filtresi, hava akışındaki tozu yakalamak, havayı arıtmak ve tozlu havayı temizleyerek odaya göndermek için gözenekli filtre malzemeleri kullanır ve böylece temiz odadaki hava temizliğini sağlar. Daha yüksek gereksinimleri olan ilaç temiz odalarında, filtrasyon için genellikle jel contalı hepa filtreler kullanılır. Jel contalı hepa filtreler çoğunlukla 0,3 μm'nin altındaki partikülleri yakalamak için kullanılır. Daha iyi sızdırmazlık, yüksek filtrasyon verimliliği, düşük akış direncine sahiptir ve daha sonraki sarf malzemelerinin maliyetini düşürmek için uzun süre kullanılabilir, ilaç şirketlerinin temiz atölyeleri için temiz hava sağlar. Hepa filtreleri genellikle fabrikadan çıkmadan önce sızıntı testine tabi tutulur, ancak profesyonel olmayanların kullanım ve kurulum sırasında daha fazla dikkat etmesi gerekir. Bazen yanlış kurulum nedeniyle kirleticilerin çerçeveden temiz odaya sızması olur, bu nedenle sızıntı tespiti genellikle filtre malzemesinin hasar görüp görmediğini, kutunun sızdırıp sızdırmadığını, filtrenin doğru takılıp takılmadığını doğrulamak için kurulumdan sonra yapılır. Filtre filtrasyon verimliliğinin üretim gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için daha sonraki kullanımlarda da düzenli denetimler yapılmalıdır. Yaygın olarak kullanılan işlemler arasında mini pileli hepa filtreleri, derin pileli hepa filtreleri, jel contalı hepa filtreleri vb. bulunur ve bunlar hava filtrasyonu ve akışı yoluyla havadaki toz parçacıklarını filtreleyerek temizlik amacına ulaşır. Filtrenin (tabakasının) yükü ve yukarı ve aşağı akış basınç farkı da önemlidir. Filtrenin giriş ve çıkış basınç farkı artarsa, besleme ve egzoz havası sisteminin enerji ihtiyacı artacak ve gerekli hava değişimi sayısı sağlanacaktır. Filtrenin giriş ve çıkış basınçları arasında böyle bir basınç farkı, havalandırma sisteminin performans sınırını artırabilir. Kullanım sırasında, HEPA filtreyi korumak için bir ön filtre kullanılmalıdır - genellikle F5, F7 ve F9 filtreler (EN779) gibi ince filtreler. HEPA filtrenin tıkanmasını önlemek için de düzenli olarak değiştirilmesi gerekir.
İster arıtma klima ünitesinin ucuna takılan bir hepa filtre, ister hepa kutusuna takılan bir hepa hava filtresi olsun, bunların doğru çalışma süresi kayıtları ve değiştirme için temel olarak temizlik ve hava hacmi bulunmalıdır. Örneğin, normal kullanımda, hepa filtrenin hizmet ömrü bir yıldan fazla olabilir. Ön uç koruması iyiyse, hepa filtrenin hizmet ömrü sorunsuz bir şekilde iki yıldan fazla olabilir. Elbette, bu aynı zamanda hepa hava filtresinin kalitesine, hatta daha uzun olmasına da bağlıdır. Temiz oda ekipmanlarına takılan hepa filtreler, örneğin hava duş odasındaki hepa filtreler, ön uç birincil filtresi iyi korunuyorsa iki yıldan fazla bir hizmet ömrüne sahip olabilir; örneğin, arıtma tezgahındaki hepa filtreler, arıtma tezgahındaki basınç farkı göstergesinin komutuyla değiştirilebilir. Temiz kulübedeki hepa filtreler, hepa hava filtrelerinin rüzgar hızını algılayarak hava filtrelerinin değiştirilmesi için en uygun zamanı belirleyebilir. Örneğin, FFU fan filtre ünitesindeki HEPA hava filtreleri, PLC kontrol sistemindeki komutlar veya basınç farkı göstergesi ile değiştirilebilir. İlaç fabrikalarındaki HEPA filtreleri için temiz oda tasarım şartnamelerinde belirtilen değiştirme koşulları şunlardır: hava akış hızı, genellikle 0,35 m/s'nin altında olan minimum sınıra düşürülür; direnç, başlangıç direnç değerinin 2 katına ulaşır ve işletmeler tarafından genellikle 1,5 kat olarak belirlenir; onarılamayacak bir sızıntı varsa, onarım noktaları 3 noktayı ve toplam onarım alanı %3'ü geçmemelidir. Tek bir nokta onarım alanı için, 2*2 cm'den büyük olmamalıdır. Deneyimli hava filtresi montajcılarımızdan bazıları değerli deneyimlerini özetlemiştir. Burada ilaç fabrikaları için HEPA filtrelerini tanıtmak istiyoruz. Bunun, hava filtrelerini değiştirmek için en uygun zamanı daha doğru bir şekilde anlamanıza yardımcı olacağını umuyoruz. Klima ünitesinde, basınç farkı göstergesi hava filtresinin direncinin başlangıç direncinin 2 ila 3 katına ulaştığını gösterdiğinde, hava filtresine bakım yapılmalı veya filtre değiştirilmelidir. Basınç farkı göstergesi yoksa, değiştirilmesi gerekip gerekmediğini belirlemek için aşağıdaki basit iki gövdeli formatı kullanabilirsiniz: Hava filtresinin üst ve alt rüzgar taraflarındaki filtre malzemesinin rengini inceleyin. Hava çıkışındaki filtre malzemesinin rengi siyaha dönmeye başlarsa, değiştirmeye hazırlanmalısınız; Hava filtresinin hava çıkışı tarafındaki filtre malzemesine elinizle dokunun. Elinizde çok fazla toz varsa, değiştirmeye hazırlanmalısınız; Hava filtresinin değiştirme durumunu birkaç kez kaydedin ve en iyi değiştirme döngüsünü özetleyin; Temiz oda ile bitişik oda arasındaki basınç farkı, HEPA hava filtresi son dirence ulaşmadan önce önemli ölçüde düşerse, birincil ve ikincil verimlilik filtrelerinin direnci çok büyük olabilir ve değiştirmeye hazırlanmalısınız; Temiz odadaki temizlik tasarım gereksinimlerini karşılamıyorsa veya negatif basınç varsa ve birincil ve ikincil verimlilik hava filtreleri değiştirme zamanına ulaşmadıysa, HEPA hava filtresinin direnci çok büyük olabilir ve değiştirmeye hazırlanmalısınız.
Normal kullanımda, HEPA filtre her 1 ila 2 yılda bir değiştirilir (farklı bölgelerdeki hava kalitesine bağlı olarak) ve bu veriler büyük ölçüde değişiklik gösterir. Deneysel veriler, yalnızca belirli bir projede temiz odanın çalışma doğrulamasından sonra elde edilebilir ve temiz oda için uygun deneysel veriler yalnızca temiz oda hava duş odası için sağlanabilir. HEPA filtrenin kullanım ömrünü etkileyen faktörler:
1. Dış etkenler:
1. Dış ortam. Temiz odanın dışında büyük bir yol veya yol kenarı varsa, çok fazla toz olur ve bu da HEPA filtrenin kullanımını doğrudan etkiler ve ömrü büyük ölçüde azalır. (Bu nedenle, yer seçimi çok önemlidir.)
2. Havalandırma kanalının ön ve orta uçlarında genellikle birincil ve orta verimli filtreler bulunur. Amaç, HEPA filtreyi daha iyi korumak ve kullanmak, değiştirme sayısını azaltmak ve giderleri düşürmektir. Ön filtre düzgün kullanılmazsa, HEPA filtrenin kullanım ömrü de kısalır. Birincil ve orta verimli filtreler doğrudan çıkarılırsa, HEPA filtrenin kullanım süresi büyük ölçüde kısalır.
2. İç faktörler: Hepimizin bildiği gibi, HEPA filtrenin etkin filtrasyon alanı, yani toz tutma kapasitesi, HEPA filtrenin kullanımını doğrudan etkiler. Kullanımı, etkin filtrasyon alanıyla ters orantılıdır. Etkin alan ne kadar büyükse, direnci o kadar küçük ve kullanım süresi o kadar uzun olur. Bir HEPA hava filtresi seçerken etkin filtrasyon alanına ve direncine daha fazla dikkat edilmesi önerilir. HEPA filtre sapması kaçınılmazdır. Değiştirilmesi gerekip gerekmediği, yerinde örnekleme ve testlere tabidir. Değiştirme standardına ulaşıldığında, kontrol edilmesi ve değiştirilmesi gerekir. Bu nedenle, filtre ömrünün deneysel değeri keyfi olarak genişletilemez. Sistem tasarımı mantıksızsa, temiz hava arıtma sistemi mevcut değilse ve temiz oda hava duşu toz kontrol planı bilimsel değilse, HEPA filtrenin kullanım ömrü kesinlikle kısa olacak ve hatta bazılarının bir yıldan kısa sürede değiştirilmesi gerekecektir. İlgili testler:
1. Basınç farkı izleme: Filtre öncesi ve sonrası basınç farkı ayarlanan değere ulaştığında, genellikle filtrenin değiştirilmesi gerektiğini gösterir;
2. Hizmet ömrü: Filtrenin nominal hizmet ömrüne bakın, ancak gerçek durumla birlikte de karar verin;
3. Temizlik değişikliği: Temiz odadaki hava temizliği önemli ölçüde düşerse, filtre performansının düşmüş olması ve değiştirilmesinin düşünülmesi gerekebilir;
4. Deneyim yargısı: Önceki kullanım deneyiminize ve filtre durumunun gözlemlenmesine dayanarak kapsamlı bir yargıya varın;
5. Ortamın fiziksel hasarını, renk bozulmalarını veya lekelerini, conta boşluklarını ve çerçeve ve ekranın renk bozulmalarını veya korozyonunu kontrol edin;
6. Filtre bütünlük testini yapın, toz partikül sayacı ile sızdırmazlık testini yapın ve sonuçları gerektiği gibi kaydedin.
Gönderi zamanı: 26 Şubat 2025