1. Hepa filtreye giriş
Hepimizin bildiği gibi, ilaç endüstrisi hijyen ve güvenlik konusunda son derece yüksek gereksinimlere sahiptir. Fabrikada toz varsa, kirlilik, sağlık sorunları ve patlama riskleri ortaya çıkar. Bu nedenle, hepa filtrelerinin kullanımı vazgeçilmezdir. Hepa filtrelerinin kullanımı, değiştirme zamanı, değiştirme parametreleri ve endikasyonları için standartlar nelerdir? Yüksek temizlik gereksinimleri olan ilaç atölyeleri hepa filtrelerini nasıl seçmelidir? İlaç endüstrisinde, hepa filtreler üretim alanlarındaki havanın arıtılması ve filtrelenmesi için kullanılan terminal filtrelerdir. Aseptik üretim, hepa filtrelerinin zorunlu kullanımını gerektirir ve bazen katı ve yarı katı dozaj formlarının üretimi kullanılır. İlaç temiz odası, diğer endüstriyel temiz odalardan farklıdır. Fark, preparatların ve hammaddelerin aseptik olarak üretilmesinde, yalnızca havadaki asılı partiküllerin kontrol edilmesi değil, aynı zamanda mikroorganizma sayısının da kontrol edilmesinin gerekli olmasıdır. Bu nedenle, ilaç fabrikasında bulunan klima sistemi de ilgili yönetmelikler kapsamında mikroorganizmaları kontrol etmek için sterilizasyon, sterilizasyon, dezenfeksiyon ve diğer yöntemlere sahiptir. Hava filtresi, hava akışındaki tozu yakalamak, havayı temizlemek ve tozlu havayı temizleyerek odaya göndermek için gözenekli filtre malzemeleri kullanır ve böylece odadaki hava temizliğini sağlar. Daha yüksek gereksinimleri olan ilaç atölyeleri için genellikle filtrasyon için jel contalı hepa filtreler kullanılır. Jel contalı hepa filtreler çoğunlukla 0,3 μm'nin altındaki parçacıkları yakalamak için kullanılır. Daha iyi sızdırmazlık, yüksek filtrasyon verimliliği, düşük akış direncine sahiptirler ve daha sonraki sarf malzemelerinin maliyetini düşürmek için uzun süre kullanılabilirler ve ilaç şirketlerinin temiz atölyeleri için temiz hava sağlarlar. Hepa filtreler genellikle fabrikadan çıkmadan önce sızıntı testine tabi tutulur, ancak profesyonel olmayanların kullanım ve kurulum sırasında daha dikkatli olmaları gerekir. Yanlış kurulum bazen kirleticilerin çerçeveden temiz odaya sızmasına neden olur, bu nedenle filtre malzemesinin hasar görüp görmediğini, kutunun sızdırıp sızdırmadığını ve filtrenin doğru şekilde takılıp takılmadığını doğrulamak için genellikle kurulumdan sonra sızıntı tespit testleri yapılır. Filtrenin filtrasyon verimliliğinin üretim gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için daha sonraki kullanımlarda da düzenli kontroller yapılmalıdır. Yaygın olarak kullanılan prosesler arasında, hava filtrasyonu ve hava akışı yoluyla temizlik amacına ulaşan mini pileli hepa filtreler, derin pileli hepa filtreler, jel contalı hepa filtreler vb. bulunur. Bu filtreler, havadaki toz parçacıklarını filtreler. Filtre (katman) yükü ve giriş ve çıkış basınç farkı da önemlidir. Filtrenin giriş ve çıkış basınç farkı artarsa, besleme ve egzoz hava sisteminin enerji ihtiyacı artacak ve böylece gerekli hava değişim sayısı sağlanacaktır. Bu tür filtrelerin giriş ve çıkış basınçları arasındaki fark, havalandırma sisteminin performans sınırını artırabilir.
2. Değiştirme standardı
İster arıtma klima ünitesinin ucuna, ister HEPA kutusuna takılı bir HEPA filtresi olsun, bunların doğru çalışma süresi kayıtları, temizlik ve hava hacmi değişim için temel teşkil etmelidir. Örneğin, normal kullanımda HEPA filtresinin kullanım ömrü bir yıldan fazla olabilir. Ön uç koruması iyiyse, HEPA filtresinin kullanım ömrü sorunsuz bir şekilde iki yıldan fazla olabilir. Elbette bu, HEPA filtresinin kalitesine, hatta daha uzun olmasına da bağlıdır. Arıtma ekipmanına takılan HEPA filtresi, örneğin hava duşundaki HEPA filtresi, ön uç birincil filtresi iyi korunuyorsa iki yıldan fazla bir kullanım ömrüne sahip olabilir; örneğin temiz tezgahtaki HEPA filtresi gibi, arıtma tezgahındaki basınç farkı göstergesinin komutuyla HEPA filtresini değiştirebiliriz. Temiz kulübedeki HEPA filtresi, HEPA hava filtresinin hava hızını algılayarak hava filtresinin değiştirilmesi için en uygun zamanı belirleyebilir. FFU fan filtre ünitesinde HEPA hava filtresi varsa, HEPA filtre PLC kontrol sistemindeki komut veya basınç farkı göstergesindeki komut aracılığıyla değiştirilir. İlaç fabrikalarındaki HEPA filtreleri için temiz atölye tasarım şartnamelerinde belirtilen değiştirme koşulları şunlardır: hava akış hızı genellikle 0,35 m/s'nin altında olan minimum sınıra düşürülmelidir; direnç, başlangıç direnç değerinin 2 katına ulaşır ve işletmeler tarafından genellikle 1,5 kat olarak belirlenir; onarılamayacak bir sızıntı varsa, onarım noktaları 3 noktayı, toplam onarım alanı %3'ü geçmemelidir ve tek bir nokta için onarım alanı 2 cm x 2 cm'den büyük olmamalıdır. Deneyimli hava filtresi montajcılarımızdan bazıları değerli deneyimlerini özetlemiştir ve burada ilaç fabrikalarındaki HEPA filtrelerini tanıtarak, hava filtresini değiştirmek için en uygun zamanı daha doğru bir şekilde anlamanıza yardımcı olmayı umuyoruz. Basınç farkı göstergesi, hava filtresi direncinin klima ünitesindeki başlangıç direncinin 2 ila 3 katına ulaştığını gösterdiğinde, hava filtresi bakımı yapılmalı veya değiştirilmelidir. Diferansiyel basınç göstergesi yoksa, değiştirilmesi gerekip gerekmediğine karar vermek için aşağıdaki basit iki parçalı formatı kullanabilirsiniz: Hava filtresinin üst ve alt rüzgar taraflarındaki filtre malzemesinin rengini inceleyin. Hava çıkış tarafındaki filtre malzemesinin rengi kararmaya başlarsa, değiştirmeye hazırlanmalısınız; hava filtresinin hava çıkış tarafındaki filtre malzemesine elinizle dokunun. Elinizde çok fazla toz varsa, değiştirmeye hazırlanmalısınız; hava filtresinin değiştirme durumunu birkaç kez kaydedin ve en iyi değiştirme döngüsünü özetleyin; temiz oda ile bitişik oda arasındaki basınç farkı, HEPA hava filtresi son dirence ulaşmadan önce önemli ölçüde düşerse, birincil ve ikincil filtrelerin direnci çok büyük olabilir ve değiştirmeye hazırlanmalısınız; temiz odadaki temizlik tasarım gereksinimlerini karşılamıyorsa veya negatif basınç oluşuyorsa ve birincil ve ikincil verimli hava filtreleri değiştirme zamanına ulaşmadıysa, HEPA filtrenin direnci çok büyük olabilir ve değiştirmeye hazırlanmalısınız.
3. Hizmet ömrü
Normal kullanımda, ilaç fabrikalarındaki hepa filtreleri her 1 ila 2 yılda bir değiştirilir (farklı bölgelerdeki bağıl hava kalitesine bağlı olarak) ve bu veriler çok farklıdır. Deneyim verileri, temiz odanın çalışma doğrulamasından sonra belirli bir projede bulunabilir ve temiz oda için uygun deneyim verileri yalnızca temiz oda hava duşu için sağlanabilir. Hepa filtrelerinin hizmet ömrünü etkileyen faktörler: (1). Dış faktörler: Dış ortam. Temiz odanın dışında büyük bir yol veya yol kenarı varsa, çok fazla toz olur, bu da hepa filtrelerinin kullanımını doğrudan etkiler ve hizmet ömürleri büyük ölçüde azalır. (Bu nedenle, yer seçimi çok önemlidir) (2). Havalandırma kanalının ön ve orta uçları genellikle havalandırma kanalının ön ve orta uçlarında birincil ve orta filtrelerle donatılır. Amaç, hepa filtrelerini daha iyi korumak ve kullanmak, değiştirme sayısını azaltmak ve harcama maliyetlerini düşürmektir. Ön uç filtrelemesi düzgün bir şekilde kullanılmazsa, hepa filtrenin hizmet ömrü de kısalacaktır. Birincil ve orta filtreler doğrudan çıkarılırsa, HEPA filtrenin kullanım ömrü büyük ölçüde kısalır. İç faktörler: Hepimizin bildiği gibi, HEPA filtrenin etkin filtrasyon alanı, yani toz tutma kapasitesi, HEPA filtrenin kullanımını doğrudan etkiler. Kullanımı, etkin filtrasyon alanıyla ters orantılıdır. Etkin alan ne kadar büyükse, direnci o kadar küçük ve kullanım ömrü o kadar uzun olur. HEPA filtreleri seçerken etkin filtrasyon alanına ve direncine daha fazla dikkat edilmesi önerilir. HEPA filtre sapması kaçınılmazdır. Değiştirilmesi gerekip gerekmediği, yerinde örnekleme ve testlere tabi olacaktır. Değiştirme standardına ulaşıldığında, kontrol edilmesi ve değiştirilmesi gerekir. Bu nedenle, filtre ömrünün deneysel değeri, uygulama kapsamına keyfi olarak genişletilemez. Sistem tasarımı mantıksızsa, temiz hava arıtma sistemi mevcut değilse ve temiz oda hava duşu toz kontrol planı bilimsel değilse, ilaç fabrikasının HEPA filtresinin kullanım ömrü kesinlikle kısa olacak ve hatta bazılarının bir yıldan kısa sürede değiştirilmesi gerekecektir. İlgili testler: (1). Basınç farkı izleme: Filtrenin ayarlanan değere ulaşmasından önceki ve sonraki basınç farkı, genellikle değiştirilmesi gerektiğini gösterir; (2). Hizmet ömrü: Filtrenin nominal hizmet ömrüne bakın, ancak gerçek koşullarla birlikte de değerlendirin; (3). Temizlik değişimi: Atölyedeki hava temizliği önemli ölçüde düşerse, filtre performansının düşmüş olması ve değiştirilmesinin düşünülmesi gerekebilir; (4). Deneyim yargısı: Önceki kullanım deneyimine ve filtre durumunun gözlemlenmesine dayanarak kapsamlı bir yargıya varın; (5). Ortamın fiziksel hasarını, renk bozulmalarını veya lekelerini, conta boşluklarını ve çerçeve ve elekteki renk bozulmalarını veya korozyonu kontrol edin; (6). Filtre bütünlük testi, toz partikül sayacı ile sızıntı testi yapın ve sonuçları gerektiği gibi kaydedin.
Gönderi zamanı: 23 Haz 2025