• sayfa afişi

CLEAN ROOM ŞİRKETİNE ÜÇÜNCÜ TARAF DENETİMİ GÜVENEBİLİR Mİ?

temiz oda
ilaç steril odası
yiyecek temiz oda

Temiz oda türü ne olursa olsun, inşaat tamamlandıktan sonra test edilmesi gerekir. Bu, kendiniz veya üçüncü bir tarafça yapılabilir, ancak resmi ve adil olmalıdır.

1. Genel olarak, temiz oda hava hacmi, temizlik seviyesi, sıcaklık, nem, elektrostatik indüksiyon ölçüm testi, kendi kendini temizleme yeteneği testi, zemin iletkenlik testi, siklon akışı, negatif basınç, ışık yoğunluğu testi, gürültü testi, HEPA sızıntı testi vb. konularda test edilmelidir. Temizlik seviyesi gereksinimi daha yüksekse veya müşteri talep ederse, üçüncü taraf bir denetim yaptırılabilir. Test cihazlarınız varsa, denetimi kendiniz de yapabilirsiniz.

2. Yetki veren taraf, "Muayene ve Test Vekaletnamesi/Sözleşmesi", kat planı ve mühendislik çizimleri ile "Muayene Edilecek Her Oda İçin Taahhüt Mektubu ve Detaylı Bilgi Formu"nu sunmalıdır. Sunulan tüm belgeler şirketin resmi mührüyle damgalanmalıdır.

3. İlaç üretim temiz odası üçüncü taraf testine gerek duymaz. Gıda üretim temiz odası test edilmelidir, ancak her yıl yapılması zorunlu değildir. Sadece çökelen bakteriler ve havada yüzen toz parçacıkları değil, bakteri kolonizasyonu da test edilmelidir. Test yeteneği olmayan kişilere yaptırılması önerilir, ancak politika ve yönetmeliklerde üçüncü taraf testi zorunluluğu yoktur.

4. Genellikle, temiz oda mühendisliği şirketleri ücretsiz test hizmeti sunar. Elbette, endişeleriniz varsa, üçüncü bir şahıstan da test yaptırabilirsiniz. Bu sadece küçük bir maliyete mal olur. Profesyonel test de mümkündür. Profesyonel değilseniz, üçüncü bir şahıstan hizmet almanız önerilmez.

5. Test süresi konusu, farklı sektörlere ve seviyelere göre belirlenmelidir. Elbette, eğer ürünü kullanıma sokmakta acele ediyorsanız, ne kadar erken olursa o kadar iyidir.


Yayın tarihi: 15 Kasım 2023