• sayfa_afişi

CLEAN ROOM ÜÇÜNCÜ TARAFLARIN DENETİMİNE EMANET EDİLEBİLİR Mİ?

temiz oda
farmasötik temiz oda
gıda temiz odası

Temiz oda ne tür olursa olsun, inşaat tamamlandıktan sonra test edilmesi gerekir. Bu, sizin tarafınızdan veya üçüncü bir tarafça yapılabilir, ancak resmi ve adil olmalıdır.

1. Genel olarak, temiz oda hava hacmi, temizlik seviyesi, sıcaklık, nem, elektrostatik indüksiyon ölçüm testi, kendi kendini temizleme yeteneği testi, zemin iletkenliği testi, siklon girişi, negatif basınç, ışık yoğunluğu testi, gürültü testi, HEPA sızıntı testi vb. açısından test edilmelidir. Temizlik seviyesi gereksinimi daha yüksekse veya müşteri buna ihtiyaç duyuyorsa, üçüncü taraf bir denetime güvenebilir. Test cihazlarınız varsa, denetimi kendiniz de yapabilirsiniz.

2. Emanet eden taraf, bir "Denetim ve Test Vekaletnamesi/Sözleşmesi", bir kat planı ve mühendislik çizimleri ve "Denetlenecek Her Oda için Taahhüt Mektubu ve Ayrıntılı Bilgi Formu" sunacaktır. Sunulan tüm materyaller şirketin resmi mührüyle damgalanmalıdır.

3. İlaç temiz odası üçüncü taraf testlerini gerektirmez. Gıda temiz odası test edilmelidir, ancak her yıl zorunlu değildir. Sadece tortu bakterileri ve yüzen toz parçacıkları değil, aynı zamanda bakteri kolonizasyonu da test edilmelidir. Test yetkisi olmayan kişilere emanet edilmesi önerilir, ancak politika ve yönetmeliklerde üçüncü taraf testi zorunluluğu yoktur.

4. Temiz oda mühendisliği şirketleri genellikle ücretsiz test hizmeti sunar. Elbette, endişeleniyorsanız, üçüncü bir taraftan da test isteyebilirsiniz. Sadece biraz maliyetlidir. Profesyonel testler de mümkündür. Profesyonel değilseniz, üçüncü bir taraftan hizmet almanız önerilmez.

5. Test süresi konusu, farklı sektörlere ve seviyelere göre belirlenmelidir. Elbette, eğer uygulamaya koymak için aceleniz varsa, ne kadar erken olursa o kadar iyi olur.


Gönderim zamanı: 15 Kasım 2023