Temiz odaların havalandırma sistemleri, özellikle havalandırma fanı için gereken güç, yaz aylarında soğutma ve nem alma için kullanılan soğutma kapasitesi ve kış aylarında ısıtma için kullanılan ısıtma ve nemlendirme için kullanılan buhar nedeniyle çok fazla enerji tüketir. Bu nedenle, enerji tasarrufu sağlamak amacıyla odaların havalandırmasının gece boyunca veya kullanılmadığı zamanlarda kapatılıp kapatılamayacağı sorusu tekrar tekrar gündeme gelmektedir.
Havalandırma sisteminin tamamen kapatılması tavsiye edilmez, aksine kapatılmaması tavsiye edilir. Bu süre zarfında ortam, basınç koşulları, mikrobiyoloji, her şey kontrol dışı kalacaktır. Bu durum, GMP uyumlu duruma geri dönmek için alınacak sonraki önlemleri çok karmaşık hale getirecektir çünkü normal GMP uyumlu duruma ulaşmak için her seferinde yeniden yeterlilik onayı gerekecektir.
Ancak havalandırma sistemlerinin performansında bir azalma (havalandırma sisteminin performansını düşürerek hava hacminin azaltılması) mümkündür ve bazı şirketlerde zaten uygulanmaktadır. Bununla birlikte, burada da temiz odanın tekrar kullanılabilmesi için GMP uyumlu duruma ulaşılması ve bu prosedürün doğrulanması gerekmektedir.
Bu amaçla aşağıdaki hususlara dikkat edilmelidir:
Azaltma işlemi, ilgili durum için öngörülen temiz oda özel limitlerinin genel olarak ihlal edilmemesi koşuluyla gerçekleştirilebilir. Bu limitler, temiz oda sınıfı (eşdeğer partikül boyutuna sahip partikül sayısı), ürüne özgü değerler (sıcaklık, bağıl nem), basınç koşulları (odalar arasındaki basınç farkı) gibi izin verilen minimum ve maksimum değerler de dahil olmak üzere, işletme durumu ve azaltma modu için her durumda tanımlanmalıdır. Azaltma modundaki değerlerin, üretim başlamadan önce tesisin GMP uyumlu duruma zamanında ulaşmasını sağlayacak şekilde seçilmesi gerektiğini unutmayın (zaman programının entegrasyonu). Bu durum, yapı malzemesi ve sistem performansı gibi farklı parametrelere bağlıdır. Basınç koşulları her zaman korunmalıdır, yani akış yönünün tersine çevrilmesine izin verilmez.
Ayrıca, yukarıda belirtilen temiz oda özel parametrelerini sürekli olarak izlemek ve belgelemek için her durumda bağımsız bir temiz oda izleme sisteminin kurulması önerilir. Böylece, ilgili alanın koşulları her zaman izlenebilir ve belgelenebilir. Sapmalar (sınırın aşılması) durumunda ve bireysel olarak, havalandırma sisteminin ölçüm ve kontrol teknolojisine erişmek ve ilgili ayarlamaları yapmak mümkündür.
Azaltma işlemi sırasında, kişilerin girişi gibi öngörülemeyen dış müdahalelerin önlenmesine dikkat edilmelidir. Bunun için uygun bir giriş kontrol sisteminin kurulması önerilir. Elektronik kilit sisteminde, giriş yetkilendirmesi yukarıda belirtilen zaman programı ve bağımsız temiz oda izleme sistemi ile ilişkilendirilebilir, böylece giriş yalnızca önceden tanımlanmış gerekliliklere uyulması koşuluyla yetkilendirilir.
Prensip olarak, her iki durum da önce nitelendirilmeli ve ardından düzenli aralıklarla yeniden nitelendirilmelidir; tesisin tamamen arızalanması durumunda kurtarma süresi ölçümü gibi normal çalışma durumu için alışılmış ölçümler yapılmalıdır. Temiz oda izleme sistemi mevcutsa, yukarıda belirtildiği gibi, prosedür doğrulanmışsa, indirgeme modundan sonra operasyonların başlangıcında ek ölçümler yapılması prensip olarak gerekli değildir. Örneğin, akış yönünde geçici geri dönüşler mümkün olduğundan, yeniden başlatma prosedürüne özel önem verilmelidir.
Genel olarak, çalışma şekline ve vardiya modeline bağlı olarak enerji maliyetlerinde yaklaşık %30 tasarruf sağlanabilir, ancak ek yatırım maliyetlerinin de karşılanması gerekebilir.
Yayın tarihi: 26 Eylül 2025