Temiz odaların havalandırma sistemleri, özellikle havalandırma fanı, yazın soğutma ve nem alma için soğutma kapasitesi, kışın ise ısıtma için ısıtma ve nemlendirme için buhar olmak üzere çok fazla enerji tüketir. Bu nedenle, enerji tasarrufu için odaların havalandırmasının geceleri veya kullanılmadığı zamanlarda kapatılıp kapatılmayacağı sorusu tekrar tekrar gündeme gelir.
Havalandırma sisteminin tamamen kapatılması tavsiye edilmez, aksine kapatılmaması önerilir. Bu süre zarfında tesisler, basınç koşulları, mikrobiyoloji, her şey kontrolden çıkar. Bu durum, GMP uyumlu duruma geri dönmek için daha sonraki önlemleri çok karmaşık hale getirir, çünkü her seferinde normal GMP uyumlu duruma ulaşmak için yeniden yeterlilik belgesi alınması gerekir.
Ancak havalandırma sistemlerinin performansının düşürülmesi (havalandırma sisteminin performansını düşürerek hava hacminin azaltılması) mümkündür ve bazı şirketlerde halihazırda uygulanmaktadır. Ancak burada da, temiz oda tekrar kullanılmadan önce GMP uyumlu duruma ulaşılması ve bu prosedürün doğrulanması gerekmektedir.
Bu amaçla aşağıdaki hususlara dikkat edilmelidir:
Azaltma, ilgili durum için öngörülen temiz oda spesifik limitlerinin genel olarak ihlal edilmediği sürece gerçekleştirilebilir. Bu limitler, temiz oda sınıfı (eşdeğer partikül boyutuna sahip partikül sayısı), ürüne özgü değerler (sıcaklık, bağıl nem), basınç koşulları (odalar arasındaki basınç farkı) gibi izin verilen minimum ve maksimum değerler de dahil olmak üzere, her bir çalışma durumu ve azaltma modu için ayrı ayrı tanımlanmalıdır. Azaltma modundaki değerlerin, tesisin üretim başlamadan önce zamanında GMP uyumlu duruma ulaşacak şekilde seçilmesi gerektiğini unutmayın (bir zaman programının entegrasyonu). Bu durum, yapı malzemesi ve sistem performansı gibi farklı parametrelere bağlıdır. Basınç koşulları sürekli olarak korunmalıdır, bu da akış yönünün tersine çevrilmesine izin verilmediği anlamına gelir.
Ayrıca, yukarıda belirtilen temiz oda parametrelerinin sürekli olarak izlenmesi ve belgelenmesi için her durumda bağımsız bir temiz oda izleme sisteminin kurulması önerilir. Böylece, ilgili alanın koşulları her an izlenebilir ve belgelenebilir. Sapma (sınır değerine ulaşılması) ve bireysel durumlarda, havalandırma sisteminin ölçüm ve kontrol teknolojisine erişilerek ilgili ayarlamalar yapılabilir.
Azaltma işlemi sırasında, kişilerin girişi gibi öngörülemeyen dış müdahalelere izin verilmemesine dikkat edilmelidir. Bunun için uygun bir giriş kontrol sisteminin kurulması önerilir. Elektronik kilitleme sistemi söz konusu olduğunda, giriş yetkisi yukarıda belirtilen zaman programına ve bağımsız temiz oda izleme sistemine bağlanabilir, böylece giriş yalnızca önceden tanımlanmış gerekliliklere uyulması koşuluyla yetkilendirilebilir.
Prensip olarak, her iki eyalet de önce yeterlilik testinden geçirilmeli ve ardından düzenli aralıklarla yeniden yeterlilik testinden geçirilmeli ve tesisin tamamen arızalanması durumunda kurtarma süresi ölçümü gibi normal çalışma durumu için alışılmış ölçümler yapılmalıdır. Temiz oda izleme sistemi mevcutsa, yukarıda belirtildiği gibi, prosedür onaylanmışsa, azaltma modundan sonra operasyonların başlangıcında ek ölçüm yapılması prensip olarak gerekli değildir. Örneğin, akış yönünün geçici olarak tersine çevrilmesi mümkün olduğundan, yeniden başlatma prosedürüne özellikle odaklanılmalıdır.
Toplamda, işletme şekline ve vardiya modeline bağlı olarak enerji maliyetlerinde yaklaşık %30 tasarruf sağlanabilmekte ancak ilave yatırım maliyetlerinin karşılanması gerekebilmektedir.
Gönderim zamanı: 26 Eylül 2025