- Temiz oda ile ilgili kavramlar
Temiz alan, havada asılı partiküllerin kontrollü konsantrasyonuna sahip sınırlı bir alandır. Yapısı ve kullanımı, alana partikül girişini, oluşumunu ve tutulmasını azaltmalıdır. Alandaki sıcaklık, nem ve basınç gibi diğer ilgili parametrelerin de kontrol edilmesi gerekir. Hava temizliği, temiz bir ortamdaki havadaki toz partiküllerinin derecesini ifade eder. Toz konsantrasyonu ne kadar yüksekse, temizlik o kadar düşük; toz konsantrasyonu ne kadar düşükse, temizlik o kadar yüksek olur. Hava temizliğinin belirli seviyesi, hava temizliği seviyesi ile ayırt edilir ve bu seviye, çalışma süresi boyunca havadaki sayılan toz konsantrasyonu ile ifade edilir. Asılı partiküller, hava temizliği sınıflandırmasında kullanılan havadaki 0,15 μm boyut aralığındaki katı ve sıvı partikülleri ifade eder.
- Temiz odaların sınıflandırılması
(1). Temizlik seviyesine göre 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ve 9. seviyelere ayrılır. 9. seviye en düşük seviyedir.
(2). Hava akışı organizasyon sınıflandırmasına göre, temiz odalar üç kategoriye ayrılabilir: tek yönlü akış, laminer akış ve karışık akışlı temiz oda. Tek yönlü akış, tek yönde paralel akış çizgilerine ve kesitte düzgün rüzgar hızına sahip hava akışıdır. Bunlardan yatay düzleme dik olan tek yönlü akış dikey tek yönlü akış, yatay düzleme paralel olan tek yönlü akış ise yatay tek yönlü akıştır. Türbülanslı tek yönlü olmayan akışlı temiz oda: Tek yönlü akış tanımına uymayan hava akışına sahip herhangi bir temiz oda. Karışık akışlı temiz oda: Tek yönlü akış ve tek yönlü olmayan akışı birleştiren hava akışına sahip bir temiz oda.
(3). Temiz odalar, kontrol edilmesi gereken havada asılı parçacıkların sınıflandırılmasına göre endüstriyel temiz odalar ve biyolojik temiz odalar olarak ikiye ayrılabilir. Endüstriyel temiz odaların ana kontrol parametreleri sıcaklık, nem, hava hızı, hava akışı organizasyonu ve temizliktir. Biyolojik temiz odalar ile endüstriyel temiz odalar arasındaki fark, kontrol parametrelerinin kontrol odasındaki bakteri konsantrasyonunu artırmasıdır.
(4). Temiz odaların tespit durumu üç kategoriye ayrılabilir.
①Eksiksiz tesislere sahip boş temiz oda. Tüm boru hatları bağlı ve çalışır durumda, ancak üretim ekipmanı, malzeme ve üretim personeli bulunmamaktadır.
②Eksiksiz donanıma sahip statik temiz oda. Üretim ekipmanları temiz odaya kurulmuş ve mal sahibi ile tedarikçi tarafından kararlaştırılan şekilde test edilmiştir, ancak tesiste üretim personeli bulunmamaktadır.
③Dinamik tesisler belirlenmiş bir şekilde çalışır durumda olup, belirlenmiş personel belirlenmiş şekilde sahada görev yapmaktadır.
- Temiz oda kliması ile genel klima arasındaki fark
Temiz oda klima sistemleri, bir tür klima projesidir. Sadece iç mekan havasının sıcaklığı, nemi ve rüzgar hızı için belirli gereksinimlere sahip olmakla kalmaz, aynı zamanda havadaki toz partiküllerinin sayısı ve bakteri konsantrasyonu için de daha yüksek gereksinimlere sahiptir. Bu nedenle, havalandırma projelerinin tasarım ve yapımı için özel gereksinimlere sahip olmasının yanı sıra, bina yerleşim planı, malzeme seçimi, inşaat süreci, bina uygulamaları, su, ısıtma ve elektrik tesisatı ve sürecin kendisi için de özel gereksinimler ve ilgili teknik önlemler gerektirir. Maliyeti de buna bağlı olarak artar. Başlıca parametreler
Genel klima sistemleri sıcaklık, nem ve taze hava hacminin sağlanmasına odaklanırken, temiz oda klima sistemleri iç mekan havasının toz içeriği, rüzgar hızı ve havalandırma sıklığının kontrolüne odaklanır. Sıcaklık ve nem gereksinimleri olan odalarda bunlar aynı zamanda ana kontrol parametreleridir. Bakteri içeriği de biyolojik temiz odalar için ana kontrol parametrelerinden biridir. Filtrasyon, genel klima sistemlerinde yalnızca birincil filtrasyon bulunur ve daha yüksek gereksinim orta filtrasyondur. Temiz oda klima sistemleri üç seviyeli filtrasyon gerektirir; yani birincil, orta ve HEPA üç seviyeli filtrasyon veya kaba, orta ve alt HEPA üç seviyeli filtrasyon. Biyolojik temiz odanın hava besleme sisteminin üç aşamalı filtrasyonuna ek olarak, hayvanların özel kokusunu gidermek ve çevre kirliliğini önlemek için, farklı durumlara göre egzoz sistemine ikincil HEPA filtrasyon veya toksik adsorpsiyon filtrasyonu da eklenir.
İç mekan basınç gereksinimleri
Genel klima sistemlerinde iç mekan basıncı için özel bir gereksinim bulunmazken, temiz hava sistemlerinde dışarıdan kirli havanın sızmasını veya farklı üretim atölyelerindeki farklı maddelerin karşılıklı etkileşimini önlemek için farklı temiz alanların pozitif basınç değerleri için farklı gereksinimler vardır. Ayrıca negatif basınçlı temiz odalarda negatif basınç kontrolü için de gereksinimler mevcuttur.
Malzemeler ve ekipmanlar
Temiz oda iklimlendirme sistemleri, dış kirliliği önlemek için malzeme ve ekipman seçimi, işleme teknolojisi, işleme ve kurulum ortamı ve ekipman bileşenlerinin depolama ortamı konusunda özel gereksinimlere sahiptir. Bu özellikler genel iklimlendirme sistemlerinde bulunmaz. Hava geçirmezlik gereksinimleri Genel iklimlendirme sistemlerinde sistemin hava geçirmezliği ve hava geçirgenliği gereksinimleri bulunmasına rağmen, temiz oda iklimlendirme sistemlerinin gereksinimleri genel iklimlendirme sistemlerine göre çok daha yüksektir. Her işlem için tespit yöntemleri ve standartları, katı önlemler ve tespit gereksinimlerine sahiptir.
Diğer gereksinimler
Genel olarak klimalı odalar için bina düzeni, ısı mühendisliği vb. gereksinimler vardır, ancak malzeme seçimi ve hava geçirmezlik gereksinimlerine çok fazla dikkat edilmez. Binaların görünümüne ilişkin genel gereksinimlere ek olarak, temiz hava ile bina kalitesinin değerlendirilmesi toz önleme, tozlanmayı önleme ve sızıntıyı önlemeye odaklanır. Sızıntıya neden olabilecek yeniden işleme ve çatlakları önlemek için inşaat süreci düzenlemesi ve örtüşme gereksinimleri çok sıkıdır. Ayrıca, sızıntıyı önlemeye, dışarıdan kirli havanın temiz odaya sızmasını önlemeye ve toz birikiminin temiz odayı kirletmesini önlemeye odaklanan diğer iş türlerinin koordinasyonu ve gereksinimleri için de sıkı gereksinimler vardır.
4. Temiz oda işleminin tamamlandığının kabulü
Temiz oda tamamlandıktan ve devreye alındıktan sonra performans ölçümü ve kabulü gereklidir; sistemin elden geçirilmesi veya güncellenmesi durumunda da kapsamlı bir ölçüm yapılmalı ve ölçümden önce temiz odanın genel durumu tam olarak anlaşılmalıdır. Başlıca içerikler arasında arıtma klima sisteminin düzlem, kesit ve sistem diyagramları ve proses düzeni, hava ortam koşulları, temizlik seviyesi, sıcaklık, nem, rüzgar hızı vb. gereksinimleri, hava arıtma planı, dönüş havası, egzoz hacmi ve hava akışı organizasyonu, insanlar ve nesneler için arıtma planı, temiz odanın kullanımı, fabrika alanı ve çevresindeki kirlilik vb. yer almaktadır.
(1). Temiz odanın tamamlanma kabulünün görünüm muayenesi aşağıdaki şartları karşılamalıdır.
①Çeşitli boru hatlarının, otomatik yangın söndürme cihazlarının ve hava temizleme klimalarının, klimaların, fanların, hava temizleme klima ünitelerinin, HEPA hava filtrelerinin ve hava duş odalarının montajı doğru, sağlam ve sızdırmaz olmalı ve sapmaları ilgili yönetmeliklere uygun olmalıdır.
②HEPA ve orta hava filtreleri ile destek çerçevesi arasındaki bağlantı ve hava kanalı ile ekipman arasındaki bağlantı güvenilir bir şekilde sızdırmaz hale getirilmelidir.
③Çeşitli ayar mekanizmaları sıkı, ayarlanabilir ve kullanımı kolay olmalıdır.
④Arıtma kliması kutusu, statik basınç kutusu, hava kanalı sistemi ve besleme ve dönüş hava çıkışlarında toz bulunmamalıdır.
⑤Temiz odanın iç duvarı, tavan yüzeyi ve zemini pürüzsüz, düz, renk bakımından homojen, tozsuz ve statik elektrikten arındırılmış olmalıdır.
⑥Temiz oda içinden geçen hava besleme ve dönüş çıkışları ile çeşitli terminal cihazları, çeşitli boru hatları, aydınlatma ve enerji hatları ile proses ekipmanlarının sızdırmazlık işlemleri titiz ve güvenilir olmalıdır.
⑦Temiz odadaki her türlü dağıtım panosu, kabin ve temiz odaya giren elektrik boru hatları ve boru açıklıkları güvenilir bir şekilde kapatılmalıdır.
⑧Her türlü boya ve yalıtım işi ilgili yönetmeliklere uygun olmalıdır.
(2). Temiz oda imalatının tamamlanmasının kabulü için devreye alma çalışmaları
①Deneme çalışması gereksinimi olan tüm ekipmanların tek makine deneme çalışması, ekipmanın teknik dokümanlarında yer alan ilgili hükümlere uygun olmalıdır. Mekanik ekipmanların genel gereksinimleri, mekanik ekipmanların yapımı ve montajı için ilgili ulusal düzenlemelere ve ilgili endüstri standartlarına da uygun olmalıdır. Genellikle temiz odada test edilmesi gereken ekipmanlar arasında klima üniteleri, hava besleme ve basınç fan kutuları, egzoz ekipmanları, arıtma tezgahları, elektrostatik kendi kendini arıtıcılar, temiz kurutma kutuları, temiz depolama dolapları ve diğer yerel arıtma ekipmanlarının yanı sıra hava duş odaları, artık basınç vanaları, vakumlu toz temizleme ekipmanları vb. yer alır.
②Tek makine deneme çalışması başarılı olduktan sonra, hava besleme sistemi, dönüş hava sistemi ve egzoz sisteminin hava hacmi ve hava basıncı düzenleme cihazları, her sistemin hava hacmi dağılımının tasarım gereksinimlerini karşılayacak şekilde ayarlanmalıdır. Bu test aşamasının amacı, esas olarak klima arıtma sisteminin ayarlanması ve dengelenmesidir ve genellikle birçok kez tekrarlanması gerekir. Bu test esas olarak yüklenicinin sorumluluğundadır ve inşaat firmasının bakım yönetim personeli de sistemi tanımak için takip etmelidir. Bu temelde, soğuk ve sıcak kaynakları içeren sistemin ortak deneme çalışma süresi genellikle 8 saatten az olmamalıdır. Arıtma klima sistemi, otomatik ayarlama cihazı vb. dahil olmak üzere sistemdeki çeşitli ekipman bileşenlerinin bağlantı ve koordinasyonunun anormal olaylar olmadan doğru şekilde çalışması gerekmektedir.
5. Temiz oda algılama işlem akışı
Ölçümde kullanılan tüm alet ve ekipmanlar yönetmeliklere uygun olarak tanımlanmalı, kalibre edilmeli veya ayarlanmalıdır. Ölçümden önce sistem, temiz oda, makine dairesi vb. yerler iyice temizlenmelidir; temizlik ve sistem ayarlamasından sonra, belirli bir süre boyunca sürekli çalıştırılmalı ve ardından sızıntı tespiti ve diğer ölçümler yapılmalıdır.
(1) Temiz oda ölçüm prosedürü aşağıdaki gibidir:
1. Vantilatörle hava üfleme;
2. İç mekan temizliği;
3. Hava hacmini ayarlayın;
4. Orta verimlilikte bir filtre takın;
5. Yüksek verimli filtre takın;
6. Sistem çalışması;
7. Yüksek verimli filtre sızıntı tespiti;
8. Hava hacmini ayarlayın;
9. İç mekan statik basınç farkını ayarlayın;
10. Sıcaklık ve nemi ayarlayın;
11. Tek fazlı akışlı temiz odanın kesitinin ortalama hızının ve hız düzensizliğinin belirlenmesi;
12. İç mekan temizliğinin ölçülmesi;
13. İç mekanlarda yüzen ve dibe çöken bakterilerin belirlenmesi;
14. Üretim ekipmanlarıyla ilgili işler ve ayarlamalar.
(2) Muayene esasları, aşağıdaki iki kategoriye ayrılan ekipmanın teknik özelliklerini, çizimlerini, tasarım belgelerini ve teknik verilerini içerir.
1. Tasarım dokümanları, tasarım değişikliklerini kanıtlayan belgeler ve ilgili anlaşmalar ile tamamlanmış çizimler.
2. Ekipmanın teknik verileri.
3. İnşaat ve kurulum için "Temiz Oda Tasarım Spesifikasyonları", "Havalandırma ve Klima Mühendisliği İnşaat Kalite Kabul Spesifikasyonları"
6. Muayene göstergeleri
Hava hacmi veya hava hızı, iç mekan statik basınç farkı, hava temizlik seviyesi, havalandırma süreleri, iç mekanda yüzen ve çöken bakteriler, sıcaklık ve bağıl nem, ortalama hız, hız düzensizliği, gürültü, hava akışı modeli, kendi kendini temizleme süresi, kirlilik sızıntısı, aydınlatma, formaldehit ve bakteri konsantrasyonu.
(1). Hastanenin temiz ameliyathanesi: rüzgar hızı, havalandırma süreleri, statik basınç farkı, temizlik seviyesi, sıcaklık ve nem, gürültü, aydınlatma ve bakteri konsantrasyonu.
(2). İlaç endüstrisindeki temiz odalar: hava temizlik seviyesi, statik basınç farkı, rüzgar hızı veya hava hacmi, hava akış deseni, sıcaklık, bağıl nem, aydınlatma, gürültü, kendi kendini temizleme süresi, takılı filtre sızıntısı, yüzen bakteriler ve çöken bakteriler.
(3). Elektronik endüstrisindeki temiz odalar: hava temizlik seviyesi, statik basınç farkı, rüzgar hızı veya hava hacmi, hava akışı modeli, sıcaklık, bağıl nem, aydınlatma, gürültü ve kendi kendini temizleme süresi.
(4). Gıda endüstrisindeki temiz odalar: yönlü hava akışı, statik basınç farkı, temizlik, havada yüzen bakteriler, havada çöken bakteriler, gürültü, aydınlatma, sıcaklık, bağıl nem, kendi kendini temizleme süresi, formaldehit, I. Sınıf çalışma alanının kesitindeki hava hızı, geliştirme açıklığındaki hava hızı ve taze hava hacmi.
Yayın tarihi: 11 Mart 2025