ISO 14644-5 standardı, temiz odalarda sabit ekipman kurulumunun temiz odanın tasarımına ve işlevine uygun olması gerektiğini şart koşmaktadır. Aşağıda bu konuda detaylı bilgi verilecektir.
1. Ekipman kurulum yöntemi: İdeal yöntem, ekipman kurulum süresi boyunca temiz odayı kapatmak ve ekipmanın görüş açısına uygun bir kapı bulundurmak veya yeni ekipmanın geçmesine ve temiz odaya girmesine izin verecek şekilde panoda bir kanal ayırmaktır. Bu sayede kurulum süresi boyunca temiz odanın kirlenmesi önlenir ve temiz odanın temizlik gereksinimlerini ve daha sonraki çalışmaları karşılaması için koruyucu önlemler alınmalıdır.
2. Her kurulum döneminde temiz oda çalışmalarına ara verilemiyorsa veya sökülmesi gereken yapılar varsa, çalışan temiz oda çalışma alanından etkili bir şekilde izole edilmelidir: geçici izolasyon duvarları veya bölmeler kullanılabilir. Kurulum çalışmalarını engellememek için ekipmanın etrafında yeterli alan olmalıdır. Koşullar izin veriyorsa, izolasyon alanına servis kanalları veya diğer kritik olmayan alanlar aracılığıyla erişim sağlanabilir: bu mümkün değilse, kurulum çalışmalarından kaynaklanan kirlilik etkisini en aza indirmek için önlemler alınmalıdır. İzolasyon alanı eşit basınç veya negatif basınç altında tutulmalıdır. Çevredeki temiz odalarda pozitif basınç oluşmasını önlemek için yüksek katlı alanda temiz hava beslemesi kesilmelidir. İzolasyon alanına erişim yalnızca bitişik bir temiz oda aracılığıyla sağlanıyorsa, ayakkabılardaki kiri temizlemek için yapışkan pedler kullanılmalıdır.
3. Yüksek irtifa alanına girdikten sonra, temiz kıyafetlerin kirlenmesini önlemek için tek kullanımlık botlar veya galoşlar ve tek parça iş kıyafetleri kullanılabilir. Bu tek kullanımlık eşyalar karantina alanından ayrılmadan önce çıkarılmalıdır. Ekipman kurulum süreci sırasında izolasyon alanı çevresindeki alanın izlenmesi için yöntemler geliştirilmeli ve bitişik temiz odaya sızabilecek herhangi bir kirliliğin tespit edilmesi için izleme sıklığı belirlenmelidir. İzolasyon önlemleri kurulduktan sonra, elektrik, su, gaz, vakum, basınçlı hava ve atık su boru hatları gibi çeşitli gerekli kamu hizmeti tesisleri kurulabilir. Çalışma sırasında oluşan duman ve döküntülerin kontrol altına alınmasına ve izole edilmesine, çevredeki temiz odaya istenmeyen yayılımın önlenmesi için mümkün olduğunca dikkat edilmelidir. Ayrıca, izolasyon bariyeri kaldırılmadan önce etkili temizliğin sağlanması da önemlidir. Kamu hizmeti tesisleri kullanım gereksinimlerini karşıladıktan sonra, tüm izolasyon alanı, belirlenen temizlik prosedürlerine göre temizlenmeli ve dekontamine edilmelidir. Tüm yüzeyler, duvarlar, ekipmanlar (sabit ve hareketli) ve zeminler dahil olmak üzere, elektrikli süpürgeyle temizlenmeli, silinmeli ve paspaslanmalıdır; özellikle ekipman koruyucularının arkasındaki ve ekipmanların altındaki alanların temizliğine özen gösterilmelidir.
4. Ekipman performansının ön testi, temiz oda ve kurulu ekipmanın gerçek koşullarına göre yapılabilir, ancak daha sonraki kabul testleri, temiz ortam koşulları tamamen karşılandığında yapılmalıdır. Kurulum sahasındaki koşullara bağlı olarak, izolasyon duvarını dikkatlice sökmeye başlayabilirsiniz; temiz hava beslemesi kapatılmışsa, yeniden başlatın; bu çalışma aşaması için zamanlama, temiz odanın normal çalışmasına müdahaleyi en aza indirecek şekilde dikkatlice seçilmelidir. Bu aşamada, havadaki partikül konsantrasyonunun belirtilen gereksinimleri karşılayıp karşılamadığını ölçmek gerekebilir.
5. Ekipmanın iç kısmının ve temel işlem odalarının temizliği ve hazırlanması normal temiz oda koşullarında yapılmalıdır. Ürünle temas eden veya ürün taşımacılığında kullanılan tüm iç odalar ve tüm yüzeyler, gerekli temizlik seviyesine kadar silinmelidir. Ekipmanın temizleme sırası yukarıdan aşağıya doğru olmalıdır. Parçacıklar dağılmışsa, daha büyük parçacıklar yerçekimi nedeniyle ekipmanın dibine veya yere düşecektir. Ekipmanın dış yüzeyi yukarıdan aşağıya doğru temizlenmelidir. Gerektiğinde, ürün veya üretim süreci gereksinimlerinin kritik olduğu alanlarda yüzey parçacık tespiti yapılmalıdır.
6. Temiz odaların, özellikle geniş alan, yüksek yatırım, yüksek verimlilik ve yüksek teknolojili temiz odaların çok sıkı temizlik gereksinimleri göz önüne alındığında, bu tip temiz fabrikalarda üretim proses ekipmanlarının kurulumu, sıradan temiz odalara daha çok benzemektedir. Bu amaçla, 2015 yılında yayımlanan "Temiz Fabrika İnşaatı ve Kalite Kabulü Kodu" ulusal standardı, temiz fabrikalarda üretim proses ekipmanlarının kurulumu için bazı hükümler getirmiştir; bunlar başlıca şunları içermektedir:
①. Üretim proses ekipmanlarının kurulum sürecinde, "boş" kabul işleminden geçmiş temiz odanın kirlenmesini veya hasar görmesini önlemek için, ekipman kurulum sürecinde aşırı titreşim veya eğilme olmamalı ve ekipman yüzeyleri bölünerek kirlenmemelidir.
②. Temiz odada üretim proses ekipmanlarının düzenli ve sorunsuz bir şekilde veya en az bekleme ile kurulmasını sağlamak ve temiz atölyedeki temiz üretim yönetim sistemini takip etmek için, üretim ekipmanlarının kurulum sürecinin, "boş halde" kabul edilen çeşitli "bitmiş ürünler" ve "yarı mamullere" göre korunması sağlanmalıdır. Kurulum sürecinde kullanılması gereken malzemeler, makineler vb., üretilen ürünlere zararlı kirleticiler yaymamalı veya üretmemelidir (temiz odanın normal çalışması sırasında uzun süre dahil). Tozsuz, paslanmaz, yağsız ve kullanım sırasında toz üretmeyen temiz malzemeler kullanılmalıdır.
③. Temiz odanın bina dekorasyon yüzeyi temiz, tozsuz levhalar, filmler ve diğer malzemelerle korunmalıdır; ekipman destek levhası, tasarım veya ekipman teknik doküman gerekliliklerine göre yapılmalıdır. Gereklilik yoksa, paslanmaz çelik levhalar veya plastik levhalar kullanılmalıdır. Bağımsız temeller ve döşeme takviyeleri için kullanılan karbon çelik profiller korozyon önleyici işlemden geçirilmeli ve yüzeyleri düz ve pürüzsüz olmalıdır; derz dolgu için elastik sızdırmazlık malzemeleri kullanılmalıdır.
④. Malzemeler, içerik maddeleri, çeşitleri, üretim tarihi, saklama geçerlilik süresi, yapım yöntemi talimatları ve ürün yeterlilik sertifikaları ile işaretlenmelidir. Temiz odalarda kullanılan makine ve aletler, kullanım için temiz olmayan odalara taşınmamalıdır. Temiz alanda kullanılan makine ve aletlerin açıkta kalan parçalarının toz üretmemesi veya tozun çevreyi kirletmesini önlemek için önlemler alınmalıdır. Sık kullanılan makine ve aletler, temiz alana taşınmadan önce hava kilidinde temizlenmelidir. Yağsız, kirsiz, tozsuz ve paslanmamış olma şartlarını karşılamalı ve muayeneden geçtikten ve "Temiz" veya "Sadece Temiz Alan" işareti yapıştırıldıktan sonra taşınmalıdır.
⑤. Temiz oda içindeki üretim proses ekipmanları, yükseltilmiş zeminler gibi "özel zeminler" üzerine kurulmalıdır. Ekipman temeli genellikle alt teknik asma kat veya çimento gözenekli plaka üzerine yerleştirilmelidir; temel kurulumu için sökülmesi gereken faaliyetlerde, el tipi elektrikli testere ile kesildikten sonra zemin yapısı güçlendirilmeli ve taşıma kapasitesi orijinal taşıma kapasitesinden düşük olmamalıdır. Çelik çerçeve yapılı bağımsız bir temel kullanıldığında, galvanizli malzeme veya paslanmaz çelikten yapılmalı ve açıkta kalan yüzey düz ve pürüzsüz olmalıdır.
⑥. Temiz oda ortamında üretim proses ekipmanlarının montaj işlemi sırasında duvar panellerinde, asma tavanlarda ve yükseltilmiş zeminlerde delik açılması gerektiğinde, delme işlemleri, korunması gereken duvar panellerinin ve asma tavan panellerinin yüzeylerini bölmemeli veya kirletmemelidir. Yükseltilmiş zemin açıldıktan sonra, temel zamanında monte edilemiyorsa, güvenlik korkulukları ve tehlike işaretleri monte edilmelidir; üretim ekipmanı monte edildikten sonra, deliğin etrafındaki boşluk kapatılmalı ve ekipman ile sızdırmazlık bileşenleri esnek bir şekilde temas halinde olmalı ve sızdırmazlık bileşeni ile duvar plakası arasındaki bağlantı sıkı ve sağlam olmalıdır; çalışma odasının bir tarafındaki sızdırmazlık yüzeyi düz ve pürüzsüz olmalıdır.
Yayın tarihi: 06 Eylül 2023