Genellikle temiz oda testlerinin kapsamı şunları içerir: temiz oda çevresel sınıf değerlendirmesi, mühendislik kabul testleri; gıda, sağlık ürünleri, kozmetik, şişelenmiş su, süt üretim atölyesi, elektronik ürün üretim atölyesi, GMP atölyesi, hastane ameliyathanesi, hayvan laboratuvarı, biyolojik güvenlik laboratuvarları, biyolojik güvenlik kabinleri, temiz tezgahlar, tozsuz atölyeler, steril atölyeler vb.
Temiz oda testlerinin içeriği: hava hızı ve hava hacmi, hava değişim sayısı, sıcaklık ve nem, basınç farkı, havada asılı toz parçacıkları, yüzen bakteriler, çökelmiş bakteriler, gürültü, aydınlatma vb. Ayrıntılar için lütfen temiz oda testlerine ilişkin ilgili standartlara bakın.
Temiz odaların tespiti, doluluk durumlarını açıkça belirlemelidir. Farklı durumlar, farklı test sonuçlarına yol açacaktır. "Temiz Oda Tasarım Kodu"na (GB 50073-2001) göre, temiz oda testleri üç duruma ayrılır: boş durum, statik durum ve dinamik durum.
(1) Boş durum: Tesis inşa edilmiş, tüm güç bağlantıları yapılmış ve çalışır durumda, ancak üretim ekipmanı, malzeme ve personel bulunmamaktadır.
(2) Statik durum oluşturulmuş, üretim ekipmanı kurulmuş ve mal sahibi ve tedarikçi tarafından kararlaştırıldığı şekilde çalışır durumdadır, ancak üretim personeli bulunmamaktadır.
(3) Dinamik devlet, belirtilen bir durumda faaliyet gösterir, belirtilen personele sahiptir ve üzerinde anlaşmaya varılan bir durumda iş yapar.
1. Hava hızı, hava hacmi ve hava değişim sayısı
Temiz odaların ve temiz alanların temizliği, esas olarak odada oluşan partikül halindeki kirleticileri uzaklaştırmak ve seyreltmek için yeterli miktarda temiz hava gönderilmesiyle sağlanır. Bu nedenle, temiz odaların veya temiz tesislerin hava besleme hacmini, ortalama rüzgar hızını, hava besleme homojenliğini, hava akış yönünü ve akış düzenini ölçmek çok gereklidir.
Temiz oda projelerinin tamamlanma kabulü için, ülkemizin "Temiz Oda İnşaatı ve Kabul Şartnameleri" (JGJ 71-1990), test ve ayarlamaların boş veya statik halde yapılması gerektiğini açıkça belirtmektedir. Bu düzenleme, projenin kalitesinin daha zamanında ve objektif olarak değerlendirilmesini sağlar ve ayrıca planlanan dinamik sonuçlara ulaşılamaması nedeniyle projenin kapatılmasıyla ilgili anlaşmazlıkların önüne geçer.
Gerçek tamamlama denetiminde, statik koşullar yaygındır ve boş koşullar nadirdir. Çünkü temiz odadaki bazı proses ekipmanlarının önceden yerleştirilmiş olması gerekir. Temizlik testinden önce, test verilerini etkilememek için proses ekipmanlarının dikkatlice silinmesi gerekir. 1 Şubat 2011'de yürürlüğe giren "Temiz Oda İnşaatı ve Kabul Şartnameleri" (GB50591-2010) yönetmeliği daha spesifiktir: "16.1.2 Denetim sırasında temiz odanın doluluk durumu aşağıdaki gibi ayrılır: mühendislik ayarlama testi boş olmalıdır, proje kabulü için denetim ve günlük rutin denetim boş veya statik olmalıdır, kullanım kabulü için denetim ve izleme ise dinamik olmalıdır. Gerektiğinde, denetim durumu, yüklenici (kullanıcı) ve denetim tarafı arasında müzakere yoluyla da belirlenebilir."
Yönlü hava akışı, odanın ve alanın temizliğini korumak için esas olarak temiz hava akışına dayanarak kirli havayı odadan ve alandan uzaklaştırır. Bu nedenle, hava besleme bölümündeki rüzgar hızı ve homojenliği, temizliği etkileyen önemli parametrelerdir. Daha yüksek ve daha homojen kesitsel rüzgar hızları, iç mekan işlemlerinden kaynaklanan kirleticileri daha hızlı ve etkili bir şekilde uzaklaştırabilir; bu nedenle, temiz oda testlerinde esas olarak odaklandığımız unsurlardır.
Tek yönlü olmayan hava akışı, odanın ve alanın temizliğini korumak için esas olarak içeri giren temiz havanın, odadaki ve alandaki kirleticileri seyreltmesine ve arındırmasına dayanır. Sonuçlar, hava değişim sayısının ve hava akışı modelinin ne kadar uygun olursa, seyreltme etkisinin o kadar iyi olacağını göstermektedir. Bu nedenle, tek yönlü olmayan hava akışına sahip temiz odalarda ve temiz alanlarda hava besleme hacmi ve buna karşılık gelen hava değişimleri, hava akışı testlerinde büyük ilgi gören unsurlardır.
2. Sıcaklık ve nem
Temiz odalarda veya temiz atölyelerde sıcaklık ve nem ölçümü genel olarak iki seviyeye ayrılabilir: genel test ve kapsamlı test. Boş ortamdaki tamamlama kabul testi bir sonraki seviye için daha uygundur; statik veya dinamik ortamdaki kapsamlı performans testi ise bir sonraki seviye için daha uygundur. Bu tür testler, sıcaklık ve nem konusunda katı gereksinimlerin olduğu durumlar için uygundur.
Bu test, hava akışı homojenliği testi ve klima sistemi ayarlamasından sonra gerçekleştirilir. Bu test süresi boyunca klima sistemi iyi çalışmış ve çeşitli koşullar stabilize olmuştur. Her nem kontrol bölgesine bir nem sensörü takılması ve sensöre yeterli stabilizasyon süresi verilmesi minimum gerekliliktir. Ölçüme başlamadan önce sensörün stabil hale gelmesi ve gerçek kullanıma uygun olması gerekir. Ölçüm süresi 5 dakikadan fazla olmalıdır.
3. Basınç farkı
Bu tür testler, tamamlanmış tesis ile çevresi ve tesis içindeki her bir alan arasında belirli bir basınç farkını koruma yeteneğini doğrulamak içindir. Bu tespit, 3 kullanım durumunun tümü için geçerlidir. Bu test vazgeçilmezdir. Basınç farkı tespiti, tüm kapılar kapalıyken, yüksek basınçtan düşük basınca doğru, yerleşim açısından dışarıdan en uzakta bulunan iç odadan başlayarak ve daha sonra sırayla dışa doğru test edilerek yapılmalıdır. Birbirine bağlı deliklere sahip farklı sınıflardaki temiz odaların girişlerinde yalnızca makul hava akışı yönleri bulunur.
Basınç farkı testi gereksinimleri:
(1) Temiz alandaki tüm kapıların kapatılması gerektiğinde, statik basınç farkı ölçülür.
(2) Temiz bir odada, dışarıya doğrudan erişimi olan bir oda tespit edilene kadar temizlik sırasına göre yüksekten düşüğe doğru ilerleyin.
(3) Odada hava akışı olmadığında, ölçüm tüpünün ağzı herhangi bir pozisyona yerleştirilmeli ve ölçüm tüpünün ağzının yüzeyi hava akış çizgisine paralel olmalıdır.
(4) Ölçülen ve kaydedilen veriler 1,0 Pa'ya kadar doğru olmalıdır.
Basınç farkı tespit adımları:
(1) Tüm kapıları kapatın.
(2) Her temiz oda arasında, temiz oda koridorları arasında ve koridor ile dış dünya arasında basınç farkını ölçmek için bir diferansiyel basınç ölçer kullanın.
(3) Tüm veriler kaydedilmelidir.
Basınç farkı standardı gereklilikleri:
(1) Farklı seviyelerdeki temiz odalar veya temiz alanlar ile temiz olmayan odalar (alanlar) arasındaki statik basınç farkının 5 Pa'dan fazla olması gerekmektedir.
(2) Temiz oda (alan) ile dış ortam arasındaki statik basınç farkının 10 Pa'dan fazla olması gerekmektedir.
(3) Hava temizlik seviyeleri ISO 5'ten (Sınıf 100) daha katı olan tek yönlü akışlı temiz odalar için, kapı açıldığında, kapının 0,6 m içindeki iç çalışma yüzeyindeki toz konsantrasyonu, ilgili seviyenin toz konsantrasyonu sınırından daha düşük olmalıdır.
(4) Yukarıdaki standart gereksinimler karşılanmazsa, uygun hale gelene kadar temiz hava hacmi ve egzoz hava hacmi yeniden ayarlanmalıdır.
4. Askıda kalan parçacıklar
(1) İç mekan test görevlileri temiz kıyafetler giymeli ve iki kişiden daha az sayıda olmalıdır. Test noktasının rüzgar altı tarafında ve test noktasından uzakta bulunmalıdırlar. İç mekan temizliğinde personelin müdahalesini artırmamak için nokta değiştirirken hafifçe hareket etmelidirler.
(2) Ekipman kalibrasyon süresi içinde kullanılmalıdır.
(3) Ekipman, testten önce ve sonra temizlenmelidir.
(4) Tek yönlü akış alanında, seçilen örnekleme probu dinamik örneklemeye yakın olmalı ve örnekleme probuna giren hava hızı ile örneklenen hava hızı arasındaki sapma %20'den az olmalıdır. Bu yapılmazsa, örnekleme portu hava akışının ana yönüne bakmalıdır. Tek yönlü olmayan akış örnekleme noktaları için, örnekleme portu dikey olarak yukarıya bakmalıdır.
(5) Numune alma portundan toz partikülü sayıcı sensörüne giden bağlantı borusu mümkün olduğunca kısa olmalıdır.
5. Yüzen bakteriler
Düşük konumlu örnekleme noktalarının sayısı, havada asılı partikül örnekleme noktalarının sayısına karşılık gelir. Çalışma alanındaki ölçüm noktaları yerden yaklaşık 0,8-1,2 m yüksekliktedir. Hava besleme çıkışlarındaki ölçüm noktaları, hava besleme yüzeyinden yaklaşık 30 cm uzaktadır. Önemli ekipmanlara veya önemli çalışma faaliyet aralıklarına ölçüm noktaları eklenebilir; her örnekleme noktasından genellikle bir kez örnekleme yapılır.
6. Yerleşmiş bakteriler
Yere 0,8-1,2 m mesafede çalışın. Hazırlanan Petri kabını örnekleme noktasına yerleştirin. Petri kabının kapağını açın. Belirtilen sürenin ardından Petri kabını tekrar kapatın. Petri kabını, kültürleme için sabit sıcaklıkta bir inkübatöre yerleştirin. Gerekli süre 48 saati aşmaktadır; her parti için kültür ortamının kontaminasyonunu kontrol etmek amacıyla bir kontrol testi yapılmalıdır.
7. Gürültü
Ölçüm yüksekliği yerden yaklaşık 1,2 metre ise ve temiz odanın alanı 15 metrekareden az ise, odanın merkezinde sadece bir nokta ölçülebilir; alan 15 metrekareden fazla ise, yan duvardan 1 metre uzaklıkta olmak üzere dört köşegen nokta da ölçülmelidir; ölçüm noktaları her köşeye bakacak şekilde yerleştirilmelidir.
8. Aydınlatma
Ölçüm noktası yüzeyi yerden yaklaşık 0,8 metre yükseklikte olup, noktalar 2 metre aralıklarla yerleştirilmiştir. 30 metrekareden küçük odalar için ölçüm noktaları yan duvardan 0,5 metre uzaklıktadır. 30 metrekareden büyük odalar için ise ölçüm noktaları duvardan 1 metre uzaklıktadır.
Yayın tarihi: 14 Eylül 2023