Genellikle temiz oda testlerinin kapsamı şunları içerir: temiz oda çevresel sınıf değerlendirmesi, gıda, sağlık ürünleri, kozmetikler, şişelenmiş su, süt üretim atölyesi, elektronik ürün üretim atölyesi, GMP atölyesi, hastane ameliyathanesi, hayvan laboratuvarı, biyogüvenlik laboratuvarları, biyogüvenlik dolapları, temiz tezgahlar, tozsuz atölyeler, steril atölyeler vb. dahil olmak üzere mühendislik kabul testleri.
Temiz oda test içeriği: hava hızı ve hava hacmi, hava değişim sayısı, sıcaklık ve nem, basınç farkı, asılı toz parçacıkları, yüzen bakteriler, yerleşik bakteriler, gürültü, aydınlatma, vb. Ayrıntılar için lütfen temiz oda testlerine ilişkin ilgili standartlara bakınız.
Temiz odaların tespiti, doluluk durumlarını açıkça belirtmelidir. Farklı durumlar farklı test sonuçlarına yol açacaktır. "Temiz Oda Tasarım Kodu"na (GB 50073-2001) göre, temiz oda testleri üç duruma ayrılır: boş durum, statik durum ve dinamik durum.
(1) Boş durum: Tesis inşa edilmiş, tüm güç bağlı ve çalışır durumda, ancak üretim ekipmanı, malzemesi ve personeli yok.
(2) Statik durum inşa edilmiş, üretim ekipmanları kurulmuş ve sahibi ve tedarikçi tarafından kararlaştırıldığı şekilde çalışmaktadır, ancak üretim personeli yoktur.
(3) Dinamik durum, belirli bir durumda çalışır, belirli personele sahiptir ve üzerinde anlaşılan bir durumda iş yapar.
1. Hava hızı, hava hacmi ve hava değişim sayısı
Temiz odaların ve temiz alanların temizliği, esas olarak odada oluşan partikül kirleticileri uzaklaştırıp seyreltmek için yeterli miktarda temiz hava gönderilerek sağlanır. Bu nedenle, temiz odaların veya temiz tesislerin hava besleme hacmini, ortalama rüzgar hızını, hava besleme düzgünlüğünü, hava akış yönünü ve akış düzenini ölçmek son derece önemlidir.
Temiz oda projelerinin tam kabulü için, ülkemizin "Temiz Oda İnşaat ve Kabul Şartnamesi" (JGJ 71-1990), test ve ayarlamaların boş veya statik durumda yapılması gerektiğini açıkça belirtmektedir. Bu yönetmelik, projenin kalitesini daha zamanında ve objektif bir şekilde değerlendirebilir ve ayrıca, planlanan dinamik sonuçlara ulaşılamaması nedeniyle projenin kapatılmasıyla ilgili anlaşmazlıkları önleyebilir.
Gerçek tamamlanma denetiminde, statik durumlar yaygın, boş durumlar ise nadirdir. Çünkü temiz odadaki bazı proses ekipmanlarının önceden yerinde olması gerekir. Temizlik testinden önce, test verilerini etkilememek için proses ekipmanlarının dikkatlice silinmesi gerekir. 1 Şubat 2011'de yürürlüğe giren "Temiz Oda İnşaat ve Kabul Şartnamesi"ndeki (GB50591-2010) düzenlemeler daha spesifiktir: "16.1.2 Denetim sırasında temiz odanın doluluk durumu aşağıdaki şekilde bölünmüştür: mühendislik ayar testi boş olmalıdır, proje kabulü için denetim ve günlük rutin denetim boş veya statik olmalı, kullanım kabulü için denetim ve izleme ise dinamik olmalıdır. Gerektiğinde, denetim durumu, inşaatçı (kullanıcı) ve denetim tarafı arasında müzakere yoluyla da belirlenebilir."
Yönlü akış, oda ve alandaki kirli havayı itmek ve yerinden oynatmak için esas olarak temiz hava akışına dayanır ve odanın ve alanın temizliğini korur. Bu nedenle, hava besleme bölümünün rüzgar hızı ve homojenliği, temizliği etkileyen önemli parametrelerdir. Daha yüksek ve daha homojen kesitli rüzgar hızları, iç mekan prosesleri tarafından üretilen kirleticileri daha hızlı ve daha etkili bir şekilde giderebildiğinden, esas olarak odaklandığımız temiz oda test öğeleridir.
Tek yönlü olmayan akış, esas olarak gelen temiz havanın, oda ve alandaki kirleticileri seyrelterek ve seyrelterek temizliğini korumasına dayanır. Sonuçlar, hava değişim sayısı ve makul hava akış düzeni ne kadar fazlaysa, seyreltme etkisinin o kadar iyi olacağını göstermektedir. Bu nedenle, tek fazlı olmayan akışlı temiz odalar ve temiz alanlardaki hava besleme hacmi ve buna karşılık gelen hava değişimleri, büyük ilgi gören hava akışı test öğeleridir.
2. Sıcaklık ve nem
Temiz odalarda veya temiz atölyelerde sıcaklık ve nem ölçümü genellikle iki seviyeye ayrılabilir: genel testler ve kapsamlı testler. Boş durumdaki tamamlanma kabul testi bir sonraki seviye için daha uygundur; statik veya dinamik durumdaki kapsamlı performans testi ise bir sonraki seviye için daha uygundur. Bu tür testler, sıcaklık ve nem konusunda katı gerekliliklerin olduğu durumlar için uygundur.
Bu test, hava akışı düzgünlüğü testi ve klima sistemi ayarından sonra gerçekleştirilir. Bu test süresince klima sistemi iyi çalışmış ve çeşitli koşullar stabilize olmuştur. Her nem kontrol bölgesine bir nem sensörü takılması ve sensöre yeterli stabilizasyon süresi verilmesi en az gerekliliktir. Ölçüm, sensör stabil hale gelene kadar gerçek kullanıma uygun olmalıdır. Ölçüm süresi 5 dakikadan fazla olmalıdır.
3. Basınç farkı
Bu tür testler, tamamlanmış tesis ile çevresindeki ortam ve tesisteki her alan arasında belirli bir basınç farkının korunup korunmadığını doğrulamak içindir. Bu tespit, 3 doluluk durumunun tamamı için geçerlidir. Bu testler vazgeçilmezdir. Basınç farkı tespiti, tüm kapılar kapalıyken, yüksek basınçtan düşük basınca doğru, düzen açısından dışarıdan uzaktaki iç odadan başlayarak ve ardından sırayla dışarı doğru test edilerek yapılmalıdır. Birbirine bağlı deliklere sahip farklı sınıflardaki temiz odaların girişlerinde yalnızca makul hava akış yönleri bulunur.
Basınç farkı test gereksinimleri:
(1) Temiz alandaki tüm kapıların kapalı olması gerektiğinde statik basınç farkı ölçülür.
(2) Temiz bir odada, dışarıya doğrudan erişimi olan bir oda tespit edilene kadar yüksekten düşüğe doğru temizlik sırasına göre ilerleyin.
(3) Odada hava akışı olmadığında, ölçüm tüpü ağzı herhangi bir konuma ayarlanmalı ve ölçüm tüpü ağız yüzeyi hava akış hattına paralel olmalıdır.
(4) Ölçülen ve kaydedilen veriler 1,0Pa'ya kadar doğrulukta olmalıdır.
Basınç farkı tespit adımları:
(1) Tüm kapıları kapatın.
(2) Her temiz oda arasındaki, temiz oda koridorları arasındaki ve koridor ile dış dünya arasındaki basınç farkını ölçmek için bir diferansiyel basınç göstergesi kullanın.
(3) Tüm veriler kaydedilmelidir.
Basınç farkı standart gereksinimleri:
(1) Farklı seviyelerdeki temiz odalar veya temiz alanlar ile temiz olmayan odalar (alanlar) arasındaki statik basınç farkının 5Pa'dan fazla olması gerekmektedir.
(2) Temiz oda (alan) ile dış mekan arasındaki statik basınç farkının 10Pa'dan fazla olması gerekmektedir.
(3) ISO 5'ten (Sınıf 100) daha sıkı hava temizlik seviyelerine sahip tek yönlü akışlı temiz odalarda, kapı açıldığında, kapının 0,6 m iç kısmındaki iç çalışma yüzeyindeki toz konsantrasyonu, ilgili seviyenin toz konsantrasyon sınırından daha az olmalıdır.
(4) Yukarıdaki standart gereksinimleri karşılanmazsa, kalifiye olana kadar taze hava hacmi ve egzoz hava hacmi yeniden ayarlanmalıdır.
4. Askıda parçacıklar
(1) Kapalı alan test görevlileri temiz kıyafetler giymeli ve iki kişiden az olmalıdır. Test noktasının rüzgâr altı tarafında ve test noktasından uzakta bulunmalıdırlar. Personelin iç mekan temizliğine daha fazla müdahale etmesini önlemek için noktaları değiştirirken hafifçe hareket etmelidirler.
(2) Ekipmanın kalibrasyon süresi içerisinde kullanılması zorunludur.
(3) Ekipmanın testten önce ve sonra temizlenmesi gerekir.
(4) Tek yönlü akış alanında, seçilen örnekleme probu dinamik örneklemeye yakın olmalı ve örnekleme probuna giren hava hızı ile örnekleme yapılan hava hızı arasındaki sapma %20'den az olmalıdır. Bu yapılmazsa, örnekleme portu hava akışının ana yönüne bakmalıdır. Tek yönlü olmayan akış örnekleme noktalarında, örnekleme portu dikey olarak yukarı bakmalıdır.
(5) Örnekleme portundan toz partikül sayacı sensörüne giden bağlantı borusu mümkün olduğunca kısa olmalıdır.
5. Yüzen bakteriler
Alçak konumlu örnekleme noktalarının sayısı, asılı partikül örnekleme noktalarının sayısına karşılık gelir. Çalışma alanındaki ölçüm noktaları yerden yaklaşık 0,8-1,2 m yüksekliktedir. Hava besleme çıkışlarındaki ölçüm noktaları ise hava besleme yüzeyinden yaklaşık 30 cm uzaklıktadır. Ölçüm noktaları, önemli ekipman veya önemli çalışma alanları gibi alanlara eklenebilir. Her örnekleme noktasından genellikle bir kez örnek alınır.
6. Yerleşmiş bakteriler
Yerden 0,8-1,2 m mesafede çalışın. Hazırlanan Petri kabını numune alma noktasına yerleştirin. Petri kabının kapağını açın. Belirtilen sürenin sonunda Petri kabını tekrar örtün. Kültürleme için Petri kabını sabit sıcaklıktaki bir inkübatöre yerleştirin. 48 saatin üzerinde bir süre gerektiğinden, her parti kültür ortamının kontaminasyonunu kontrol etmek için bir kontrol testinden geçirilmelidir.
7. Gürültü
Ölçüm yüksekliği yerden yaklaşık 1,2 metre ve temiz odanın alanı 15 metrekare içinde ise odanın ortasındaki tek bir nokta ölçülebilir; alan 15 metrekarenin üzerinde ise yan duvardan 1 nokta olmak üzere dört köşegen nokta da ölçülmeli, ölçüm noktaları her köşeye bakmalıdır.
8. Aydınlatma
Ölçüm noktası yüzeyi zeminden yaklaşık 0,8 metre uzaklıkta ve noktalar 2 metre aralıklarla yerleştirilmiştir. 30 metrekarelik odalar için ölçüm noktaları yan duvardan 0,5 metre, 30 metrekarenin üzerindeki odalar için ise ölçüm noktaları duvardan 1 metre uzaklıktadır.
Gönderim zamanı: 14 Eylül 2023