Temizlik ve dezenfeksiyonun amacı, temiz odanın uygun bir zaman dilimi içinde gerekli mikrobiyal temizlik seviyesine ulaşmasını sağlamaktır. Bu nedenle, temiz oda temizliği ve dezenfeksiyonu, kontaminasyon kontrolünün hayati bileşenleridir. Aşağıda, temiz odanın "temizliğini" sağlamak için temizlik ve dezenfeksiyonda yer alan sekiz temel adım bulunmaktadır.
1. Temizlik ve dezenfeksiyonun doğru anlaşılması
Temizlik ve dezenfeksiyon, bazen karıştırılan iki ayrı kavramdır. Temizlik, öncelikle deterjan kullanımını içerir ve dezenfeksiyondan önce yapılmalıdır. Deterjanlar yüzeyleri temizleyerek yüzeydeki "yağı" (toz ve gres gibi) giderir. Yağdan arındırma, dezenfeksiyondan önce çok önemli bir adımdır, çünkü yüzeyde ne kadar çok yağ kalırsa, dezenfeksiyon o kadar az etkili olur.
Deterjanlar genellikle yağa nüfuz ederek yüzey direncini (yağın yüzeye yapışmasını) azaltır ve böylece temizleme işlemini gerçekleştirir (kabaca söylemek gerekirse, deterjanlar suyun temizleme gücünü artırır).
Dezenfeksiyon, çok sayıda mikrobiyal vejetatif formu öldürebilen kimyasal sterilizasyonu içerir (bazı dezenfektanlar aynı zamanda spor öldürücüdür).
2. En uygun temizleyici ve dezenfektanların seçilmesi
En uygun temizlik ve dezenfektanların seçimi çok önemlidir. Temiz oda yöneticileri, temizlik maddelerinin ve dezenfektanların etkinliğini sağlamalı ve her temiz oda türü için uygun temizlik maddelerini ve dezenfektanları seçmelidir. Bazı temizlik maddelerinin ve dezenfektanların karıştırılamayacağını belirtmek önemlidir.
Temizlik maddesi seçerken aşağıdaki noktalar önemlidir:
a) Temizlik maddesi nötr ve iyonik olmayan bir madde olmalıdır.
b) Temizlik maddesi köpürmeyen özellikte olmalıdır.
c) Temizlik maddesi dezenfektanla uyumlu olmalıdır (yani, temizlik maddesinin kalıntısı dezenfektanın etkinliğini azaltmamalıdır).
Dezenfektan seçerken aşağıdaki noktalar dikkate alınmalıdır:
a) GMP düzenlemelerine uymak için iki dezenfektanın dönüşümlü olarak kullanılması gerekir. Düzenleyici otoriteler iki farklı dezenfektan kullanılmasını şart koşsa da, bilimsel olarak bu gerekli değildir. Bunu ele almak için, farklı etkinliğe sahip iki dezenfektan seçilmelidir. Bakteriyel sporları öldüren bir dezenfektan seçilmesi tavsiye edilir.
b) Dezenfektanın geniş spektrumlu bir etkiye sahip olması, yani hem gram-negatif hem de gram-pozitif bakteriler dahil olmak üzere çok çeşitli mikrobiyal vejetatif formları etkili bir şekilde öldürmesi gerekir.
c) İdeal olarak, dezenfektan hızlı etkili olmalıdır. Dezenfeksiyon hızı, dezenfektanın mikrobiyal popülasyonu öldürmesi için gereken temas süresine bağlıdır. Bu temas süresi, dezenfektanın uygulandığı yüzeyin ıslak kalması gereken süredir.
d) Organik kalıntılar ve deterjan kalıntıları dezenfektanın etkinliğini etkilememelidir.
e) Daha üst sınıf temiz odalar için (örneğin, ISO 14644 Sınıf 5 ve 7), dezenfektanlar steril olmalı veya temiz oda operatörleri tarafından sterilize edilmelidir.
f) Dezenfektan, temiz odanın çalışma sıcaklığında kullanıma uygun olmalıdır. Temiz oda soğutmalı bir oda ise, dezenfektanın bu sıcaklıkta etkili olup olmadığı doğrulanmalıdır.
g) Dezenfektan, dezenfekte edilen malzemelere zarar vermemelidir. Zarar olasılığı varsa, bunu önlemek için önlemler alınmalıdır. Bakteri sporlarını öldüren birçok dezenfektan, kullanımdan sonra kalıntı derhal temizlenmezse paslanmaz çelik gibi malzemelere zarar verebilecek klor içerir.
h) Dezenfektan, operatörler için zararsız olmalı ve yerel sağlık ve güvenlik yönetmeliklerine uygun olmalıdır.
i) Dezenfektan ekonomik, kolay seyreltilebilir ve el tipi sprey şişeleri gibi uygun kaplarda bulunmalıdır. 3. Farklı Dezenfektan Türlerini Anlamak
Dezenfektanlar, farklı dezenfeksiyon biçimleri için uygun ve mikroorganizmalara karşı farklı derecelerde etkili olan birçok farklı türde bulunur. Dezenfektanlar, hücre duvarını, sitoplazmik zarı (fosfolipidler ve enzimlerin çeşitli sindirim hedefleri sağladığı yer) veya sitoplazmayı hedefleyerek mikrobiyal hücreler üzerinde çeşitli şekillerde etki edebilir. Bu dezenfektan türleri arasındaki farkları anlamak, özellikle spor öldürücü ve spor öldürmeyen dezenfektanlar (oksitleyici olmayan ve oksitleyici kimyasallar arasında ayrım yaparak) arasında seçim yaparken önemlidir.
Oksitleyici olmayan dezenfektanlar arasında alkoller, aldehitler, amfoterik yüzey aktif maddeler, biguanidler, fenoller ve kuaterner amonyum bileşikleri bulunur. Oksitleyici dezenfektanlar arasında halojenler ve perasetik asit ve klor dioksit gibi oksitleyici maddeler yer alır.
4. Dezenfektanların Doğrulanması
Doğrulama, AOAC (Amerikan) veya Avrupa standartları kullanılarak yapılan laboratuvar testlerini içerir. Bazı testler dezenfektan üreticisi tarafından yapılabilirken, diğerleri kurum içinde yapılmalıdır. Dezenfektan doğrulaması, farklı konsantrasyonlardaki (süspansiyon halindeki) dezenfektan çözeltilerinin test edilmesini, farklı yüzeylerin test edilmesini ve tesis içinden izole edilen mikroorganizmalar da dahil olmak üzere farklı mikroorganizmaların dezenfeksiyon etkinliğinin test edilmesini içeren zorlu testleri kapsar.
5. Dezenfektanların etkinliğini etkileyen faktörler
Pratikte, birçok faktör dezenfektanların etkinliğini etkileyebilir. Bu faktörleri anlamak, dezenfeksiyon faaliyetlerinin başarısını sağlamak için çok önemlidir. Dezenfektan etkinliğini etkileyen faktörler şunlardır:
a) Konsantrasyon: En yüksek mikrobiyal öldürme oranını sağlayan şey konsantrasyon seçimidir. Daha yüksek dezenfektan konsantrasyonlarının daha fazla bakteri öldürdüğü düşüncesi bir efsanedir, çünkü dezenfektanlar yalnızca doğru konsantrasyonda etkilidir.
b) Süre: Dezenfektan uygulamasının süresi çok önemlidir. Dezenfektanın mikroorganizmalara bağlanması, hücre duvarlarını geçmesi ve hedef bölgeye ulaşması için yeterli süre gereklidir.
c) Mikroorganizmaların sayısı ve türü. Dezenfektanlar, bazı mikrobiyal vejetatif formlara karşı daha az etkilidir. Örneğin, büyük bir grup bağımsız mikrobiyal spor bir araya gelirse, bakteri sporlarını öldürme yeteneğinden yoksun dezenfektanlar etkisiz kalacaktır. d) Sıcaklık ve pH: Her dezenfektanın optimum etkinlik için optimal bir pH ve sıcaklık aralığı vardır. Sıcaklık ve pH bu aralıkların dışında ise, dezenfektanın etkinliği azalacaktır.
6. Temizlik malzemeleri
Dezenfeksiyon ve temizlik için kullanılan malzemeler, her deterjan ve dezenfektanın ince bir tabakasını eşit şekilde uygulayabilecek nitelikte olmalıdır. Steril üretim alanlarındaki zeminlerde, ekipman yüzeylerinde ve duvarlarda kullanılan temizleyiciler ve dezenfektanlar, temiz oda sertifikalı ve partikül içermeyen (örneğin, dokunmamış kumaşlar, tüy bırakmayan polar) olmalıdır.
7. Temizlik teknikleri
Temizlik ve dezenfeksiyon yöntemleri çok önemlidir. Deterjanlar ve dezenfektanlar doğru kullanılmazsa, yüzeyleri etkili bir şekilde temizleyemezler. Dezenfektanlar yağlı yüzey tabakasına nüfuz edemez, bu da tesis içindeki mikrobiyal kirlilik seviyelerinin yükselmesine yol açar. Aşağıdakiler gibi belirli temizlik ve dezenfeksiyon prosedürleri uygulanmalıdır:
Toz ve döküntüleri süpürün (varsa); Deterjanın kuruduğundan emin olmak için deterjan solüsyonuyla silin; Temas yüzeylerini nemli tutmak ve temas süresini korumak için dezenfektan solüsyonuyla silin; Dezenfektan kalıntılarını gidermek için enjeksiyonluk su veya %70 IPA (izopropil alkol) ile silin.
8. Temizlik ve dezenfeksiyonun etkinliğinin izlenmesi
Temizlik ve dezenfeksiyonun etkinliği öncelikle temiz oda çevresel izleme sonuçları üzerinden değerlendirilir. Bu değerlendirme, temas plakaları ve pamuklu çubuklar kullanılarak yüzeylerden mikroorganizma örnekleri alınarak yapılır. Sonuçlar belirtilen eylem sınırları veya şirket içi kontrol standartları dahilinde değilse, temizlik ve dezenfeksiyon maddelerinde, temizlik sıklığında veya temizlik yönteminde sorunlar olabilir. Tersine, sonuçlar standartları karşılıyorsa, temiz oda yöneticileri temiz odanın gerçekten "temiz" olduğunu güvenle belirtebilirler.
Özet
Yukarıda, temizlik ve dezenfeksiyon maddeleri kullanılarak temiz oda temizliğinin sağlanmasına yönelik sekiz adım listelenmiştir. Bu adımların standart işletim prosedürlerine (SOP'ler) entegre edilmesi ve operatörlere ve yönetim personeline eğitim verilmesi önerilir. Tesis doğrulandıktan ve kontrol altına alındıktan sonra, en önemli şey doğru yöntem veya teknikleri, uygun temizlik maddelerini ve dezenfektanları kullanmak ve tesisi belirlenen aralıklarla sürekli olarak temizlemek ve dezenfekte etmektir. Bu şekilde temiz oda temiz kalabilir.
Yayın tarihi: 13 Ekim 2025