• sayfa afişi

TEMİZ ODA KONSEPTİ VE KİRLİLİK KONTROLÜ

temiz oda
temiz oda

Temiz oda konsepti

Arındırma: Gerekli temizliği elde etmek için kirleticilerin uzaklaştırılması işlemidir.

Hava temizleme: Havayı temiz hale getirmek için havadaki kirleticilerin uzaklaştırılması işlemi.

Parçacıklar: Genel boyutu 0,001 ile 1000 μm arasında olan katı ve sıvı maddeler.

Havadaki asılı parçacıklar: Hava temizliği sınıflandırmasında kullanılan havadaki 0,1 ila 5 μm boyut aralığındaki katı ve sıvı parçacıklar.

Statik test: Temiz oda klima sisteminin normal çalışma modunda olduğu, proses ekipmanlarının kurulduğu ve temiz odada üretim personelinin bulunmadığı bir durumda yapılan testtir.

Dinamik test: Temiz oda normal üretim halindeyken yapılan bir testtir.

Kısırlık: Canlı organizmaların yokluğu.

Sterilizasyon: Steril bir duruma ulaşma yöntemi. Temiz oda ile sıradan klimalı oda arasındaki fark. Temiz odalar ve sıradan klimalı odalar, belirli bir sıcaklık, nem, hava akış hızı ve hava arıtma seviyesine ulaşan bir hava ortamı oluşturmak ve korumak için yapay yöntemlerin kullanıldığı alanlardır. İkisi arasındaki fark şu şekildedir:

Temiz oda, sıradan klimalı oda

İç mekan havasındaki asılı partiküller kontrol altında tutulmalıdır. Sıcaklık, nem, hava akış hızı ve hava hacmi belirli bir havalandırma sıklığına ulaşmalıdır (tek yönlü akışlı temiz oda için 400-600 kez/saat, çok yönlü akışlı temiz oda için 15-60 kez/saat).

Genellikle sıcaklık saatte 8-10 kat düşürülür. Havalandırma, sabit sıcaklıkta oda için saatte 10-15 kez yapılır. Sıcaklık ve nem izlemenin yanı sıra, temizlik düzenli olarak test edilmelidir. Sıcaklık ve nem düzenli olarak test edilmelidir. Hava beslemesi üç aşamalı filtrasyondan geçmeli ve terminalde HEPA hava filtreleri kullanılmalıdır. Birincil, orta ve ısı ve nem değiştirme ekipmanları kullanılmalıdır. Temiz oda, çevredeki alan için belirli bir pozitif basınca (≥10 Pa) sahip olmalıdır. Pozitif basınç mevcuttur, ancak kalibrasyon gereksinimi yoktur. İçeri giren personel özel ayakkabı ve steril kıyafetler giymeli ve hava duşundan geçmelidir. İnsan ve lojistik akışı birbirinden ayrılmalıdır.

Havada asılı kalan parçacıklar: Genellikle havada asılı bulunan katı ve sıvı parçacıkları ifade eder ve parçacık boyutu aralığı yaklaşık 0,1 ila 5 μm'dir. Temizlik: Birim hacim başına havada bulunan parçacıkların boyutunu ve sayısını karakterize etmek için kullanılır ve mekanın temizliğini ayırt etmede kullanılan standarttır.

Hava kilidi: Temiz odanın giriş ve çıkışına kurulan, dışarıdan veya bitişik odalardan gelen kirli hava akışını ve basınç farkını kontrol etmek için kullanılan bir tampon oda.

Hava duşu: Odaya giren kişilerin etrafına hava üflemek için fanlar, filtreler ve kontrol sistemleri kullanan bir tür hava kilididir. Dış kirliliği azaltmanın etkili yollarından biridir.

Temiz iş kıyafetleri: İşçiler tarafından üretilen partikülleri en aza indirmek için düşük toz oluşumu özelliğine sahip temiz kıyafetler kullanılır.

HEPA hava filtresi: Çapı 0,3 μm veya daha büyük olan partiküller için %99,9'dan fazla yakalama verimliliğine ve nominal hava hacminde 250 Pa'dan düşük hava akış direncine sahip bir hava filtresi.

Ultra-HEPA hava filtresi: Çapı 0,1 ila 0,2 μm arasında olan partiküller için %99,999'dan fazla yakalama verimliliğine ve nominal hava hacminde 280 Pa'dan düşük hava akış direncine sahip bir hava filtresi.

Temiz atölye: Merkezi klima ve hava arıtma sisteminden oluşur ve aynı zamanda arıtma sisteminin kalbidir; çeşitli parametrelerin normalliğini sağlamak için birlikte çalışırlar. Sıcaklık ve nem kontrolü: Temiz atölye, ilaç işletmeleri için GMP'nin çevresel gerekliliğidir ve temiz oda klima (HVAC) sistemi, arıtma alanının sağlanması için temel bir güvencedir. Temiz oda merkezi klima sistemi iki kategoriye ayrılabilir: DC klima sistemi: İşlenmiş ve alan gereksinimlerini karşılayabilen dış hava odaya gönderilir ve ardından tüm hava dışarı atılır. Özel işlem gereksinimleri olan atölyeler için kullanılan tam egzoz sistemi olarak da adlandırılır. Mevcut atölyelerin dördüncü katındaki toz üreten alanlar, örneğin granülasyon kurutma odası, tablet doldurma alanı, kaplama alanı, kırma ve tartma alanı bu tipe girer. Atölye çok fazla toz ürettiği için DC klima sistemi kullanılır. Devridaim klima sistemi: Yani, temiz oda hava beslemesi, işlenmiş dış taze havanın bir kısmı ve temiz oda alanından geri dönen havanın bir kısmının karışımıdır. Temiz odadaki toplam hava hacminin %30'u genellikle dışarıdan alınan temiz hava olarak hesaplanır ve ayrıca odadan çıkan egzoz havasının telafisi ihtiyacını da karşılamalıdır. Geri dönüş havası, birincil geri dönüş havası ve ikincil geri dönüş havası olmak üzere ikiye ayrılır. Birincil geri dönüş havası ile ikincil geri dönüş havası arasındaki fark şöyledir: Temiz odanın klima sisteminde, birincil geri dönüş havası, önce temiz hava ile karıştırılan iç mekan geri dönüş havasının, yüzey soğutucu (veya su püskürtme odası) ile işlenerek makinenin çiğlenme noktasına ulaşması ve ardından birincil ısıtıcı ile ısıtılarak hava besleme durumuna getirilmesidir (sabit sıcaklık ve nem sistemi için). İkincil geri dönüş havası yöntemi ise, birincil geri dönüş havasının temiz hava ile karıştırılıp yüzey soğutucu (veya su püskürtme odası) ile işlenerek makinenin çiğlenme noktasına ulaşması ve ardından iç mekan geri dönüş havası ile bir kez karıştırılmasıdır; iç mekan hava besleme durumu ise karıştırma oranı kontrol edilerek elde edilebilir (esas olarak nem alma sistemi için).

Pozitif basınç: Genellikle, temiz odaların dışarıdan gelen kirliliğin içeri girmesini önlemek ve iç tozun atılmasına yardımcı olmak için pozitif basıncı koruması gerekir. Pozitif basınç değeri genellikle aşağıdaki iki tasarıma uyar: 1) Farklı seviyelerdeki temiz odalar ve temiz alanlar ile temiz olmayan alanlar arasındaki basınç farkı 5 Pa'dan az olmamalıdır; 2) İç ve dış temiz atölyeler arasındaki basınç farkı 10 Pa'dan az olmamalı, genellikle 10~20 Pa olmalıdır. (1 Pa = 1 N/m²) "Temiz Oda Tasarım Şartnamesi"ne göre, temiz odanın bakım yapısının malzeme seçimi, ısı yalıtımı, ısı yalıtımı, yangın önleme, nem direnci ve toz azaltma gereksinimlerini karşılamalıdır. Ayrıca, sıcaklık ve nem gereksinimleri, basınç farkı kontrolü, hava akışı ve hava besleme hacmi, insanların giriş ve çıkışı ve hava arıtma işlemi organize edilerek bir temiz oda sistemi oluşturulur.

  1. Sıcaklık ve nem gereksinimleri

Temiz odanın sıcaklığı ve bağıl nemi, ürünün üretim gereksinimleriyle uyumlu olmalı ve ürünün üretim ortamı ile operatörün konforu garanti edilmelidir. Ürün üretimi için özel gereksinimler olmadığında, temiz odanın sıcaklık aralığı 18-26℃ ve bağıl nemi %45-65 arasında kontrol edilebilir. Aseptik operasyonun çekirdek alanında mikrobiyal kontaminasyonun sıkı kontrolü göz önüne alındığında, bu alandaki operatörlerin giysileri için özel gereksinimler vardır. Bu nedenle, temiz alanın sıcaklığı ve bağıl nemi, proses ve ürünün özel gereksinimlerine göre belirlenebilir.

  1. Basınç farkı kontrolü

Temiz odanın temizliğinin bitişik odadan kaynaklanan kirlenmeden korunması için, binanın boşluklarından (kapı aralıkları, duvar geçişleri, kanallar vb.) belirli yönde geçen hava akışı, zararlı parçacıkların dolaşımını azaltabilir. Hava akışının yönünü kontrol etme yöntemi, bitişik alanın basıncını kontrol etmektir. GMP, temiz oda ile daha düşük temizlik seviyesine sahip bitişik alan arasında ölçülebilir bir basınç farkının (DP) korunmasını gerektirir. Çin'deki GMP'de farklı hava seviyeleri arasındaki DP değerinin 10 Pa'dan az olmaması ve proses gereksinimlerine göre pozitif veya negatif basınç farkının korunması gerektiği belirtilmiştir.

  1. Temiz alanlarda kirliliği ve çapraz bulaşmayı önlemenin önemli güvencelerinden biri de hava akışı düzeni ve hava besleme hacminin makul bir şekilde organize edilmesidir. Makul hava akışı düzeni, temiz odaya gönderilen havanın tüm temiz alana hızlı ve eşit bir şekilde dağıtılmasını veya yayılmasını, girdap akımlarının ve ölü noktaların en aza indirilmesini, iç mekan kirliliğinden kaynaklanan toz ve bakterilerin seyreltilmesini ve hızlı ve etkili bir şekilde dışarı atılmasını, toz ve bakterilerin ürünü kirletme olasılığının azaltılmasını ve odada gerekli temizliğin korunmasını sağlar. Temiz teknoloji, atmosferdeki asılı parçacıkların konsantrasyonunu kontrol ettiğinden ve temiz odaya verilen hava hacmi genel klimalı odaların gerektirdiğinden çok daha büyük olduğundan, hava akışı düzenleme biçimi onlardan önemli ölçüde farklıdır. Hava akışı düzeni esas olarak üç kategoriye ayrılır:
  2. Tek yönlü akış: Tek bir yönde paralel akış çizgilerine sahip ve kesit boyunca rüzgar hızı sabit olan hava akışı; (İki türü vardır: dikey tek yönlü akış ve yatay tek yönlü akış.)
  3. Tek yönlü olmayan akış: Tek yönlü akış tanımına uymayan hava akışını ifade eder.

3. Karışık akış: Tek yönlü ve çok yönlü akıştan oluşan hava akışı. Genellikle, tek yönlü akış, iç mekan hava besleme tarafından karşılık gelen dönüş hava tarafına doğru düzgün bir şekilde akar ve temizlik seviyesi 100'e ulaşabilir. Çok yönlü temiz odaların temizlik seviyesi 1.000 ile 100.000 arasındadır ve karışık akışlı temiz odaların temizlik seviyesi bazı alanlarda 100'e ulaşabilir. Yatay akış sisteminde, hava akışı bir duvardan diğerine akar. Dikey akış sisteminde ise hava akışı tavandan zemine doğru akar. Bir temiz odanın havalandırma durumu genellikle "hava değişim sıklığı" ile daha sezgisel bir şekilde ifade edilebilir: "Hava değişimi", mekana saatte giren hava hacminin mekan hacmine bölünmesiyle elde edilir. Temiz odaya gönderilen farklı temiz hava besleme hacimleri nedeniyle, odanın temizlik seviyesi de farklıdır. Teorik hesaplamalar ve pratik deneyimlere göre, temiz oda hava besleme hacminin ön tahmini olarak havalandırma sürelerinin genel deneyimi aşağıdaki gibidir: 1) 100.000 sınıfı için havalandırma süreleri genellikle saatte 15 kereden fazladır; 2) 10.000 sınıfı için havalandırma süreleri genellikle saatte 25 kereden fazladır; 3) 1000 sınıfı için havalandırma süreleri genellikle saatte 50 kereden fazladır; 4) 100 sınıfı için hava besleme hacmi, hava besleme kesit rüzgar hızının 0,2-0,45 m/s olduğu varsayılarak hesaplanır. Makul hava hacmi tasarımı, temiz alanın temizliğini sağlamanın önemli bir parçasıdır. Oda havalandırma sayısını artırmak temizliği sağlamaya faydalı olsa da, aşırı hava hacmi enerji israfına neden olur. Hava temizlik seviyesi, izin verilen maksimum toz partikülü sayısı (statik), izin verilen maksimum mikroorganizma sayısı (statik), havalandırma sıklığı (saat başına).

4. İnsanların ve nesnelerin giriş ve çıkışı

Temiz oda kilitleme sistemleri genellikle temiz odanın giriş ve çıkışına, dışarıdan gelen kirli hava akışını engellemek ve basınç farkını kontrol etmek amacıyla yerleştirilir. Tampon oda oluşturulur. Bu kilitleme cihazı odaları, çeşitli kapılar aracılığıyla giriş ve çıkış alanını kontrol eder ve ayrıca temiz giysilerin giyilip çıkarılması, dezenfeksiyon, arıtma ve diğer işlemler için alanlar sağlar. Yaygın elektronik kilitleme sistemleri ve hava kilitleri.

Geçiş kutusu: Temiz odaya malzeme giriş ve çıkışında geçiş kutusu vb. bileşenler kullanılır. Bu bileşenler, temiz alan ile temiz olmayan alan arasındaki malzeme transferinde tampon görevi görür. İki kapısı aynı anda açılamaz, bu da malzemeler teslim edilirken dış havanın atölyeye girip çıkmasını engeller. Ayrıca, ultraviyole lamba cihazıyla donatılmış geçiş kutusu, odadaki pozitif basıncı sabit tutmak, kirlenmeyi önlemek, GMP gereksinimlerini karşılamakla kalmaz, aynı zamanda sterilizasyon ve dezenfeksiyon işlevi de görür.

Hava duşu: Hava duşu odası, temiz odaya malların giriş ve çıkışı için geçiş yolu görevi görür ve aynı zamanda kapalı temiz odanın hava kilidi odası rolünü de üstlenir. Malların içeri ve dışarı taşıdığı yüksek miktardaki toz partiküllerini azaltmak için, HEPA filtresinden geçirilmiş temiz hava akımı, döner nozullar aracılığıyla mallara her yönden püskürtülerek toz partiküllerinin etkili ve hızlı bir şekilde uzaklaştırılması sağlanır. Hava duşu varsa, tozsuz temiz atölyeye girmeden önce yönetmeliklere uygun olarak üflenmeli ve püskürtülmelidir. Aynı zamanda, hava duşunun özelliklerine ve kullanım gereksinimlerine kesinlikle uyulmalıdır.

  1. Hava arıtma işlemi ve özellikleri

Hava arıtma teknolojisi, temiz bir hava ortamı oluşturmak ve ürün kalitesini güvence altına almak ve iyileştirmek için kullanılan kapsamlı bir teknolojidir. Temel amacı, havadaki partikülleri filtreleyerek temiz hava elde etmek ve ardından havayı aynı yönde, düzgün bir hızda, paralel veya dikey olarak akıtarak, etrafındaki partiküllerle birlikte havayı yıkayıp uzaklaştırmaktır. Temiz oda klima sisteminin, üç aşamalı filtrasyon işlemine sahip, arıtılmış bir klima sistemi olması gerekir: birincil filtre, orta filtre ve HEPA filtre. Odaya gönderilen havanın temiz hava olmasını ve odadaki kirli havayı seyreltmesini sağlar. Birincil filtre, esas olarak klima ve havalandırma sistemlerinin birincil filtrasyonu ve temiz odalardaki dönüş havası filtrasyonu için uygundur. Filtre, suni lifler ve galvanizli demirden oluşur. Hava akışına çok fazla direnç oluşturmadan toz partiküllerini etkili bir şekilde yakalayabilir. Rastgele iç içe geçmiş lifler, partiküller için sayısız bariyer oluşturur ve lifler arasındaki geniş boşluk, hava akışının sorunsuz bir şekilde geçmesine izin vererek sistemdeki bir sonraki filtre seviyelerini ve sistemin kendisini korur. Steril iç mekan havasının akışı için iki durum söz konusudur: biri laminerdir (yani, odadaki tüm asılı parçacıklar laminer tabakada tutulur); diğeri ise laminer değildir (yani, iç mekan havasının akışı türbülanslıdır). Çoğu temiz odada, iç mekan havasının akışı laminer değildir (türbülanslıdır), bu da havada asılı kalan parçacıkların hızla karışmasına neden olmakla kalmaz, aynı zamanda odadaki durağan parçacıkların tekrar uçuşmasına ve bir miktar havanın durgunlaşmasına da yol açabilir.

6. Temiz atölyelerde yangın önleme ve tahliye

1) Temiz atölyelerin yangına dayanıklılık seviyesi 2. seviyeden düşük olmamalıdır;

2) Temiz atölyelerdeki üretim atölyelerinin yangın tehlikesi, yürürlükteki ulusal standart olan "Bina Tasarımında Yangın Önleme Kodu"na uygun olarak sınıflandırılacak ve uygulanacaktır.

3) Temiz odanın tavan ve duvar panelleri yanmaz olmalı ve organik kompozit malzemeler kullanılmamalıdır. Tavanın yangın dayanım limiti 0,4 saatten az olmamalı ve tahliye koridorunun tavanının yangın dayanım limiti 1,0 saatten az olmamalıdır.

4) Yangın bölgesinde bulunan kapsamlı bir fabrika binasında, temiz üretim ve genel üretim alanları arasında yanmaz gövdeli bölme önlemleri alınmalıdır. Bölme duvarının ve ilgili tavanının yangın dayanım limiti 1 saatten az olmamalıdır. Duvar veya tavandan geçen borular, yanmaz veya yangına dayanıklı malzemelerle sıkıca doldurulmalıdır;

5) Güvenlik çıkışları dağıtılmalı ve üretim sahasından güvenlik çıkışına dolambaçlı yollar bulunmamalı, ayrıca belirgin tahliye işaretleri yerleştirilmelidir.

6) Temiz alan ile temiz olmayan alan ve temiz alanın dış cephesini birbirine bağlayan emniyet tahliye kapısı, tahliye yönünde açılmalıdır. Emniyet tahliye kapısı, asma kapı, özel kapı, yana kayar kapı veya elektrikli otomatik kapı olmamalıdır. Temiz atölyenin ve aynı kattaki temiz alanın dış duvarı, itfaiyecilerin atölyenin temiz alanına girmesi için kapı ve pencerelerle donatılmalı ve dış duvarın uygun bir yerine özel bir yangın çıkışı yerleştirilmelidir.

GMP atölyesi tanımı: GMP, İyi Üretim Uygulamaları'nın kısaltmasıdır. Ana içeriği, işletmenin üretim sürecinin rasyonelliği, üretim ekipmanının uygunluğu ve üretim işlemlerinin doğruluğu ve standardizasyonu için zorunlu gereklilikleri ortaya koymaktır. GMP sertifikasyonu, hükümet ve ilgili departmanların, işletmenin personel, eğitim, tesis olanakları, üretim ortamı, hijyen koşulları, malzeme yönetimi, üretim yönetimi, kalite yönetimi ve satış yönetimi gibi tüm yönlerini denetleyerek, düzenleyici gereklilikleri karşılayıp karşılamadığını değerlendirdiği süreci ifade eder. GMP, ürün üreticilerinin iyi üretim ekipmanına, makul üretim süreçlerine, mükemmel kalite yönetimine ve sıkı test sistemlerine sahip olmasını ve nihai ürünün kalitesinin düzenlemelerin gerekliliklerini karşılamasını gerektirir. Bazı ürünlerin üretimi GMP sertifikalı atölyelerde yapılmalıdır. GMP'nin uygulanması, ürün kalitesinin iyileştirilmesi ve hizmet anlayışının geliştirilmesi, piyasa ekonomisi koşullarında küçük ve orta ölçekli işletmelerin gelişiminin temeli ve kaynağıdır. Temiz oda kirliliği ve kontrolü: Kirlilik tanımı: Kirlilik, tüm gereksiz maddeleri ifade eder. İster malzeme ister enerji olsun, ürünün bir bileşeni olmadığı sürece, ürünün performansını etkilemesi ve var olması gerekmez. Dört temel kirlilik kaynağı vardır: 1. Tesisler (tavan, zemin, duvar); 2. Aletler, ekipmanlar; 3. Personel; 4. Ürünler. Not: Mikro kirlilik mikron cinsinden ölçülebilir, yani: 1000 μm = 1 mm. Genellikle sadece 50 μm'den büyük partikül boyutuna sahip toz partiküllerini görebiliriz ve 50 μm'den küçük toz partikülleri sadece mikroskopla görülebilir. Temiz oda mikrobiyal kontaminasyonu esas olarak iki açıdan kaynaklanır: insan vücudu kontaminasyonu ve atölye alet sistemi kontaminasyonu. Normal fizyolojik koşullar altında, insan vücudu her zaman hücre pullarını döker ve bunların çoğu bakteri taşır. Hava çok sayıda toz partikülünü yeniden havaya kaldırdığı için, bakteriler için taşıyıcı ve yaşam koşulları sağlar, bu nedenle atmosfer bakterilerin ana kaynağıdır. İnsanlar en büyük kirlilik kaynağıdır. İnsanlar konuşurken ve hareket ederken, ürünün yüzeyine yapışan ve ürünü kirleten çok sayıda toz parçacığı yayarlar. Temiz odada çalışan personel temiz kıyafetler giyse de, temiz kıyafetler parçacıkların yayılmasını tamamen engelleyemez. Daha büyük parçacıkların çoğu yerçekimi nedeniyle kısa sürede nesnenin yüzeyine çökerken, diğer küçük parçacıklar da hava akımının hareketiyle nesnenin yüzeyine düşer. Küçük parçacıklar ancak belirli bir konsantrasyona ulaştığında ve bir araya geldiğinde çıplak gözle görülebilir hale gelirler. Personelin temiz odaları kirletmesini azaltmak için, personel giriş ve çıkışlarda yönetmeliklere kesinlikle uymalıdır. Temiz odaya girmeden önce ilk adım, birinci vardiya odasında önlüğünüzü çıkarmak, standart terliklerinizi giymek ve ardından ikinci vardiya odasına girip ayakkabılarınızı değiştirmektir. İkinci vardiyaya girmeden önce, tampon odada ellerinizi yıkayıp kurulayın. Ellerinizi nemli kalmayana kadar ön ve arka yüzlerini kurulayın. İkinci vardiya odasına girdikten sonra, birinci vardiya terliklerinizi çıkarın, steril iş kıyafetlerinizi giyin ve ikinci vardiya temizleme ayakkabılarınızı giyin. Temiz iş kıyafetleri giyerken üç önemli nokta vardır: A. Düzgün giyinin ve saçınızı açıkta bırakmayın; B. Maske burnu örtmelidir; C. Temiz atölyeye girmeden önce temiz iş kıyafetlerindeki tozu temizleyin. Üretim yönetiminde, bazı objektif faktörlere ek olarak, gerekli olduğu gibi temiz alana girmeyen ve malzemeleri titizlikle kullanmayan birçok personel hala bulunmaktadır. Bu nedenle, ürün üreticileri üretim operatörlerinden kesinlikle bunu talep etmeli ve üretim personelinin temizlik bilincini geliştirmelidir. İnsan kaynaklı kirlilik - bakteri:

1. İnsanlar tarafından üretilen kirlilik: (1) Deri: İnsanlar genellikle her dört günde bir derilerini tamamen dökerler ve dakikada yaklaşık 1.000 parça deri dökerler (ortalama boyut 30*60*3 mikron). (2) Saç: İnsan saçı (çapı yaklaşık 50~100 mikron) sürekli olarak dökülür. (3) Tükürük: Sodyum, enzimler, tuz, potasyum, klorür ve gıda parçacıkları içerir. (4) Günlük giysiler: Parçacıklar, lifler, silika, selüloz, çeşitli kimyasallar ve bakteriler. (5) İnsanlar hareketsiz veya otururken dakikada 0,3 mikrondan büyük 10.000 parçacık üretirler.

2. Yabancı test verilerinin analizi şunu göstermektedir: (1) Temiz bir odada, çalışanlar steril kıyafet giydiğinde: hareketsiz haldeyken yayılan bakteri miktarı genellikle 10~300/dk'dır. İnsan vücudu genellikle aktif haldeyken yayılan bakteri miktarı 150~1000/dk'dır. Bir kişi hızlı yürürken yayılan bakteri miktarı 900~2500/dk/kişi'dir. (2) Öksürük genellikle 70~700/dk/kişi'dir. (3) Hapşırık genellikle 4000~62000/dk/kişi'dir. (4) Normal kıyafet giyerken yayılan bakteri miktarı 3300~62000/dk/kişi'dir. (5) Maskesiz yayılan bakteri miktarı: maskeli yayılan bakteri miktarı 1:7~1:14'tür.

temiz oda sistemi
10000 sınıfı temiz oda
GMP temiz oda
geçiş kutusu

Yayın tarihi: 05 Mart 2025