TEMİZ ODA KONSEPT VE KİRLİLİK KONTROLÜ

Temiz oda konsepti

Arıtma: Gerekli temizliği elde etmek için kirleticilerin uzaklaştırılması sürecini ifade eder.

Hava temizleme: Havayı temiz hale getirmek için havadaki kirleticileri giderme eylemi.

Parçacıklar: Genel boyutları 0,001 ila 1000 μm arasında olan katı ve sıvı maddeler.

Askıda parçacıklar: Hava temizliği sınıflandırmasında kullanılan, havada bulunan 0,1 ila 5 μm boyut aralığındaki katı ve sıvı parçacıklardır.

Statik test: Temiz oda iklimlendirme sistemi normal çalışırken, proses ekipmanları kuruluyken ve temiz odada üretim personeli bulunmadığında yapılan testtir.

Dinamik test: Temiz oda normal üretimdeyken yapılan bir testtir.

Kısırlık: Canlı organizmaların yokluğu.

Sterilizasyon: Steril bir duruma ulaşma yöntemi. Temiz oda ile sıradan klimalı bir oda arasındaki fark. Temiz odalar ve sıradan klimalı odalar, belirli bir sıcaklık, nem, hava akış hızı ve hava temizleme oranına ulaşan bir hava ortamı yaratmak ve sürdürmek için yapay yöntemlerin kullanıldığı alanlardır. İkisi arasındaki fark şu şekildedir:

Temiz oda sıradan klimalı oda

İç mekan havasındaki asılı partiküllerin kontrol edilmesi gerekmektedir. Sıcaklık, nem, hava akış hızı ve hava hacmi belirli bir havalandırma frekansına (tek yönlü akışlı temiz oda için 400-600 kez/saat, tek yönlü olmayan temiz oda için 15-60 kez/saat) ulaşmalıdır.

Genellikle sıcaklık saatte 8-10 kez düşürülür. Sabit sıcaklıktaki odanın havalandırması saatte 10-15 kezdir. Sıcaklık ve nem izlemeye ek olarak, temizlik düzenli olarak test edilmelidir. Sıcaklık ve nem düzenli olarak test edilmelidir. Hava beslemesi üç aşamalı filtrelemeden geçmeli ve terminalde HEPA hava filtreleri kullanılmalıdır. Birincil, ortam ve ısı-nem değişim ekipmanları kullanılmalıdır. Temiz oda, çevresindeki alan için belirli bir pozitif basınca (≥10Pa) sahip olmalıdır. Pozitif basınç mevcuttur, ancak kalibrasyon gerekliliği yoktur. İçeri giren personel özel ayakkabı ve steril kıyafet değiştirmeli ve hava duşundan geçmelidir. İnsan akışı ve lojistik akışı ayrılmalıdır.

Askıda Parçacıklar: Genellikle havada asılı kalan katı ve sıvı parçacıklardır ve parçacık boyut aralığı yaklaşık 0,1 ila 5 μm'dir. Temizlik: Birim hacimdeki havada bulunan parçacıkların boyutunu ve sayısını belirtmek için kullanılır ve bir mekanın temizliğini ayırt etmek için kullanılan standarttır.

Hava kilidi: Temiz odanın giriş ve çıkışına kurulan, dışarıdan veya bitişik odalardan gelen kirli hava akışını ve basınç farkını kontrol eden tampon oda.

Hava duşu: Odaya giren kişilerin etrafına hava üflemek için fanlar, filtreler ve kontrol sistemleri kullanan bir tür hava kilididir. Dış kirliliği azaltmanın etkili yollarından biridir.

Temiz iş kıyafetleri: Çalışanların ürettiği partikülleri en aza indirmek için düşük toz oluşumuna sahip temiz kıyafetler kullanılır.

Hepa hava filtresi: Nominal hava hacminde çapı 0,3 µm veya daha büyük ve hava akış direnci 250 Pa'dan az olan partiküller için %99,9'dan fazla yakalama verimliliğine sahip bir hava filtresi.

Ultra-hepa hava filtresi: Nominal hava hacminde 0,1 ila 0,2 μm çapındaki ve hava akış direnci 280Pa'dan düşük olan partiküller için %99,999'dan fazla yakalama verimliliğine sahip bir hava filtresi.

Temiz atölye: Merkezi klima ve hava temizleme sisteminden oluşur ve aynı zamanda çeşitli parametrelerin normalliğini sağlamak için birlikte çalışan arıtma sisteminin kalbidir. Sıcaklık ve nem kontrolü: Temiz atölye, ilaç işletmeleri için GMP'nin çevresel gerekliliğidir ve temiz oda klima (HVAC) sistemi, arıtma alanına ulaşmanın temel garantisidir. Temiz oda merkezi klima sistemleri iki kategoriye ayrılabilir: DC klima sistemi: İşlenmiş ve alan gereksinimlerini karşılayabilen dış hava odaya gönderilir ve ardından tüm hava tahliye edilir. Özel proses gereksinimleri olan atölyeler için kullanılan tam egzoz sistemi olarak da adlandırılır. Mevcut atölyenin dördüncü katındaki toz üreten alan, granülasyon kurutma odası, tablet dolum alanı, kaplama alanı, kırma ve tartım alanı gibi bu tipe aittir. Atölye çok fazla toz ürettiği için DC klima sistemi kullanılır. Devridaim klima sistemi: Yani temiz oda hava beslemesi, işlenmiş dış temiz havanın bir kısmı ile temiz oda alanından gelen dönüş havasının bir kısmının karışımıdır. Dış mekan taze hava hacmi genellikle temiz odadaki toplam hava hacminin %30'u olarak hesaplanır ve odadan çıkan egzoz havasını telafi etme ihtiyacını da karşılamalıdır. Devridaim, birincil dönüş havası ve ikincil dönüş havası olarak ikiye ayrılır. Birincil dönüş havası ile ikincil dönüş havası arasındaki fark: Temiz odanın iklimlendirme sisteminde, birincil dönüş havası, iç mekan dönüş havasının önce temiz hava ile karıştırılması, ardından yüzey soğutucu (veya su püskürtme odası) tarafından işlenerek makine çiğ noktası durumuna ulaştırılması ve ardından birincil ısıtıcı tarafından ısıtılarak hava besleme durumuna ulaştırılmasıdır (sabit sıcaklık ve nem sistemi için). İkincil dönüş havası yöntemi, birincil dönüş havasının temiz hava ile karıştırılması ve yüzey soğutucu (veya su püskürtme odası) tarafından işlenerek makine çiğ noktası durumuna ulaştırılması ve ardından iç mekan dönüş havasıyla bir kez karıştırılması ve iç mekan hava besleme durumunun karıştırma oranının kontrol edilmesiyle (esas olarak nem alma sistemi) elde edilebilmesidir.

Pozitif basınç: Genellikle temiz odaların, dışarıdan gelen kirliliğin içeri girmesini önlemek için pozitif basınç koruması gerekir ve bu, içerideki tozun tahliyesine yardımcı olur. Pozitif basınç değeri genellikle aşağıdaki iki tasarıma göre belirlenir: 1) Farklı seviyelerdeki temiz odalar ile temiz alanlar ve temiz olmayan alanlar arasındaki basınç farkı 5Pa'dan az olmamalıdır; 2) İç ve dış mekan temiz atölyeleri arasındaki basınç farkı 10Pa'dan az olmamalıdır (genellikle 10-20Pa). (1Pa=1N/m²) "Temiz Oda Tasarım Şartnamesi"ne göre, temiz odanın bakım yapısının malzeme seçimi, ısı yalıtımı, yangın önleme, nem direnci ve daha az toz gereksinimlerini karşılamalıdır. Ayrıca, sıcaklık ve nem gereksinimleri, basınç farkı kontrolü, hava akışı ve hava besleme hacmi, insanların giriş ve çıkışı ve hava temizleme işlemi, bir temiz oda sistemi oluşturmak için organize edilir ve iş birliği içinde gerçekleştirilir.

1. Sıcaklık ve nem gereksinimleri

Temiz odanın sıcaklığı ve bağıl nemi, ürünün üretim gereklilikleriyle uyumlu olmalı ve ürünün üretim ortamı ile operatörün konforu garanti altına alınmalıdır. Ürün üretimi için özel bir gereklilik olmadığında, temiz odanın sıcaklık aralığı 18-26°C arasında, bağıl nem ise %45-65 arasında kontrol edilebilir. Aseptik operasyonun temel alanında mikrobiyal kontaminasyonun sıkı bir şekilde kontrol edilmesi göz önüne alındığında, bu alandaki operatörlerin kıyafetleri için özel gereklilikler vardır. Bu nedenle, temiz alanın sıcaklığı ve bağıl nemi, prosesin ve ürünün özel gerekliliklerine göre belirlenebilir.

1. Basınç farkı kontrolü

Temiz odanın temizliğinin bitişik odadan kaynaklanan kirlilikten korunması için, binanın boşlukları (kapı boşlukları, duvar girişleri, kanallar vb.) boyunca belirtilen yönde hava akışı, zararlı partiküllerin dolaşımını azaltabilir. Hava akışının yönünü kontrol etmenin yöntemi, bitişik alanın basıncını kontrol etmektir. GMP, temiz oda ile daha düşük temizliğe sahip bitişik alan arasında ölçülebilir bir basınç farkı (DP) sağlanmasını gerektirir. Çin GMP'sinde farklı hava seviyeleri arasındaki DP değerinin en az 10Pa olması ve pozitif veya negatif basınç farkının proses gereksinimlerine göre korunması öngörülmüştür.

1. Hava akış düzeni ve hava besleme hacmi: Uygun hava akış düzeni, temiz alanda kirlenme ve çapraz kontaminasyonu önlemenin önemli garantilerinden biridir. Uygun hava akış düzeni, temiz odaya gönderilen havanın tüm temiz alana hızlı ve eşit bir şekilde dağıtılmasını veya yayılmasını, girdap akımlarını ve ölü noktaları en aza indirmeyi, iç mekan kirliliğinden kaynaklanan toz ve bakterileri seyreltmeyi ve bunları hızlı ve etkili bir şekilde tahliye etmeyi, toz ve bakterilerin ürünü kirletme olasılığını azaltmayı ve odada gerekli temizliği sağlamayı içerir. Temiz teknoloji, atmosferdeki asılı partikül konsantrasyonunu kontrol ettiğinden ve temiz odaya verilen hava hacmi, genel klimalı odaların gerektirdiğinden çok daha büyük olduğundan, hava akış düzeni bunlardan önemli ölçüde farklıdır. Hava akış düzeni temel olarak üç kategoriye ayrılır:
2. Tek yönlü akış: Tek bir yönde paralel akım çizgileri ve kesitte sabit rüzgar hızı olan hava akışı; (İki türü vardır: dikey tek yönlü akış ve yatay tek yönlü akış.)
3. Tek yönlü olmayan akış: Tek yönlü akış tanımına uymayan hava akışını ifade eder.

3. Karışık akış: Tek yönlü ve tek yönlü olmayan akıştan oluşan hava akışı. Genellikle tek yönlü akış, iç mekan hava besleme tarafından karşılık gelen dönüş havası tarafına düzgün bir şekilde akar ve temizlik sınıfı 100'e ulaşabilir. Tek yönlü olmayan temiz odaların temizliği 1.000 ile 100.000 arasında değişirken, karışık akışlı temiz odaların temizliği bazı bölgelerde 100 sınıfına ulaşabilir. Yatay akış sisteminde hava akışı bir duvardan diğerine doğru akar. Dikey akış sisteminde ise hava akışı tavandan zemine doğru akar. Temiz bir odanın havalandırma durumu genellikle daha sezgisel bir şekilde "hava değişim frekansı" ile ifade edilebilir: "hava değişimi", mekana saatte giren hava hacminin mekan hacmine bölünmesiyle elde edilir. Temiz odaya gönderilen farklı temiz hava besleme hacimleri nedeniyle, odanın temizliği de farklıdır. Teorik hesaplamalara ve pratik deneyime göre, temiz oda hava besleme hacminin ön tahmini olarak havalandırma sürelerinin genel deneyimi aşağıdaki gibidir: 1) 100.000 sınıfı için, havalandırma süreleri genellikle saatte 15 kereden fazladır; 2) 10.000 sınıfı için, havalandırma süreleri genellikle saatte 25 kereden fazladır; 3) 1000 sınıfı için, havalandırma süreleri genellikle saatte 50 kereden fazladır; 4) 100 sınıfı için, hava besleme hacmi, 0,2-0,45 m/s hava besleme kesit rüzgar hızına göre hesaplanır. Makul hava hacmi tasarımı, temiz alanın temizliğini sağlamanın önemli bir parçasıdır. Oda havalandırma sayısını artırmak temizliği sağlamak için faydalı olsa da, aşırı hava hacmi enerji israfına neden olur. Hava temizlik seviyesi izin verilen maksimum toz parçacığı sayısı (statik) izin verilen maksimum mikroorganizma sayısı (statik) havalandırma sıklığı (saat başına)

4. İnsanların ve nesnelerin giriş ve çıkışı

Temiz oda kilitleme sistemleri, genellikle temiz odanın giriş ve çıkışına yerleştirilerek dışarıdaki kirli hava akışını engeller ve basınç farkını kontrol eder. Tampon oda oluşturulur. Bu kilitlemeli cihazlar, giriş ve çıkış alanını çeşitli kapılarla kontrol eder ve ayrıca temiz kıyafetlerin giyilip çıkarılması, dezenfeksiyon, arıtma ve diğer işlemler için alan sağlar. Yaygın elektronik kilitleme sistemleri ve hava kilitleri.

Geçiş kutusu: Temiz odaya malzeme giriş ve çıkışı geçiş kutusu vb. içerir. Bu bileşenler, malzemelerin temiz alan ile temiz olmayan alan arasında transferinde tampon görevi görür. İki kapısı aynı anda açılamaz, bu da ürünler teslim edildiğinde dışarıdaki havanın atölyeye girip çıkmasını engeller. Ayrıca, ultraviyole lamba cihazıyla donatılmış geçiş kutusu, odadaki pozitif basıncı sabit tutmak, kirliliği önlemek, GMP gerekliliklerini karşılamak ve aynı zamanda sterilizasyon ve dezenfeksiyonda da rol oynar.

Hava duşu: Hava duşu odası, temiz odaya giren ve çıkan malların geçiş yoludur ve aynı zamanda kapalı temiz oda hava kilidi görevi görür. Malların içeri ve dışarı getirdiği büyük miktardaki toz partikülünü azaltmak için, HEPA filtre tarafından filtrelenen temiz hava akışı, döner nozul tarafından her yönden mallara püskürtülür ve toz partiküllerini etkili ve hızlı bir şekilde giderir. Bir hava duşu varsa, tozsuz temizlik atölyesine girmeden önce yönetmeliklere uygun şekilde üflenmeli ve duşlanmalıdır. Aynı zamanda, hava duşunun teknik özelliklerine ve kullanım gerekliliklerine kesinlikle uyun.

1. Hava temizleme işlemi ve özellikleri

Hava temizleme teknolojisi, temiz bir hava ortamı yaratmak ve ürün kalitesini sağlamak ve iyileştirmek için kapsamlı bir teknolojidir. Temel olarak, havadaki partikülleri filtreleyerek temiz hava elde etmek, ardından aynı yönde ve paralel veya dikey olarak sabit bir hızla akıtmak ve etrafındaki partiküllerle birlikte havayı yıkayarak hava temizleme amacına ulaşmaktır. Temiz odanın klima sistemi, üç aşamalı filtreleme işlemine sahip, arıtılmış bir klima sistemi olmalıdır: birincil filtre, orta filtre ve HEPA filtre. Odaya gönderilen havanın temiz hava olduğundan ve odadaki kirli havayı seyreltebildiğinden emin olun. Birincil filtre, esas olarak klima ve havalandırma sistemlerinin birincil filtrasyonu ve temiz odalardaki dönüş havası filtrasyonu için uygundur. Filtre, yapay elyaf ve galvanizli demirden oluşur. Hava akışına karşı çok fazla direnç oluşturmadan toz partiküllerini etkili bir şekilde yakalayabilir. Rastgele örülmüş elyaflar, partiküllere karşı sayısız bariyer oluşturur ve elyaflar arasındaki geniş boşluk, hava akışının sorunsuz bir şekilde geçmesini sağlayarak sistemdeki bir sonraki filtre seviyesini ve sistemin kendisini korur. Steril iç mekan hava akışı için iki durum vardır: biri laminerdir (yani odadaki tüm asılı parçacıklar laminer katmanda tutulur); diğeri laminer olmayandır (yani iç mekan hava akışı türbülanslıdır). Çoğu temiz odada, iç mekan hava akışı laminer olmayan (türbülanslıdır) olup, bu durum havada asılı kalan asılı parçacıkları hızla karıştırmakla kalmaz, aynı zamanda odadaki sabit parçacıkların tekrar uçmasına ve bir miktar havanın durgunlaşmasına da neden olabilir.

6. Temiz atölyelerin yangından korunması ve tahliyesi

1) Temiz atölyelerin yangına dayanıklılık seviyesi 2'den düşük olamaz;

2) Temiz atölyelerdeki üretim atölyelerinin yangın tehlikesi, yürürlükteki “Bina Tasarımında Yangın Önleme Yönetmeliği” ulusal standardına uygun olarak sınıflandırılacak ve uygulanacaktır.

3) Temiz odanın tavan ve duvar panelleri yanmaz malzemeden olacak ve organik kompozit malzemeler kullanılmayacaktır. Tavanın yangına dayanıklılık sınırı 0,4 saatten, tahliye koridorunun tavanının yangına dayanıklılık sınırı ise 1 saatten az olmayacaktır.

4) Yangın bölgesi içinde bulunan kapsamlı bir fabrika binasında, temiz üretim ve genel üretim alanları arasında yanmaz gövde bölme önlemleri alınacaktır. Bölme duvarının ve ilgili tavanının yangına dayanıklılık sınırı 1 saatten az olmayacaktır. Duvar veya tavandan geçen boruların sıkıca doldurulması için yangına dayanıklı veya yangına dayanıklı malzemeler kullanılacaktır;

5) Emniyet çıkışları dağıtılacak, üretim alanından emniyet çıkışına kadar dolambaçlı yollar olmayacak ve belirgin tahliye işaretleri konulacaktır.

6) Temiz alanı temiz olmayan alana ve dışarıdaki temiz alana bağlayan emniyet tahliye kapısı tahliye yönünde açılmalıdır. Emniyet tahliye kapısı, asma kapı, özel kapı, yana kayar kapı veya elektrikli otomatik kapı olmamalıdır. Temiz atölyenin ve aynı kattaki temiz alanın dış duvarı, itfaiyecilerin atölyenin temiz alanına girebilmesi için kapı ve pencerelerle donatılmalı ve dış duvarın uygun bir yerine özel bir yangın çıkışı yerleştirilmelidir.

GMP atölyesi tanımı: GMP, İyi Üretim Uygulamaları'nın kısaltmasıdır. Ana içeriği, işletmenin üretim sürecinin rasyonelliği, üretim ekipmanlarının uygulanabilirliği ve üretim operasyonlarının doğruluğu ve standardizasyonu için zorunlu gereklilikleri ortaya koymaktır. GMP sertifikasyonu, hükümetin ve ilgili kurumların, personel, eğitim, tesis tesisleri, üretim ortamı, sıhhi koşullar, malzeme yönetimi, üretim yönetimi, kalite yönetimi ve satış yönetimi gibi işletmenin tüm yönlerinin düzenleyici gereklilikleri karşılayıp karşılamadığını değerlendirmek için denetimler düzenlediği süreci ifade eder. GMP, ürün üreticilerinin iyi üretim ekipmanlarına, makul üretim süreçlerine, mükemmel kalite yönetimine ve nihai ürünün kalitesinin yönetmeliklerin gerekliliklerini karşıladığından emin olmak için sıkı test sistemlerine sahip olmasını gerektirir. Bazı ürünlerin üretimi GMP sertifikalı atölyelerde gerçekleştirilmelidir. GMP'yi uygulamak, ürün kalitesini iyileştirmek ve hizmet konseptlerini geliştirmek, piyasa ekonomisi koşullarında küçük ve orta ölçekli işletmelerin gelişiminin temeli ve kaynağıdır. Temiz oda kirliliği ve kontrolü: Kirliliğin tanımı: Kirlilik, tüm gereksiz maddeleri ifade eder. İster malzeme olsun ister enerji, ürünün bir bileşeni olmadığı sürece, bulunması ve ürünün performansını etkilemesi gerekmez. Dört temel kirlilik kaynağı vardır: 1. Tesisler (tavan, zemin, duvar); 2. Aletler, ekipmanlar; 3. Personel; 4. Ürünler. Not: Mikro kirlilik mikron cinsinden ölçülebilir, yani: 1000μm=1mm. Genellikle yalnızca 50μm'den büyük parçacık boyutuna sahip toz parçacıklarını görebiliriz ve 50μm'den küçük toz parçacıkları yalnızca mikroskopla görülebilir. Temiz oda mikrobiyal kontaminasyonu esas olarak iki yönden gelir: insan vücudu kontaminasyonu ve atölye alet sistemi kontaminasyonu. Normal fizyolojik koşullar altında, insan vücudu her zaman çoğu bakteri taşıyan hücre pullarını döker. Hava çok sayıda toz parçacığını yeniden süspanse ettiğinden, bakteriler için taşıyıcılar ve yaşam koşulları sağlar, bu nedenle atmosfer ana bakteri kaynağıdır. İnsanlar en büyük kirlilik kaynağıdır. İnsanlar konuşurken ve hareket ederken, ürünün yüzeyine yapışan ve ürünü kirleten çok sayıda toz partikülü salarlar. Temiz odada çalışan personel temiz kıyafet giyse de, temiz kıyafetler partiküllerin yayılmasını tamamen engelleyemez. Büyük partiküllerin çoğu yerçekimi nedeniyle kısa sürede nesnenin yüzeyine yerleşirken, diğer küçük partiküller hava akışının hareketiyle nesnenin yüzeyine düşer. Küçük partiküller ancak belirli bir konsantrasyona ulaşıp bir araya geldiklerinde çıplak gözle görülebilir. Temiz odaların personel tarafından kirlenmesini azaltmak için, personel giriş ve çıkışlarda kurallara kesinlikle uymalıdır. Temiz odaya girmeden önceki ilk adım, birinci vardiya odasında paltonuzu çıkarmak, standart terliklerinizi giymek ve ardından ayakkabı değiştirmek için ikinci vardiya odasına girmektir. İkinci vardiyaya girmeden önce, tampon odasında ellerinizi yıkayıp kurulayın. Elleriniz nemli kalmayana kadar ellerinizin önünü ve arkasını kurulayın. İkinci vardiya odasına girdikten sonra, birinci vardiya terliklerinizi değiştirin, steril iş kıyafetlerinizi giyin ve ikinci vardiya arındırma ayakkabılarınızı giyin. Temiz iş kıyafetleri giyerken dikkat edilmesi gereken üç önemli nokta vardır: A. Temiz giyinin ve saçınızı açıkta bırakmayın; B. Maske burnunuzu kapatmalıdır; C. Temiz atölyeye girmeden önce temiz iş kıyafetlerinizdeki tozu temizleyin. Üretim yönetiminde, bazı nesnel faktörlerin yanı sıra, temiz alana gerektiği gibi girmeyen ve malzemelere sıkı bir şekilde müdahale edilmeyen birçok personel bulunmaktadır. Bu nedenle, ürün üreticileri, üretim operatörlerinden temizlik konusunda sıkı kurallar koymalı ve üretim personelinin temizlik bilincini geliştirmelidir. İnsan kirliliği - bakteriler:

1. İnsanların oluşturduğu kirlilik: (1) Deri: İnsanlar genellikle her dört günde bir derilerini tamamen döker ve insanlar dakikada yaklaşık 1.000 parça deri döker (ortalama boyut 30*60*3 mikrondur) (2) Saç: İnsan saçı (çapı yaklaşık 50~100 mikrondur) sürekli olarak düşer. (3) Tükürük: Sodyum, enzimler, tuz, potasyum, klorür ve gıda parçacıkları içerir. (4) Günlük kıyafetler: Parçacıklar, lifler, silika, selüloz, çeşitli kimyasallar ve bakteriler. (5) İnsanlar hareketsizken veya otururken dakikada 0,3 mikrondan büyük 10.000 parçacık üretir.

2. Yabancı test verilerinin analizi şunu göstermektedir: (1) Temiz bir odada, çalışanlar steril kıyafet giydiğinde: hareketsizken yayılan bakteri miktarı genellikle 10~300/dakikadır. İnsan vücudu genellikle aktifken yayılan bakteri miktarı 150~1000/dakikadır. Hızlı yürüyen bir kişi olduğunda yayılan bakteri miktarı 900~2500/dakikadır. (2) Öksürük genellikle 70~700/dakikadır. (3) Hapşırık genellikle 4000~62000/dakikadır. (4) Sıradan kıyafetler giyildiğinde yayılan bakteri miktarı 3300~62000/dakikadır. (5) Maskesiz yayılan bakteri miktarı: Maskeyle yayılan bakteri miktarı 1:7~1:14'tür.