Laminer akışı anlamak, iş yeri ve uygulama için doğru temiz tezgahı seçmek açısından çok önemlidir.
Hava Akışı Görselleştirmesi
Temiz çalışma tezgahlarının tasarımı son 40 yıldır pek değişmedi. Seçenekler çoktur ve hangi davlumbazın uygulamanız için en uygun olduğu, süreçleriniz, süreçte kullanılan ekipman ve yerleştireceğiniz tesisin büyüklüğüne bağlı olarak değişir.
Laminer akış, çalışma bölgesinde girdap akımları veya geri akış olmaksızın, tek yönde hareket eden ve hızları eşit olan hava hareketlerini tanımlamak için kullanılan terimdir. Aşağı doğru akışlı üniteler için, yukarıdan aşağıya (çalışma bölgesi alanı) 14 dereceden daha az bir sapma olduğunu göstermek için yönlü akış görselleştirme duman testi kullanılabilir.
ISO-14644.1 standardı, ISO 5 sınıflandırmasını (veya çoğu kişinin hala referans aldığı eski Federal Standart 209E'deki Sınıf 100'ü) gerektirir. Lütfen, şu anda yazılan ISO-14644 belgelerinde laminer akış yerine "tek yönlü akış" kelimelerinin kullanıldığını unutmayın. Temiz oda içindeki temiz tezgahın yerleşimi çok dikkatli bir şekilde analiz edilmeli ve seçilmelidir. Tavan HEPA filtreleri, besleme ızgaraları ve insanların ve ürünlerin hareketi, davlumbaz tipi, boyutu ve konumlandırmasının denkleminde yer almalıdır.
Davlumbaz çeşitleri, hava akış yönü, konsol, tezgah üstü, masa üstü, tekerlekli, tekerleksiz vb. özelliklere göre değişiklik gösterir. Müşterilerin her bir durum için en uygun olanı seçmelerine yardımcı olmak amacıyla, bazı seçeneklerin yanı sıra her birinin algılanan avantaj ve dezavantajlarını ele alacağım. Bu uygulamalarda her duruma uygun tek bir çözüm yoktur, çünkü hepsi farklılık gösterir.
Konsol Modeli Temiz Tezgah
• Çalışma yüzeyinin altındaki havayı etkili bir şekilde uzaklaştırarak, temiz oda içinde hareket eden parçacıkların zemine yayılmasını sağlar;
•Motor, çalışma yüzeyinin altında yer aldığından erişimi daha kolaydır;
•Bazı durumlarda dikey veya yatay olabilir;
• Alt kısmının temizlenmesi zor;
•Alt kısma tekerlek takmak kaputu yükseltir, ancak tekerlekleri temizlemek neredeyse imkansızdır;
• Serum torbası HEPA filtre ile çalışma yüzeyi arasında yer aldığından ve ilk hava girişi tehlikeli olduğundan, steril teknik son derece önemlidir.
Masa Üstü Temiz Tezgah
• Temizlemesi kolay;
•Alt kısmı açılarak alışveriş arabaları, çöp kutuları veya diğer eşyaların saklanması için kullanılabilir;
•Yatay ve dikey akışlı üniteler mevcuttur;
•Bazı modellerde alt kısımda hava girişleri/fanlar bulunur;
• Tekerlekleri vardır ve temizlenmesi zordur;
• Üst kısımdaki fan girişleri, oda filtreleme sisteminin devre dışı kalmasına neden olur, havayı tavana doğru çeker ve temiz odada kişisel hareketlerden kaynaklanan partikülleri kaldırıp havada asılı bırakır.
Temiz Bölgeler: ISO 5
Bu seçenekler, aslında temiz oda tasarımının bir parçası olarak temiz odanın duvarlarına/tavanlarına yerleştirilmiş temiz çalışma tezgahlarıdır. Bunlar genellikle çoğu durumda az düşünülerek ve önceden planlanarak yapılır. Tüm üretilmiş davlumbazlar gibi test edilip tekrarlanabilirliği doğrulanmamıştır, bu nedenle FDA bunlara büyük bir şüpheyle yaklaşmaktadır. Gördüğüm ve test ettiğim örneklerin tasarımcının düşündüğü gibi çalışmadığını gördüğüm için onların görüşlerine katılıyorum. Bunu yalnızca belirli koşullar mevcutsa denemenizi tavsiye ederim, bunlar şunlardır:
1. Hızları kanıtlamak için hava akışı monitörü;
2. Sızıntı testi noktaları yerindedir;
3. Kaputun içinde hiçbir ışık bulunmamaktadır;
4. Yönlü hava akışı kalkanı/kanadı üzerinde çerçeve kullanılmaz;
5. Parçacık sayıcılar taşınabilir ve kritiklik noktasına yakın yerlerde kullanılır;
6. Sağlam bir test prosedürü tasarlanır ve video kaydı ile tekrar tekrar uygulanır;
7. Daha iyi tek yönlü akış sağlamak için Fan Power HEPA ünitesinin altına çıkarılabilir delikli bir şap yerleştirin;
8. Masanın arka/yan yüzeylerinin ve duvarın temiz kalmasını sağlamak için arka duvardan çekilmiş paslanmaz çelik bir çalışma yüzeyi kullanın. Bu yüzey hareketli olmalıdır.
Gördüğünüz gibi, önceden üretilmiş bir davlumbaza göre çok daha fazla düşünmeyi gerektiriyor. Tasarım ekibinin geçmişte FDA yönergelerine uygun ISO 5 temiz bölgeye sahip bir tesis inşa ettiğinden emin olun. Ele almamız gereken bir sonraki konu, temiz oda içindeki temiz tezgahların nereye yerleştirileceğidir? Cevap basit: onları herhangi bir tavan HEPA filtresinin altına ve kapı girişlerinin yakınına yerleştirmeyin.
Kontaminasyon kontrolü açısından, temiz tezgahlar yürüme yollarından veya hareket güzergahlarından uzakta konumlandırılmalıdır. Ayrıca, bunlar duvarlara yaslanmamalı veya dönüş havası ızgaralarını örtmemelidir. Tavsiye edilen, davlumbazların yanlarında, arkasında, altında ve üstünde kolayca temizlenebilmeleri için yeterli alan bırakılmasıdır. Bir uyarı: Temizleyemeyeceğiniz bir şeyi temiz odaya koymayın. Önemlisi, teknisyenlerin test yapabilmesi ve erişebilmesi için tezgahları uygun şekilde yerleştirin.
Bu iki davlumbazın karşılıklı mı, dik mi yoksa sırt sırta mı yerleştirilebileceği konusunda tartışmalar var. En iyisi hangisi? Bu, dikey veya yatay olmasına bağlı. Her iki davlumbaz türü üzerinde de kapsamlı testler yapıldı ve farklı uygulamalar için hangisinin daha uygun olduğu konusunda görüşler farklılık gösteriyor. Bu makalede bu tartışmayı çözmeyeceğim, ancak iki tasarım hakkındaki bazı düşünce süreçlerine dair görüşlerimi paylaşacağım.
Yayın tarihi: 14 Nisan 2023