TEZGAH TEMİZLİĞİ İÇİN TAM REHBER

Hava Akışı Görselleştirme
Temiz tezgahların tasarımı son 40 yılda pek değişmedi. Seçenekler çoktur ve hangi davlumbazın uygulamanız için en uygun olduğuna karar vermenin gerekçesi ve mantığı, süreçlerinizin ne olduğuna, süreçte kullanılan ekipmana ve bunları yerleştireceğiniz tesisin büyüklüğüne göre değişecektir.

Laminer akış, çalışma bölgesinde girdap akımları veya geri akış olmadan tek yönde hareket eden tek yönlü bir akış/hız oluşturan, hızı eşit olan hava hareketlerini tanımlamak için kullanılan bir terimdir. Aşağı akışlı üniteler için, yukarıdan aşağıya (çalışma bölgesi alanı) 14 dereceden daha az bir sapma göstermek için yönlü akış görselleştirme duman testi kullanılabilir.

IS0-14644.1 standardı, çoğu kişinin hala başvurduğu eski Federal Standart 209E'de ISO 5 veya Sınıf 100 sınıflandırmasını gerektirir. Şu anda yazılmakta olan ISO-14644 belgelerinde laminer akış ifadesinin artık "tek yönlü akış" ifadesiyle değiştirildiğini lütfen unutmayın. Temiz odadaki temiz tezgah yerleşimi çok dikkatli bir şekilde analiz edilmeli ve seçilmelidir. Tavan HEPA filtreleri, besleme ızgaraları ve insan ve ürün hareketi, davlumbaz tipi, boyutu ve konumu denkleminin bir parçası olmalıdır.

Davlumbaz çeşitleri akış yönüne göre farklılık gösterir: konsol, tezgah üstü, masa üstü, tekerlekli, tekerleksiz vb. Müşterilerin her bir durum için en uygun olana karar vermelerine yardımcı olmak amacıyla, bazı seçenekleri ve her birinin algılanan avantajlarını ve dezavantajlarını ele alacağım. Bu uygulamalarda herkese uyan tek bir çözüm yoktur, çünkü hepsi birbirinden farklıdır.

Konsol Modeli Temiz Tezgah
·Temiz oda içerisinde hareket eden parçacıkların zemini süpürerek çalışma yüzeyinin altındaki havayı etkili bir şekilde uzaklaştırın;
·Motor, çalışma yüzeyinin altında yer aldığından erişimi daha kolaydır;
·Bazı durumlarda dikey veya yatay olabilir;
·Alt kısmı temizlemek zordur;
·Alt tarafa tekerlek takılması kaputu yükseltir, ancak tekerlekleri temizlemek neredeyse imkansızdır;
·IV torbası HEPA filtre ile çalışma yüzeyi arasında yer aldığından ve ilk hava kesildiğinden steril teknik çok kritiktir.

Masa Üstü Temiz Tezgah
·Kolay temizlenir;
·Alt kısmı açık olup, araba, çöp veya diğer depolama alanlarının kullanımına olanak sağlar;
· Yatay ve dikey akışlı üniteler halinde mevcuttur;
·Bazı ünitelerde alt hava girişleri/fanlar bulunur;
·Temizlemesi zor olan tekerleklerle birlikte gelir;
·Üstteki fan girişleri, oda filtrasyonunun bozulmasına neden olur, havayı tavana doğru çeker ve temiz odadaki kişisel hareketlerle oluşan parçacıkları kaldırır ve askıya alır.

Temiz Bölgeler: ISO 5
Bu seçenekler, temiz odanın duvarlarına/tavanlarına yerleştirilmiş ve temiz oda tasarımının bir parçası olan temiz tezgahlardır. Bunlar çoğu durumda çok az düşünülerek ve öngörülüp yapılmadan yapılır. Üretilen tüm davlumbazlar gibi, test ve izlemede tekrarlanabilirlik açısından test edilip doğrulanmamışlardır, bu nedenle FDA bunlara büyük bir şüpheyle yaklaşmaktadır. Görüşlerine katılıyorum çünkü gördüğüm ve test ettiğim davlumbazlar, tasarımcının beklediği gibi çalışmıyor. Bunu yalnızca aşağıdakiler de dahil olmak üzere belirli koşullar mevcutsa denemenizi öneririm:
1. Hızları kanıtlamak için hava akışı monitörü;
2. Sızıntı test portları mevcuttur;
3. Kaputun içinde herhangi bir ışık bulunmamaktadır;
4. Yönlü akış kalkanı/kanatında çerçeve kullanılmaz;
5. Parçacık sayım cihazları taşınabilirdir ve kritiklik noktasına yakın yerlerde kullanılır;
6. Sağlam bir test prosedürü tasarlanır ve video kaydıyla tekrar tekrar gerçekleştirilir;
7. Daha iyi tek yönlü akış sağlamak için Fan güç HEPA ünitesinin altına çıkarılabilir delikli bir şap yerleştirin;
8. Masanın arkasını/yanlarını ve duvarını temiz tutmak için akışı sağlamak amacıyla arka duvardan çekilmiş paslanmaz çelik bir çalışma yüzeyi kullanın. Hareketli olmalıdır.

Gördüğünüz gibi, hazır bir davlumbazdan çok daha fazla düşünce gerektiriyor. Tasarım ekibinin geçmişte FDA yönergelerini karşılayan ISO 5 temiz bölgeli bir tesis inşa ettiğinden emin olun. Ele almamız gereken bir sonraki konu, temiz odada temiz tezgahları nereye yerleştireceğimizdir. Cevap basit: Bunları tavan HEPA filtresinin altına veya kapı girişlerine yakın bir yere yerleştirmeyin.

Kirlilik kontrolü açısından, temiz tezgahlar yürüyüş yollarından veya hareket yollarından uzakta konumlandırılmalıdır. Ayrıca, duvarlara yaslanmamalı veya dönüş havası ızgaralarını bunlarla kapatmamalıdır. Tavsiyemiz, davlumbazların yanlarında, arkasında, altında ve üstünde kolayca temizlenebilmeleri için yer bırakmanızdır. Bir uyarı: Temizleyemiyorsanız, temiz odaya koymayın. Daha da önemlisi, teknisyenlerin test yapmasına ve erişmesine olanak sağlayacak şekilde yerleştirin.

Karşılıklı mı, dik mi, sırt sırta mı yerleştirilebileceği konusunda tartışmalar var. Hangisi daha iyi? Aslında, türüne, yani dikey mi yoksa yatay mı yerleştirileceğine bağlı. Her iki davlumbaz türü üzerinde de kapsamlı testler yapılmış ve hangisinin farklı uygulamalar için daha uygun olduğu konusunda görüşler farklı. Bu tartışmayı bu makaleyle çözmeyeceğim, ancak iki tasarım hakkındaki bazı düşünce süreçleri hakkındaki görüşlerimi paylaşacağım.