Laminer akışı anlamak, iş yeri ve uygulama için doğru temiz tezgahı seçmek açısından çok önemlidir.
Hava Akışı Görselleştirmesi
Temiz bankların tasarımı son 40 yılda pek değişmedi. Seçenekler çoktur ve uygulamanız için hangi davlumbazın en iyi olduğunun nedeni ve rasyonelliği, süreçlerinizin ne olduğuna, süreçte kullanılan ekipmana ve bunları yerleştirdiğiniz tesisin büyüklüğüne göre değişecektir.
Laminer akış, çalışma bölgesinde girdap akımları veya geri akış olmadan tek yönde hareket eden tek yönlü bir akış/hız yaratan, eşit hızda hava hareketlerini tanımlamak için kullanılan laftır. Aşağı akışlı üniteler için, yukarıdan aşağıya (çalışma alanı alanı) 14 dereceden daha az sapmayı göstermek için yönlü akış görselleştirmeli duman testi kullanılabilir.
IS0-14644.1 standardı, çoğu insanın hâlâ başvurduğu eski Federal Standart 209E'de ISO 5 veya Sınıf 100 sınıflandırmasını gerektirir. Şu anda yazılmakta olan ISO-14644 belgelerinde laminer akışın yerini artık "tek yönlü akış" kelimelerinin aldığını lütfen unutmayın. Temiz tezgahın temiz odaya yerleştirilmesinin çok dikkatli bir şekilde analiz edilmesi ve seçilmesi gerekir. Tavan HEPA filtreleri, besleme ızgaraları ve insanların ve ürünlerin hareketi, davlumbaz tipi, boyutu ve konumlandırma denkleminin bir parçası olmalıdır.
Davlumbaz türleri akış yönüne, konsola, tezgah üstü, masa üstü, tekerlekli, tekerleksiz vb. göre değişiklik gösterir. Yardımcı olmak amacıyla bazı seçeneklerin yanı sıra her birinin algılanan artı ve eksilerini ele alacağım. Müşterilerin her bir durum için hangisinin en iyi olacağı konusunda eğitimli kararlar alması. Bu uygulamalarda hepsi farklılık gösterdiği için herkese uyan tek bir çözüm yoktur.
Konsol Modeli Temiz Tezgah
·Temiz odada hareket ederek oluşan parçacıkların zemini etkili bir şekilde süpürerek çalışma yüzeyinin altındaki havayı çıkarın;
·Motor, erişimi kolaylaştırmak için çalışma yüzeyinin altına yerleştirilmiştir;
· Bazı durumlarda dikey veya yatay olabilir;
·Altın altını temizlemek zor;
·Tekerleklerin tabana yerleştirilmesi kaputu yükseltir, ancak tekerlekleri temizlemek neredeyse imkansızdır;
· Serum torbasının HEPA filtre ile çalışma yüzeyi arasında yer alması ve ilk havanın tehlikeye girmesi nedeniyle steril teknik çok önemlidir.
Masa Üstü Temiz Tezgah
· Temizlemesi kolay;
· El arabalarının, çöplerin veya diğer depolama alanlarının kullanılmasına izin vermek için altını açın;
·Yatay ve dikey akış birimleri halinde gelir;
·Bazı ünitelerde alt girişler/fanlar bulunur;
· Temizlenmesi zor olan tekerleklerle birlikte gelir;
·Üstteki fan girişleri oda filtrelemesinin engellenmesine neden olur, havayı tavana doğru çeker ve temiz odadaki kişisel hareketlerden kaynaklanan parçacıkların asılı kalmasını sağlar.
Temiz Bölgeler: ISO 5
Bu seçenekler, temiz oda tasarımının bir parçası olan, temiz odanın duvarlarına/tavanlarına yerleştirilmiş temiz tezgahlardır. Bunlar genellikle çoğu durumda çok az düşünülerek ve önceden düşünülerek yapılır. Üretilen tüm başlıklar gibi test ve izlemede tekrarlanabilirlik açısından test edilmemiş ve doğrulanmamıştır, bu nedenle FDA onlara büyük şüpheyle yaklaşmaktadır. Gördüklerim ve test ettiklerim tasarımcının düşündüğü gibi çalışmadığı için onların görüşlerine katılıyorum. Bunu yalnızca aşağıdakiler de dahil olmak üzere belirli şeyler mevcutsa denemenizi tavsiye ederim:
1. Hızları kanıtlamak için hava akışı monitörü;
2. Sızıntı testi portları mevcuttur;
3. Kaputun içinde ışık yok;
4. Yönlü akış kalkanı/kanat üzerinde çerçeveleme kullanılmaz;
5. Parçacık sayaçları hareket ettirilebilir ve kritik noktaya yakın yerlerde kullanılır;
6. Video kaydıyla sağlam bir test prosedürü tasarlanıp tekrar tekrar gerçekleştirilir;
7. Daha iyi tek yönlü akış sağlamak için Fan gücü HEPA ünitesinin altında çıkarılabilir delikli bir tabla bulundurun;
8. Masanın arkasını/yanlarını ve duvarını temiz tutmak amacıyla akışa izin vermek için arka duvardan çekilmiş paslanmaz çelik bir çalışma yüzeyi kullanın. Hareketli olmalıdır.
Gördüğünüz gibi, önceden üretilmiş bir başlıktan çok daha fazla düşünmeyi gerektiriyor. Tasarım ekibinin geçmişte ISO 5 temiz bölgeye sahip ve FDA yönergelerini karşılayan bir tesis inşa ettiğinden emin olun. Ele almamız gereken bir sonraki şey, temiz odadaki temiz tezgahların nereye yerleştirileceğidir? Cevap basit: Bunları herhangi bir tavan HEPA filtresinin altına yerleştirmeyin ve kapı aralıklarının yakınına yerleştirmeyin.
Kirlenme kontrolü açısından bakıldığında, temiz banklar yürüyüş yollarından veya hareket yollarından uzağa yerleştirilmelidir. Bunlar duvarların yanına yerleştirilmemeli veya dönüş havası ızgaralarını yanlarında kapatmamalıdır. Tavsiye, davlumbazların yanlarında, arkasında, altında ve üstünde yer bırakarak kolayca temizlenebilmelerini sağlamaktır. Bir uyarı: Eğer temizleyemiyorsanız, temiz odaya koymayın. Daha da önemlisi, bunları teknisyenlerin test etmesine ve erişmesine izin verecek şekilde yerleştirin.
Karşılıklı konulabilir mi diye tartışmalar var. Birbirine dik mi? Arka arkaya mı? En iyisi nedir? Bu türüne bağlıdır, yani dikey veya yatay. Bu davlumbaz türlerinin her ikisi üzerinde de kapsamlı testler yapılmıştır ve farklı uygulamalar için hangisinin daha uygun olduğu konusunda görüşler farklılık göstermektedir. Bu tartışmayı bu yazıyla çözmeyeceğim ancak iki tasarımla ilgili bazı düşünce süreçleri hakkında görüşlerimi aktaracağım.
Gönderim zamanı: Nis-14-2023