Gıda temiz odası, 100.000 sınıfı hava temizliği standardını karşılamalıdır. Gıda temiz odasının yapısı, üretilen ürünlerin bozulmasını ve küf oluşumunu etkili bir şekilde azaltabilir, gıdanın etkin ömrünü uzatabilir ve üretim verimliliğini artırabilir.
1. Temiz oda nedir?
Temiz oda, aynı zamanda tozsuz temiz oda olarak da adlandırılır; belirli bir alandaki havadaki partiküllerin, zararlı havanın, bakterilerin ve diğer kirleticilerin giderilmesini ifade eder. İç mekan sıcaklığı, temizliği, iç mekan basıncı, hava hızı ve hava dağılımı, gürültü, titreşim, aydınlatma ve statik elektrik belirli bir gereksinim aralığında kontrol edilir ve özel olarak tasarlanmış bir oda sağlanır. Yani, dış hava koşulları ne kadar değişirse değişsin, iç mekan özellikleri başlangıçta belirlenen temizlik, sıcaklık, nem ve basınç gereksinimlerini koruyabilir.
100.000 sınıfı temiz oda nedir? Basitçe söylemek gerekirse, atölyedeki metreküp havada çapı ≥0,5 μm olan partikül sayısı 3,52 milyondan fazla değildir. Havadaki partikül sayısı ne kadar azsa, toz ve mikroorganizma sayısı o kadar az, hava da o kadar temiz olur. 100.000 sınıfı temiz oda ayrıca atölyenin saatte 15-19 kez hava değişimi yapmasını ve tam hava değişiminden sonra hava temizleme süresinin 40 dakikayı geçmemesini gerektirir.
2. Gıda temiz odasının alan bölümü
Genel olarak gıda temiz odası kabaca üç alana ayrılabilir: genel üretim alanı, yardımcı temiz alan ve temiz üretim alanı.
(1). Genel üretim alanı (temiz olmayan alan): genel hammadde, mamul ürün, alet depolama alanı, paketlenmiş mamul transfer alanı ve hammadde ve mamul ürünlerin maruz kalma riskinin düşük olduğu dış ambalaj odası, hammadde ve yardımcı madde deposu, ambalaj malzemesi deposu, dış ambalaj odası vb. gibi diğer alanlar. Paketleme atölyesi, mamul ürün deposu vb.
(2). Yardımcı temiz alan: Gereksinimler ikinci sıradadır, örneğin hammadde işleme, ambalaj malzemesi işleme, paketleme, tampon oda (paket açma odası), genel üretim ve işleme odası, hazır olmayan gıda iç ambalaj odası ve bitmiş ürünlerin işlendiği ancak doğrudan maruz kalmadığı diğer alanlar.
(3). Temiz üretim alanı: En yüksek hijyenik ortam gerekliliklerine, yüksek personel ve çevre gereksinimlerine sahip olan ve girmeden önce dezenfekte edilmesi ve değiştirilmesi gereken alanı ifade eder. Örneğin: Hammadde ve bitmiş ürünlerin sergilendiği işleme alanları, yenilebilir gıdalar için soğuk işlem odaları ve hazır gıdalar için soğutma odaları. Paketlenecek hazır gıdalar için depolama odası, hazır gıdalar için iç paketleme odası vb.
① Gıda temiz odası, yer seçimi, tasarımı, yerleşimi, inşası ve yenilenmesi sırasında kirlilik kaynaklarından, çapraz bulaşmadan, karıştırmadan ve hatalardan mümkün olduğunca kaçınmalıdır.
②Fabrika ortamı temiz ve düzenlidir ve insan akışı ve lojistik makul düzeydedir.
③Yetkisiz kişilerin içeri girmesini önlemek için uygun erişim kontrol önlemleri bulunmalıdır.
④İnşaat ve inşaat tamamlanma verilerini kaydedin.
⑤ Üretim sürecinde ciddi hava kirliliği olan binalar, yıl boyunca rüzgar yönünün en büyük olduğu fabrika sahasının rüzgar altı tarafına inşa edilmelidir.
⑥ Birbirini etkileyen üretim süreçlerinin aynı binada bulunması uygun olmadığında, ilgili üretim alanları arasında etkili bölme önlemleri alınmalıdır. Fermente ürünlerin üretimi için özel bir fermantasyon atölyesi bulunmalıdır.
3. Temiz üretim alanlarına ilişkin gereklilikler
① Sterilite gerektiren ancak terminal sterilizasyonun gerçekleştirilemediği işlemler ve terminal sterilizasyonun gerçekleştirilebildiği ancak sterilizasyondan sonra aseptik olarak işletilen işlemler temiz üretim alanlarında gerçekleştirilmelidir.
② İyi hijyenik üretim ortamı gereksinimlerine sahip temiz bir üretim alanı, bozulabilir gıda, hazır tüketime yarı mamul ürünler veya son soğutma veya paketleme öncesi mamul ürünler için depolama ve işleme yerlerini, son olarak sterilize edilemeyen hammaddelerin ön işleme yerleri, ürün kapatma ve kalıplama yerleri, ürünün son sterilizasyonundan sonra maruz kalma ortamı, iç ambalaj malzemesi hazırlama alanı ve iç ambalaj odası ile gıda üretimi, gıda özelliklerinin iyileştirilmesi veya korunması vb. için işleme yerleri ve muayene odalarını içermelidir.
③Temiz üretim alanı, üretim sürecine ve ilgili temiz oda sınıfı gerekliliklerine uygun olarak makul bir şekilde düzenlenmelidir. Üretim hattı düzeni, çakışmalara ve kesintilere neden olmamalıdır.
④ Üretim alanındaki farklı, birbiriyle bağlantılı atölyeler, ürün çeşitlerinin ve proseslerin ihtiyaçlarını karşılamalıdır. Gerekirse, tampon odalar ve çapraz bulaşmayı önleyici diğer önlemler sağlanmalıdır. Tampon odanın alanı 3 metrekareyi geçmemelidir.
⑤ Hammadde ön işleme ve mamul ürün üretimi aynı temiz alanı kullanmamalıdır.
⑥ Üretim atölyesinde üretim ölçeğine uygun bir alan ve mekân, malzemeler, ara ürünler, muayene edilecek ürünler ve mamul ürünler için geçici depolama alanı olarak ayrılmalı, çaprazlama, karışıklık ve kirlenme kesinlikle önlenmelidir.
⑦Muayene odası bağımsız olarak kurulmalı ve egzoz ve drenajı için uygun önlemler alınmalıdır. Ürün muayene süreci için hava temizliği gereklilikleri varsa, temiz bir çalışma tezgahı kurulmalıdır.
4. Gıda işleme alanlarında temizlik izleme göstergelerine ilişkin gereklilikler
Gıda işleme ortamı, gıda güvenliğini etkileyen önemli bir faktördür. Bu nedenle, Food Partner Network, gıda işleme alanlarında hava temizliği için izleme endeksi gereklilikleri konusunda şirket içinde araştırma ve tartışmalar yürütmüştür.
(1). Standartlar ve yönetmeliklerdeki temizlik gereklilikleri
Şu anda, içecek ve süt ürünleri için üretim lisansı inceleme kuralları, temiz çalışma alanları için net hava temizliği gerekliliklerine sahiptir. İçecek Üretim Lisansı İnceleme Kuralları (2017 sürümü), paketlenmiş içme suyu temiz üretim alanının hava temizliğinin (askıda partiküller, tortu bakterileri) statikken 10000 sınıfına, dolum kısmının 100 sınıfına veya genel temizliğin 1000 sınıfına ulaşması gerektiğini şart koşmaktadır; karbonhidratlı içecekler Temiz çalışma alanı, hava sirkülasyon sıklığının saatte 10 kereden fazla olmasını sağlamalıdır; katı içecek temizleme çalışma alanı, farklı katı içecek türlerinin özelliklerine ve işlem gereksinimlerine göre farklı hava temizliği gerekliliklerine sahiptir;
Diğer içecek temizleme çalışma alanları, ilgili hava temizliği gerekliliklerini karşılamalıdır. Statik hava temizliği, gıda endüstrisi için konsantre sıvılar (meyve suları, posalar) gibi dolaylı içecek ürünlerinin üretimi gibi durumlarda en az 100.000 sınıfı gerekliliklerine ulaşmalıdır. Bu gereklilik göz ardı edilebilir.
Süt ürünleri üretimine ilişkin lisanslama koşullarına ilişkin ayrıntılı inceleme kuralları (2010 versiyonu) ve "Süt Ürünleri için Ulusal Gıda Güvenliği Standardı İyi Üretim Uygulamaları" (GB12693), süt ürünleri temizleme operasyon alanındaki havadaki toplam bakteri kolonisi sayısının 30CFU/tabak altında tutulmasını şart koşmaktadır ve ayrıntılı kurallar ayrıca işletmelerin yetkili bir denetim kuruluşu tarafından düzenlenen yıllık hava temizliği test raporunu sunmasını da zorunlu kılmaktadır.
"Ulusal Gıda Güvenliği Standardı Gıda Üretimi için Genel Hijyenik Şartnameler" (GB 14881-2013) ve bazı ürün üretim hijyenik şartnamelerinde, işleme alanındaki çevresel mikroorganizmaların izleme örnekleme noktaları, izleme göstergeleri ve izleme sıklıkları çoğunlukla ekler şeklinde yansıtılmakta olup, gıda üretim şirketlerinin izleme yönergeleri sağlaması şartıyla.
Örneğin, “İçecek Üretimi için Ulusal Gıda Güvenliği Standardı ve Hijyen Kodu” (GB 12695), ortam havasının temizlenmesini (yerleşen bakteriler (Statik)) ≤10 parça/(φ90mm·0.5h) önermektedir.
(2). Farklı temizlik seviyelerinin göstergelerinin izlenmesine ilişkin gereklilikler
Yukarıdaki bilgilere göre, standart yöntemdeki hava temizliği gerekliliklerinin esas olarak temiz üretim alanlarına yönelik olduğu görülmektedir. GB14881 Uygulama Kılavuzu'na göre: "Temiz üretim alanları genellikle, bozulabilir gıdaların, tüketime hazır yarı mamul veya mamul ürünlerin son soğutulması veya paketlenmesinden önceki depolama ve ön işleme alanlarını ve steril olmayan işlem görmüş gıdalar için hammadde ön işleme, kalıplama ve ürün dolum alanlarını içerir. Gıdanın sterilizasyondan sonra paketleme alanına girmesinden önceki maruz kalma alanları ve yüksek kontaminasyon riski taşıyan diğer gıda işleme ve elleçleme tesisleri."
İçecek ve süt ürünlerinin incelenmesine ilişkin ayrıntılı kurallar ve standartlar, ortam havası izleme göstergelerinin askıda partiküller ve mikroorganizmaları içermesini açıkça şart koşmakta ve temizlik çalışma alanının temizliğinin standartlara uygun olup olmadığının düzenli olarak izlenmesini gerektirmektedir. GB 12695 ve GB 12693, GB/T 18204.3'teki doğal sedimantasyon yöntemine göre sedimantasyon bakterilerinin ölçülmesini gerektirmektedir.
Pekin, Jiangsu ve diğer yerler tarafından yayınlanan "Özel Tıbbi Amaçlı Formül Gıdalar için İyi Üretim Uygulamaları Ulusal Gıda Güvenliği Standardı" (GB 29923) ve "Sporcu Besinleri için Üretim İnceleme Planı", toz sayısının (askıda partiküller) GB/T 16292'ye uygun olarak ölçülmesini şart koşmaktadır. Durum statiktir.
5. Temiz oda sistemi nasıl çalışır?
Mod 1: Hava işleme ünitesi + hava filtreleme sistemi + temiz oda hava besleme ve izolasyon kanalları + HEPA kutuları + temiz oda dönüş hava kanalı sisteminin çalışma prensibi, üretim ortamının gerekli temizliğini sağlamak için temiz oda atölyesine sürekli olarak taze hava dolaştırır ve yeniler.
Mod 2: Temiz oda atölyesinin tavanına monte edilen ve temiz odaya doğrudan hava sağlayan FFU endüstriyel hava temizleyicinin çalışma prensibi + dönüş havası sistemi + soğutma için tavana monte klima. Bu form genellikle çevre temizliği gereksinimlerinin çok yüksek olmadığı ve maliyetin nispeten düşük olduğu durumlarda kullanılır. Gıda üretim atölyeleri, sıradan fiziksel ve kimyasal laboratuvar projeleri, ürün paketleme odaları, kozmetik üretim atölyeleri vb.
Temiz odalarda farklı tasarımlarda hava besleme ve dönüş havası sistemlerinin seçimi, temiz odaların farklı temizlik seviyelerini belirlemede belirleyici bir faktördür.
Gönderim zamanı: 19 Ekim 2023