Üretim teknolojisi ve kalite gereksinimlerindeki gelişmelerle birlikte, birçok üretim atölyesinin temiz ve tozsuz olması gerekliliği giderek daha fazla önem kazanmıştır. Günümüzde birçok sektör, havadaki kirleticileri ve tozu ortadan kaldırarak (kontrol ederek) temiz ve konforlu bir ortam yaratan tozsuz temiz oda projelerini hayata geçirmiştir. Temiz oda projeleri ağırlıklı olarak laboratuvarlarda, gıda, kozmetik, ameliyathane, elektronik yarı iletken, biyofarmasötik, GMP temiz atölyeleri, tıbbi ekipman ve diğer alanlarda görülmektedir.
Tozsuz temiz oda, belirli bir alandaki havada bulunan partiküller, zararlı hava ve bakteriler gibi kirleticilerin giderilmesini ve iç mekan sıcaklığı, temizliği, iç mekan basıncı, hava akış hızı ve hava akış dağılımı, gürültü, titreşim, aydınlatma ve statik elektriğin belirli bir gereksinim aralığında kontrol edilmesini ifade eder. Yani, dış hava koşulları ne kadar değişirse değişsin, iç mekan özellikleri başlangıçta belirlenen temizlik, sıcaklık, nem ve basınç gereksinimlerini koruyabilir.
Peki, tozsuz temiz oda hangi alanlarda uygulanabilir?
Endüstriyel tozsuz temiz oda, cansız parçacıkların kontrolünü hedefler. Esas olarak, çalışma nesnelerinin havadaki toz parçacıklarıyla kirlenmesini kontrol eder ve genellikle içeride pozitif basınç sağlar. Hassas makine endüstrisi, elektronik endüstrisi (yarı iletkenler, entegre devreler vb.), havacılık endüstrisi, yüksek saflıkta kimya endüstrisi, atom enerjisi endüstrisi, opto-manyetik ürün endüstrisi (optik disk, film, bant üretimi), LCD (sıvı kristal cam), bilgisayar sabit diski, bilgisayar manyetik kafa üretimi ve diğer birçok endüstri için uygundur. Biyofarmasötik tozsuz temiz oda ise esas olarak çalışma nesnelerinin canlı parçacıklar (bakteriler) ve cansız parçacıklar (toz) ile kirlenmesini kontrol eder. Ayrıca şu şekilde de sınıflandırılabilir: A. Genel biyolojik temiz oda: Esas olarak mikrobiyal (bakteri) nesnelerin kirlenmesini kontrol eder. Aynı zamanda, iç malzemelerinin çeşitli sterilizanların aşındırıcı etkisine dayanabilmesi ve içeride genellikle pozitif basıncın sağlanması gerekir. Esasen, iç malzemelerinin çeşitli sterilizasyon işlemlerine dayanabilmesi gereken bir endüstriyel temiz odadır. Örnekler: İlaç endüstrisi, hastaneler (ameliyathaneler, steril servisler), gıda, kozmetik, içecek ürünleri üretimi, hayvan laboratuvarları, fizik ve kimya laboratuvarları, kan istasyonları vb. B. Biyolojik güvenlik temiz oda: Esas olarak çalışma nesnelerinin canlı parçacıklarının dış dünyaya ve insanlara bulaşmasını kontrol eder. İç mekan, atmosferle negatif basınç altında olmalıdır. Örnekler: Bakteriyoloji, biyoloji, temiz laboratuvar, fizik mühendisliği (rekombinant genler, aşı hazırlama).
Özel önlemler: Tozsuz temiz odaya nasıl girilir?
1. Tozsuz temiz odaya giriş ve çıkış yetkisi olmayan çalışanlar, misafirler ve yükleniciler, tozsuz temiz odaya girmek için ilgili personele kayıt yaptırmalı ve içeri girmeden önce yetkili personel eşliğinde bulunmalıdır.
2. Tozsuz temiz odaya çalışmak veya ziyaret etmek amacıyla giren herkes, temiz odaya girmeden önce yönetmeliklere uygun olarak tozsuz kıyafet, şapka ve ayakkabı giymeli ve tozsuz temiz odanın içinde tozsuz kıyafet vb. eşyaları bulundurmamalıdır.
3. Tozsuz temiz oda sorumlusunun izni olmadan kişisel eşyalar (çanta, kitap vb.) ve tozsuz temiz odada kullanılmayan aletlerin tozsuz temiz odaya getirilmesi yasaktır; bakım kılavuzları ve aletler kullanımdan hemen sonra yerlerine geri konulmalıdır.
4. Hammaddeler tozsuz temiz odaya girdiğinde, önce ambalajlarından çıkarılıp dış yüzeyleri silinmeli, ardından kargo hava duşuna yerleştirilerek içeriye alınmalıdır.
5. Tozsuz temiz oda ve ofis alanı sigara içilmeyen alanlardır. Sigara içiyorsanız, tozsuz temiz odaya girmeden önce sigaranızı içmeli ve ağzınızı çalkalamalısınız.
6. Tozsuz temiz odada yemek yemek, içki içmek, eğlenmek veya üretimle ilgili olmayan başka faaliyetlerde bulunmak yasaktır.
7. Tozsuz temiz odaya girenlerin vücutlarını temiz tutmaları, saçlarını sık sık yıkamaları ve parfüm ile kozmetik ürün kullanmaları yasaktır.
8. Tozsuz temiz odaya girerken şort, yürüyüş ayakkabısı ve çorap giyilmesine izin verilmez.
9. Cep telefonları, anahtarlar ve çakmaklar tozsuz temiz odaya alınmaz ve kişisel giysi kutularına konulmalıdır.
10. Personel dışındaki kişilerin onay alınmadan tozsuz temiz odaya girmesine izin verilmez.
11. Başka kişilere ait geçici sertifikaları ödünç vermek veya yetkisiz kişileri tozsuz odaya getirmek kesinlikle yasaktır.
12. Tüm personel, işe gidiş ve dönüşlerinde çalışma alanlarını yönetmeliklere uygun şekilde temizlemek zorundadır.
Yayın tarihi: 03-11-2023
