Bazı kişiler GMP temiz odaya aşina olabilir ancak çoğu kişi hala bunu anlamıyor. Bazıları bir şeyi duysa bile tam olarak anlayamayabilir, bazen de özellikle profesyonel inşaatçının bilmediği bir şey ve bilgi olabilir. Çünkü GMP temiz oda bölümünün bilimsel olarak şu seviyelere göre bölünmesi gerekir:
C: Temiz odanın makul kontrolü; B: üretim süreci gerekliliklerinin karşılanması;
C: Yönetimi ve bakımı kolay; D: Kamu sistemi bölümü.
GMP temiz odası kaç alana bölünmelidir?
1. Üretim Alanı ve Temiz Yardımcı Oda
Personel için temiz odalar, malzeme için temiz odalar ve bazı oturma odaları vb. dahil. GMP temiz odanın üretim alanında yabani otlar, su depoları ve kentsel çöpler bulunmaktadır. Etilen oksit gazı depolama alanı, ilgili koruyucu önlemler olmadan çalışan yatakhanesinin yanında, numune odası ise şirket kantininin yanında yer alıyor.
2. İdari Bölge ve Yönetim Bölgesi
Ofis, görev, yönetim, dinlenme odaları vb. dahil olmak üzere endüstriyel fabrika ve tesisler imalat mevzuatına uygun olmalı, imalat, idari bölümler ve yardımcı alanların mekânsal yerleşimi etkin olmalı ve birbirini engellememelidir. İdari departmanların ve üretim alanlarının kurulması karşılıklı engellemelere ve bilim dışı yerleşimlere yol açacaktır.
3. Ekipman Alanı ve Depolama Alanı
Arıtma klima sistemlerine yönelik odalar, elektrik odaları, yüksek saf su ve gaz odaları, soğutma ve ısıtma ekipmanlarına yönelik odalar vb. dahil. Burada, yalnızca gmp temiz odanın yeterli iç alanını değil, aynı zamanda sıcaklık ve ortam nemi düzenlemelerine uygun olup, sıcaklık ve nem ayar ekipmanları ve izleme enstrüman ekipmanlarıyla donatılmıştır. GMP temiz odanın depolama ve lojistik alanı, hammaddeler, ambalaj ürünleri, ara ürünler, emtialar vb. için depolama standartlarını ve düzenlemelerini dikkate almalı ve denetim için bekleme, standartları karşılama, karşılamama gibi durumlara göre bölmeli depolama gerçekleştirmelidir. standartlar, iadeler ve değişimler veya geri çağırmalar, düzenli izleme denetimine yardımcı olur.
Genel olarak konuşursak, bunlar GMP temiz oda bölümündeki sadece birkaç alan ve elbette personelden kaynaklanan toz partiküllerini kontrol etmek için de temiz alanlar var. Fiili duruma göre özel ayarlamaların yapılması gerekebilir.
Gönderim zamanı: Mayıs-21-2023