Bazı insanlar GMP temiz odasına aşina olabilir, ancak çoğu insan hala anlamıyor. Bazıları bir şey duysalar bile tam bir anlayışa sahip olmayabilir ve bazen özellikle profesyonel yapıcı tarafından bilmeyen bir şey ve bilgi olabilir. Çünkü GMP temiz odanın bölünmesinin bu seviyelere göre bilimsel olarak bölünmesi gerektiği için:
A: Temiz odanın makul kontrolü; B: Üretim süreci gereksinimlerini karşılamak;
C: Yönetilmesi ve bakımı kolay; D: Kamu Sistemi Bölümü.
GMP temiz oda kaç alana bölünmelidir?
1. Üretim alanı ve temiz yardımcı oda
Personel için temiz odalar, malzeme için temiz odalar ve bazı oturma odaları, vb. Etilen oksit gaz depolama alanı, nispi koruyucu önlemler olmadan çalışan yurtlarının yanına yerleştirilmiştir ve numune odası şirket kantininin yanına yerleştirilmiştir.
2. İdari Bölge ve Yönetim Bölgesi
Ofis, görev, yönetim ve dinlenme odaları vb. İdari departmanların ve üretim alanlarının kurulması, karşılıklı engel ve bilimsel olmayan düzene yol açacaktır.
3. Ekipman alanı ve depolama alanı
Saflaştırma klima sistemleri, elektrik odaları, yüksek saf su ve gaz için odalar, soğutma ve ısıtma ekipmanları için odalar vb. Sıcaklık ve çevresel nem için düzenlemeler ve sıcaklık ve nem ayar ekipmanı ve izleme cihaz ekipmanı ile donatılmıştır. GMP Temiz Odan'ın depolama ve lojistik alanı, hammadde, ambalaj ürünleri, ara ürünler, emtialar vb. İçin depolama standartlarını ve düzenlemelerini dikkate almalı ve inceleme bekleme, toplantı standartları, karşılanma gibi durumlara göre bölüm depolamasını gerçekleştirmelidir. Standartlar, iadeler ve değişimler veya hatırlamalar, normal monitörlerin muayenesine elverişli.
Genel olarak konuşursak, bunlar GMP temiz oda bölümünde sadece birkaç alandır ve elbette, personelden toz parçacığını kontrol etmek için temiz alanlar da vardır. Gerçek duruma göre spesifik ayarlamaların yapılması gerekebilir.
Gönderme Zamanı: Mayıs-21-2023