Temiz oda kaç tür bölünebilir?

Temiz Atölye Temiz Odası projesi üç türe ayrılabilir. Uluslararası uygulamaya göre, tozsuz temiz odanın temizlik seviyesi, esas olarak ayırt edici standarttan daha büyük bir çapı olan metreküp başına partikül sayısına dayanmaktadır. Yani, tozsuz olarak adlandırılan, tozsuz değil, çok küçük bir ünitede kontrol edilir. Tabii ki, bu spesifikasyondaki toz spesifikasyonlarını karşılayan parçacıklar, yaygın olarak görülen toz parçacığına kıyasla çok küçüktür. Bununla birlikte, optik yapılar için az miktarda tozun bile önemli bir olumsuz etkisi olabilir. Bu nedenle, optik yapı ürünlerinin üretiminde, tozsuz belirli bir gereksinimdir. Temiz atölyedeki temiz oda esas olarak aşağıdaki üç amaç için kullanılır:

Air Clean Workshop Temiz Oda: Temiz atölyede tamamlanmış ve kullanılabilen temiz bir oda. Tüm ilgili hizmetlere ve işlevlere sahiptir. Ancak, temiz odada operatörler tarafından işletilen ekipman yoktur.

Statik Temiz Atölye Temiz Oda: Tam fonksiyonlara ve ayarlara göre kullanılabilen veya kullanılabilen kararlı ayarlara sahip temiz bir oda, ancak ekipmanın içinde operatör yoktur.

Dinamik Temiz Atölye Temiz Oda: Temiz atölyede normal kullanımda olan temiz bir oda, eksiksiz servis işlevleri, ekipman ve personel; Gerekirse normal çalışmaya girebilir.

GMP, ürün kalitesinin (gıda güvenliği ve hijyen dahil) düzenleyici gereksinimleri karşıladığından emin olmak için iyi üretim ekipmanlarına, makul üretim süreçlerine, mükemmel kalite yönetimi ve saflaştırma için katı test sistemlerine sahip olmak için farmasötik temiz odalar gerektirir.

1. İnşaat alanını mümkün olduğunca en aza indirin

Temizlik gereksinimlerine sahip atölyeler sadece yüksek yatırıma sahip olmakla kalmaz, aynı zamanda su, elektrik ve gaz gibi yüksek düzenli maliyetlere sahiptir. Genel olarak, bir atölye binasının temizlik seviyesi ne kadar yüksek olursa, yatırım, enerji tüketimi ve maliyet o kadar büyük olur. Bu nedenle, üretim süreci gereksinimlerini karşılarken, temiz atölyenin inşaat alanı mümkün olduğunca en aza indirilmelidir.

2. İnsanların ve lojistiğin akışını kesinlikle kontrol edin

Farmasötik temiz odalar için özel yaya ve lojistik kanalları kurulmalıdır. Personel öngörülen temizlik prosedürlerine göre girmeli ve insan sayısını kesinlikle kontrol etmelidir. Saflaştırma için farmasötik temiz odalara giren ve çıkan personelin standartlaştırılmış yönetimine ek olarak, hammadde ve ekipmanların girişi ve çıkışı, temiz odanın hava temizliğini etkilemekten kaçınmak için temizlik prosedürlerinden de geçmelidir.

1. Makul Düzen

(1) Temiz odadaki ekipman düzeni, temiz odanın alanını azaltmak için mümkün olduğunca kompakt olmalıdır.

(2) Temiz oda kapılarının hava geçirmesi gerekmektedir ve insanların ve kargoların girişlerine ve çıkışlarına hava kilitleri kurulur.

(3) Aynı seviyede temiz oda mümkün olduğunca birlikte düzenlenmelidir.

(4) Daha düşük ila daha yüksek seviyelerden farklı seviyelerde temiz oda düzenlenmiştir ve bitişik odalar bölme kapıları ile donatılmalıdır. Karşılık gelen basınç farkı, genellikle 10PA civarında temizlik seviyesine göre tasarlanmalıdır. Kapının açılış yönü daha yüksek temizlik seviyelerine sahip odalara doğru olmalıdır.

(5) Temiz oda pozitif basıncı korumalı ve temiz odadaki boşluk temizlik seviyesine göre bağlanmalı, düşük seviyeli temiz odalardaki havanın üst düzey temiz odalara geri akmasını önlemek için karşılık gelen basınç farklılıkları ile bağlanmalıdır. Farklı hava temizliği seviyelerine sahip bitişik odalar arasındaki net basınç farkı 5PA'dan büyük olmalı ve temiz oda ve dış mekan atmosferi arasındaki net basınç farkı 10PA'dan büyük olmalıdır.

(6) Steril alan ultraviyole ışığı genellikle steril çalışma alanının üst tarafına veya girişte kurulur.

4. Boru hattı mümkün olduğunca gizlenmelidir

Çalıştayın temizlik seviyesi gereksinimlerini karşılamak için çeşitli boru hatları mümkün olduğunca gizlenmelidir. Maruz kalan boru hattının dış yüzeyi pürüzsüz olmalı ve yatay boru hatları teknik ara katman veya teknik asmain ile donatılmalıdır. Zeminlerden geçen dikey boru hatları teknik şaftla donatılmalıdır.

5. Kapalı dekorasyon, temizliğe kadar bebenefik olmalıdır

Temiz odanın duvarları, zeminler ve üst tabakası, çatlaklar ve statik elektrik birikimi olmadan düz ve pürüzsüz olmalı ve arayüz parçacık dökülmesi olmadan sıkı olmalı ve temizleme ve dezenfeksiyona dayanabilir. Duvarlar ve zemin arasındaki, duvarlar ve duvarlar ve tavanlar arasındaki kavşak kavisli olmalı veya toz birikimini azaltmak ve temizleme işini kolaylaştırmak için başka önlemler alınmalıdır.