Eski bir temiz oda fabrikasının yenilenmesi çok zor değil, ancak yine de birçok adım ve husus söz konusu. İşte aklınızda tutmanız gereken birkaç önemli nokta:
1. Yangın güvenliği denetiminden geçin ve yangın söndürme ekipmanlarını kurun.
2. Yerel itfaiyeden onay alın. Tüm projeler onaylandıktan sonra, gerekli tüm evrakların tamamlanmasını sabırla bekleyin.
3. İnşaat projesi planlama izni ve inşaat ruhsatı alın.
4. Çevresel etki değerlendirmesi yaptırın.
Tesis GMP temiz oda ise, ekipmanların çoğu kullanılabilir durumda kalacaktır. Bu nedenle, komple bir tadilat yerine GMP temiz oda yenilemesi için bilimsel ve pratik hususları göz önünde bulundurarak, bu yenilemelerin nasıl yapılacağını düşünmek önemlidir. İşte bazı özetlenmiş çözümler.
1. Öncelikle, mevcut temiz oda taban yüksekliğini ve taşıyıcı kirişlerin yerini belirleyin. Örneğin, bir ilaç GMP temiz oda inşaat projesi, GMP temiz odaların yüksek alan gereksinimlerine sahip olduğunu ve küçük kolon aralığına sahip tuğla-beton ve çerçeve perde duvarlı endüstriyel tesislerin sonradan dönüştürülemeyeceğini göstermektedir.
2. İkinci olarak, gelecekteki ilaç üretimi genellikle C sınıfında olacağından, endüstriyel temiz oda üzerindeki genel etki genellikle önemli olmayacaktır. Bununla birlikte, yanıcı ve patlayıcı maddeler söz konusu olduğunda özel dikkat gösterilmesi gerekmektedir.
3. Son olarak, yenileme sürecinden geçen GMP temiz odalarının çoğu uzun yıllardır kullanımda olup, orijinal işlevleri çeşitlilik gösterdiğinden, tesisin kullanılabilirliği ve pratikliği konusunda yeni bir değerlendirme yapılması gerekmektedir.
4. Eski endüstriyel temiz odaların özel yapısal koşulları göz önüne alındığında, yenileme projesinin proses yerleşim gereksinimlerini tam olarak dikkate almak genellikle mümkün değildir. Bu nedenle, yenileme çalışmalarının sorunsuz bir şekilde yürütülmesini sağlamak için bilimsel ve zamanında uygulama önemlidir. Ayrıca, önerilen yenileme projesinin yeni yerleşim planı, mevcut yapının unsurlarını da içermelidir.
5. Klima makine dairesi yük atölyesinin yerleşim planı genellikle öncelikle üretim alanını, daha sonra ise özel duruma bağlı olarak ana makine dairesi alanını dikkate alır. Bununla birlikte, eski GMP temiz odalarının birçok yenilemesinde, ana makine dairesi için yük gereksinimleri üretim alanlarına göre daha yüksektir, bu nedenle ana makine dairesi alanı da dikkate alınmalıdır.
6. Ekipman konusunda, mümkün olduğunca bağlantı olanaklarını göz önünde bulundurun; örneğin, yenileme sonrasında yeni ve eski ekipmanlar arasındaki bağlantı ve eski ekipmanların kullanılabilirliği gibi. Aksi takdirde, bu önemli maliyetlere ve israfa yol açacaktır.
Son olarak, GMP temiz oda genişletme veya yenileme gerektiriyorsa, öncelikle bir başvuru yapmanız ve yerel bir bina güvenliği değerlendirme şirketine yenileme planınızı incelettirmeniz gerektiğini vurgulamak önemlidir. Bu temel prosedürleri izlemek yeterlidir, çünkü bunlar genellikle tüm tesis yenilemelerini kapsar. Bu nedenle, tesisinizin özel gereksinimlerine göre uygun yöntemi seçebilirsiniz.
Yayın tarihi: 06 Ağustos 2025