Eski bir temiz oda fabrikasını yenilemek çok zor olmasa da, yine de atılması gereken birçok adım ve dikkat edilmesi gereken nokta var. İşte aklınızda bulundurmanız gereken birkaç önemli nokta:
1. Yangın denetiminden geçin ve yangın söndürme ekipmanlarını kurun.
2. Yerel itfaiye teşkilatından onay alın. Tüm projeler onaylandıktan sonra, gerekli tüm evrakların hazırlanmasını sabırla bekleyin.
3. İnşaat projesi planlama izni ve yapı inşaat izni alın.
4. Çevresel etki değerlendirmesi yaptırın.
Tesis bir GMP temiz oda ise, ekipmanların çoğu kullanılabilir durumda kalacaktır. Bu nedenle, komple bir yenileme yerine GMP temiz oda yenilemesi için bilimsel ve pratik hususlar göz önünde bulundurularak, bu yenilemelerin nasıl ilerleyeceğinin değerlendirilmesi önemlidir. İşte bazı özet çözümler.
1. Öncelikle mevcut temiz oda taban yüksekliğini ve yük taşıyıcı kirişlerin konumunu belirleyin. Örneğin, bir ilaç GMP temiz oda inşaat projesi, GMP temiz odalarının yüksek alan gereksinimlerine sahip olduğunu ve küçük kolon aralıklarına sahip tuğla-beton ve çerçeve kesme duvarlı endüstriyel tesislerin yeniden donatılamayacağını göstermektedir.
2. İkincisi, gelecekteki ilaç üretimi genellikle C sınıfında olacağından, endüstriyel temiz oda üzerindeki genel etki genellikle önemli olmayacaktır. Ancak, yanıcı ve patlayıcı maddeler söz konusuysa, özel dikkat gösterilmesi gerekir.
3. Son olarak, yenileme sürecinden geçen GMP temiz odalarının çoğu uzun yıllardır kullanımda olduğundan ve orijinal işlevleri değiştiğinden, tesisin kullanılabilirliği ve pratikliği konusunda yeniden bir değerlendirme yapılması gerekmektedir.
4. Eski endüstriyel temiz odaların kendine özgü yapısal koşulları göz önüne alındığında, yenileme projesinin proses düzeni gerekliliklerini tam olarak değerlendirmek genellikle mümkün değildir. Bu nedenle, yenileme çalışmalarının sorunsuz bir şekilde yürütülmesi için bilimsel ve zamanında uygulama önemlidir. Ayrıca, önerilen yenileme projesinin yeni düzeni mevcut yapının unsurlarını da içermelidir.
5. Klima makine dairesi yük atölyesinin düzeni genellikle önce üretim alanını, ardından özel duruma bağlı olarak ana makine dairesi alanını dikkate alır. Ancak, eski GMP temiz odalarının çoğunda, ana makine dairesi yük gereksinimleri üretim alanlarından daha yüksek olduğundan, ana makine dairesi alanı da dikkate alınmalıdır.
6. Ekipman konusunda, yenilemeden sonra yeni ve eski ekipman arasındaki bağlantı ve eski ekipmanın kullanılabilirliği gibi, mümkün olduğunca bağlantıyı göz önünde bulundurun. Aksi takdirde, bu durum önemli maliyetlere ve israfa yol açacaktır.
Son olarak, bir GMP temiz odasının genişletilmesi veya yenilenmesi gerekiyorsa, öncelikle bir başvuru yapmanız ve yenileme planınızı yerel bir bina güvenliği değerlendirme şirketine incelemesi gerektiğini vurgulamak önemlidir. Bu temel prosedürleri takip etmek yeterlidir, çünkü bunlar genellikle tüm tesis yenilemelerini kapsar. Bu nedenle, tesisinizin özel gereksinimlerine göre uygun yöntemi seçebilirsiniz.
Gönderi zamanı: 06-Ağu-2025