Temiz odadaki sabit ekipmanlar, temiz oda ortamıyla yakından ilişkilidir ve esas olarak temiz odadaki üretim süreci ekipmanları ve temizlik gereksinimlerini karşılamak için kullanılan arıtma klima sistemi ekipmanlarından oluşur. Temiz odadaki arıtma klima sistemi ekipmanlarının işletme sürecinin bakımı ve yönetimi yereldir. Yurt içi ve yurt dışındaki ilgili standart ve şartnamelerde benzer hükümler bulunmaktadır. Çeşitli ülke veya bölgelerin koşulları, uygulama tarihleri, yasa ve yönetmelikleri ve hatta düşünce ve kavramlarda bazı farklılıklar olsa da, benzerliklerin oranı hala nispeten yüksektir.
1. Normal şartlar altında: Temiz oda temizliği, belirtilen test süresini karşılamak için havadaki toz partikül limitiyle uyumlu olmalıdır. ISO 5'e eşit veya daha katı temiz odalar (alanlar) 6 ayı geçmemelidir. GB 50073'te ise havadaki toz partikül limitlerinin ISO 6~9 izleme sıklığı en fazla 12 ay olarak belirlenmiştir. ISO 1 ila 3 temizlik aralıkları döngüsel izleme, ISO 4 ila 6 temizlik aralıkları haftada bir, ISO 7 temizlik aralıkları ise 3 ayda bir, ISO 8 ve 9 temizlik aralıkları ise 6 ayda birdir.
2. Temiz odanın (alanının) hava besleme hacmi veya hava hızı ve basınç farkı, çeşitli temizlik seviyeleri için 12 ay olan belirtilen test süresini karşılamaya devam ettiğini kanıtlamaktadır: GB 50073, temiz odanın sıcaklık ve neminin sık sık izlenmesini gerektirir. Temizlik ISO 1~3 döngüsel izleme, diğer seviyeler vardiya başına 2 kezdir; Temiz oda basınç farkı izleme sıklığı hakkında, temizlik ISO 1~3 döngüsel izleme, ISO 4~6 haftada bir, ISO 7-9 ayda birdir.
3. Arıtmalı klima sistemlerinde HEPA filtrelerinin değiştirilmesi için de gereklilikler vardır. HEPA hava filtreleri aşağıdaki durumlardan herhangi birinde değiştirilmelidir: Hava akış hızı nispeten düşük bir sınıra düştüğünde, ana ve orta hava filtreleri değiştirildikten sonra bile hava akış hızı hala artırılamıyorsa; HEPA hava filtresinin direnci ilk direncin 1,5-2 katına ulaştığında; HEPA hava filtresinde onarılamayacak sızıntılar olduğunda.
4. Sabit ekipmanların bakım ve onarım süreci ve yöntemleri kontrol altında tutulmalı ve temiz oda ortamının olası kirlenmesi en aza indirilmelidir. Temiz oda yönetimi yönetmelikleri, temiz oda ortamındaki kirliliğin kontrolünü sağlamak için ekipman bakım ve onarım prosedürlerini belgelendirmeli ve ekipman bileşenlerinin "kirlilik kaynağı" haline gelmeden önce bakımını veya değişimini sağlamak için bir önleyici bakım çalışma planı geliştirilmelidir.
5. Sabit ekipmanlar bakım yapılmadığı takdirde zamanla yıpranır, kirlenir veya kirlilik yayar. Önleyici bakım, ekipmanın kirlilik kaynağı haline gelmesini önler. Ekipman bakımı ve onarımı sırasında, temiz odanın kirlenmesini önlemek için gerekli koruyucu/koruyucu önlemler alınmalıdır.
6. İyi bir bakım, dış yüzeyin dekontaminasyonunu içermelidir. Ürün üretim süreci gerektiriyorsa, iç yüzeyin de dekontaminasyonu gerekir. Ekipmanın çalışır durumda olması yeterli değildir, aynı zamanda iç ve dış yüzeylerdeki kontaminasyonu giderme adımları da proses gereklilikleriyle uyumlu olmalıdır. Sabit ekipmanların bakımı sırasında oluşan kirliliği kontrol altına almak için alınacak temel önlemler şunlardır: Onarılması gereken ekipman, kontaminasyon olasılığını azaltmak için onarımdan önce bulunduğu bölgenin dışına mümkün olduğunca çıkarılmalıdır; gerekirse, sabit ekipman çevredeki temiz odadan uygun şekilde izole edilmelidir. Bundan sonra, büyük onarım veya bakım çalışmaları yapılmalı veya işlenen tüm ürünler uygun yere taşınmalıdır; onarılan ekipmanın bitişiğindeki temiz oda alanı, kontaminasyonun etkili bir şekilde kontrol altına alınması için uygun şekilde izlenmelidir;
7. İzolasyon alanında çalışan bakım personeli, üretim veya proses süreçlerini yürüten kişilerle temas etmemelidir. Temiz odada ekipman bakımı veya onarımı yapan tüm personel, temiz oda kıyafetleri giymek de dahil olmak üzere, alan için belirlenen kural ve düzenlemelere uymalıdır. Temiz odada gerekli temiz oda kıyafetlerini giyin ve bakım tamamlandıktan sonra alanı ve ekipmanı temizleyin.
8. Teknisyenler bakım yapmak için sırt üstü yatmadan veya ekipmanın altına yatmadan önce, ekipmanın durumunu, üretim süreçlerini vb. öğrenmeli ve çalışmadan önce kimyasal, asit veya biyolojik olarak tehlikeli maddelerin durumunu etkili bir şekilde ele almalıdır; temiz giysilerin yağlayıcılar veya proses kimyasallarıyla temas etmesini ve aynanın kenarlarından yırtılmasını önlemek için önlemler alınmalıdır. Bakım veya onarım çalışmaları için kullanılan tüm aletler, kutular ve arabalar temiz odaya girmeden önce iyice temizlenmelidir. Paslı veya aşınmış aletlere izin verilmez. Bu aletler biyolojik bir temiz odada kullanılıyorsa, sterilize edilmeleri veya dezenfekte edilmeleri de gerekebilir; teknisyenler, ürün ve proses malzemeleri için hazırlanan çalışma yüzeylerinin yakınına alet, yedek parça, hasarlı parça veya temizlik malzemeleri koymamalıdır.
9. Bakım sırasında, kontaminasyonun birikmesini önlemek için her zaman temizliğe dikkat edilmeli; hasarlı eldivenler nedeniyle cildin temiz yüzeylerle temas etmesini önlemek için eldivenler düzenli olarak değiştirilmelidir; gerekirse temiz oda dışı eldivenler (asit, ısı veya çizilmeye dayanıklı eldivenler gibi) kullanılmalıdır; bu eldivenler temiz oda için uygun olmalı veya bir çift temiz oda eldiveninin üzerine giyilmelidir.
10. Delme ve kesme sırasında elektrikli süpürge kullanın. Bakım ve inşaat çalışmaları genellikle matkap ve testere kullanımını gerektirir. Aletleri, delme ve çalışma alanlarını örtmek için özel örtüler kullanılabilir; zeminde, duvarda, ekipmanın yanlarında veya benzeri yüzeylerde delme işleminden sonra kalan delikler, kirin temiz odaya girmesini önlemek için uygun şekilde kapatılmalıdır. Sızdırmazlık yöntemleri arasında kalafat malzemeleri, yapıştırıcılar ve özel sızdırmazlık plakaları bulunur. Onarım çalışmaları tamamlandıktan sonra, onarılan veya bakımı yapılan ekipmanın yüzeylerinin temizliğinin kontrol edilmesi gerekebilir.
Gönderim zamanı: 17 Kasım 2023