Günümüzün hızlı tempolu yaşamında kozmetik ürünler insanların hayatında vazgeçilmezdir, ancak bazen kozmetik ürünlerin içerdiği bileşenlerin ciltte reaksiyona neden olması veya kozmetik ürünlerin işleme sırasında yeterince temizlenmemesi gibi durumlar söz konusu olabilir. Bu nedenle, giderek daha fazla kozmetik fabrikası yüksek standartlı temiz oda kurmakta ve üretim atölyeleri de tozdan arındırılmaktadır; tozdan arındırma gereksinimleri ise oldukça katıdır.
Temiz oda, yalnızca içerideki personelin sağlığını güvence altına almakla kalmaz, aynı zamanda ürünlerin kalitesi, doğruluğu, nihai ürün ve istikrarı açısından da önemli bir rol oynar. Kozmetik üretiminin kalitesi büyük ölçüde üretim sürecine ve üretim ortamına bağlıdır.
Özetle, temiz oda, kozmetik ürünlerinin kalitesini sağlamak için çok önemlidir. Bu şartname, standartlara uygun ve üretim personelinin davranışlarını düzenleyen tozsuz bir kozmetik temiz odası oluşturmaya yardımcı olur.
Kozmetik yönetim kodu
1. Kozmetik üretim işletmelerinin hijyen yönetimini güçlendirmek, kozmetik ürünlerin hijyenik kalitesini ve tüketicilerin güvenliğini sağlamak amacıyla, bu şartname "Kozmetik Hijyen Denetimi Yönetmeliği" ve uygulama kurallarına uygun olarak hazırlanmıştır.
2. Bu şartname, kozmetik üretim işletmelerinin hijyenik yönetimini kapsamaktadır; buna kozmetik üretim işletmesi yer seçimi, fabrika planlaması, üretim hijyeni gereklilikleri, hijyenik kalite kontrolü, hammadde ve mamul ürünlerin depolama hijyeni ile kişisel hijyen ve sağlık gereklilikleri dahildir.
3. Kozmetik üretimiyle uğraşan tüm işletmeler bu şartnameye uymak zorundadır.
4. Bu düzenlemelerin uygulanması, her düzeydeki yerel yönetimlerin sağlık idareleri tarafından denetlenecektir.
Fabrika yeri seçimi ve fabrika planlaması
1. Kozmetik üretim işletmelerinin yer seçimi, belediyenin genel planına uygun olmalıdır.
2. Kozmetik üretim işletmeleri temiz alanlarda kurulmalı ve üretim araçları ile zehirli ve zararlı kirlilik kaynakları arasındaki mesafe en az 30 metre olmalıdır.
3. Kozmetik şirketleri, çevredeki sakinlerin yaşamını ve güvenliğini etkilememelidir. Zararlı maddeler üreten veya ciddi gürültüye neden olan üretim atölyeleri, yerleşim alanlarından uygun hijyenik koruma mesafelerine ve koruyucu önlemlere sahip olmalıdır.
4. Kozmetik üreticilerinin fabrika planlaması hijyenik gerekliliklere uygun olmalıdır. Üretim ve üretim dışı alanlar, üretim sürekliliğini ve çapraz bulaşmayı önleyecek şekilde düzenlenmelidir. Üretim atölyesi temiz bir alana yerleştirilmeli ve yerel olarak hakim olan rüzgar yönüne doğru konumlandırılmalıdır.
5. Üretim atölyesinin düzeni, üretim süreci ve hijyen gereksinimlerini karşılamalıdır. Prensip olarak, kozmetik üreticileri, çapraz bulaşmayı önlemek için hammadde odaları, üretim odaları, yarı mamul depolama odaları, dolum odaları, paketleme odaları, konteyner temizleme, dezenfeksiyon, kurutma, depolama odaları, depolar, muayene odaları, soyunma odaları, tampon bölgeler, ofisler vb. kurmalıdır.
6. Kozmetik ürünlerin üretim sürecinde toz oluşturan veya zararlı, yanıcı veya patlayıcı hammaddeler kullanan ürünler, ayrı üretim atölyelerinde, özel üretim ekipmanlarıyla ve ilgili sağlık ve güvenlik önlemleriyle üretilmelidir.
7. Atık su, atık gaz ve atık artıkları, deşarj edilmeden önce arıtılmalı ve ilgili ulusal çevre koruma ve sağlık gerekliliklerini karşılamalıdır.
8. Elektrik, ısıtma, klima makine daireleri, su temini ve drenaj sistemleri ile atık su, atık gaz ve atık kalıntı arıtma sistemleri gibi yardımcı binalar ve tesisler, üretim atölyesinin hijyenini etkilememelidir.
Üretim için hijyen gereksinimleri
1. Kozmetik üretim işletmeleri, ilgili sağlık yönetim sistemlerini kurmalı ve geliştirmeli, ayrıca profesyonel olarak eğitilmiş tam zamanlı veya yarı zamanlı sağlık yönetim personeli istihdam etmelidir. Sağlık yönetim personelinin listesi, kayıt altına alınmak üzere il halk hükümetinin sağlık idaresi birimine bildirilmelidir.
2. Üretim, dolum ve paketleme odalarının toplam alanı 100 metrekareden az olmamalı, kişi başı taban alanı 4 metrekareden az olmamalı ve atölyenin tavan yüksekliği 2,5 metreden az olmamalıdır.
3. Temiz oda zemini düz, aşınmaya dayanıklı, kaymaz, toksik olmayan, su geçirmez ve temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi kolay olmalıdır. Temizlenmesi gereken çalışma alanının zemini eğimli olmalı ve su birikmesi olmamalıdır. En alçak noktaya bir zemin gideri yerleştirilmelidir. Zemin giderinin bir haznesi veya ızgarası olmalıdır.
4. Üretim atölyesinin dört duvarı ve tavanı, açık renkli, toksik olmayan, korozyona dayanıklı, ısıya dayanıklı, neme ve küfe dayanıklı malzemelerle kaplanmalı ve temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi kolay olmalıdır. Su geçirmez tabakanın yüksekliği 1,5 metreden az olmamalıdır.
5. İşçiler ve malzemeler, tampon bölge üzerinden üretim atölyesine girmeli veya gönderilmelidir.
6. Üretim atölyesindeki geçiş yolları, ulaşım ve sağlık-güvenlik koruması sağlamak için geniş ve engelsiz olmalıdır. Üretimle ilgili olmayan eşyaların üretim atölyesinde depolanmasına izin verilmez. Üretim ekipmanları, aletler, kaplar, alanlar vb. kullanımdan önce ve sonra iyice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.
7. Ziyaretçi koridorlarına sahip üretim atölyeleri, yapay kirlenmeyi önlemek için üretim alanından cam duvarlarla ayrılmalıdır.
8. Üretim alanında, gardırop, ayakkabı rafı ve diğer giyinme olanaklarına sahip bir soyunma odası bulunmalı ve akan suyla el yıkama ve dezenfeksiyon imkanlarıyla donatılmalıdır; üretim işletmesi, ürün kategorisi ve sürecinin ihtiyaçlarına göre ikincil bir soyunma odası kurmalıdır.
9. Yarı mamul depolama odaları, dolum odaları, temiz konteyner depolama odaları, soyunma odaları ve bunların tampon bölgelerinde hava arıtma veya hava dezenfeksiyon tesisleri bulunmalıdır.
10. Hava temizleme cihazlarının kullanıldığı üretim atölyelerinde, hava girişi egzoz çıkışından uzakta olmalıdır. Hava girişinin yerden yüksekliği en az 2 metre olmalı ve yakınında kirlilik kaynağı bulunmamalıdır. Ultraviyole dezenfeksiyon kullanılıyorsa, ultraviyole dezenfeksiyon lambasının yoğunluğu 70 mikrovat/santimetrekareden az olmamalı, 30 watt/10 metrekare olarak ayarlanmalı ve yerden 2,0 metre yüksekliğe yerleştirilmelidir; üretim atölyesindeki havadaki toplam bakteri sayısı metreküp başına 1.000'i geçmemelidir.
11. Temiz oda üretim atölyesi iyi havalandırma sistemine sahip olmalı ve uygun sıcaklık ve nemi korumalıdır. Üretim atölyesi iyi aydınlatmaya sahip olmalıdır. Çalışma yüzeyinin karma aydınlatması 220 lüks'ten az olmamalı ve muayene alanının çalışma yüzeyinin karma aydınlatması 540 lüks'ten az olmamalıdır.
12. Üretim suyunun kalitesi ve miktarı, üretim sürecinin gerekliliklerini karşılamalı ve su kalitesi en az içme suyu için geçerli olan hijyen standartlarının gerekliliklerini karşılamalıdır.
13. Kozmetik üreticileri, ürün özelliklerine uygun ve ürünlerin hijyenik kalitesini sağlayabilecek üretim ekipmanına sahip olmalıdır.
14. Üretim işletmelerinin sabit ekipmanlarının, devre borularının ve su borularının montajında, su damlacıklarının ve yoğuşmanın kozmetik kaplarını, ekipmanları, yarı mamul ve mamul ürünleri kirletmesini önlemek gerekmektedir. İşletmenin üretim otomasyonunu, boru hatlarını ve ekipman sızdırmazlığını teşvik edin.
15. Kozmetik hammaddeleri ve yarı mamul ürünlerle temas eden tüm ekipman, alet ve borular toksik olmayan, zararsız ve korozyona dayanıklı malzemelerden yapılmalı ve temizlik ve dezenfeksiyonu kolaylaştırmak için iç duvarları pürüzsüz olmalıdır. Kozmetik üretim süreci yukarıdan aşağıya doğru bağlantılı olmalı ve insan ve lojistik akışı, karışmayı önlemek için ayrılmalıdır.
16. Üretim sürecine ait tüm orijinal kayıtlar (süreç prosedürlerindeki kilit faktörlerin denetim sonuçları dahil) uygun şekilde muhafaza edilmeli ve saklama süresi ürünün raf ömründen altı ay daha uzun olmalıdır.
17. Kullanılan temizlik maddeleri, dezenfektanlar ve diğer zararlı maddeler sabit ambalajlı ve açık etiketli olmalı, özel depolarda veya dolaplarda saklanmalı ve görevlendirilmiş personel tarafından muhafaza edilmelidir.
18. Fabrika alanında düzenli olarak veya gerektiğinde haşere kontrolü ve ilaçlama çalışmaları yapılmalı ve kemirgenlerin, sivrisineklerin, sineklerin, böceklerin vb. toplanıp üremelerinin önlenmesi için etkili önlemler alınmalıdır.
19. Üretim alanındaki tuvaletler atölyenin dışında yer almaktadır. Suyla çalışan tuvaletler olmalı ve koku, sivrisinek, sinek ve böceklerin girişini engelleyecek önlemler alınmalıdır.
Sağlık kalitesi denetimi
1. Kozmetik üretim işletmeleri, kozmetik hijyen yönetmeliklerinin gerekliliklerine uygun olarak, üretim kapasiteleri ve hijyen gereksinimleriyle uyumlu hijyenik kalite kontrol odaları kurmalıdır. Sağlık kalite kontrol odası, ilgili alet ve ekipmanlarla donatılmalı ve sağlam bir denetim sistemine sahip olmalıdır. Sağlık kalite kontrolünde görev alan personel, mesleki eğitim almalı ve il sağlık idaresi müdürlüğünün değerlendirmesinden geçmelidir.
2. Kozmetik ürünlerin her partisi piyasaya sürülmeden önce hijyenik kalite kontrolünden geçirilmelidir ve ancak bu testten geçtikten sonra fabrikadan çıkabilir.
Hammadde ve mamul ürünlerin depolanması için hijyen gereksinimleri
3. Hammaddeler, ambalaj malzemeleri ve nihai ürünler ayrı depolarda saklanmalı ve kapasiteleri üretim kapasitesiyle uyumlu olmalıdır. Yanıcı, patlayıcı ve zehirli kimyasalların depolanması ve kullanımı ilgili ulusal düzenlemelere uygun olmalıdır.
4. Hammaddeler ve ambalaj malzemeleri kategorilere ayrılarak ve açıkça etiketlenerek saklanmalıdır. Tehlikeli maddeler sıkı bir şekilde yönetilmeli ve izole bir şekilde depolanmalıdır.
5. Muayeneden geçen nihai ürünler, çeşit ve partiye göre sınıflandırılıp nihai ürün deposunda saklanmalı ve birbirleriyle karıştırılmamalıdır. Nihai ürün deposunda zehirli, tehlikeli maddeler veya diğer bozulabilir veya yanıcı maddelerin saklanması yasaktır.
6. Stok kalemleri yerden ve bölme duvarlarından uzakta istiflenmeli ve aralarındaki mesafe 10 santimetreden az olmamalıdır. Geçiş yolları bırakılmalı ve düzenli kontroller ve kayıtlar tutulmalıdır.
7. Depoda havalandırma, kemirgenlere karşı koruma, toz geçirmezlik, nem geçirmezlik, böcek geçirmezlik ve diğer güvenlik önlemleri bulunmalıdır. Düzenli olarak temizlenmeli ve hijyen sağlanmalıdır.
Kişisel hijyen ve sağlık gereksinimleri
1. Kozmetik üretiminde doğrudan görev alan personel (geçici işçiler dahil) her yıl sağlık kontrolünden geçmek zorundadır ve yalnızca koruyucu sağlık kontrolü belgesi alanlar kozmetik üretiminde çalışabilir.
2. Çalışanlar, görevlerine başlamadan önce sağlık bilgisi eğitimi almalı ve sağlık eğitimi sertifikası edinmelidir. Sağlık çalışanları iki yılda bir eğitim alırlar ve eğitim kayıtları tutulur.
3. Üretim personeli atölyeye girmeden önce ellerini yıkamalı ve dezenfekte etmeli, temiz iş kıyafetleri, şapka ve ayakkabı giymelidir. İş kıyafetleri dış giysilerini örtmeli ve saçları şapkanın dışında görünmemelidir.
4. Hammadde ve yarı mamul ürünlerle doğrudan temas halinde olan personelin takı, saat takması, tırnaklarını boyaması veya tırnaklarını uzatması yasaktır.
5. Kozmetik ürünlerin hijyenini engelleyebilecek sigara içmek, yemek yemek ve diğer faaliyetler üretim tesisinde yasaktır.
6. Elinde yaralanma bulunan operatörlerin kozmetik ürünler ve hammaddelerle temas etmesine izin verilmez.
7. Üretim atölyesi ve temiz oda alanına iş kıyafetleri, şapka ve ayakkabı ile girmenize izin verilmez ve üretim atölyesine kişisel günlük ihtiyaçlarınızı getirmenize izin verilmez.
Yayın tarihi: 01 Şubat 2024