Modern ve hızlı tempolu yaşamda kozmetikler insanların hayatlarında vazgeçilmezdir, ancak bazen kozmetiklerin içerikleri ciltte reaksiyona neden olabilir veya kozmetikler işlem sırasında temizlenmediğinden kaynaklanabilir. Bu nedenle, giderek daha fazla kozmetik fabrikası yüksek standartlı temiz oda inşa ediyor ve üretim atölyeleri de tozsuz hale getiriliyor ve tozsuzlaştırma gereklilikleri çok katı.
Çünkü temiz oda, yalnızca içerideki personelin sağlığını sağlamakla kalmaz, aynı zamanda ürünlerin kalitesi, doğruluğu, nihai ürün kalitesi ve stabilitesi üzerinde de önemli bir rol oynar. Kozmetik üretiminin kalitesi büyük ölçüde üretim sürecine ve üretim ortamına bağlıdır.
Özetle, temiz oda, kozmetik ürünlerinin kalitesinin sağlanmasında hayati önem taşır. Bu şartname, kozmetikler için standartları karşılayan ve üretim personelinin davranışlarını düzenleyen tozsuz bir temiz oda oluşturulmasına yardımcı olur.
Kozmetik yönetim kodu
1. Kozmetik üretim işletmelerinde hijyenik yönetimin güçlendirilmesi ve kozmetiklerin hijyenik kalitesinin ve tüketicilerin güvenliğinin sağlanması amacıyla bu şartname, "Kozmetik Hijyen Denetim Yönetmeliği" ve uygulama esaslarına uygun olarak hazırlanmıştır.
2. Bu şartname, kozmetik üretim işletmelerinin hijyenik yönetimini, kozmetik üretim işletmesi yer seçimi, fabrika planlaması, üretim hijyeni şartları, hijyenik kalite denetimi, hammadde ve mamul ürünlerin depo hijyeni, kişisel hijyen ve sağlık şartları konularını kapsar.
3. Kozmetik üretimi yapan tüm işletmeler bu şartnameye uymak zorundadır.
4. Yerel yönetimlerin her düzeydeki sağlık idari birimleri bu yönetmeliğin uygulanmasını denetler.
Fabrika yeri seçimi ve fabrika planlaması
1. Kozmetik üretim işletmelerinin yer seçimi belediye genel planına uygun olmalıdır.
2. Kozmetik üretim işletmeleri temiz alanlarda kurulmalı, üretim araçları ile toksik ve zararlı kirlilik kaynakları arasındaki mesafe en az 30 metre olmalıdır.
3. Kozmetik firmaları, çevredeki sakinlerin can ve mal güvenliğini etkilememelidir. Zararlı maddeler üreten veya ciddi gürültüye neden olan üretim atölyelerinde, yerleşim alanlarına uygun hijyenik koruma mesafeleri ve koruyucu önlemler bulunmalıdır.
4. Kozmetik üreticilerinin fabrika planlaması hijyenik gerekliliklere uygun olmalıdır. Üretim ve üretim dışı alanlar, üretim sürekliliğini ve çapraz bulaşmayı önleyecek şekilde düzenlenmelidir. Üretim atölyesi temiz bir alanda ve yerel hakim rüzgar yönüne konumlandırılmalıdır.
5. Üretim atölyesinin düzeni, üretim süreci ve hijyen gerekliliklerine uygun olmalıdır. Kozmetik üreticileri, prensip olarak, çapraz kirliliği önlemek için hammadde odaları, üretim odaları, yarı mamul depolama odaları, dolum odaları, paketleme odaları, kap temizleme, dezenfeksiyon, kurutma, depolama odaları, depolar, muayene odaları, soyunma odaları, tampon bölgeler, ofisler vb. oluşturmalıdır.
6. Kozmetik üretim sürecinde toz oluşturan veya zararlı, yanıcı veya patlayıcı hammaddeler kullanan ürünler için ayrı üretim atölyeleri, özel üretim ekipmanları kullanılmalı ve buna uygun sağlık ve güvenlik tedbirleri alınmalıdır.
7. Atık su, atık gaz ve atık kalıntılarının deşarj edilmeden önce arıtılması ve ilgili ulusal çevre koruma ve sağlık gerekliliklerine uygun olması gerekir.
8. Elektrik, ısıtma, klima, makine daireleri, su temini ve drenaj sistemleri, atık su, atık gaz ve atık kalıntı arıtma sistemleri gibi yardımcı bina ve tesisler üretim atölyesinin hijyenini etkilememelidir.
Üretim için hijyen gereklilikleri
1. Kozmetik üretim işletmeleri, ilgili sağlık yönetim sistemlerini kurmalı ve geliştirmeli ve mesleki eğitimli tam zamanlı veya yarı zamanlı sağlık yönetimi personeli ile donatılmalıdır. Sağlık yönetimi personeli listesi, kayıt altına alınmak üzere il halk hükümetinin sağlık idari departmanına bildirilmelidir.
2. Üretim, dolum ve paketleme odalarının toplam alanı 100 metrekare, kişi başına taban alanı 4 metrekare ve atölyenin net yüksekliği 2,5 metreden az olamaz.
3. Temiz oda zemini düz, aşınmaya dayanıklı, kaymayan, toksik olmayan, su geçirmez ve kolay temizlenip dezenfekte edilebilir olmalıdır. Temizlenmesi gereken çalışma alanının zemini eğimli olmalı ve su birikmesi olmamalıdır. En alçak noktaya bir zemin gideri yerleştirilmelidir. Zemin giderinin bir kase veya ızgara kapağı olmalıdır.
4. Üretim atölyesinin dört duvarı ve tavanı açık renkli, toksik olmayan, korozyona, ısıya, neme ve küfe dayanıklı malzemelerle kaplanmalı ve kolay temizlenip dezenfekte edilmelidir. Su geçirmez katmanın yüksekliği en az 1,5 metre olmalıdır.
5. İşçi ve malzemelerin üretim atölyesine girişi veya gönderilmesi tampon bölgeden yapılmalıdır.
6. Üretim atölyesindeki geçişler, taşıma ve sağlık-güvenlik önlemlerini sağlamak için geniş ve engelsiz olmalıdır. Üretimle ilgili olmayan ürünlerin üretim atölyesinde depolanmasına izin verilmez. Üretim ekipmanları, aletler, kaplar, alanlar vb. kullanımdan önce ve sonra iyice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.
7. Ziyaretçi koridorları olan üretim atölyeleri, yapay kirlenmeyi önlemek amacıyla cam duvarlarla üretim alanından ayrılmalıdır.
8. Üretim alanında gardırop, ayakkabı rafı ve diğer değiştirme olanaklarının bulunduğu bir soyunma odası bulunmalı ve akan su, el yıkama ve dezenfeksiyon tesisleri ile donatılmalıdır; üretim işletmesi, ürün kategorisinin ve prosesin ihtiyaçlarına göre ikincil soyunma odası kurmalıdır.
9. Yarı mamul depolama odaları, dolum odaları, temiz kap depolama odaları, soyunma odaları ve bunlara ait tampon alanlarda hava temizleme veya hava dezenfeksiyon tesisleri bulunmalıdır.
10. Hava temizleme cihazlarının kullanıldığı üretim atölyelerinde, hava girişi egzoz çıkışından uzakta olmalıdır. Hava girişinin yerden yüksekliği en az 2 metre olmalı ve yakınlarda herhangi bir kirlilik kaynağı bulunmamalıdır. Ultraviyole dezenfeksiyon kullanılıyorsa, ultraviyole dezenfeksiyon lambasının yoğunluğu santimetrekare başına 70 mikrowatt'tan az olmamalı, 10 metrekare başına 30 watt'a ayarlanmalı ve yerden 2 metre yükseğe yerleştirilmelidir; üretim atölyesindeki havadaki toplam bakteri sayısı metreküp başına 1.000'i geçmemelidir.
11. Temiz oda üretim atölyesi iyi havalandırma olanaklarına sahip olmalı ve uygun sıcaklık ve nem sağlanmalıdır. Üretim atölyesi iyi aydınlatma ve aydınlatmaya sahip olmalıdır. Çalışma yüzeyinin karma aydınlatması 220 lx'ten, muayene alanının çalışma yüzeyinin karma aydınlatması ise 540 lx'ten az olmamalıdır.
12. Üretim suyunun kalitesi ve miktarı üretim sürecinin gereklerini karşılamalı, su kalitesi ise en azından içme suyu için öngörülen hijyen standartlarının gereklerini karşılamalıdır.
13. Kozmetik üreticileri, ürün özelliklerine uygun üretim ekipmanlarına sahip olmalı ve ürünlerin hijyenik kalitesini güvence altına almalıdır.
14. Üretim işletmelerinin sabit ekipmanları, devre boruları ve su borularının montajı, su damlacıklarının ve yoğuşmanın kozmetik kaplarını, ekipmanları, yarı mamulleri ve mamulleri kirletmesini önlemelidir. İşletme üretim otomasyonunu, boru hatlarını ve ekipman sızdırmazlığını teşvik edin.
15. Kozmetik hammaddeleri ve yarı mamul ürünlerle temas eden tüm ekipman, alet ve borular toksik olmayan, zararsız ve korozyon önleyici malzemelerden yapılmalı ve iç duvarları temizlik ve dezenfeksiyonu kolaylaştırmak için pürüzsüz olmalıdır. Kozmetik üretim süreci baştan sona bağlantılı olmalı ve insan ve lojistik akışı, çakışmaları önlemek için ayrıştırılmalıdır.
16. Üretim sürecinin tüm orijinal kayıtları (süreç prosedürlerindeki temel faktörlerin denetim sonuçları dahil) uygun şekilde saklanmalı ve saklama süresi ürünün raf ömründen altı ay daha uzun olmalıdır.
17. Kullanılan temizlik maddeleri, dezenfektanlar ve diğer zararlı maddeler sabit ambalajlı ve açık etiketli olmalı, özel depolarda veya dolaplarda saklanmalı ve özel personel tarafından muhafaza edilmelidir.
18. Fabrika sahasında düzenli olarak veya gerektiğinde haşere kontrol ve zararlılarla mücadele çalışmaları yapılmalı, kemirgen, sivrisinek, sinek, böcek vb. canlıların toplanıp üremesini önlemek için etkili tedbirler alınmalıdır.
19. Üretim alanındaki tuvaletler atölyenin dışında yer almaktadır. Tuvaletler sifonlu olmalı ve koku, sivrisinek, sinek ve böcek önleyici tedbirlere sahip olmalıdır.
Sağlık kalite denetimi
1. Kozmetik üretim işletmeleri, kozmetik hijyen yönetmeliği gerekliliklerine uygun olarak, üretim kapasiteleri ve hijyenik gerekliliklerine uygun hijyenik kalite kontrol odaları kurmalıdır. Sağlık kalite kontrol odası, ilgili alet ve ekipmanlarla donatılmış olmalı ve sağlam bir kontrol sistemine sahip olmalıdır. Sağlık kalite kontrollerinde görev alan personel, mesleki eğitim almalı ve il sağlık müdürlüğü tarafından yapılan değerlendirmeyi geçmelidir.
2. Her parti kozmetik, piyasaya sunulmadan önce hijyenik kalite kontrolünden geçmek zorundadır ve ancak testi geçtikten sonra fabrikadan çıkabilir.
Hammadde ve mamul ürünlerin depolanmasında hijyen gereklilikleri
3. Hammaddeler, ambalaj malzemeleri ve mamul ürünler ayrı depolarda saklanmalı ve kapasiteleri üretim kapasitesiyle uyumlu olmalıdır. Yanıcı, patlayıcı ve toksik kimyasalların depolanması ve kullanımı ilgili ulusal düzenlemelere uygun olmalıdır.
4. Hammaddeler ve ambalaj malzemeleri kategorilere göre depolanmalı ve açıkça etiketlenmelidir. Tehlikeli maddeler sıkı bir şekilde yönetilmeli ve izole bir şekilde depolanmalıdır.
5. Denetimden geçen mamul ürünler, mamul deposunda, çeşidine ve partisine göre sınıflandırılıp depolanmalı ve birbirleriyle karıştırılmamalıdır. Mamül deposunda zehirli, tehlikeli veya diğer çabuk bozulan ya da yanıcı maddelerin depolanması yasaktır.
6. Stoklanan ürünler yerden ve bölme duvarlarından uzakta istiflenmeli, mesafe 10 santimetreden az olmamalıdır. Geçiş yerleri bırakılmalı, düzenli kontroller ve kayıtlar yapılmalıdır.
7. Depo havalandırma, kemirgen, toz, nem, böcek ve benzeri diğer unsurlara dayanıklı olmalıdır. Düzenli olarak temizlenmeli ve hijyen sağlanmalıdır.
Kişisel hijyen ve sağlık gereksinimleri
1. Kozmetik üretiminde doğrudan çalışan personel (geçici işçiler dahil) her yıl sağlık muayenesinden geçirilmeli ve yalnızca koruyucu sağlık muayene belgesi alanlar kozmetik üretiminde çalışabilir.
2. Çalışanlar, göreve başlamadan önce sağlık bilgisi eğitimi almalı ve sağlık eğitimi sertifikası almalıdır. Uygulayıcılar iki yılda bir eğitim alır ve eğitim kayıtları mevcuttur.
3. Üretim personeli atölyeye girmeden önce ellerini yıkayıp dezenfekte etmeli, temiz iş kıyafetleri, şapka ve ayakkabı giymelidir. İş kıyafetleri dış giysilerini örtmeli ve saçları şapkanın dışında görünmemelidir.
4. Hammadde ve yarı mamullerle doğrudan temas halinde bulunan personelin takı takması, saat takması, tırnaklarını boyaması ve tırnaklarını uzatması yasaktır.
5. Üretim yerinde kozmetik ürünlerinin hijyenini bozabilecek sigara içmek, yemek yemek ve benzeri faaliyetlerde bulunmak yasaktır.
6. El yaralanması olan operatörlerin kozmetik ve hammaddelerle temas etmesi yasaktır.
7. Üretim atölyesi veya temiz odada giyilen iş kıyafetleri, şapka ve ayakkabıların üretim dışı yerlere (tuvalet gibi) getirilmesi yasaktır ve kişisel günlük ihtiyaçlarınızı üretim atölyesine getirmeniz yasaktır.
Gönderi zamanı: 01 Şubat 2024