Gıda GMP standartlarına uygun temiz oda tasarlanırken, insan ve malzeme akışı birbirinden ayrılmalıdır; böylece vücutta bir kontaminasyon olsa bile, bu kontaminasyon ürüne bulaşmaz ve aynı durum ürün için de geçerlidir.
Dikkat edilmesi gereken ilkeler
1. Temiz alana giren operatörler ve malzemeler aynı girişi paylaşamaz. Operatör ve malzeme giriş kanalları ayrı ayrı sağlanmalıdır. Hammaddeler, yardımcı malzemeler ve gıda ile doğrudan temas eden ambalaj malzemeleri güvenilir bir şekilde paketlenmişse, birbirlerini kirletmeyeceklerse ve işlem akışı makul ise, prensip olarak tek bir giriş kullanılabilir. Aktif karbon ve üretim sürecinde kullanılan veya oluşan atıklar gibi çevreyi kirletme olasılığı olan malzemeler ve atıklar için, hammaddelerin, yardımcı malzemelerin veya iç ambalaj malzemelerinin kirlenmesini önlemek amacıyla özel giriş ve çıkışlar kurulmalıdır. Temiz alana giren malzemeler ve temiz alandan sevk edilen nihai ürünler için ayrı giriş ve çıkışlar kurulması en iyisidir.
2. Temiz alana giren operatörler ve malzemeler kendi arındırma odalarını kurmalı veya ilgili arındırma önlemlerini almalıdır. Örneğin, operatörler duş aldıktan, temiz iş kıyafetleri (iş başlığı, iş ayakkabısı, eldiven, maske vb. dahil) giydikten, hava duşu aldıktan, ellerini yıkadıktan ve ellerini dezenfekte ettikten sonra hava kilidinden temiz üretim alanına girebilirler. Malzemeler, dış ambalajlarını çıkardıktan, hava duşu aldıktan, yüzey temizliği ve dezenfeksiyonu yaptıktan sonra hava kilidinden veya geçiş kutusundan temiz alana girebilirler.
3. Dış etkenlerden kaynaklanan gıda kontaminasyonunu önlemek için, proses ekipmanlarının yerleşim planı tasarlanırken, temiz üretim alanında yalnızca üretimle ilgili ekipman, tesisler ve malzeme depolama odaları kurulmalıdır. Kompresörler, silindirler, vakum pompaları, toz alma ekipmanları, nem alma ekipmanları, basınçlı gaz için egzoz fanları gibi genel yardımcı tesisler, proses gereksinimleri izin verdiği sürece genel üretim alanına yerleştirilmelidir. Gıdalar arasında çapraz kontaminasyonu etkili bir şekilde önlemek için, farklı özellik ve çeşitlerdeki gıdalar aynı temiz odada aynı anda üretilemez. Bu nedenle, bunların üretim ekipmanları ayrı bir temiz odaya yerleştirilmelidir.
4. Temiz alanda bir geçiş yolu tasarlanırken, geçiş yolunun her üretim noktasına, ara depolama alanına veya ambalaj malzemesi deposuna doğrudan ulaşması sağlanmalıdır. Diğer üretim noktalarının operasyon odaları veya depolama alanları, malzeme ve operatörlerin bu üretim noktasına giriş yolu olarak kullanılamaz ve fırın benzeri ekipmanlar personel için geçiş yolu olarak kullanılamaz. Bu, malzeme taşımacılığı ve operatör akışı nedeniyle farklı gıda türlerinin çapraz kontaminasyonunu etkili bir şekilde önleyebilir.
5. Proses akışını, proses işlemlerini ve ekipman yerleşimini etkilemeden, bitişik temiz ameliyat odalarının klima sistemi parametreleri aynı ise, bölme duvarlarındaki kapılar açılabilir, geçiş kutuları açılabilir veya malzeme transferi için konveyör bantları kurulabilir. Temiz ameliyat odasının dışında ortak geçiş yolunun kullanımını en aza indirmeye veya tamamen ortadan kaldırmaya çalışın.
6. Kırma, eleme, tabletleme, doldurma, API kurutma ve büyük miktarda toz üreten diğer pozisyonlar tamamen kapalı hale getirilemiyorsa, gerekli toz yakalama ve toz giderme cihazlarına ek olarak, bitişik odaların veya ortak geçiş yollarının kirlenmesini önlemek için bir ön çalışma odası da tasarlanmalıdır. Ayrıca, katı hazırlama bulamaç hazırlama ve enjeksiyon konsantrasyonu hazırlama gibi büyük miktarda ısı ve nem dağılımı olan pozisyonlar için, nem giderme cihazı tasarımına ek olarak, büyük nem dağılımı ve ısı dağılımı ile ortam hava koşullandırma parametreleri nedeniyle bitişik temiz odanın çalışmasını etkilememek için bir ön çalışma odası da tasarlanabilir.
7. Çok odalı fabrikalarda malzeme taşıma asansörleri ile asansörlerin ayrı tutulması en iyisidir. Bu, personel akışını ve malzeme akışını kolaylaştırabilir. Çünkü asansörler ve asansör boşlukları büyük bir kirlilik kaynağıdır ve asansörlerde ve asansör boşluklarında havanın temizlenmesi zordur. Bu nedenle, asansörlerin temiz alanlara kurulması uygun değildir. Prosesin özel gereksinimleri veya fabrika binası yapısının sınırlamaları nedeniyle, proses ekipmanının üç boyutlu olarak düzenlenmesi ve malzemelerin temiz alanda asansörle yukarıdan aşağıya veya aşağıdan yukarıya taşınması gerekiyorsa, asansör ile temiz üretim alanı arasına bir hava kilidi kurulmalıdır. Veya üretim alanındaki hava temizliğini sağlamak için başka önlemler alınmalıdır.
8. İnsanlar birinci ve ikinci soyunma odalarından atölyeye girdikten sonra, malzemeler ve eşyalar GMP temiz odasındaki malzeme akış geçidi ve personel akış geçidinden atölyeye girer ve bunlar birbirinden ayrılamaz. Tüm malzemeler insanlar tarafından işlenir. İçeri girdikten sonraki işlemler o kadar sıkı değildir.
9. Personel geçiş yolları da toplam alan ve eşya kullanım amacı dikkate alınarak tasarlanmalıdır. Bazı şirket personel soyunma odaları, bekleme odaları vb. sadece birkaç metrekare olarak tasarlanmıştır ve kıyafet değiştirme için kullanılan gerçek alan küçüktür.
10. Personel akışı, malzeme akışı, ekipman akışı ve atık akışının kesişmesinden etkin bir şekilde kaçınmak gereklidir. Gerçek tasarım sürecinde mükemmel bir rasyonellik sağlamak mümkün değildir. Birbirine paralel birden fazla üretim atölyesi ve farklı ekipman çalışma modları olacaktır.
11. Lojistik için de aynı durum geçerlidir. Çeşitli riskler olacaktır. Değiştirme prosedürleri standartlaştırılmamıştır, malzeme erişimi standartlaştırılmamıştır ve bazılarının kötü tasarlanmış kaçış yolları olabilir. Deprem ve yangın gibi afetler meydana gelirse, konserveleme alanında veya kıyafet değiştirmeniz gereken yakındaki bir yerdeyseniz, bu aslında çok tehlikelidir çünkü GMP temiz oda tarafından tasarlanan alan dardır ve özel bir kaçış penceresi veya kırılabilir bir parça yoktur.
Yayın tarihi: 26 Eylül 2023