Bir gıda GMP temiz odası tasarlanırken, insan ve malzeme akışı ayrılmalıdır, böylece vücutta kirlenme olsa bile ürüne bulaşmayacaktır ve aynı durum ürün için de geçerlidir.
Dikkat edilmesi gereken ilkeler
1. Temiz alana giren operatörler ve malzemeler aynı girişi paylaşamaz. Operatör ve malzeme giriş kanalları ayrı ayrı sağlanmalıdır. Gıda ile doğrudan temas eden hammadde ve yardımcı malzemeler ile ambalaj malzemelerinin güvenilir bir şekilde paketlenmesi, birbirine bulaşmaya neden olmaması ve proses akışının makul olması durumunda prensip olarak tek giriş kullanılabilir. Üretim sürecinde kullanılan veya üretilen aktif karbon ve kalıntılar gibi çevreyi kirletmesi muhtemel malzeme ve atıklar için, hammaddelerin, yardımcı malzemelerin veya iç ambalaj malzemelerinin kirlenmesini önlemek amacıyla özel giriş ve çıkışlar oluşturulmalıdır. Temiz alana giren malzemeler ve temiz alandan gönderilen bitmiş ürünler için ayrı giriş ve çıkışlar oluşturmak en iyisidir.
2. Temiz alana giren operatörler ve malzemeler, kendi arıtma odalarını kurmalı veya ilgili arıtma önlemlerini almalıdır. Örneğin, operatörler duş aldıktan, temiz iş kıyafetleri giydikten (iş şapkası, iş ayakkabısı, eldiven, maske vb. dahil), hava duşu aldıktan, el yıkadıktan ve el dezenfeksiyonundan sonra hava kilidi aracılığıyla temiz üretim alanına girebilirler. Dış ambalajı çıkarıldıktan, hava duşu alındıktan, yüzey temizliği yapıldıktan ve dezenfeksiyon yapıldıktan sonra malzemeler hava kilidi veya geçiş kutusu aracılığıyla temiz alana girebilir.
3. Gıdanın dış etkenlerle kirlenmesini önlemek amacıyla proses ekipmanlarının yerleşimi tasarlanırken temiz üretim alanında yalnızca üretimle ilgili ekipman, tesis ve malzeme depolama odaları kurulmalıdır. Kompresörler, silindirler, vakum pompaları, toz giderme ekipmanı, nem alma ekipmanı, sıkıştırılmış gaz için egzoz fanları gibi kamuya ait yardımcı tesisler, proses gereklilikleri izin verdiği sürece genel üretim alanında düzenlenmelidir. Gıdalar arasındaki çapraz bulaşmayı etkili bir şekilde önlemek amacıyla, farklı özellikteki ve çeşitteki gıdalar aynı temiz odada aynı anda üretilemez. Bu nedenle üretim ekipmanlarının ayrı bir temiz odada düzenlenmesi gerekmektedir.
4. Temiz alanda bir geçiş tasarlarken, geçişin doğrudan her üretim konumuna, ara depoya veya ambalaj malzemesi deposuna ulaştığından emin olun. Diğer postaların ameliyathane veya depo odaları malzeme ve operatörlerin bu postaya girmesi için geçiş yeri olarak kullanılamaz, fırın benzeri ekipmanlar personel geçişi için kullanılamaz. Bu, malzeme taşıma ve operatör akışının neden olduğu farklı gıda türlerinin çapraz kontaminasyonunu etkili bir şekilde önleyebilir.
5. Proses akışını, proses operasyonlarını ve ekipman yerleşimini etkilemeden, bitişik temiz ameliyathanelerin iklimlendirme sistemi parametreleri aynı ise bölme duvarlarında kapılar açılabilir, geçiş kutuları açılabilir veya konveyör bantları açılabilir. malzemeleri aktarmak için kurulmalıdır. Temiz ameliyathanenin dışında ortak geçiş yollarını daha az kullanmaya veya hiç kullanmamaya çalışın.
6. Büyük miktarda toz oluşturan kırma, eleme, tabletleme, doldurma, API kurutma ve diğer pozisyonlar tam olarak kapatılamıyorsa, gerekli toz yakalama ve toz giderme cihazlarının yanı sıra bir operasyon ön odası da tasarlanmalıdır. Bitişik odaların veya ortak yürüyüş yollarının kirlenmesini önlemek için. Ek olarak, katı hazırlama bulamacı hazırlama ve enjeksiyon konsantrasyonu hazırlama gibi büyük miktarda ısı ve nem dağılımına sahip konumlar için, nem giderme cihazının tasarlanmasına ek olarak, bitişikteki odanın çalışmasını etkilemekten kaçınmak için bir ön oda da tasarlanabilir. Büyük nem dağıtımı ve ısı dağıtımı ve ortam iklimlendirme parametreleri nedeniyle temiz oda.
7. Malzemelerin taşınması için asansörleri ve çok odalı fabrikalarda asansörleri ayırmak en iyisidir. Personel akışının ve malzeme akışının düzenini kolaylaştırabilir. Çünkü asansörler ve kuyular büyük bir kirlilik kaynağıdır ve asansörler ve kuyulardaki havanın arıtılması zordur. Bu nedenle asansörlerin temiz alanlara kurulması uygun değildir. Prosesin özel gereklilikleri veya fabrika binası yapısının sınırlamaları nedeniyle, proses ekipmanının üç boyutlu olarak düzenlenmesi gerekiyorsa ve malzemelerin temiz alanda asansör, hava kilidi ile yukarıdan aşağıya veya aşağıdan yukarıya taşınması gerekiyorsa. asansör ile temiz üretim alanı arasına monte edilmelidir. Veya üretim alanında hava temizliğini sağlamak için başka önlemler tasarlayın.
8. İnsanlar atölyeye birinci soyunma odasından ve ikinci soyunma odasından girdikten sonra nesneler atölyeye malzeme akış geçidinden girdikten sonra GMP temiz odasındaki personel akış geçidi birbirinden ayrılamaz. Tüm materyaller insanlar tarafından işlenir. Operasyon geldikten sonra o kadar katı değil.
9. Personel akış geçiş yolu da toplam alan ve mal kullanımı dikkate alınarak tasarlanmalıdır. Bazı şirket personeli soyunma odaları, tampon odaları vb. yalnızca birkaç metrekarelik alan için tasarlanmıştır ve kıyafet değiştirmek için kullanılan gerçek alan küçüktür.
10. Personel akışı, malzeme akışı, ekipman akışı ve atık akışının kesişmesinden etkili bir şekilde kaçınmak gerekir. Gerçek tasarım sürecinde mükemmel rasyonelliği sağlamak imkansızdır. Birden fazla türde eşdoğrusal üretim atölyesi ve farklı ekipman çalışma modları olacak.
11. Aynı durum lojistik için de geçerlidir. Çeşitli riskler olacak. Değiştirme prosedürleri standartlaştırılmamıştır, malzeme erişimi standartlaştırılmamıştır ve bazılarının kaçış yolları kötü tasarlanmış olabilir. Deprem, yangın gibi felaketler meydana gelirse, konserve alanında veya birkaç kez kıyafet değiştirmeniz gereken yakın bir yerde olduğunuzda, aslında çok tehlikelidir çünkü GMP temiz oda tarafından tasarlanan alan dardır ve özel bir kaçış yoktur. pencere veya kırılabilir parça.
Gönderim zamanı: 26 Eylül 2023