Gıda GMP temiz oda tasarımı yapılırken insan ve malzeme akışının ayrılması gerekir, böylece vücutta bir kontaminasyon olsa bile bu ürüne bulaşmaz, aynı durum ürün için de geçerlidir.
Dikkat edilmesi gereken ilkeler
1. Temiz alana giren operatörler ve malzemeler aynı girişi paylaşamaz. Operatör ve malzeme giriş kanalları ayrı ayrı sağlanmalıdır. Gıda ile doğrudan temas eden hammaddeler, yardımcı malzemeler ve ambalaj malzemeleri güvenilir bir şekilde paketlenmişse, birbirlerine bulaşmayacaksa ve süreç akışı makul ise, prensip olarak tek bir giriş kullanılabilir. Aktif karbon ve üretim sürecinde kullanılan veya oluşan kalıntılar gibi çevreyi kirletme olasılığı olan malzemeler ve atıklar için, hammaddelerin, yardımcı malzemelerin veya iç ambalaj malzemelerinin kirlenmesini önlemek amacıyla özel giriş ve çıkışlar oluşturulmalıdır. Temiz alana giren malzemeler ve temiz alandan sevk edilen bitmiş ürünler için ayrı giriş ve çıkışlar oluşturmak en iyisidir.
2. Temiz alana giren operatörler ve malzemeler kendi arıtma odalarını kurmalı veya ilgili arıtma önlemlerini almalıdır. Örneğin, operatörler duş aldıktan, temiz iş kıyafetleri (iş boneleri, iş ayakkabıları, eldivenler, maskeler vb. dahil) giydikten, hava duşu yaptıktan, ellerini yıkadıktan ve el dezenfeksiyonu yaptıktan sonra hava kilidi veya geçiş kutusu aracılığıyla temiz üretim alanına girebilirler. Malzemeler ise dış ambalajı çıkardıktan, hava duşu yaptıktan, yüzey temizliği yaptıktan ve dezenfeksiyon yaptıktan sonra hava kilidi veya geçiş kutusu aracılığıyla temiz alana girebilirler.
3. Gıdaların dış etkenlerden etkilenmesini önlemek için, proses ekipmanlarının yerleşimi tasarlanırken, temiz üretim alanına yalnızca üretimle ilgili ekipman, tesis ve malzeme depolama odaları yerleştirilmelidir. Kompresörler, silindirler, vakum pompaları, toz giderme ekipmanları, nem alma ekipmanları, basınçlı gaz egzoz fanları gibi genel yardımcı tesisler, proses gereklilikleri izin verdiği sürece genel üretim alanına yerleştirilmelidir. Gıdalar arasında çapraz bulaşmayı etkili bir şekilde önlemek için, farklı özellik ve türdeki gıdalar aynı anda aynı temiz odada üretilemez. Bu nedenle, üretim ekipmanları ayrı bir temiz odada düzenlenmelidir.
4. Temiz alanda bir geçiş tasarlarken, geçişin her üretim noktasına, ara bölgeye veya ambalaj malzemesi deposuna doğrudan ulaştığından emin olun. Diğer bölümlerin operasyon odaları veya depolama alanları, malzeme ve operatörlerin bu bölüme girmesi için geçiş yolu olarak kullanılamaz ve fırın benzeri ekipmanlar personel geçiş yolu olarak kullanılamaz. Bu, malzeme taşıma ve operatör akışından kaynaklanan farklı gıda türlerinin çapraz kontaminasyonunu etkili bir şekilde önleyebilir.
5. Proses akışını, proses operasyonlarını ve ekipman yerleşimini etkilemeden, bitişik temiz ameliyathanelerin klima sistemi parametreleri aynıysa, bölme duvarlarında kapılar açılabilir, geçiş kutuları açılabilir veya malzeme transferi için konveyör bantları kurulabilir. Temiz ameliyathane dışında daha az ortak geçiş yolu kullanmaya veya hiç kullanmamaya çalışın.
6. Kırma, eleme, tabletleme, doldurma, API kurutma ve büyük miktarda toz üreten diğer pozisyonlar tamamen kapatılamıyorsa, gerekli toz yakalama ve toz giderme cihazlarına ek olarak, bir operasyon ön odası da tasarlanmalıdır. Bitişik odaların veya ortak yürüyüş yollarının kirlenmesini önlemek için. Ayrıca, katı hazırlama bulamacı hazırlama ve enjeksiyon konsantrasyonu hazırlama gibi yüksek miktarda ısı ve nem dağılımı olan pozisyonlar için, bir nem giderme cihazı tasarlamanın yanı sıra, büyük miktarda nem ve ısı dağılımı ve ortam iklimlendirme parametreleri nedeniyle bitişikteki temiz odanın çalışmasını etkilememek için bir ön oda da tasarlanabilir.
7. Çok odalı fabrikalarda malzeme taşıma asansörlerini ve asansörleri ayırmak en iyisidir. Bu, personel ve malzeme akışının düzenini kolaylaştırabilir. Asansörler ve şaftlar büyük bir kirlilik kaynağı olduğundan ve asansör ve şaftlardaki havanın arıtılması zor olduğundan, asansörlerin temiz alanlara kurulması uygun değildir. Prosesin özel gereksinimleri veya fabrika binası yapısının sınırlamaları nedeniyle, proses ekipmanlarının üç boyutlu olarak düzenlenmesi ve malzemelerin asansörle temiz alanda yukarıdan aşağıya veya aşağıdan yukarıya taşınması gerekiyorsa, asansör ile temiz üretim alanı arasına bir hava kilidi kurulmalıdır. Veya üretim alanında hava temizliğini sağlamak için başka önlemler tasarlanmalıdır.
8. İnsanlar atölyeye birinci ve ikinci soyunma odalarından girdikten sonra, malzemeler ve malzemeler GMP temiz odadaki malzeme akış geçidinden ve personel akış geçidinden atölyeye girdikten sonra birbirinden ayrılamaz. Tüm malzemeler insanlar tarafından işlenir. Girişten sonra operasyon çok sıkı değildir.
9. Personel akış yolu, toplam alan ve malzeme kullanımı dikkate alınarak tasarlanmalıdır. Bazı şirket personeli soyunma odaları, bekleme odaları vb. yalnızca birkaç metrekarelik bir alana sahiptir ve kıyafet değiştirmek için ayrılan alan küçüktür.
10. Personel akışı, malzeme akışı, ekipman akışı ve atık akışının kesişiminden etkili bir şekilde kaçınmak gerekir. Gerçek tasarım sürecinde mükemmel bir rasyonalite sağlamak imkansızdır. Birden fazla türde doğrusal üretim atölyesi ve farklı ekipman çalışma modları olacaktır.
11. Aynı durum lojistik için de geçerlidir. Çeşitli riskler olacaktır. Değişim prosedürleri standartlaştırılmamış, malzemelere erişim standartlaştırılmamış ve bazılarının kaçış yolları kötü tasarlanmış olabilir. Deprem ve yangın gibi afetler meydana geldiğinde, konserve üretim alanında veya birkaç kez kıyafet değiştirmeniz gereken yakın bir yerdeyseniz, GMP temiz oda tarafından tasarlanan alan dar olduğundan ve özel bir kaçış penceresi veya kırılabilir bir parça bulunmadığından, bu aslında çok tehlikelidir.
Gönderim zamanı: 26 Eylül 2023