1. Amaç: Bu prosedür, aseptik operasyonlar ve steril odaların korunması için standart bir prosedür sağlamayı amaçlamaktadır.
2. Uygulama kapsamı: Biyolojik Test Laboratuvarı
3. Sorumlu kişi: QC Süpervizör Test Cihazı
4. tanım: yok
5. Güvenlik önlemleri
Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için aseptik operasyonları kesinlikle gerçekleştirir; Operatörler steril odaya girmeden önce UV lambasını kapatmalıdır.
6. PROSIRES
6.1. Steril oda steril bir çalışma odası ve tampon oda ile donatılmalıdır. Steril çalışma odasının temizliği 10000 sınıfına ulaşmalıdır. İç mekan sıcaklığı 20-24 ° C'de tutulmalı ve nem%45-60'da tutulmalıdır. Temiz tezgahın temizliği Sınıf 100'e ulaşmalıdır.
6.2. Steril oda temiz tutulmalıdır ve kontaminasyonu önlemek için enkazların birikmesi kesinlikle yasaktır.
6.3. Tüm sterilizasyon ekipmanlarının ve kültür ortamlarının kontaminasyonunu kesinlikle önler. Kirlenmiş olanlar bunları kullanmayı bırakmalıdır.
6.4. Steril oda,% 5 KRESOL çözeltisi,% 70 alkol,% 0.1 Chlormetionin çözeltisi, vb.
6.5. Steril oda düzenli olarak sterilize edilmeli ve steril odanın temizliğinin gereksinimleri karşıladığından emin olmak için uygun dezenfektan ile temizlenmelidir.
6.6. Steril odaya getirilmesi gereken tüm enstrümanlar, enstrümanlar, yemekler ve diğer öğeler, uygun yöntemlerle sıkıca sarılmalı ve sterilize edilmelidir.
6.7. Steril odaya girmeden önce, personel ellerini sabun veya dezenfektan ile yıkamalı ve daha sonra steril odaya girmeden önce tampon odadaki özel iş kıyafetleri, ayakkabılar, şapkalar, maskeler ve eldivenlere dönüşmelidir (veya ellerini% 70 etanol ile tekrar silin). Bakteriyel odada operasyonlar gerçekleştirin.
6.8. Steril oda kullanmadan önce, steril odadaki ultraviyole lamba 30 dakikadan fazla ışınlama ve sterilizasyon için açılmalı ve aynı zamanda hava üfleme için temiz tezgah açılmalıdır. Operasyon tamamlandıktan sonra, steril oda zamanında temizlenmeli ve daha sonra 20 dakika boyunca ultraviyole ışık ile sterilize edilmelidir.
6.9. İncelemeden önce, test örneğinin dış ambalajı sağlam tutulmalı ve kontaminasyonu önlemek için açılmamalıdır. İncelemeden önce, dış yüzeyi dezenfekte etmek için% 70 alkol pamuk topları kullanın.
6.10. Her işlem sırasında, aseptik operasyonun güvenilirliğini kontrol etmek için negatif bir kontrol yapılmalıdır.
6.11. Bakteriyel sıvıyı emerken, emmek için bir emme topu kullanmalısınız. Hiplere doğrudan ağzınızla dokunmayın.
6.12. Aşılama iğnesi, her kullanımdan önce ve sonra alev tarafından sterilize edilmelidir. Soğutulduktan sonra kültür aşılanabilir.
6.13. Pipetler, test tüpleri, petri kapları ve bakteriyel sıvı içeren diğer eşler, dezenfeksiyon için% 5 lizol çözeltisi içeren bir sterilizasyon kovasına batırılmalı ve 24 saat sonra çıkarılmalı ve durulanmalıdır.
6.14. Masa veya zemine dökülen bakteriyel sıvı varsa, tedavi edilmeden önce kontamine bölgeye en az 30 dakika boyunca derhal% 5 karbolik asit çözeltisi veya% 3 lizol dökmelisiniz. İş kıyafetleri ve şapkalar bakteriyel sıvı ile kirlendiğinde, hemen çıkarılmalı ve yüksek basınçlı buhar sterilizasyonundan sonra yıkanmalıdır.
6.15. Canlı bakteriler içeren tüm öğeler, musluk altında durulanmadan önce dezenfekte edilmelidir. Kanalizasyonu kirletmek kesinlikle yasaktır.
6.16. Steril odadaki kolonilerin sayısı aylık olarak kontrol edilmelidir. Temiz tezgah açıkken, iç çapı 90 mm'lik bir dizi steril petri tabanı alın ve eritilmiş ve yaklaşık 45 ° C'ye kadar soğutulmuş yaklaşık 15 mL besin agar kültür ortamı enjekte edin. Katılaşmadan sonra, bir inkübatörde 48 saat boyunca 30 ila 35 inkübe edin. Sterilitesi kanıtladıktan sonra 3 ila 5 tabak alın ve çalışma pozisyonunun sol, orta ve sağına yerleştirin. Kapağı açıp 30 dakika boyunca açığa çıkardıktan sonra, 48 saat boyunca 30 ila 35 ° C inkübatöre baş aşağı yerleştirin ve çıkarın. incelemek. Sınıf 100 temiz alandaki plakadaki ortalama çeşitli bakteri sayısı 1 koloniyi aşmamalı ve bir sınıf 10000 temiz odadaki ortalama sayı 3 koloniyi geçmemelidir. Sınır aşılırsa, steril oda tekrarlanan denetimler gereksinimleri karşılayana kadar iyice dezenfekte edilmelidir.
7. "İlaç Hijyenik Muayene Yöntemleri" ve "Çin Standart İşletme Uygulamaları" konusundaki bölüme (Sterilite Teftiş Yöntemi) bakın.
8. Dağıtım Departmanı: Kalite Yönetimi Departmanı
Temiz Oda Teknik Kılavuzu:
Steril bir ortam ve steril malzemeler elde ettikten sonra, bilinen belirli bir mikroorganizmayı incelemek veya işlevlerini kullanmak için steril bir durum korumalıyız. Aksi takdirde, dışarıdan çeşitli mikroorganizmalar kolayca karışabilir. Dışarıdan alakasız mikroorganizmaların karıştırılması fenomenine mikrobiyolojide kontamine edici bakteriler denir. Kontaminasyonu önlemek mikrobiyolojik çalışmalarda kritik bir tekniktir. Bir yandan tam sterilizasyon ve diğer yandan kontaminasyonun önlenmesi, aseptik tekniğin iki yönüdür. Ek olarak, incelenen mikroorganizmaları, özellikle patojenik mikroorganizmalar veya doğada mevcut olmayan, deney kaplarımızdan dış ortama kaçmaktan genetik olarak tasarlanmış mikroorganizmaların önlenmesini önlemeliyiz. Bu amaçlar için, mikrobiyolojide birçok önlem vardır.
Steril oda genellikle mikrobiyoloji laboratuvarında özel olarak kurulmuş küçük bir odadır. Çarşaf ve cam ile inşa edilebilir. Alan çok büyük olmamalı, yaklaşık 4-5 metrekarelik olmalı ve yükseklik yaklaşık 2,5 metre olmalıdır. Steril odanın dışında bir tampon odası kurulmalıdır. Tampon odanın kapısı ve steril odanın kapısı, hava akışının çeşitli bakterileri getirmesini önlemek için aynı yöne bakmamalıdır. Hem steril oda hem de tampon odası hava geçirmez olmalıdır. İç mekan havalandırma ekipmanının hava filtreleme cihazlarına sahip olması gerekir. Steril odanın zemin ve duvarları pürüzsüz, kiri barındırması zor ve temizlenmesi kolay olmalıdır. Çalışma yüzeyi düz olmalıdır. Hem steril oda hem de tampon odası ultraviyole ışıklar ile donatılmıştır. Steril odadaki ultraviyole ışıklar çalışma yüzeyinden 1 metre uzaklıktadır. Steril odaya giren personel sterilize kıyafetler ve şapkalar giymelidir.
Şu anda, steril odalar çoğunlukla mikrobiyoloji fabrikalarında bulunurken, genel laboratuvarlar temiz tezgah kullanıyor. Temiz tezgahın ana işlevi, çalışma yüzeyinde mikroorganizmalar da dahil olmak üzere çeşitli küçük tozları çıkarmak için laminer hava akış cihazı kullanmaktır. Elektrikli cihaz, havanın HEPA filtresinden geçmesine ve daha sonra çalışma yüzeyine girmesine izin verir, böylece çalışma yüzeyi her zaman akan steril havanın kontrolü altında tutulur. Dahası, dış bakteriyel havanın girilmesini önlemek için dış tarafta yüksek hızlı bir hava perdesi vardır.
Zor koşullara sahip yerlerde, temiz tezgah yerine ahşap steril kutular da kullanılabilir. Steril kutunun basit bir yapısı vardır ve hareket etmesi kolaydır. Kutunun önünde, çalışmadığında push-full kapılar tarafından engellenen iki delik vardır. Operasyon sırasında kollarınızı uzatabilirsiniz. Önün üst kısmı iç çalışmayı kolaylaştırmak için camla donatılmıştır. Kutunun içinde bir ultraviyole lamba vardır ve yandaki küçük kapıdan mutfak eşyaları ve bakteriler yerleştirilebilir.
Aseptik çalışma teknikleri şu anda sadece mikrobiyolojik araştırma ve uygulamalarda çok önemli bir rol oynamakla kalmaz, aynı zamanda birçok biyoteknolojide de yaygın olarak kullanılmaktadır. Örneğin, transgenik teknoloji, monoklonal antikor teknolojisi, vb.
Gönderme Zamanı: MAR-06-2024