Elektronik imalat sanayi:
Bilgisayarların, mikroelektroniklerin ve bilgi teknolojilerinin gelişmesiyle birlikte elektronik üretim sektörü hızla gelişmiş ve temiz oda teknolojisi de bu gelişmeye ayak uydurmuştur. Aynı zamanda, temiz oda tasarımı için daha yüksek gereksinimler ortaya çıkmıştır. Elektronik üretim sektöründe temiz oda tasarımı kapsamlı bir teknolojidir. Elektronik üretim sektöründe temiz odanın tasarım özelliklerinin tam olarak anlaşılması ve makul tasarımlar yapılması, elektronik üretim sektöründeki ürünlerin arıza oranını düşürebilir ve üretim verimliliğini artırabilir.
Elektronik üretim endüstrisinde temiz odanın özellikleri:
Temizlik seviyesi gereksinimleri yüksektir ve hava hacmi, sıcaklık, nem, basınç farkı ve ekipman egzozu gerektiği gibi kontrol edilir. Temiz oda bölümünün aydınlatması ve hava hızı, tasarıma veya şartnameye göre kontrol edilir. Ayrıca, bu tür temiz odalar statik elektrik konusunda son derece katı gerekliliklere sahiptir. Nem gereksinimleri özellikle ciddidir. Aşırı kuru bir fabrikada statik elektrik kolayca oluştuğu için CMOS entegrasyonuna zarar verir. Genel olarak, bir elektronik fabrikasının sıcaklığı 22°C civarında ve bağıl nem %50-60 arasında kontrol edilmelidir (özel temiz odalar için ilgili sıcaklık ve nem düzenlemeleri vardır). Bu sayede statik elektrik etkili bir şekilde ortadan kaldırılabilir ve insanlar da kendilerini rahat hissedebilirler. Çip üretim atölyeleri, entegre devre temiz odası ve disk üretim atölyeleri, elektronik üretim endüstrisinde temiz odanın önemli bileşenleridir. Elektronik ürünler, üretim ve imalat sırasında iç mekan hava ortamı ve kalitesi konusunda son derece katı gerekliliklere sahip olduğundan, esas olarak partikülleri ve yüzen tozu kontrol etmeye odaklanırlar ve ayrıca ortamın sıcaklığı, nemi, temiz hava hacmi, gürültüsü vb. konusunda da katı düzenlemelere sahiptirler.
1. Elektronik üretim tesisinin 10.000 sınıfı temiz odasındaki gürültü seviyesi (boş durum): 65 dB (A)'dan büyük olmamalıdır.
2. Elektronik üretim tesisinde dikey akışlı temiz odanın tam kapsama oranı %60'tan az olmamalı ve yatay tek yönlü akışlı temiz odanın tam kapsama oranı %40'tan az olmamalıdır, aksi takdirde kısmi tek yönlü akış olacaktır.
3. Elektronik üretim tesisinin temiz odası ile dış mekanı arasındaki statik basınç farkı 10Pa’dan az olmamalı, temiz alan ile farklı hava temizliğine sahip temiz olmayan alan arasındaki statik basınç farkı ise 5Pa’dan az olmamalıdır.
4. Elektronik üretim sektörünün 10.000 sınıfı temiz odasındaki taze hava miktarı aşağıdaki iki öğeden en fazla olmalıdır:
① İç mekan egzoz hacminin ve iç mekan pozitif basınç değerini korumak için gereken taze hava miktarının toplamını telafi edin.
② Temiz odaya kişi başına ve saatte verilen taze hava miktarının en az 40 m3 olduğundan emin olunmalıdır.
③ Elektronik üretim endüstrisindeki temiz oda arıtma klima sisteminin ısıtıcısı, temiz hava ve aşırı sıcaklık kapanma koruması ile donatılmalıdır. Noktasal nemlendirme kullanılıyorsa, susuz koruma ayarlanmalıdır. Soğuk bölgelerde, temiz hava sistemi donma önleyici koruma önlemleriyle donatılmalıdır. Temiz odanın hava besleme hacmi, aşağıdaki üç öğenin maksimum değerini almalıdır: elektronik üretim tesisinin temiz odasının hava temizlik seviyesini sağlamak için gereken hava besleme hacmi; elektronik üretim tesisinin temiz odasının hava besleme hacmi, ısı ve nem yükü hesaplamasına göre belirlenir; elektronik üretim tesisinin temiz odasına verilen temiz hava miktarı.
Biyoüretim endüstrisi:
Biyofarmasötik fabrikalarının özellikleri:
1. Biyofarmasötik temiz oda, yüksek ekipman maliyetleri, karmaşık üretim süreçleri, temizlik seviyeleri ve sterilite konusunda yüksek gereksinimlere sahip olmasının yanı sıra, üretim personelinin kalitesi konusunda da sıkı gereksinimlere sahiptir.
2. Üretim sürecinde potansiyel biyolojik tehlikeler ortaya çıkacaktır, bunlar başlıca enfeksiyon riskleri, ölü bakteriler veya ölü hücreler ve bileşenler veya metabolizma yoluyla insan vücuduna ve diğer organizmalara toksisite, hassasiyet ve diğer biyolojik reaksiyonlar, ürün toksisitesi, hassasiyet ve diğer biyolojik reaksiyonlar, çevresel etkilerdir.
Temiz alan: Ortamdaki toz partiküllerinin ve mikrobiyal kontaminasyonun kontrol altına alınması gereken oda (alan). Bina yapısı, ekipmanları ve kullanımı, kirleticilerin alana girmesini, oluşmasını ve tutulmasını önleme işlevine sahiptir.
Hava kilidi: İki veya daha fazla oda (örneğin farklı temizlik seviyelerine sahip odalar) arasında iki veya daha fazla kapı bulunan izole bir alan. Hava kilidi kurmanın amacı, insanlar veya malzemeler hava kilidine girip çıkarken hava akışını kontrol etmektir. Hava kilitleri, personel hava kilitleri ve malzeme hava kilitleri olarak ikiye ayrılır.
Biyofarmasötiklerin temiz odasının temel özellikleri: Toz parçacıkları ve mikroorganizmalar çevresel kontrol nesneleri olmalıdır. İlaç üretim atölyesinin temizliği dört seviyeye ayrılır: yerel sınıf 100, sınıf 1000, sınıf 10000 ve sınıf 30000 (sınıf 100 veya 10000).
Temiz oda sıcaklığı: özel gereksinimlere gerek kalmadan 18-26 derece arasında ve bağıl nem %45-65 arasında kontrol edilir. Biyofarmasötik temiz atölyelerinin kirlilik kontrolü: kirlilik kaynağı kontrolü, difüzyon proses kontrolü ve çapraz kontaminasyon kontrolü. Temiz oda tıbbının temel teknolojisi esas olarak toz ve mikroorganizmaları kontrol etmektir. Kirletici olarak mikroorganizmalar, temiz oda çevre kontrolünün en önemli önceliğidir. İlaç fabrikasının temiz alanındaki ekipman ve boru hatlarında biriken kirleticiler ilaçları doğrudan kirletebilir, ancak temizlik testini etkilemez. Temizlik seviyesi, asılı parçacıkların fiziksel, kimyasal, radyoaktif ve hayati özelliklerini karakterize etmek için uygun değildir. İlaç üretim süreci, kirliliğin nedenleri ve kirleticilerin biriktiği yerler ve kirleticilerin giderilmesine yönelik yöntem ve değerlendirme standartları hakkında bilgi sahibi değildir.
İlaç fabrikalarının GMP teknoloji dönüşümünde aşağıdaki durumlar sıklıkla görülmektedir:
Öznel bilişin yanlış anlaşılması nedeniyle, kirlilik kontrol sürecinde temiz teknolojinin uygulanması olumsuzdur ve nihayetinde bazı ilaç fabrikaları dönüşüme büyük yatırımlar yapmış olmasına rağmen ilaçların kalitesinde önemli bir iyileşme sağlanamamıştır.
İlaç sektöründe temiz üretim tesislerinin tasarımı ve inşası, tesislerdeki ekipman ve tesislerin imalatı ve kurulumu, üretimde kullanılan hammadde ve yardımcı malzemeler ile ambalaj malzemelerinin kalitesi ve temiz personel ve temiz tesisler için kontrol prosedürlerinin olumsuz uygulanması, ürün kalitesini etkileyecektir. İnşaatta ürün kalitesini etkileyen nedenler arasında, proses kontrol bağlantısında yaşanan sorunlar ve kurulum ve inşaat sürecinde ortaya çıkan gizli tehlikeler bulunmaktadır. Bunlar şunlardır:
① Arıtma klima sisteminin hava kanalının iç duvarı temiz değil, bağlantısı sıkı değil ve hava kaçak oranı çok büyük;
② Renkli çelik levha muhafaza yapısı sıkı değil, temiz oda ile teknik asma kat (tavan) arasındaki sızdırmazlık önlemleri uygun değil ve kapalı kapı hava geçirmez değil;
③ Dekoratif profiller ve proses boru hatları temiz odada ölü köşeler oluşturur ve toz birikmesine neden olur;
④ Bazı yerler tasarım gerekliliklerine uygun olarak inşa edilmemiştir ve ilgili gereklilikleri ve yönetmelikleri karşılayamamaktadır;
⑤ Kullanılan sızdırmazlık maddesinin kalitesi standartlara uygun değil, kolayca düşüp bozuluyor;
⑥ Dönüş ve egzoz renkli çelik sac koridorları birbirine bağlıdır ve toz, egzozdan dönüş hava kanalına girer;
⑦ Proses arıtılmış su ve enjeksiyon suyu gibi paslanmaz çelik sıhhi tesisat borularının kaynaklanması sırasında iç duvar kaynağı oluşmaz;
⑧ Hava kanalı çek valfi çalışmıyor ve havanın geri akışı kirliliğe neden oluyor;
⑨ Drenaj sisteminin montaj kalitesi standartların altında ve boru rafı ve aksesuarları toz biriktirmeye müsait;
⑩ Temiz odanın basınç farkı ayarı yetersizdir ve üretim süreci gereksinimlerini karşılamamaktadır.
Baskı ve ambalaj sektörü:
Toplumun gelişmesiyle birlikte baskı ve ambalaj endüstrisinin ürünleri de gelişti. Büyük ölçekli baskı ekipmanları temiz odaya girdi ve bu da basılı ürünlerin kalitesini büyük ölçüde artırıp kalite oranını önemli ölçüde yükseltebiliyor. Bu aynı zamanda arıtma endüstrisi ile baskı endüstrisinin en iyi entegrasyonudur. Baskı, esas olarak kaplama alanı ortamındaki ürünün sıcaklığını ve nemini, toz partiküllerinin sayısını yansıtır ve ürün kalitesi ve kalite oranında doğrudan önemli bir rol oynar. Ambalaj endüstrisi ise esas olarak ortam ortamının sıcaklığını ve nemini, havadaki toz partiküllerinin sayısını ve gıda ambalajları ile ilaç ambalajlarındaki suyun kalitesini yansıtır. Elbette, üretim personelinin standartlaştırılmış çalışma prosedürleri de çok önemlidir.
Tozsuz püskürtme, çelik sandviç panellerden oluşan bağımsız ve kapalı bir üretim atölyesidir. Bu atölye, ürünlere gelen kötü hava kirliliğini etkili bir şekilde filtreleyerek püskürtme alanındaki tozu ve ürün arıza oranını azaltır. Tozsuz teknolojinin uygulanması, TV/bilgisayar, cep telefonu kılıfı, DVD/VCD, oyun konsolu, video kaydedici, PDA el bilgisayarı, kamera kılıfı, ses sistemi, saç kurutma makinesi, MD, makyaj malzemeleri, oyuncaklar ve diğer iş parçaları gibi ürünlerin görünüm kalitesini daha da artırır. İşlem: yükleme alanı → manuel toz giderme → elektrostatik toz giderme → manuel/otomatik püskürtme → kurutma alanı → UV boya kürleme alanı → soğutma alanı → serigrafi alanı → kalite kontrol alanı → teslim alma alanı.
Gıda ambalajı tozsuz atölyesinin tatmin edici bir şekilde çalıştığını kanıtlamak için aşağıdaki kriterlerin gereklerini karşıladığının kanıtlanması gerekir:
① Gıda ambalajı tozsuz atölyesinin hava besleme hacmi, iç mekanda oluşan kirliliği seyreltmek veya ortadan kaldırmak için yeterlidir.
② Gıda ambalajı tozsuz atölyesindeki hava, temiz alandan kötü temiz alana doğru akar, kirli hava akışı en aza indirilir ve kapıda ve iç mekanda hava akış yönü doğrudur.
③ Gıda ambalajlama tozsuz atölyesinin hava temini, iç mekan kirliliğini önemli ölçüde artırmayacaktır.
④ Gıda ambalajlama tozsuz atölyesindeki iç mekan havasının hareket durumu, kapalı alanda yüksek konsantrasyonlu bir toplanma alanı olmadığından emin olunmasını sağlar. Temiz oda yukarıdaki kriterleri karşılıyorsa, belirtilen temiz oda standartlarını karşıladığını belirlemek için partikül konsantrasyonu veya mikrobiyal konsantrasyonu (gerekirse) ölçülebilir.
Gıda ambalaj endüstrisi:
1. Hava besleme ve egzoz hacmi: Türbülanslı bir temiz oda ise, hava besleme ve egzoz hacmi ölçülmelidir. Tek yönlü bir temiz oda ise, rüzgar hızı ölçülmelidir.
2. Bölgeler arası hava akış kontrolü: Bölgeler arası hava akış yönünün doğru olduğunu, yani temiz alandan kötü temiz alana doğru aktığını kanıtlamak için şunları test etmek gerekir:
① Her bölge arasındaki basınç farkı doğrudur;
② Kapı veya duvar, zemin vb. üzerindeki açıklıklarda hava akış yönü doğru olmalıdır, yani temiz alandan kötü temiz alana doğru akmalıdır.
3. Filtre sızıntı tespiti: Yüksek verimli filtre ve dış çerçevesi, askıdaki kirleticilerin geçmediğinden emin olmak için denetlenmelidir:
① Hasarlı filtre;
② Filtre ile dış çerçevesi arasındaki boşluk;
③ Filtre cihazının diğer parçaları odaya girer.
4. İzolasyon kaçağı tespiti: Bu test, askıda kalan kirleticilerin yapı malzemelerine nüfuz etmediğini ve temiz odaya girmediğini kanıtlamak içindir.
5. İç mekan hava akışı kontrolü: Hava akışı kontrol testinin türü, temiz odanın hava akış düzenine (türbülanslı mı yoksa tek yönlü mü) bağlıdır. Temiz oda hava akışı türbülanslıysa, odada hava akışının yetersiz olduğu bir alan olmadığı doğrulanmalıdır. Tek yönlü bir temiz oda ise, tüm odanın rüzgar hızı ve yönünün tasarım gerekliliklerini karşıladığı doğrulanmalıdır.
6. Askıda partikül konsantrasyonu ve mikrobiyal konsantrasyon: Yukarıdaki testler gereklilikleri karşılıyorsa, partikül konsantrasyonu ve mikrobiyal konsantrasyon (gerektiğinde) son olarak ölçülerek temiz oda tasarımının teknik gerekliliklerini karşıladıkları doğrulanır.
7. Diğer testler: Yukarıdaki kirlilik kontrol testlerine ek olarak, bazen aşağıdaki testlerden bir veya daha fazlasının yapılması gerekir: sıcaklık; bağıl nem; iç mekan ısıtma ve soğutma kapasitesi; gürültü değeri; aydınlatma; titreşim değeri.
İlaç ambalaj endüstrisi:
1. Çevresel kontrol gereklilikleri:
① Üretim için gerekli hava temizleme seviyesini sağlayın. Paketleme atölyesi temizleme projesindeki hava tozu partikülleri ve canlı mikroorganizmaların sayısı düzenli olarak test edilmeli ve kaydedilmelidir. Farklı seviyelerdeki paketleme atölyeleri arasındaki statik basınç farkı belirtilen değer dahilinde tutulmalıdır.
② Ambalaj atölyesi arıtma projesinin sıcaklık ve bağıl neminin üretim proses gereksinimlerine uygun olması gerekmektedir.
③ Penisilin, yüksek alerjenik ve anti-tümör ilaçların üretim alanı bağımsız bir klima sistemi ile donatılmalı ve egzoz gazı arıtılmalıdır.
④ Toz oluşan odalarda, tozun çapraz bulaşmasını önlemek için etkili toz toplama cihazları kurulmalıdır.
⑤ Depolama gibi yardımcı üretim odalarında havalandırma olanakları, sıcaklık ve nem koşulları ilaç üretimi ve ambalajlama gereksinimlerine uygun olmalıdır.
2. Temizlik bölgeleri ve havalandırma sıklığı: Temiz oda, hava temizliğinin yanı sıra ortam sıcaklığı, nem, taze hava hacmi ve basınç farkı gibi parametreleri de sıkı bir şekilde kontrol etmelidir.
① İlaç Üretim ve Paketleme Atölyesinin Arıtma Seviyesi ve Havalandırma Sıklığı İlaç üretim ve paketleme atölyesinin arıtma projesinin hava temizliği dört seviyeye ayrılmıştır: sınıf 100, sınıf 10.000, sınıf 100.000 ve sınıf 300.000. Temiz odanın havalandırma sıklığını belirlemek için, her bir öğenin hava hacmini karşılaştırmak ve maksimum değeri almak gerekir. Pratikte, sınıf 100'ün havalandırma sıklığı saatte 300-400 kez, sınıf 10.000'in havalandırma sıklığı saatte 25-35 kez ve sınıf 100.000'in havalandırma sıklığı saatte 15-20 kezdir.
② İlaç paketleme atölyesinin temiz oda projesinin temizlik imar planı. İlaç üretim ve paketleme ortamının temizliğinin özel imar planı, ulusal standart arıtma standardına dayanmaktadır.
③ Paketleme atölyesinin temiz oda projesinin diğer çevresel parametrelerinin belirlenmesi.
④ Paketleme atölyesinin temiz oda projesinin sıcaklık ve nem oranı. Temiz odanın sıcaklık ve bağıl nemi, farmasötik üretim sürecine uygun olmalıdır. Sıcaklık: 100 ve 10.000 temizlik sınıfı için 20-23℃ (yaz), 100.000 ve 300.000 temizlik sınıfı için 24-26℃, genel alanlar için 26-27℃. 100 ve 10.000 temizlik sınıfı steril odalardır. Bağıl nem: Higroskopik ilaçlar için %45-50 (yaz), tabletler gibi katı preparatlar için %50-55, su enjeksiyonları ve oral sıvılar için %55-65.
⑤ İç mekan temizliğini korumak için temiz oda basıncı, iç mekanda pozitif basınç sağlanmalıdır. Toz, zararlı maddeler ve penisilin benzeri yüksek alerjenik ilaçlar üreten temiz odalarda, dış kirlilik önlenmeli veya alanlar arasında bağıl negatif basınç sağlanmalıdır. Farklı temizlik seviyelerine sahip odaların statik basıncı. İç mekan basıncı, bitişik odadan 5Pa'dan fazla fark olacak şekilde pozitif tutulmalı ve temiz oda ile dış ortam atmosferi arasındaki statik basınç farkı 10Pa'dan fazla olmalıdır.
Gıda endüstrisi:
Gıda, insanların birincil ihtiyacıdır ve hastalıklar ağızdan bulaşır, bu nedenle gıda endüstrisinin güvenliği ve hijyeni günlük hayatımızda önemli bir rol oynar. Gıda güvenliği ve hijyeni temel olarak üç açıdan kontrol edilmelidir: birincisi, üretim personelinin standartlara uygun çalışması; ikincisi, dış çevre kirliliğinin kontrolü (nispeten temiz bir çalışma alanı oluşturulmalıdır). Üçüncüsü, tedarik kaynağı sorunlu ürün hammaddelerinden arındırılmış olmalıdır.
Gıda üretim atölyesinin alanı üretime uygun, makul bir düzen ve düzgün bir drenaj ile uyarlanır; atölye zemini kaymayan, sağlam, geçirimsiz ve korozyona dayanıklı malzemelerden yapılmış, düz, su birikmemiş ve temiz tutulur; atölye çıkışı ve dış dünyayla bağlantılı drenaj ve havalandırma alanları fare, sinek ve böcek önleyici tesisatlarla donatılmıştır. Atölyedeki duvarlar, tavanlar, kapılar ve pencereler toksik olmayan, açık renkli, su geçirmez, küf tutmaz, tüy dökmeyen ve kolay temizlenebilir malzemelerden yapılmalıdır. Duvar köşeleri, zemin köşeleri ve üst köşeler bir yay şeklinde olmalıdır (eğrilik yarıçapı 3 cm'den az olmamalıdır). Atölyedeki ameliyat masaları, konveyör bantlar, taşıma araçları ve aletler toksik olmayan, korozyona dayanıklı, paslanmaz, kolay temizlenebilir ve dezenfekte edilebilir ve sağlam malzemelerden yapılmalıdır. Uygun yerlerde yeterli sayıda el yıkama, dezenfeksiyon ve el kurutma ekipmanı veya malzemesi bulundurulmalı ve musluklar manuel olmayan düğmeler ile kapatılmalıdır. Ürün işleme ihtiyaçlarına göre, atölye girişinde ayakkabı, bot ve tekerlekler için dezenfeksiyon üniteleri bulunmalıdır. Atölyeye bağlı bir soyunma odası bulunmalıdır. Ürün işleme ihtiyaçlarına göre, atölyeye bağlı tuvalet ve duş odaları da bulunmalıdır.
Optoelektronik:
Optoelektronik ürünler için temiz oda genellikle elektronik cihazlar, bilgisayarlar, yarı iletken fabrikaları, otomotiv endüstrisi, havacılık endüstrisi, fotolitografi, mikrobilgisayar üretimi ve diğer endüstriler için uygundur. Hava temizliğinin yanı sıra, statik elektrik giderme gerekliliklerinin de karşılanması gerekir. Aşağıda, modern LED endüstrisini örnek alarak, optoelektronik endüstrisindeki tozsuz arıtma atölyesine bir giriş verilmiştir.
LED temiz oda atölyesi proje kurulumu ve inşaat durum analizi: Bu tasarımda, terminal prosesleri için bazı tozsuz arıtma atölyelerinin kurulumu ele alınmaktadır ve bu atölyelerin arıtma temizliği genellikle 1.000, 10.000 veya 100.000 sınıfı temiz oda atölyeleridir. Arkadan aydınlatmalı ekranlı temiz oda atölyelerinin kurulumu ise esas olarak damgalama atölyeleri, montaj atölyeleri ve bu tür ürünler için diğer temiz oda atölyeleri içindir ve bu atölyelerin temizliği genellikle 10.000 veya 100.000 sınıfı temiz oda atölyeleridir. LED temiz oda atölyesi kurulumu için iç hava parametresi gereklilikleri:
1. Sıcaklık ve nem gereksinimleri: Sıcaklık genellikle 24±2℃, bağıl nem ise %55±5'tir.
2. Taze hava hacmi: Bu tip temiz tozsuz atölyelerde çok sayıda kişi çalıştığından aşağıdaki değerlere göre maksimum aşağıdaki değerler alınmalıdır: Tek yönlü olmayan temiz oda atölyesinin toplam hava besleme hacminin %10-30'u; iç mekan egzozunu telafi etmek ve iç mekan pozitif basınç değerini korumak için gereken taze hava miktarı; kişi başına saat başına iç mekan taze hava hacminin ≥40m3/h olmasını sağlayın.
3. Geniş hava besleme hacmi. Temiz oda atölyesinde temizlik, ısı ve nem dengesini sağlamak için geniş bir hava besleme hacmine ihtiyaç vardır. 2,5 metre tavan yüksekliğine sahip 300 metrekarelik bir atölye için, 10.000 sınıfı temiz oda atölyesi ise, hava besleme hacmi 300*2,5*30=22500 m3/sa (hava değişim sıklığı ≥25 kez/sa) olmalıdır; 100.000 sınıfı temiz oda atölyesi ise, hava besleme hacmi 300*2,5*20=15000 m3/sa (hava değişim sıklığı ≥15 kez/sa) olmalıdır.
Tıbbi ve sağlık:
Temiz teknoloji, temiz oda teknolojisi olarak da adlandırılır. Klimalı odalardaki geleneksel sıcaklık ve nem gereksinimlerini karşılamanın yanı sıra, iç mekan partikül içeriğini, hava akışını, basıncı vb. belirli bir aralıkta kontrol etmek için çeşitli mühendislik ve teknik olanaklar ve sıkı yönetim yöntemleri kullanılır. Bu tür odalara temiz oda denir. Temiz odalar, hastanelerde inşa edilir ve kullanılır. Tıp, sağlık hizmetleri ve ileri teknolojinin gelişmesiyle birlikte, temiz teknoloji tıbbi ortamlarda daha yaygın olarak kullanılmakta ve teknik gereksinimleri de artmaktadır. Tıbbi tedavilerde kullanılan temiz odalar temel olarak üç kategoriye ayrılır: temiz ameliyathaneler, temiz hemşirelik servisleri ve temiz laboratuvarlar.
Modüler ameliyathane:
Modüler ameliyathaneler, iç mekan mikroorganizmalarını kontrol hedefi, çalışma parametreleri ve sınıflandırma göstergeleri olarak kabul eder ve hava temizliği gerekli bir garanti koşuludur. Modüler ameliyathaneler, temizlik derecesine göre aşağıdaki seviyelere ayrılabilir:
1. Özel modüler ameliyathane: Ameliyathanenin temizliği 100 sınıfı, çevresi ise 1.000 sınıfıdır. Yanık, eklem dönüşümü, organ nakli, beyin cerrahisi, göz, plastik cerrahi ve kalp cerrahisi gibi aseptik operasyonlar için uygundur.
2. Modüler ameliyathane: Ameliyathane alanının temizliği 1000 sınıfı, çevresi ise 10.000 sınıfındadır. Göğüs cerrahisi, plastik cerrahi, üroloji, hepatobiliyer ve pankreas cerrahisi, ortopedi ve yumurta toplama gibi aseptik operasyonlar için uygundur.
3. Genel modüler ameliyathane: Ameliyathanenin temizliği 10.000, çevresi ise 100.000 sınıfındadır. Genel cerrahi, dermatoloji ve karın cerrahisi ameliyatları için uygundur.
4. Yarı temiz modüler ameliyathane: Hava temizliği 100.000 sınıfında olup, kadın doğum, anorektal cerrahi ve diğer ameliyatlar için uygundur. Temiz ameliyathanenin temizlik seviyesi ve bakteri konsantrasyonunun yanı sıra, ilgili teknik parametreler de ilgili yönetmeliklere uygun olmalıdır. Temiz ameliyathane bölümündeki tüm seviyelerdeki odaların ana teknik parametreler tablosuna bakınız. Modüler ameliyathanenin düzlemsel düzeni, genel gerekliliklere göre temiz alan ve temiz olmayan alan olmak üzere iki bölüme ayrılmalıdır. Ameliyathane ve ameliyathaneye doğrudan hizmet veren fonksiyonel odalar temiz alanda bulunmalıdır. Modüler ameliyathanede insanlar ve nesneler farklı temizlik alanlarından geçtiğinde hava kilitleri, tampon odalar veya geçiş kutusu kurulmalıdır. Ameliyathane genellikle çekirdek kısımda bulunur. İç düzlem ve kanal formu, fonksiyonel akış ve temiz ile kirlinin net bir şekilde ayrılması ilkelerine uygun olmalıdır.
Hastanelerde temiz hemşirelik servislerinin birkaç türü vardır:
Temiz hemşirelik servisleri, izolasyon servisleri ve yoğun bakım üniteleri olarak ikiye ayrılır. İzolasyon servisleri ise biyolojik riske göre dört seviyeye ayrılır: P1, P2, P3 ve P4. P1 servisleri temel olarak normal servislerle aynıdır ve dışarıdan gelenlerin giriş çıkışına özel bir yasak yoktur; P2 servisleri, P1 servislerinden daha katı kurallara tabidir ve dışarıdan gelenlerin giriş çıkışı genellikle yasaktır; P3 servisleri, ağır kapılar veya tampon odalarla dışarıdan izole edilmiştir ve odanın iç basıncı negatiftir; P4 servisleri ise izolasyon alanlarıyla dışarıdan ayrılmıştır ve iç mekan negatif basıncı 30Pa'da sabittir. Sağlık personeli, enfeksiyonu önlemek için koruyucu giysiler giyer. Yoğun bakım üniteleri ICU (yoğun bakım ünitesi), CCU (kardiyovasküler hasta bakım ünitesi), NICU (prematüre bebek bakım ünitesi), lösemi odası vb. içerir. Lösemi odasının oda sıcaklığı 242 derece, rüzgar hızı 0,15-0,3/m/s, bağıl nem %60'ın altında ve temizlik sınıfı 100'dür. Aynı zamanda, verilen en temiz hava önce hastanın başına ulaşmalıdır, böylece ağız ve burun solunum alanı hava besleme tarafında olur ve yatay akış daha iyidir. Yanık servisindeki bakteri konsantrasyonu ölçümü, 0,2 m/s'lik laminer enjeksiyon hızı, 28-34 derecelik sıcaklık ve 1000 sınıfı temizlik seviyesiyle dikey laminer akış kullanımının açık tedaviye göre bariz avantajları olduğunu göstermektedir. Çin'de solunum organları servisleri nadirdir. Bu tip servislerin iç mekan sıcaklığı ve nemi konusunda katı gereksinimleri vardır. Sıcaklık 23-30℃, bağıl nem %40-60 arasında kontrol edilir ve her koğuş hastanın kendi ihtiyaçlarına göre ayarlanabilir. Temizlik seviyesi 10 ile 10000 sınıfları arasında kontrol edilir ve gürültü seviyesi 45 dB (A)'den düşüktür. Koğuşa giren personel, kıyafet değiştirme ve duş alma gibi kişisel temizlik işlemlerinden geçmeli ve koğuşta pozitif basınç korunmalıdır.
Laboratuvar:
Laboratuvarlar, sıradan laboratuvarlar ve biyogüvenlik laboratuvarları olarak ikiye ayrılır. Sıradan temiz laboratuvarlarda yapılan deneyler bulaşıcı değildir, ancak ortamın deneyin kendisi üzerinde olumsuz bir etkisi olmaması gerekir. Bu nedenle, laboratuvarda koruyucu ekipman bulunmaz ve temizlik, deney gerekliliklerini karşılamalıdır.
Biyogüvenlik laboratuvarı, birincil koruma olanaklarının ikincil koruma sağlayabildiği biyolojik bir deneydir. Mikrobiyoloji, biyomedikal, fonksiyonel deneyler ve gen rekombinasyonu alanlarındaki tüm bilimsel deneyler biyogüvenlik laboratuvarları gerektirir. Biyogüvenlik laboratuvarlarının özünde, biyolojik tehlike derecesine göre P1, P2, P3 ve P4 olmak üzere dört seviyeye ayrılan güvenlik vardır.
P1 laboratuvarları, sağlıklı yetişkinlerde sıklıkla hastalığa neden olmayan ve deney personeli ve çevre için çok az tehlike oluşturan, oldukça bilindik patojenler için uygundur. Deney sırasında kapı kapalı tutulmalı ve çalışma, sıradan mikrobiyolojik deneylere göre yürütülmelidir; P2 laboratuvarları, insanlar ve çevre için orta derecede potansiyel tehlike arz eden patojenler için uygundur. Deney alanına erişim sınırlıdır. Aerosol oluşturabilecek deneyler, Sınıf II biyogüvenlik kabinlerinde yapılmalı ve otoklavlar bulunmalıdır; P3 laboratuvarları klinik, teşhis, eğitim veya üretim tesislerinde kullanılır. Endojen ve ekzojen patojenlerle ilgili çalışmalar bu seviyede gerçekleştirilir. Patojenlere maruz kalmak ve solunması ciddi ve potansiyel olarak ölümcül hastalıklara neden olur. Laboratuvar, çift kapı veya hava kilidi ve harici izole bir deney alanı ile donatılmıştır. Personel dışındakilerin girmesi yasaktır. Laboratuvar tamamen negatif basınçlıdır. Deneyler için Sınıf II biyogüvenlik kabinleri kullanılır. İç mekan havasını filtrelemek ve dışarı atmak için Hepa filtreler kullanılır. P4 laboratuvarları, P3 laboratuvarlarına göre daha katı gerekliliklere sahiptir. Bazı tehlikeli ekzojen patojenler, aerosol iletimi yoluyla laboratuvar enfeksiyonu ve yaşamı tehdit eden hastalıklar açısından yüksek bireysel risk taşır. İlgili çalışmalar P4 laboratuvarlarında yapılmalıdır. Bina içinde bağımsız bir izolasyon alanı ve harici bir bölme yapısı benimsenmiştir. İç mekanda negatif basınç sağlanır. Deneyler için Sınıf III biyogüvenlik kabinleri kullanılır. Hava bölme cihazları ve duş odaları kurulur. Operatörler koruyucu kıyafet giymelidir. Personel dışındaki kişilerin girmesi yasaktır. Biyogüvenlik laboratuvarlarının tasarımının özü dinamik izolasyondur ve egzoz önlemlerine odaklanılır. Yerinde dezenfeksiyona önem verilir ve kazara yayılmayı önlemek için temiz ve kirli suyun ayrılmasına dikkat edilir. Orta düzeyde temizlik gereklidir.
Gönderi zamanı: 26 Temmuz 2024