Elektronik üretim endüstrisi:
Bilgisayarların, mikroelektroniklerin ve bilgi teknolojilerinin gelişmesiyle birlikte elektronik üretim sektörü hızla gelişmiş ve temiz oda teknolojisi de bu gelişmeye paralel olarak ilerlemiştir. Aynı zamanda, temiz oda tasarımına yönelik daha yüksek gereksinimler ortaya konmuştur. Elektronik üretim sektöründe temiz oda tasarımı, kapsamlı bir teknolojidir. Elektronik üretim sektöründe temiz oda tasarım özelliklerini tam olarak anlamak ve makul tasarımlar yapmak, ancak bu şekilde ürünlerdeki kusur oranını düşürebilir ve üretim verimliliğini artırabilir.
Elektronik üretim sektöründe temiz oda özellikleri:
Temizlik seviyesi gereksinimleri yüksektir ve hava hacmi, sıcaklık, nem, basınç farkı ve ekipman egzozu gerektiği gibi kontrol edilir. Temiz oda bölümünün aydınlatması ve hava hızı, tasarıma veya spesifikasyona göre kontrol edilir. Ayrıca, bu tip temiz odaların statik elektrik konusunda son derece katı gereksinimleri vardır. Nem gereksinimleri özellikle katıdır. Çünkü aşırı kuru bir fabrikada statik elektrik kolayca oluşur ve CMOS entegrasyonuna zarar verir. Genel olarak, bir elektronik fabrikasının sıcaklığı yaklaşık 22°C'de, bağıl nem ise %50-60 arasında kontrol edilmelidir (özel temiz odalar için ilgili sıcaklık ve nem düzenlemeleri mevcuttur). Bu durumda, statik elektrik etkili bir şekilde ortadan kaldırılabilir ve insanlar da kendilerini rahat hissedebilirler. Çip üretim atölyeleri, entegre devre temiz odaları ve disk üretim atölyeleri, elektronik üretim endüstrisindeki temiz odanın önemli bileşenleridir. Elektronik ürünler, üretim ve imalat sırasında iç mekan hava ortamı ve kalitesi konusunda son derece katı gereksinimlere sahip olduğundan, esas olarak partikül ve havada uçuşan tozların kontrolüne odaklanırlar ve ayrıca ortamın sıcaklığı, nemi, temiz hava hacmi, gürültü seviyesi vb. konusunda da katı düzenlemeler vardır.
1. Elektronik üretim tesisinin 10.000 sınıfı temiz odasında gürültü seviyesi (boş durumda): 65 dB(A)'dan fazla olmamalıdır.
2. Elektronik üretim tesislerindeki dikey akışlı temiz odanın tam kapsama oranı %60'tan az olmamalı ve yatay tek yönlü akışlı temiz odanın tam kapsama oranı %40'tan az olmamalıdır; aksi takdirde kısmi tek yönlü akışlı olacaktır.
3. Elektronik üretim tesisinin temiz odası ile dış ortamı arasındaki statik basınç farkı 10 Pa'dan az olmamalı ve farklı hava temizliğine sahip temiz alan ile temiz olmayan alan arasındaki statik basınç farkı 5 Pa'dan az olmamalıdır.
4. Elektronik üretim endüstrisindeki 10.000 sınıfı temiz odadaki taze hava miktarı, aşağıdaki iki değerden en yüksek olanı olmalıdır:
① İç mekândaki pozitif basınç değerini korumak için gereken iç mekan egzoz hacmi ve taze hava miktarının toplamını telafi edin.
② Temiz odaya kişi başına saatte verilen taze hava miktarının 40 m³'ten az olmamasına dikkat edin.
③ Elektronik üretim endüstrisindeki temiz oda arıtma klima sisteminin ısıtıcısı, taze hava ve aşırı sıcaklık nedeniyle otomatik kapanma koruması ile donatılmalıdır. Noktasal nemlendirme kullanılıyorsa, susuz kalma koruması ayarlanmalıdır. Soğuk bölgelerde, taze hava sistemi donmaya karşı koruma önlemleri ile donatılmalıdır. Temiz odanın hava besleme hacmi, aşağıdaki üç maddenin maksimum değerini almalıdır: elektronik üretim tesisinin temiz odasının hava temizlik seviyesini sağlamak için gereken hava besleme hacmi; ısı ve nem yükü hesaplamasına göre belirlenen elektronik fabrikasının temiz odasının hava besleme hacmi; elektronik üretim tesisinin temiz odasına verilen taze hava miktarı.
Biyolojik üretim endüstrisi:
Biyofarmasötik fabrikalarının özellikleri:
1. Biyofarmasötik temiz odalar, yüksek ekipman maliyetleri, karmaşık üretim süreçleri, yüksek temizlik ve sterilite seviyeleri gereksinimlerinin yanı sıra, üretim personelinin kalitesi konusunda da katı gereksinimlere sahiptir.
2. Üretim sürecinde potansiyel biyolojik tehlikeler ortaya çıkacaktır; başlıca riskler enfeksiyon riski, ölü bakteri veya ölü hücreler ve bileşenler veya bunların insan vücuduna ve diğer organizmalara metabolizması sonucu oluşan toksisite, duyarlılık ve diğer biyolojik reaksiyonlar, ürün toksisitesi, duyarlılık ve diğer biyolojik reaksiyonlar ve çevresel etkilerdir.
Temiz alan: Ortamdaki toz partiküllerinin ve mikrobiyal kirliliğin kontrol edilmesi gereken bir oda (alan). Yapısal özellikleri, donanımı ve kullanım şekli, kirleticilerin alana girişini, oluşumunu ve kalmasını önleme işlevine sahiptir.
Hava kilidi: İki veya daha fazla oda (örneğin farklı temizlik seviyelerine sahip odalar) arasında iki veya daha fazla kapısı olan izole bir alan. Hava kilidinin amacı, insanların veya malzemelerin hava kilidine girip çıkarken hava akışını kontrol etmektir. Hava kilitleri, personel hava kilitleri ve malzeme hava kilitleri olmak üzere ikiye ayrılır.
Biyofarmasötik temiz odasının temel özellikleri: toz partikülleri ve mikroorganizmalar çevresel kontrolün hedefi olmalıdır. İlaç üretim atölyesinin temizliği, 100 veya 10000 sınıfı temelinde yerel sınıf 100, sınıf 1000, sınıf 10000 ve sınıf 30000 olmak üzere dört seviyeye ayrılır.
Temiz oda sıcaklığı: özel bir gereksinim yoksa, 18~26 derece ve bağıl nem %45~%65 arasında kontrol edilir. Biyofarmasötik temiz atölyelerin kirlilik kontrolü: kirlilik kaynağı kontrolü, difüzyon prosesi kontrolü ve çapraz kontaminasyon kontrolü. Temiz oda tıbbının temel teknolojisi esas olarak toz ve mikroorganizmaların kontrolüdür. Kirletici olarak mikroorganizmalar, temiz oda çevre kontrolünün en öncelikli konusudur. İlaç fabrikasının temiz alanındaki ekipman ve boru hatlarında biriken kirleticiler ilaçları doğrudan kirletebilir, ancak temizlik testini etkilemez. Temizlik seviyesi, asılı parçacıkların fiziksel, kimyasal, radyoaktif ve hayati özelliklerini karakterize etmek için uygun değildir. İlaç üretim süreci, kirliliğin nedenleri ve kirleticilerin biriktiği yerler ile kirleticilerin uzaklaştırılması yöntemleri ve değerlendirme standartları hakkında bilgi sahibi olunmamaktadır.
İlaç üretim tesislerinde GMP teknolojisine geçiş sürecinde aşağıdaki durumlar sıkça yaşanmaktadır:
Öznel bilişin yanlış anlaşılması nedeniyle, kirlilik kontrol sürecinde temiz teknolojinin uygulanması elverişsiz olmuş ve nihayetinde bazı ilaç fabrikaları dönüşüme büyük yatırımlar yapmış olsa da, ilaçların kalitesinde önemli bir iyileşme sağlanamamıştır.
İlaç üretiminde temiz üretim tesislerinin tasarımı ve inşası, tesislerdeki ekipman ve tesisatın imalatı ve kurulumu, üretimde kullanılan ham ve yardımcı maddelerin ve ambalaj malzemelerinin kalitesi ve temiz personel ve temiz tesisler için kontrol prosedürlerinin olumsuz uygulanması ürün kalitesini etkileyecektir. İnşaatta ürün kalitesini etkileyen nedenler, süreç kontrol bağlantısında sorunlar olması ve kurulum ve inşaat sürecinde gizli tehlikelerin bulunmasıdır; bunlar aşağıdaki gibidir:
① Arıtma özellikli klima sisteminin hava kanalının iç duvarı temiz değil, bağlantı sıkı değil ve hava kaçağı oranı çok yüksek;
② Renkli çelik levha muhafaza yapısı sızdırmaz değil, temiz oda ile teknik asma kat (tavan) arasındaki sızdırmazlık önlemleri uygun değil ve kapalı kapı hava geçirmez değil;
③ Dekoratif profiller ve proses boru hatları, temiz odada ölü noktalar ve toz birikimi oluşturur;
④ Bazı yerler tasarım gerekliliklerine uygun olarak inşa edilmemiştir ve ilgili gereklilikleri ve düzenlemeleri karşılayamamaktadır;
⑤ Kullanılan dolgu malzemesinin kalitesi standartlara uygun değil, kolayca dökülüyor ve bozuluyor;
⑥ Dönüş ve egzoz renkli çelik levha kanalları birbirine bağlıdır ve toz, egzozdan dönüş hava kanalına girer;
⑦ Proses arıtılmış su ve enjeksiyon suyu gibi paslanmaz çelikten yapılmış sıhhi tesisat borularının kaynaklanması sırasında iç duvar kaynağı oluşturulmaz;
⑧ Hava kanalı çek valfi çalışmıyor ve hava geri akışı kirliliğe neden oluyor;
⑨ Drenaj sisteminin montaj kalitesi standartlara uygun değil ve boru rafı ile aksesuarlar kolayca toz topluyor;
⑩ Temiz odanın basınç farkı ayarı uygun değildir ve üretim süreci gereksinimlerini karşılamamaktadır.
Baskı ve ambalaj endüstrisi:
Toplumun gelişmesiyle birlikte, baskı ve ambalaj sanayi ürünleri de gelişti. Büyük ölçekli baskı ekipmanları temiz oda ortamına girdi; bu da basılı ürünlerin kalitesini büyük ölçüde artırarak ürünlerin yeterlilik oranını önemli ölçüde yükseltebiliyor. Bu aynı zamanda arıtma sanayi ve baskı sanayinin en iyi entegrasyonunu da temsil ediyor. Baskı, esas olarak kaplama alanı ortamındaki ürünün sıcaklık ve nemini, toz partiküllerinin sayısını yansıtır ve ürün kalitesi ve yeterlilik oranında doğrudan önemli bir rol oynar. Ambalaj sanayi ise esas olarak ortam sıcaklığı ve nemini, havadaki toz partiküllerinin sayısını ve gıda ambalajı ile ilaç ambalajındaki suyun kalitesini yansıtır. Elbette, üretim personelinin standartlaştırılmış çalışma prosedürleri de çok önemlidir.
Tozsuz püskürtme, çelik sandviç panellerden oluşan bağımsız, kapalı bir üretim atölyesidir. Bu sayede, kötü hava ortamının ürünlere verdiği kirliliği etkili bir şekilde filtreleyerek püskürtme alanındaki toz miktarını ve ürün kusur oranını azaltır. Tozsuz teknolojinin uygulanması, TV/bilgisayar, cep telefonu kılıfı, DVD/VCD, oyun konsolu, video kaydedici, PDA el bilgisayarı, kamera kılıfı, ses sistemi, saç kurutma makinesi, MD, makyaj malzemeleri, oyuncaklar ve diğer iş parçaları gibi ürünlerin görünüm kalitesini daha da iyileştirir. İşlem: Yükleme alanı → manuel toz alma → elektrostatik toz alma → manuel/otomatik püskürtme → kurutma alanı → UV boya kürleme alanı → soğutma alanı → serigrafi alanı → kalite kontrol alanı → teslim alma alanı.
Gıda ambalajı tozsuzlaştırma atölyesinin tatmin edici şekilde çalıştığını kanıtlamak için, aşağıdaki kriterlerin gerekliliklerini karşıladığının ispatlanması gerekir:
① Gıda ambalajı tozsuzlaştırma atölyesinin hava besleme hacmi, iç mekanda oluşan kirliliği seyreltmek veya ortadan kaldırmak için yeterlidir.
② Gıda ambalajı tozsuz atölyesinde hava, temiz alandan temizliği düşük alana doğru akar, kirlenmiş havanın akışı en aza indirilir ve kapıda ve iç mekândaki hava akış yönü doğrudur.
③ Gıda ambalajı tozsuz atölyesinin hava beslemesi, iç mekan kirliliğini önemli ölçüde artırmayacaktır.
④ Gıda ambalajı tozsuz atölyesindeki iç havanın hareket durumu, kapalı odada yüksek konsantrasyonlu toplanma alanlarının oluşmamasını sağlayabilir. Temiz oda yukarıdaki kriterleri karşılıyorsa, partikül konsantrasyonu veya (gerekirse) mikrobiyal konsantrasyonu ölçülerek belirtilen temiz oda standartlarını karşıladığı belirlenebilir.
Gıda ambalaj endüstrisi:
1. Hava giriş ve çıkış hacmi: Türbülanslı bir temiz oda ise, hava giriş ve çıkış hacmi ölçülmelidir. Tek yönlü bir temiz oda ise, rüzgar hızı ölçülmelidir.
2. Bölgeler arası hava akışı kontrolü: Bölgeler arasındaki hava akışının yönünün doğru olduğunu, yani temiz alandan temizliği düşük alana doğru aktığını kanıtlamak için aşağıdaki testlerin yapılması gereklidir:
① Her bölge arasındaki basınç farkı doğrudur;
② Kapıdaki veya duvar, zemin vb. üzerindeki açıklıklardaki hava akış yönü doğrudur, yani temiz alandan temizliği düşük alana doğru akar.
3. Filtre sızıntısı tespiti: Yüksek verimli filtre ve dış çerçevesi, havada asılı kalan kirleticilerin geçmemesini sağlamak için kontrol edilmelidir:
① Hasarlı filtre;
② Filtre ile dış çerçevesi arasındaki boşluk;
③ Filtre cihazının diğer parçaları odaya girer.
4. İzolasyon kaçağı tespiti: Bu test, havada asılı kalan kirleticilerin yapı malzemelerine nüfuz etmediğini ve temiz odaya girmediğini kanıtlamak içindir.
5. İç Mekan Hava Akışı Kontrolü: Hava akışı kontrol testinin türü, temiz odanın hava akışı modeline bağlıdır - türbülanslı mı yoksa tek yönlü mü olduğuna. Temiz odanın hava akışı türbülanslı ise, odada hava akışının yetersiz olduğu bir alanın bulunmadığı doğrulanmalıdır. Tek yönlü bir temiz oda ise, tüm odanın rüzgar hızı ve rüzgar yönünün tasarım gereksinimlerini karşıladığı doğrulanmalıdır.
6. Askıda kalan partikül konsantrasyonu ve mikrobiyal konsantrasyon: Yukarıdaki testler gereklilikleri karşılıyorsa, temiz oda tasarımının teknik gerekliliklerini karşıladıklarını doğrulamak için partikül konsantrasyonu ve (gerektiğinde) mikrobiyal konsantrasyon son olarak ölçülür.
7. Diğer testler: Yukarıdaki kirlilik kontrol testlerine ek olarak, bazen aşağıdaki testlerden bir veya daha fazlasının yapılması gerekebilir: sıcaklık; bağıl nem; iç mekan ısıtma ve soğutma kapasitesi; gürültü değeri; aydınlatma; titreşim değeri.
İlaç ambalaj endüstrisi:
1. Çevresel kontrol gereksinimleri:
① Üretim için gerekli hava arıtma seviyesini sağlayın. Ambalaj atölyesi arıtma projesinde havadaki toz partikülleri ve canlı mikroorganizma sayısı düzenli olarak test edilmeli ve kaydedilmelidir. Farklı seviyelerdeki ambalaj atölyeleri arasındaki statik basınç farkı belirtilen değer içinde tutulmalıdır.
② Ambalaj atölyesi arıtma projesinin sıcaklığı ve bağıl nemi, üretim süreci gereksinimleriyle uyumlu olmalıdır.
③ Penisilinlerin, yüksek alerjenik ve antitümör ilaçların üretim alanında bağımsız bir klima sistemi bulunmalı ve egzoz gazı arıtılmalıdır.
④ Toz oluşan odalarda, tozun birbirine karışmasını önlemek için etkili toz toplama cihazları kurulmalıdır.
⑤ Depolama gibi yardımcı üretim odaları için havalandırma tesisatı, sıcaklık ve nem, ilaç üretimi ve paketleme gereksinimleriyle uyumlu olmalıdır.
2. Temizlik bölgelendirmesi ve havalandırma sıklığı: Temiz oda, hava temizliğinin yanı sıra ortam sıcaklığı, nem, taze hava hacmi ve basınç farkı gibi parametreleri de sıkı bir şekilde kontrol etmelidir.
① İlaç Üretim ve Paketleme Atölyesinin Arıtma Seviyesi ve Havalandırma Sıklığı İlaç üretim ve paketleme atölyesinin arıtma projesinin hava temizliği dört seviyeye ayrılmıştır: sınıf 100, sınıf 10.000, sınıf 100.000 ve sınıf 300.000. Temiz odanın havalandırma sıklığını belirlemek için, her bir öğenin hava hacmini karşılaştırmak ve maksimum değeri almak gerekir. Uygulamada, sınıf 100 için havalandırma sıklığı 300-400 kez/saat, sınıf 10.000 için 25-35 kez/saat ve sınıf 100.000 için 15-20 kez/saattir.
② İlaç ambalaj atölyesinin temiz oda projesinin temizlik bölgelemesi. İlaç üretim ve ambalaj ortamının temizliğinin özel bölgelemesi, ulusal standart arıtma standardına dayanmaktadır.
③ Ambalaj atölyesinin temiz oda projesinin diğer çevresel parametrelerinin belirlenmesi.
④ Ambalaj atölyesinin temiz oda projesinin sıcaklık ve nemi. Temiz odanın sıcaklığı ve bağıl nemi, ilaç üretim sürecine uygun olmalıdır. Sıcaklık: 100 ve 10.000 temizlik sınıfı için 20~23℃ (yaz), 100.000 ve 300.000 temizlik sınıfı için 24~26℃, genel alanlar için 26~27℃. 100 ve 10.000 temizlik sınıfı steril odalardır. Bağıl nem: Higroskopik ilaçlar için %45-50 (yaz), tablet gibi katı preparatlar için %50~%55, su enjeksiyonları ve oral sıvılar için %55~%65.
⑤ İç mekan temizliğini korumak için temiz oda basıncı; iç mekanda pozitif basınç sağlanmalıdır. Toz, zararlı maddeler ve penisilin tipi yüksek alerjenik ilaçlar üreten temiz odalarda, dış kirlenme önlenmeli veya alanlar arasında nispi negatif basınç korunmalıdır. Farklı temizlik seviyelerine sahip odaların statik basıncı. İç mekan basıncı pozitif tutulmalı, bitişik odadan 5 Pa'dan fazla fark olmalı ve temiz oda ile dış ortam arasındaki statik basınç farkı 10 Pa'dan büyük olmalıdır.
Gıda endüstrisi:
Gıda, insanların ilk ihtiyacıdır ve hastalıklar ağızdan kaynaklanır; bu nedenle gıda endüstrisinin güvenliği ve hijyeni günlük yaşamımızda önemli bir rol oynar. Gıda güvenliği ve hijyeni esas olarak üç açıdan kontrol edilmelidir: Birincisi, üretim personelinin standartlaştırılmış çalışması; ikincisi, dış çevre kirliliğinin kontrolü (nispeten temiz bir çalışma alanı oluşturulmalıdır); üçüncüsü, tedarik kaynağının sorunlu ürün hammaddelerinden arındırılmış olması.
Gıda üretim atölyesinin alanı, üretime uygun, makul bir yerleşime ve düzgün drenaja sahip olmalıdır; atölye zemini kaymaz, sağlam, su geçirmez ve korozyona dayanıklı malzemelerden yapılmış olup düz, su birikmesinden arındırılmış ve temiz tutulmalıdır; atölye çıkışı ve dış dünyaya bağlanan drenaj ve havalandırma alanları fare, sinek ve böcek önleyici tesisatlarla donatılmalıdır. Atölyedeki duvarlar, tavanlar, kapılar ve pencereler toksik olmayan, açık renkli, su geçirmez, küf tutmaz, tüy dökmez ve kolay temizlenebilir malzemelerden yapılmalıdır. Duvarların köşeleri, zemin köşeleri ve üst köşeler kavisli olmalıdır (eğrilik yarıçapı 3 cm'den az olmamalıdır). Atölyedeki çalışma masaları, konveyör bantları, taşıma araçları ve aletler toksik olmayan, korozyona dayanıklı, paslanmaz, kolay temizlenebilir ve dezenfekte edilebilir, sağlam malzemelerden yapılmalıdır. Yeterli sayıda el yıkama, dezenfeksiyon ve el kurutma ekipmanı veya malzemesi uygun yerlere yerleştirilmeli ve musluklar manuel olmayan anahtarlarla çalıştırılmalıdır. Ürün işleme ihtiyaçlarına göre, atölye girişinde ayakkabı, bot ve tekerlekler için dezenfeksiyon tesisleri bulunmalıdır. Atölyeye bağlı bir soyunma odası olmalıdır. Ürün işleme ihtiyaçlarına göre, atölyeye bağlı tuvalet ve duş odaları da kurulmalıdır.
Optoelektronik:
Optoelektronik ürünler için temiz oda, genellikle elektronik aletler, bilgisayarlar, yarı iletken fabrikaları, otomotiv endüstrisi, havacılık endüstrisi, fotolitografi, mikrobilgisayar üretimi ve diğer endüstriler için uygundur. Hava temizliğinin yanı sıra, statik elektriğin giderilmesi gereksinimlerinin de karşılanması gereklidir. Aşağıda, modern LED endüstrisini örnek alarak, optoelektronik endüstrisindeki tozsuz arıtma atölyesine bir giriş sunulmaktadır.
LED temiz oda atölyesi projesi kurulum ve yapım vaka analizi: Bu tasarımda, son işlem süreçleri için bazı tozsuzlaştırma atölyelerinin kurulumuna atıfta bulunulmaktadır ve temizleme sınıfı genellikle 1.000, 10.000 veya 100.000 sınıfı temiz oda atölyeleridir. Arka ışık ekranı temiz oda atölyelerinin kurulumu esas olarak presleme atölyeleri, montaj ve benzeri ürünler için temiz oda atölyeleri içindir ve temizleme sınıfı genellikle 10.000 veya 100.000 sınıfı temiz oda atölyeleridir. LED temiz oda atölyesi kurulumu için iç hava parametre gereksinimleri:
1. Sıcaklık ve nem gereksinimleri: Sıcaklık genellikle 24±2℃, bağıl nem ise %55±5'tir.
2. Temiz hava hacmi: Bu tip temiz tozsuz atölyelerde çok sayıda insan bulunduğundan, aşağıdaki değerlere göre maksimum değerler alınmalıdır: Tek yönlü olmayan temiz oda atölyesinin toplam hava besleme hacminin %10-30'u; iç mekan egzozunu dengelemek ve iç mekan pozitif basınç değerini korumak için gereken temiz hava miktarı; kişi başına saatte iç mekan temiz hava hacminin ≥40m3/saat olmasını sağlamak.
3. Yüksek hava besleme hacmi. Temiz oda atölyesinde temizlik, ısı ve nem dengesini sağlamak için yüksek hava besleme hacmi gereklidir. Tavan yüksekliği 2,5 metre olan 300 metrekarelik bir atölye için, eğer 10.000 sınıfı bir temiz oda atölyesi ise, hava besleme hacmi 300*2,5*30=22500 m³/saat (hava değişim sıklığı ≥25 kez/saat) olmalıdır; eğer 100.000 sınıfı bir temiz oda atölyesi ise, hava besleme hacmi 300*2,5*20=15000 m³/saat (hava değişim sıklığı ≥15 kez/saat) olmalıdır.
Tıp ve sağlık:
Temiz teknolojiye temiz oda teknolojisi de denir. Klimalı odalardaki geleneksel sıcaklık ve nem gereksinimlerini karşılamanın yanı sıra, iç mekan partikül içeriği, hava akışı, basınç vb. unsurların belirli bir aralıkta kontrol edilmesi için çeşitli mühendislik ve teknik olanaklar ve sıkı yönetim kullanılır. Bu tür odalara temiz oda denir. Hastanelerde temiz oda inşa edilir ve kullanılır. Tıp ve sağlık hizmetleri ile yüksek teknolojinin gelişmesiyle birlikte, temiz teknoloji tıbbi ortamlarda daha yaygın olarak kullanılmakta ve teknik gereksinimleri de artmaktadır. Tıbbi tedavide kullanılan temiz odalar esas olarak üç kategoriye ayrılır: temiz ameliyathaneler, temiz bakım odaları ve temiz laboratuvarlar.
Modüler ameliyat odası:
Modüler ameliyathane, iç mekan mikroorganizmalarını kontrol hedefi olarak alır, işletme parametreleri ve sınıflandırma göstergeleri belirler ve hava temizliği gerekli bir garanti koşuludur. Modüler ameliyathane, temizlik derecesine göre aşağıdaki seviyelere ayrılabilir:
1. Özel modüler ameliyathane: Ameliyat alanının temizliği 100. sınıf, çevresi ise 1000. sınıf temizlik seviyesindedir. Yanık, eklem rekonstrüksiyonu, organ nakli, beyin cerrahisi, oftalmoloji, plastik cerrahi ve kalp cerrahisi gibi aseptik ameliyatlar için uygundur.
2. Modüler ameliyathane: Ameliyat alanının temizliği 1000 sınıfında, çevresi ise 10.000 sınıfındadır. Göğüs cerrahisi, plastik cerrahi, üroloji, hepatobiliyer ve pankreas cerrahisi, ortopedi cerrahisi ve yumurta toplama gibi aseptik ameliyatlar için uygundur.
3. Genel modüler ameliyathane: Ameliyat alanının temizliği 10.000. sınıf, çevresi ise 100.000. sınıf temizlik standardına sahiptir. Genel cerrahi, dermatoloji ve karın cerrahisi için uygundur.
4. Yarı temiz modüler ameliyathane: Hava temizliği 100.000 sınıfındadır ve obstetrik, anorektal cerrahi ve diğer ameliyatlar için uygundur. Temiz ameliyathanenin temizlik seviyesi ve bakteri konsantrasyonuna ek olarak, ilgili teknik parametreler de ilgili düzenlemelere uygun olmalıdır. Temiz ameliyathane bölümündeki tüm seviyelerdeki odaların ana teknik parametre tablosuna bakınız. Modüler ameliyathanenin düzlemsel düzeni, genel gerekliliklere göre temiz alan ve kirli alan olmak üzere ikiye ayrılmalıdır. Ameliyathane ve ameliyathaneye doğrudan hizmet eden fonksiyonel odalar temiz alanda yer almalıdır. İnsanlar ve nesneler modüler ameliyathanede farklı temizlik alanlarından geçerken, hava kilitleri, tampon odalar veya geçiş kutuları kurulmalıdır. Ameliyathane genellikle çekirdek kısımda yer alır. İç düzlem ve kanal şekli, fonksiyonel akış prensiplerine ve temiz ve kirli alanların net bir şekilde ayrılmasına uygun olmalıdır.
Hastanede bulunan çeşitli temiz bakım odası türleri:
Temiz hemşirelik servisleri izolasyon servisleri ve yoğun bakım ünitelerine ayrılmıştır. İzolasyon servisleri biyolojik riske göre dört seviyeye ayrılmıştır: P1, P2, P3 ve P4. P1 servisleri temelde sıradan servislerle aynıdır ve dışarıdan giriş çıkışa özel bir yasak yoktur; P2 servisleri P1 servislerinden daha sıkıdır ve dışarıdan giriş çıkış genellikle yasaktır; P3 servisleri ağır kapılar veya tampon odalarla dışarıdan izole edilmiştir ve odanın iç basıncı negatiftir; P4 servisleri izolasyon alanlarıyla dışarıdan ayrılmıştır ve iç mekan negatif basıncı 30 Pa'da sabittir. Sağlık personeli enfeksiyonu önlemek için koruyucu giysiler giyer. Yoğun bakım üniteleri arasında yoğun bakım ünitesi (YBÜ), kardiyovasküler hasta bakım ünitesi (KKD), prematüre bebek bakım ünitesi (YBÜ), lösemi odası vb. bulunur. Lösemi odasının oda sıcaklığı 242°C, rüzgar hızı 0,15-0,3 m/s, bağıl nem %60'ın altında ve temizlik sınıfı 100'dür. Aynı zamanda, en temiz havanın önce hastanın başına ulaşması, ağız ve burun solunum alanının hava besleme tarafında olması ve yatay akışın daha iyi olması gerekir. Yanık servisinde yapılan bakteri konsantrasyonu ölçümü, 0,2 m/s laminer enjeksiyon hızı, 28-34°C sıcaklık ve 1000 sınıfı temizlik seviyesi ile dikey laminer akışın açık tedaviye göre belirgin avantajlara sahip olduğunu göstermektedir. Çin'de solunum organı servisleri nadirdir. Bu tip servislerde iç mekan sıcaklığı ve nemi konusunda katı gereksinimler vardır. Sıcaklık 23-30℃ arasında, bağıl nem %40-60 arasında kontrol edilmekte olup, her koğuş hastanın kendi ihtiyaçlarına göre ayarlanabilmektedir. Temizlik seviyesi 10 ile 10000 arasında kontrol edilmekte ve gürültü 45 dB(A)'dan az olmaktadır. Koğuşa giren personelin kıyafet değiştirme ve duş alma gibi kişisel temizlik işlemlerini yapması gerekmektedir ve koğuşta pozitif basınç korunmalıdır.
Laboratuvar:
Laboratuvarlar, sıradan laboratuvarlar ve biyolojik güvenlik laboratuvarları olmak üzere ikiye ayrılır. Sıradan temiz laboratuvarlarda yapılan deneyler bulaşıcı değildir, ancak ortamın deneyin kendisi üzerinde olumsuz bir etkisi olmaması gerekir. Bu nedenle, laboratuvarlarda koruyucu ekipman bulunmaz ve temizlik, deney gereksinimlerini karşılamalıdır.
Biyogüvenlik laboratuvarı, birincil koruma tesislerine sahip ve ikincil koruma da sağlayabilen biyolojik bir deney laboratuvarıdır. Mikrobiyoloji, biyomedikal, fonksiyonel deneyler ve gen rekombinasyonu alanlarındaki tüm bilimsel deneyler biyogüvenlik laboratuvarlarını gerektirir. Biyogüvenlik laboratuvarlarının özü güvenliktir ve biyolojik tehlike derecesine göre P1, P2, P3 ve P4 olmak üzere dört seviyeye ayrılır.
P1 laboratuvarları, sağlıklı yetişkinlerde sık sık hastalığa neden olmayan ve deney personeli ile çevre için az tehlike arz eden, çok bilinen patojenler için uygundur. Deney sırasında kapı kapalı tutulmalı ve işlem, sıradan mikrobiyolojik deneylere göre yapılmalıdır; P2 laboratuvarları, insanlar ve çevre için orta derecede potansiyel olarak tehlikeli olan patojenler için uygundur. Deney alanına erişim kısıtlıdır. Aerosol oluşturabilecek deneyler, II. Sınıf biyolojik güvenlik kabinlerinde yapılmalı ve otoklavlar hazır bulunmalıdır; P3 laboratuvarları klinik, tanı, eğitim veya üretim tesislerinde kullanılır. Bu seviyede endojen ve eksojen patojenlerle ilgili çalışmalar yapılır. Patojenlere maruz kalma ve solunması ciddi ve potansiyel olarak ölümcül hastalıklara neden olur. Laboratuvar, çift kapı veya hava kilidi ve dışarıdan izole edilmiş bir deney alanı ile donatılmıştır. Personel dışındaki kişilerin girmesi yasaktır. Laboratuvar tamamen negatif basınçlıdır. Deneyler için II. Sınıf biyolojik güvenlik kabinleri kullanılır. İç mekan havasını filtrelemek ve dışarı atmak için HEPA filtreleri kullanılır. P4 laboratuvarları, P3 laboratuvarlarından daha katı gereksinimlere sahiptir. Bazı tehlikeli ekzojen patojenler, aerosol yoluyla bulaşarak laboratuvar enfeksiyonu ve yaşamı tehdit eden hastalıklar açısından yüksek bireysel risk taşır. İlgili çalışmalar P4 laboratuvarlarında yapılmalıdır. Binada bağımsız bir izolasyon alanı ve dış bölme yapısı benimsenmiştir. İç mekanda negatif basınç korunmaktadır. Deneyler için III. sınıf biyolojik güvenlik kabinleri kullanılmaktadır. Hava bölme cihazları ve duş odaları kurulmuştur. Operatörler koruyucu giysi giymelidir. Personel dışı kişilerin içeri girmesi yasaktır. Biyolojik güvenlik laboratuvarlarının tasarımının özü dinamik izolasyondur ve egzoz önlemlerine odaklanılmıştır. Yerinde dezenfeksiyona önem verilmekte ve kazara yayılmayı önlemek için temiz ve kirli suyun ayrılmasına dikkat edilmektedir. Orta düzeyde temizlik gereklidir.
Yayın tarihi: 26 Temmuz 2024