Elektronik imalat endüstrisi:
Bilgisayarların, mikroelektroniklerin ve bilgi teknolojilerinin gelişmesiyle birlikte elektronik imalat endüstrisi de hızla gelişmiş ve temiz oda teknolojisi de harekete geçmiştir. Aynı zamanda temiz oda tasarımı için daha yüksek gereksinimler ortaya konmuştur. Elektronik imalat endüstrisinde temiz oda tasarımı kapsamlı bir teknolojidir. Yalnızca elektronik imalat endüstrisindeki temiz odanın tasarım özelliklerinin tam olarak anlaşılması ve makul tasarımlar yapılmasıyla elektronik imalat endüstrisindeki kusurlu ürün oranı azaltılabilir ve üretim verimliliği artırılabilir.
Elektronik imalat endüstrisinde temiz odanın özellikleri:
Temizlik düzeyi gereksinimleri yüksektir ve hava hacmi, sıcaklık, nem, basınç farkı ve ekipman egzozu gerektiği gibi kontrol edilir. Temiz oda bölümünün aydınlatması ve hava hızı, tasarıma veya spesifikasyona göre kontrol edilir. Ayrıca bu tür temiz odaların statik elektrik konusunda son derece katı gereksinimleri vardır. Nem gereksinimleri özellikle şiddetlidir. Aşırı kuru bir fabrikada statik elektrik kolayca üretildiğinden CMOS entegrasyonuna zarar verir. Genel olarak konuşursak, bir elektronik fabrikasının sıcaklığı 22°C civarında, bağıl nem ise %50-60 arasında kontrol edilmelidir (özel temiz oda için ilgili sıcaklık ve nem düzenlemeleri vardır). Şu anda statik elektrik etkili bir şekilde ortadan kaldırılabilir ve insanlar da kendilerini rahat hissedebilir. Çip üretim atölyeleri, entegre devre temiz odası ve disk üretim atölyeleri, elektronik imalat endüstrisinde temiz odanın önemli bileşenleridir. Elektronik ürünler, imalat ve üretim sırasında iç hava ortamı ve kalitesi konusunda son derece sıkı gereksinimlere sahip olduğundan, esas olarak parçacıkların ve yüzen tozun kontrolüne odaklanırlar ve ayrıca ortamın sıcaklığı, nemi, temiz hava hacmi, gürültüsü vb. konusunda da katı düzenlemelere sahiptirler. .
1. Bir elektronik üretim tesisinin 10.000 sınıfı temiz odasındaki gürültü seviyesi (boş durum): 65dB(A)'dan büyük olmamalıdır.
2. Elektronik üretim tesisindeki dikey akışlı temiz odanın tam kapsama oranı %60'tan az olmamalıdır ve yatay tek yönlü akışlı temiz odanın tam kapsama oranı %40'tan az olmamalıdır, aksi takdirde kısmi tek yönlü bir akış olacaktır.
3. Temiz oda ile elektronik üretim tesisinin dış mekanı arasındaki statik basınç farkı 10Pa'dan az olmamalı ve farklı hava temizliğine sahip temiz alan ile temiz olmayan alan arasındaki statik basınç farkı 5Pa'dan az olmamalıdır. .
4. Elektronik imalat sanayinin 10.000 sınıfı temiz odasındaki taze hava miktarı aşağıdaki iki maddeden maksimumunu almalıdır:
① İç ortam pozitif basınç değerini korumak için iç ortam egzoz hacmi ve gereken temiz hava miktarının toplamını telafi edin.
② Temiz odaya kişi başına saatte verilen taze hava miktarının 40 m3'ten az olmadığından emin olun.
③ Elektronik imalat endüstrisindeki temiz oda arıtma klima sisteminin ısıtıcısı, temiz hava ve aşırı sıcaklıkta kapanma koruması ile donatılmalıdır. Noktasal nemlendirme kullanılıyorsa susuz koruma ayarlanmalıdır. Soğuk bölgelerde temiz hava sistemi donmaya karşı koruma önlemleriyle donatılmalıdır. Temiz odanın hava tedarik hacmi aşağıdaki üç öğenin maksimum değerini almalıdır: elektronik üretim tesisinin temiz odasının hava temizlik seviyesini sağlamak için hava tedarik hacmi; elektronik fabrikasının temiz odasının hava besleme hacmi, ısı ve nem yükü hesabına göre belirlenir; elektronik üretim tesisinin temiz odasına sağlanan temiz hava miktarı.
Biyoimalat endüstrisi:
Biyofarmasötik fabrikaların özellikleri:
1. Biyofarmasötik temiz oda yalnızca yüksek ekipman maliyetlerine, karmaşık üretim süreçlerine, temizlik seviyeleri ve steriliteye yönelik yüksek gereksinimlere sahip değildir, aynı zamanda üretim personelinin kalitesi konusunda da katı gereksinimlere sahiptir.
2. Üretim sürecinde potansiyel biyolojik tehlikeler ortaya çıkacaktır; temel olarak enfeksiyon riskleri, ölü bakteriler veya ölü hücreler ve bileşenler veya insan vücuduna ve diğer organizmalara metabolizma toksisitesi, duyarlılaşma ve diğer biyolojik reaksiyonlar, ürün toksisitesi, duyarlılaşma ve diğer biyolojik reaksiyonlar, çevresel etkiler.
Temiz alan: Ortamdaki toz parçacıklarının ve mikrobiyal kirliliğin kontrol edilmesi gereken oda (alan). Bina yapısı, donanımı ve kullanımı kirleticilerin alana girişini, oluşmasını ve tutulmasını önleme işlevine sahiptir.
Hava kilidi: İki veya daha fazla oda arasında iki veya daha fazla kapının bulunduğu izole bir alan (farklı temizlik seviyelerine sahip odalar gibi). Hava kilidi kurmanın amacı, insanlar veya malzemeler hava kilidine girip çıktığında hava akışını kontrol etmektir. Hava kilitleri personel hava kilitleri ve malzeme hava kilitleri olarak ikiye ayrılır.
Biyofarmasötiklerin temiz odasının temel özellikleri: toz parçacıkları ve mikroorganizmalar çevresel kontrolün nesneleri olmalıdır. İlaç üretim atölyesinin temizliği dört seviyeye ayrılmıştır: sınıf 100 veya sınıf 10000 arka planı altında yerel sınıf 100, sınıf 1000, sınıf 10000 ve sınıf 30000.
Temiz odanın sıcaklığı: özel gereksinimler olmadan, 18~26 derece ve bağıl nem %45~%65'te kontrol edilir. Biyofarmasötik temiz atölyelerin kirlilik kontrolü: kirlilik kaynağı kontrolü, difüzyon süreci kontrolü ve çapraz kontaminasyon kontrolü. Temiz oda tıbbının temel teknolojisi esas olarak toz ve mikroorganizmaları kontrol etmektir. Bir kirletici olarak mikroorganizmalar, temiz oda çevre kontrolünün en önemli önceliğidir. İlaç fabrikasının temiz alanındaki ekipman ve boru hatlarında biriken kirleticiler doğrudan ilaçlara bulaşabilir ancak temizlik testini etkilemez. Temizlik seviyesi, asılı parçacıkların fiziksel, kimyasal, radyoaktif ve hayati özelliklerini karakterize etmek için uygun değildir. İlaç üretim sürecine, kirliliğin nedenlerine ve kirleticilerin biriktiği yerlere, kirleticilerin giderilmesine yönelik yöntemlere ve değerlendirme standartlarına aşina olmayanlar.
İlaç tesislerinin GMP teknolojisine dönüşümünde aşağıdaki durumlar yaygındır:
Sübjektif bilişin yanlış anlaşılmasından dolayı, kirlilik kontrol sürecinde temiz teknolojinin uygulanması elverişsizdir ve son olarak bazı ilaç fabrikaları dönüşüme yoğun yatırım yaptı, ancak ilaçların kalitesi önemli ölçüde iyileşmedi.
Farmasötik temiz üretim tesislerinin tasarımı ve inşası, tesislerdeki ekipman ve tesislerin imalatı ve kurulumu, üretimde kullanılan ham ve yardımcı malzeme ve ambalaj malzemelerinin kalitesi, temiz insan ve temiz tesislere yönelik kontrol prosedürlerinin olumsuz uygulanması ürün kalitesini etkileyecektir. İnşaatta ürün kalitesini etkileyen nedenler, proses kontrol bağlantısında problemler olması, kurulum ve inşaat sürecinde gizli tehlikelerin bulunmasıdır. Bunlar şunlardır:
① Arıtma klima sisteminin hava kanalının iç duvarı temiz değil, bağlantı sıkı değil ve hava sızıntısı oranı çok büyük;
② Renkli çelik levha muhafaza yapısı sıkı değil, temiz oda ile teknik asma kat (tavan) arasındaki sızdırmazlık önlemleri uygun değil ve kapalı kapı hava geçirmez değil;
③ Dekoratif profiller ve proses boru hatları, temiz odada ölü köşeler ve toz birikimi oluşturur;
④ Bazı yerler tasarım gerekliliklerine göre inşa edilmemiştir ve ilgili gereklilikleri ve düzenlemeleri karşılayamamaktadır;
⑤ Kullanılan sızdırmazlık maddesinin kalitesi standartlara uygun değildir, düşmesi ve bozulması kolaydır;
⑥ Dönüş ve egzoz renkli çelik plaka koridorları bağlanır ve egzozdan dönüş havası kanalına toz girer;
⑦ Proses arıtılmış suyu ve enjeksiyon suyu gibi paslanmaz çelik sıhhi boruların kaynağı sırasında iç duvar kaynağı oluşmaz;
⑧ Hava kanalı çek valfi çalışmıyor ve havanın geri akışı kirliliğe neden oluyor;
⑨ Drenaj sisteminin montaj kalitesi standartlara uygun değildir ve boru rafı ve aksesuarlarında toz birikmesi kolaydır;
⑩ Temiz odanın basınç farkı ayarı niteliksiz ve üretim prosesi gereksinimlerini karşılamıyor.
Basım ve ambalaj endüstrisi:
Toplumun gelişmesiyle birlikte matbaa endüstrisi ve ambalaj endüstrisinin ürünleri de gelişti. Basılı ürünlerin kalitesini büyük ölçüde artırabilen ve ürünlerin nitelikli oranını önemli ölçüde artırabilen büyük ölçekli baskı ekipmanları temiz odaya girmiştir. Bu aynı zamanda arıtma endüstrisi ile baskı endüstrisinin en iyi entegrasyonudur. Baskı esas olarak kaplama alanı ortamındaki ürünün sıcaklığını ve nemini, toz parçacıklarının sayısını yansıtır ve ürün kalitesinde ve kalifiye oranında doğrudan önemli bir rol oynar. Ambalaj sektörü esas olarak uzay ortamının sıcaklığına ve nemine, havadaki toz parçacıklarının sayısına, gıda ambalajlarında ve ilaç ambalajlarında suyun kalitesine yansır. Elbette üretim personelinin standartlaştırılmış çalışma prosedürleri de çok önemlidir.
Tozsuz püskürtme, kötü hava ortamının kirliliğini ürünlere etkili bir şekilde filtreleyebilen ve püskürtme alanındaki tozu ve ürün kusurlu oranını azaltabilen çelik sandviç panellerden oluşan bağımsız bir kapalı üretim atölyesidir. Tozsuz teknolojinin uygulanması, TV/bilgisayar, cep telefonu kabuğu, DVD/VCD, oyun konsolu, video kaydedici, PDA el bilgisayarı, kamera kabuğu, ses, saç kurutma makinesi, MD, makyaj gibi ürünlerin görünüm kalitesini daha da artırır. , oyuncaklar ve diğer iş parçaları. Proses: yükleme alanı → manuel toz giderme → elektrostatik toz giderme → manuel/otomatik püskürtme → kurutma alanı → UV boya kürleme alanı → soğutma alanı → serigrafi alanı → kalite kontrol alanı → alım alanı.
Gıda ambalajı tozsuz atölyesinin tatmin edici bir şekilde çalıştığını kanıtlamak için aşağıdaki kriterlerin gerekliliklerini karşıladığının kanıtlanması gerekir:
① Gıda ambalajı tozsuz atölyesinin hava besleme hacmi, iç mekanda oluşan kirliliği seyreltmek veya ortadan kaldırmak için yeterlidir.
② Gıda ambalajı tozsuz atölyesindeki hava, temiz alandan temizliğin zayıf olduğu alana akar, kirli hava akışı en aza indirilir ve kapıdaki ve iç binadaki hava akış yönü doğrudur.
③ Gıda ambalajı tozsuz atölyesinin hava beslemesi, iç mekan kirliliğini önemli ölçüde artırmayacaktır.
④ Gıda ambalajı tozsuz atölyesinde iç mekan havasının hareket durumu, kapalı odada yüksek konsantrasyonlu toplanma alanının bulunmamasını sağlayabilir. Temiz oda yukarıdaki kriterlerin gerekliliklerini karşılıyorsa, belirtilen temiz oda standartlarını karşıladığını belirlemek için parçacık konsantrasyonu veya mikrobiyal konsantrasyonu (gerekiyorsa) ölçülebilir.
Gıda ambalaj endüstrisi:
1. Hava besleme ve egzoz hacmi: Türbülanslı bir temiz oda ise hava besleme ve egzoz hacmi ölçülmelidir. Tek yönlü bir temiz oda ise rüzgar hızı ölçülmelidir.
2. Bölgeler arası hava akışı kontrolü: Bölgeler arasındaki hava akışının yönünün doğru olduğunu, yani temiz alandan temizliğin kötü olduğu alana doğru aktığını kanıtlamak için aşağıdakilerin test edilmesi gerekir:
① Her bölge arasındaki basınç farkı doğrudur;
② Kapıdaki veya duvardaki, zemindeki vb. açıklıklardaki hava akış yönü doğrudur, yani temiz alandan temizliğin kötü olduğu alana doğru akmaktadır.
3. Filtre sızıntısı tespiti: Yüksek verimli filtre ve dış çerçevesi, asılı kirleticilerin aşağıdakilerden geçmeyeceğinden emin olmak için incelenmelidir:
① Hasarlı filtre;
② Filtre ile dış çerçevesi arasındaki boşluk;
③ Filtre cihazının diğer parçaları odayı istila eder.
4. İzolasyon sızıntısı tespiti: Bu test, asılı kirleticilerin yapı malzemelerine nüfuz etmediğini ve temiz odayı istila etmediğini kanıtlamak içindir.
5. İç mekan hava akışı kontrolü: Hava akışı kontrol testinin türü, temiz odanın hava akış düzenine (türbülanslı veya tek yönlü) bağlıdır. Temiz oda hava akışı türbülanslı ise odada hava akışının yetersiz olduğu bir alanın bulunmadığı doğrulanmalıdır. Tek yönlü bir temiz oda ise, tüm odanın rüzgar hızının ve rüzgar yönünün tasarım gerekliliklerini karşıladığı doğrulanmalıdır.
6. Askıdaki partikül konsantrasyonu ve mikrobiyal konsantrasyon: Yukarıdaki testler gereklilikleri karşılıyorsa, partikül konsantrasyonu ve mikrobiyal konsantrasyon (gerektiğinde), temiz oda tasarımının teknik gerekliliklerini karşıladıklarını doğrulamak için son olarak ölçülür.
7. Diğer testler: Yukarıdaki kirlilik kontrol testlerine ek olarak bazen aşağıdaki testlerden bir veya daha fazlasının yapılması gerekir: sıcaklık; bağıl nem; iç mekan ısıtma ve soğutma kapasitesi; gürültü değeri; aydınlık; titreşim değeri.
İlaç ambalaj endüstrisi:
1. Çevresel kontrol gereklilikleri:
① Üretim için gerekli hava temizleme seviyesini sağlayın. Paketleme atölyesi arıtma projesinde havadaki toz parçacıklarının ve canlı mikroorganizmaların sayısı düzenli olarak test edilmeli ve kayıt altına alınmalıdır. Farklı seviyelerdeki paketleme atölyeleri arasındaki statik basınç farkının belirlenen değer içerisinde tutulması gerekmektedir.
② Paketleme atölyesi arıtma projesinin sıcaklığı ve bağıl nemi, üretim süreci gereksinimleriyle tutarlı olmalıdır.
③ Penisilin, yüksek alerjen ve anti-tümör ilaçlarının üretim alanı bağımsız bir iklimlendirme sistemi ile donatılmalı ve egzoz gazı arıtılmalıdır.
④ Toz üreten odalar için, tozun çapraz kontaminasyonunu önlemek amacıyla etkili toz toplama cihazları kurulmalıdır.
⑤ Depolama gibi yardımcı üretim odaları için havalandırma tesisleri ve sıcaklık ve nem, farmasötik üretim ve paketleme gerekliliklerine uygun olmalıdır.
2. Temizlik bölgelerine ayırma ve havalandırma sıklığı: Temiz oda, hava temizliğinin yanı sıra ortam sıcaklığı, nem, taze hava hacmi ve basınç farkı gibi parametreleri de sıkı bir şekilde kontrol etmelidir.
① Farmasötik üretim ve paketleme atölyesinin arıtma seviyesi ve havalandırma sıklığı Farmasötik üretim ve paketleme atölyesinin arıtma projesinin hava temizliği dört seviyeye ayrılmıştır: sınıf 100, sınıf 10.000, sınıf 100.000 ve sınıf 300.000. Temiz odanın havalandırma sıklığını belirlemek için her bir öğenin hava hacmini karşılaştırıp maksimum değeri almak gerekir. Uygulamada 100 sınıfının havalandırma sıklığı 300-400 kez/saat, 10.000 sınıfının 25-35 kez/saat, 100.000 sınıfının ise 15-20 kez/saattir.
② İlaç paketleme atölyesinin temiz oda projesinin temiz bölgelere ayrılması. Farmasötik üretim ve paketleme ortamının temizliğinin özel bölgelere ayrılması, ulusal standart saflaştırma standardına dayanmaktadır.
③ Paketleme atölyesinin temiz oda projesinin diğer çevresel parametrelerinin belirlenmesi.
④ Paketleme atölyesinin temiz oda projesinin sıcaklığı ve nemi. Temiz odanın sıcaklığı ve bağıl nemi, farmasötik üretim prosesine uygun olmalıdır. Sıcaklık: Sınıf 100 ve sınıf 10.000 temizlik için 20~23°C (yaz), Sınıf 100.000 ve sınıf 300.000 temizlik için 24~26°C, genel alanlar için 26~27°C. Class 100 ve 10.000 temizlik steril odalardır. Bağıl nem: Higroskopik ilaçlar için %45-50 (yaz), tabletler gibi katı preparatlar için %50~%55, su enjeksiyonları ve oral sıvılar için %55~%65.
⑤ İç mekan temizliğini korumak için temiz oda basıncı, iç mekanda pozitif basınç korunmalıdır. Toz, zararlı maddeler üreten ve penisilin türü yüksek alerjen ilaçlar üreten temiz odalar için dış kirliliğin önlenmesi veya alanlar arasında göreceli negatif basıncın korunması gerekir. Farklı temizlik seviyelerine sahip odaların statik basıncı. İç mekan basıncı, bitişik odadan 5 Pa'dan fazla farkla pozitif tutulmalı ve temiz oda ile dış ortam atmosferi arasındaki statik basınç farkı 10 Pa'dan büyük olmalıdır.
Gıda endüstrisi:
Gıda insanların ilk ihtiyacıdır ve hastalıklar ağızdan gelir, dolayısıyla gıda endüstrisinin güvenliği ve sanitasyonu günlük hayatımızda önemli bir rol oynamaktadır. Gıdanın güvenliği ve sanitasyonunun temel olarak üç açıdan kontrol edilmesi gerekmektedir: birincisi, üretim personelinin standartlaştırılmış çalışması; ikincisi, dış çevre kirliliğinin kontrolü (nispeten temiz bir işletme alanı oluşturulmalıdır. Üçüncüsü, tedarik kaynağı sorunlu ürün hammaddelerinden arındırılmalıdır).
Gıda üretim atölyesinin alanı, makul bir düzen ve düzgün bir drenaj ile üretime uyarlanmıştır; atölye zemini kaymaz, sağlam, geçirimsiz ve korozyona dayanıklı malzemelerden yapılmış, düz, su birikmeyen ve temiz tutulan; atölye çıkışı ve dış dünyaya bağlanan drenaj ve havalandırma alanları fare, sinek ve böcek önleyici olanaklarla donatılmıştır. Atölyedeki duvar, tavan, kapı ve pencereler toksik olmayan, açık renkli, su geçirmez, küflenmeyen, dökülmeyen ve kolay temizlenebilen malzemelerden yapılmış olmalıdır. Duvarların köşeleri, zemin köşeleri ve üst köşeleri yay şeklinde olmalıdır (eğrilik yarıçapı 3 cm'den az olmamalıdır). Atölyedeki ameliyat masaları, taşıma bantları, taşıma araçları ve aletleri toksik olmayan, korozyona dayanıklı, paslanmayan, temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi kolay, sağlam malzemelerden yapılmış olmalıdır. Yeterli sayıda el yıkama, dezenfeksiyon ve el kurutma ekipmanı veya malzemesi uygun yerlere yerleştirilmeli, musluklar manuel anahtarsız olmalıdır. Ürün işleme ihtiyaçlarına göre atölye girişinde ayakkabı, çizme ve tekerlekler için dezenfeksiyon tesisleri bulunmalıdır. Atölyeye bağlı bir giyinme odası bulunmalıdır. Ürün işleme ihtiyaçlarına göre atölyeye bağlı tuvalet ve duş odaları da kurulmalıdır.
Optoelektronik:
Optoelektronik ürünlere yönelik temiz oda genellikle elektronik aletler, bilgisayarlar, yarı iletken fabrikaları, otomobil endüstrisi, havacılık endüstrisi, fotolitografi, mikro bilgisayar üretimi ve diğer endüstriler için uygundur. Hava temizliğinin yanı sıra statik elektriğin giderilmesi gerekliliklerinin de sağlanması gerekir. Aşağıda modern LED endüstrisini örnek alarak optoelektronik endüstrisindeki tozsuz arıtma atölyesine bir giriş yer almaktadır.
LED temiz oda atölyesi proje kurulumu ve inşaat vaka analizi: Bu tasarımda, terminal işlemleri için bazı arıtma tozsuz atölyelerinin kurulumunu ifade eder ve arıtma temizliği genellikle sınıf 1.000, sınıf 10.000 veya sınıf 100.000 temiz oda atölyeleridir. Arkadan aydınlatmalı ekranlı temiz oda atölyelerinin kurulumu esas olarak bu tür ürünler için atölyeleri, montajı ve diğer temiz oda atölyelerini damgalamak içindir ve temizliği genellikle sınıf 10.000 veya sınıf 100.000 temiz oda atölyeleridir. LED temiz oda atölyesi kurulumu için iç mekan hava parametresi gereksinimleri:
1. Sıcaklık ve nem gereksinimleri: Sıcaklık genellikle 24±2°C ve bağıl nem %55±5'tir.
2. Taze hava hacmi: Bu tip temiz tozsuz atölyelerde çok sayıda insan bulunduğundan aşağıdaki değerlere göre aşağıdaki maksimum değerler alınmalıdır: Tek yönlü olmayan temiz odanın toplam hava besleme hacminin %10-30'u. atölye; iç mekan egzozunu telafi etmek ve iç mekan pozitif basınç değerini korumak için gereken temiz hava miktarı; Kişi başına saat başına iç ortam taze hava hacminin ≥40m3/saat olmasını sağlayın.
3. Büyük hava besleme hacmi. Temiz oda atölyesinde temizliğin ve ısı-nem dengesinin sağlanabilmesi için geniş bir hava besleme hacmine ihtiyaç duyulmaktadır. 300 metrekarelik, tavan yüksekliği 2,5 metre olan bir atölye için, eğer 10.000 sınıfı bir temiz oda atölyesi ise, hava besleme hacminin 300*2,5*30=22500m3/saat (hava değişim sıklığı ≥25 kez/saat) olması gerekir. ); 100.000 sınıfı bir temiz oda atölyesi ise, hava besleme hacminin 300*2,5*20=15000m3/saat olması gerekir (hava değişim sıklığı ≥15 kez/saattir).
Tıp ve sağlık:
Temiz teknolojiye temiz oda teknolojisi de denir. Klimalı odalarda geleneksel sıcaklık ve nem gereksinimlerini karşılamanın yanı sıra, belirli bir aralıkta iç mekan parçacık içeriğini, hava akışını, basıncını vb. kontrol etmek için çeşitli mühendislik ve teknik imkanlar ve sıkı yönetim kullanılır. Bu tür odalara temiz oda denir. Bir hastanede temiz oda inşa edilir ve kullanılır. Tıbbi ve sağlık hizmetlerinin ve yüksek teknolojinin gelişmesiyle birlikte, temiz teknoloji tıbbi ortamlarda daha yaygın olarak kullanılmaktadır ve kendisi için teknik gereksinimler de daha yüksektir. Tıbbi tedavide kullanılan temiz odalar temel olarak üç kategoriye ayrılır: temiz ameliyathaneler, temiz bakım koğuşları ve temiz laboratuvarlar.
Modüler ameliyathane:
Modüler ameliyathane, iç mekan mikroorganizmalarını kontrol hedefi, çalışma parametreleri ve sınıflandırma göstergeleri olarak alır ve hava temizliği gerekli bir garanti koşuludur. Modüler ameliyathane, temizlik derecesine göre aşağıdaki seviyelere ayrılabilir:
1. Özel modüler ameliyathane: Ameliyathanenin temizliği sınıf 100, çevresinin temizliği ise 1.000'dir. Yanık, eklem dönüşümü, organ nakli, beyin cerrahisi, oftalmoloji, plastik cerrahi ve kalp cerrahisi gibi aseptik operasyonlar için uygundur.
2. Modüler ameliyathane: Ameliyathanenin temizliği 1000 sınıfı, çevresinin temizliği ise 10.000 sınıfıdır. Göğüs cerrahisi, plastik cerrahi, üroloji, hepatobiliyer ve pankreas cerrahisi, ortopedi cerrahisi ve yumurta toplama gibi aseptik operasyonlara uygundur.
3. Genel modüler ameliyathane: Ameliyathanenin temizliği 10.000 sınıfı, çevresi ise 100.000 sınıfıdır. Genel cerrahi, dermatoloji ve karın cerrahisi için uygundur.
4. Yarı temiz modüler ameliyathane: Hava temizliği sınıf 100.000 olup kadın doğum, anorektal cerrahi ve diğer operasyonlar için uygundur. Temiz ameliyathanenin temizlik seviyesi ve bakteri konsantrasyonunun yanı sıra ilgili teknik parametrelerin de ilgili mevzuata uygun olması gerekmektedir. Temiz işletim departmanındaki her seviyedeki odaların ana teknik parametreler tablosuna bakın. Modüler ameliyathanenin düzlem düzeni genel gereksinimlere göre temiz alan ve temiz olmayan alan olmak üzere iki kısma ayrılmalıdır. Ameliyathane ve ameliyathaneye doğrudan hizmet veren fonksiyonel odalar temiz alanda yer almalıdır. Modüler ameliyathanede insanlar ve nesneler farklı temizlik alanlarından geçerken hava kilitleri, tampon odaları veya geçiş kutusu kurulmalıdır. Ameliyathane genellikle çekirdek kısımda yer alır. İç düzlem ve kanal formu, işlevsel akış ve temiz ile kirlinin net bir şekilde ayrılması ilkelerine uygun olmalıdır.
Hastanedeki çeşitli temiz bakım koğuşları:
Temiz bakım koğuşları izolasyon koğuşları ve yoğun bakım ünitelerine bölünmüştür. İzolasyon koğuşları biyolojik riske göre dört seviyeye ayrılır: P1, P2, P3 ve P4. P1 koğuşları temel olarak sıradan koğuşlarla aynıdır ve yabancıların girip çıkması konusunda özel bir yasak yoktur; P2 koğuşları, P1 koğuşlarından daha sıkıdır ve dışarıdan gelenlerin girip çıkması genellikle yasaktır; P3 koğuşları dışarıdan ağır kapılar veya tampon odalarla izole edilmiştir ve odanın iç basıncı negatiftir; P4 koğuşları dışarıdan izolasyon alanlarıyla ayrılmıştır ve iç ortam negatif basıncı 30 Pa'da sabittir. Sağlık personeli enfeksiyonu önlemek için koruyucu giysiler giyer. Yoğun bakım üniteleri ICU (yoğun bakım ünitesi), CCU (kardiyovasküler hasta bakım ünitesi), NICU (prematüre bebek bakım ünitesi), lösemi odası vb. içerir. Lösemi odasının oda sıcaklığı 242, rüzgar hızı 0,15-0,3/ m/s, bağıl nem %60'ın altında, temizlik sınıfı 100'dür. Aynı zamanda verilen en temiz havanın önce hastanın başına ulaşması gerekir, böylece ağız ve burun solunum alanı hava besleme tarafında olur ve yatay akış daha iyi olur. Yanık koğuşundaki bakteri konsantrasyonu ölçümü, 0,2 m/s laminer enjeksiyon hızı, 28-34 sıcaklık ve 1000 sınıfı temizlik seviyesi ile dikey laminer akışın kullanılmasının açık tedaviye göre bariz avantajlara sahip olduğunu göstermektedir. Çin'de organ koğuşları nadirdir. Bu tür koğuşların iç ortam sıcaklığı ve nemi konusunda katı gereksinimleri vardır. Sıcaklık 23-30°C'de kontrol edilir, bağıl nem %40-60'tır ve her koğuş hastanın kendi ihtiyaçlarına göre ayarlanabilir. Temizlik seviyesi sınıf 10 ile sınıf 10000 arasında kontrol edilir ve gürültü 45dB(A)'dan azdır. Koğuşa giren personel kıyafet değiştirme, duş alma gibi kişisel arınmalardan geçirilmeli, koğuşta pozitif basınç korunmalıdır.
Laboratuvar:
Laboratuvarlar sıradan laboratuvarlar ve biyogüvenlik laboratuvarları olarak ikiye ayrılır. Sıradan temiz laboratuvarlarda yapılan deneyler bulaşıcı değildir ancak ortamın deney üzerinde herhangi bir olumsuz etkisinin olmaması gerekmektedir. Bu nedenle laboratuvarda koruyucu donanım bulunmamaktadır ve temizliğin deneysel gereklilikleri karşılaması gerekmektedir.
Biyogüvenlik laboratuvarı, ikincil korumaya ulaşabilen birincil koruma tesislerine sahip biyolojik bir deneydir. Mikrobiyoloji, biyotıp, fonksiyonel deneyler ve gen rekombinasyonu alanlarındaki tüm bilimsel deneyler, biyogüvenlik laboratuvarlarını gerektirir. Biyogüvenlik laboratuvarlarının temeli güvenliktir ve biyolojik tehlike derecesine göre P1, P2, P3 ve P4 olmak üzere dört düzeye ayrılır.
P1 laboratuvarları, sağlıklı yetişkinlerde sıklıkla hastalığa neden olmayan ve deney personeli ve çevre için çok az tehlike oluşturan, çok tanıdık patojenler için uygundur. Deney sırasında kapı kapalı olmalı ve operasyon sıradan mikrobiyolojik deneylere göre gerçekleştirilmelidir; P2 laboratuvarları, insanlar ve çevre için orta derecede potansiyel tehlike oluşturan patojenler için uygundur. Deney alanına erişim sınırlıdır. Aerosollere neden olabilecek deneyler Sınıf II biyogüvenlik kabinlerinde yapılmalı ve otoklavlar mevcut olmalıdır; P3 laboratuvarları klinik, teşhis, öğretim veya üretim tesislerinde kullanılır. Endojen ve eksojen patojenlerle ilgili çalışmalar bu seviyede yürütülür. Patojenlere maruz kalmak ve solunması ciddi ve potansiyel olarak ölümcül hastalıklara neden olacaktır. Laboratuvar çift kapılı veya hava kilitli ve harici izole edilmiş bir deney alanıyla donatılmıştır. Personel dışındakilerin girişi yasaktır. Laboratuvar tamamen negatif basınçlıdır. Deneyler için Sınıf II biyogüvenlik kabinleri kullanılmaktadır. Hepa filtreler iç mekan havasını filtreleyip dış mekana atmak için kullanılır. P4 laboratuvarlarının gereksinimleri P3 laboratuvarlarına göre daha sıkıdır. Bazı tehlikeli eksojen patojenler, aerosol iletiminin neden olduğu laboratuvar enfeksiyonu ve yaşamı tehdit eden hastalıklar açısından yüksek bireysel riske sahiptir. İlgili çalışmalar P4 laboratuvarlarında yapılmalıdır. Bir binada bağımsız izolasyon alanı ve dış bölme yapısı benimsenmiştir. İç mekanda negatif basınç korunur. Deneyler için Sınıf III biyogüvenlik kabinleri kullanılmaktadır. Hava bölme cihazları ve duş odaları kurulur. Operatörler koruyucu kıyafet giymelidir. Personel dışındakilerin girişi yasaktır. Biyogüvenlik laboratuvarlarının tasarımının özü dinamik izolasyondur ve egzoz önlemleri odak noktasıdır. Yerinde dezenfeksiyona önem veriliyor, kazara yayılmanın önlenmesi için temiz ve kirli suyun ayrılmasına dikkat ediliyor. Orta düzeyde temizlik gereklidir.
Gönderim zamanı: Temmuz-26-2024