Temiz oda olarak sınıflandırılabilmesi için Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) standartlarına uyması gerekir. 1947 yılında kurulan ISO, kimyasallar, uçucu maddeler ve hassas aletlerle çalışma gibi bilimsel araştırmaların ve iş uygulamalarının hassas yönleri için uluslararası standartlar uygulamak amacıyla kurulmuştur. Örgüt gönüllü olarak kurulmuş olsa da, belirlenen standartlar dünya çapındaki kuruluşlar tarafından saygı duyulan temel ilkeler oluşturmuştur. Bugün ISO'nun şirketlerin rehber olarak kullanabileceği 20.000'den fazla standardı bulunmaktadır.
İlk temiz oda, 1960 yılında Willis Whitfield tarafından geliştirilmiş ve tasarlanmıştır. Temiz odanın tasarımı ve amacı, süreçlerini ve içeriğini dış çevresel faktörlerden korumaktır. Odayı kullanan kişiler ve içinde test edilen veya üretilen öğeler, temiz odanın temizlik standartlarını karşılamasını engelleyebilir. Bu sorunlu unsurları mümkün olduğunca ortadan kaldırmak için özel kontroller gereklidir.
Temiz oda sınıflandırması, hava hacminin metreküpü başına düşen parçacıkların boyutunu ve miktarını hesaplayarak temizlik seviyesini ölçer. Birimler ISO 1'den başlayıp ISO 9'a kadar gider; ISO 1 en yüksek temizlik seviyesini, ISO 9 ise en kirli seviyeyi temsil eder. Çoğu temiz oda ISO 7 veya 8 aralığında yer alır.
Uluslararası Standardizasyon Örgütü Parçacık Standartları
| Sınıf | Maksimum Parçacık Sayısı/m3 | FED STD 209E Eş değer | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. Sınıf | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | 10. Sınıf | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | 100. Sınıf |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | 1.000. Sınıf |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | 10.000. Sınıf | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | 100.000. Sınıf | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Oda Havası | |||
Federal Standartlar 209 E – Temiz Oda Standartları Sınıflandırmaları
| Maksimum Parçacık Sayısı/m3 | |||||
| Sınıf | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| 1. Sınıf | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| 2. Sınıf | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| 3. Sınıf | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| 4. Sınıf | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Temiz oda sınıflandırması nasıl korunur?
Temiz odanın amacı hassas ve kırılgan parçalar üzerinde çalışma veya inceleme yapmak olduğundan, kirlenmiş bir nesnenin böyle bir ortama sokulması çok düşük bir ihtimal gibi görünmektedir. Bununla birlikte, her zaman bir risk vardır ve bunu kontrol altına almak için adımlar atılmalıdır.
Temiz oda sınıflandırmasını düşürebilecek iki değişken vardır. Birincisi, odayı kullanan kişilerdir. İkincisi ise odaya getirilen eşyalar veya malzemelerdir. Temiz oda personelinin özverisine rağmen, hatalar kaçınılmazdır. Acele eden kişiler, tüm protokolleri takip etmeyi unutabilir, uygunsuz kıyafetler giyebilir veya kişisel bakımın başka bir yönünü ihmal edebilir.
Bu tür ihmalleri kontrol altına almak amacıyla, şirketler temiz oda personelinin giymesi gereken kıyafet türü için şartlar belirlemiştir; bu şartlar temiz odada yapılması gereken işlemlere göre değişmektedir. Normal temiz oda kıyafetleri arasında ayak örtüleri, bone veya saç fileleri, gözlük, eldiven ve önlük bulunur. En katı standartlar, giyen kişinin nefesiyle temiz odayı kirletmesini önleyen, kendi kendine hava beslemesi olan tam vücut tulumlarının giyilmesini şart koşmaktadır.
Temiz oda sınıflandırmasının korunmasında karşılaşılan sorunlar
Temiz oda sınıflandırmasının korunmasıyla ilgili en önemli sorun, temiz odadaki hava sirkülasyon sisteminin kalitesidir. Temiz oda zaten bir sınıflandırma almış olsa bile, kötü bir hava filtreleme sistemine sahipse bu sınıflandırma kolayca değişebilir veya tamamen kaybedilebilir. Sistem büyük ölçüde gerekli filtre sayısına ve hava akışının verimliliğine bağlıdır.
Dikkate alınması gereken en önemli faktörlerden biri, temiz oda bakımının en önemli kısmını oluşturan maliyettir. Belirli bir standarda göre temiz oda inşa etmeyi planlarken, üreticilerin birkaç şeyi göz önünde bulundurması gerekir. İlk olarak, odanın hava kalitesini korumak için gereken filtre sayısı dikkate alınmalıdır. İkinci olarak, temiz odanın içindeki sıcaklığın sabit kalmasını sağlamak için klima sistemi göz önünde bulundurulmalıdır. Son olarak, üçüncü olarak odanın tasarımı ele alınmalıdır. Birçok durumda, şirketler ihtiyaç duyduklarından daha büyük veya daha küçük bir temiz oda talep ederler. Bu nedenle, temiz odanın tasarımı, amaçlanan uygulamanın gereksinimlerini tam olarak karşılayacak şekilde dikkatlice analiz edilmelidir.
Hangi sektörler en katı temiz oda sınıflandırmalarına ihtiyaç duyar?
Teknoloji ilerledikçe, teknik cihazların üretimiyle ilgili kritik faktörler ortaya çıkmaktadır. Başlıca sorunlardan biri, hassas bir cihazın çalışmasını bozabilecek çok küçük unsurların kontrolüdür.
En belirgin kirlilikten arındırılmış ortam ihtiyacı, buhar veya hava kirleticilerinin ilaç üretimini bozabileceği ilaç endüstrisinde görülmektedir. Hassas aletler için karmaşık minyatür devreler üreten endüstriler, üretim ve montajın korunmasını sağlamalıdır. Bunlar, temiz odaları kullanan birçok endüstriden sadece ikisidir. Diğerleri arasında havacılık, optik ve nanoteknoloji yer almaktadır. Teknik cihazlar her zamankinden daha küçük ve daha hassas hale gelmiştir; bu nedenle temiz odalar, etkili üretim ve imalatta kritik bir unsur olmaya devam edecektir.
Yayın tarihi: 29 Mart 2023