Temiz bir oda, sınıflandırılabilmek için Uluslararası Standartizasyon Örgütü (ISO) standartlarını karşılamalıdır. 1947 yılında kurulan ISO, kimyasallar, uçucu materyaller ve hassas araçlarla çalışma gibi bilimsel araştırma ve iş uygulamalarının hassas yönleri için uluslararası standartları uygulamak amacıyla kurulmuştur. Kuruluş gönüllü olarak oluşturulmuş olsa da, belirlenen standartlar dünya çapında kuruluşlar tarafından onurlandırılan temel ilkeleri belirlemiştir. Bugün, ISO'nun şirketlerin rehber olarak kullanması için 20.000'den fazla standardı var.
İlk temiz oda 1960 yılında Willis Whitfield tarafından geliştirildi ve tasarlandı. Temiz bir odanın tasarımı ve amacı, süreçlerini ve içeriğini dış çevresel faktörlerden korumaktır. Odayı kullanan insanlar ve içinde test edilen veya inşa edilen eşyalar temiz bir odanın temizlik standartlarını karşılamasını engelleyebilir. Bu sorunlu öğeleri mümkün olduğunca ortadan kaldırmak için özel kontroller gereklidir.
Temiz bir oda sınıflandırması, kübik hacim hava başına partiküllerin boyutunu ve miktarını hesaplayarak temizlik seviyesini ölçer. Birimler ISO 1'de başlar ve ISO 9'a gider, ISO 1 en yüksek temizlik seviyesidir, ISO 9 ise en kirlidir. Çoğu temiz oda ISO 7 veya 8 aralığına düşer.
Uluslararası standardizasyon partikül standartlarının organizasyonu
| Sınıf | Maksimum parçacıklar/m3 | Fed Std 209E Eş değer | |||||
| > = 0.1 um | > = 0.2 um | > = 0.3 um | > = 0,5 um | > = 1 um | > = 5 um | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Sınıf 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Sınıf 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Sınıf 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Sınıf 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Sınıf 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Sınıf 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Oda havası | |||
Federal Standartlar 209 E - Temiz Oda Standartları Sınıflandırmaları
| Maksimum parçacıklar/m3 | |||||
| Sınıf | > = 0,5 um | > = 1 um | > = 5 um | > = 10 um | > = 25 um |
| Sınıf 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Sınıf 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Sınıf 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Sınıf 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Temiz bir oda sınıflandırması nasıl tutulur
Temiz bir odanın amacı hassas ve kırılgan bileşenler üzerinde çalışmak veya çalışmak olduğundan, kirlenmiş bir öğenin böyle bir ortama yerleştirilmesi pek olası görünmüyor. Ancak, her zaman bir risk vardır ve kontrol etmek için adımlar atılmalıdır.
Temiz bir odanın sınıflandırmasını düşürebilen iki değişken vardır. İlk değişken, odayı kullanan kişilerdir. İkincisi, içine getirilen öğeler veya malzemelerdir. Temiz bir oda personelinin özveri ne olursa olsun, hatalar gerçekleşmelidir. Acele ederken, insanlar tüm protokolleri takip etmeyi, uygunsuz kıyafetler giymeyi veya kişisel bakımın başka bir yönünü ihmal etmeyi unutabilirler.
Bu gözetimleri kontrol etmek için şirketler, temiz odadaki gerekli süreçlerden etkilenen kıyafetler temiz oda personelinin giyilmesi gerektiğine dair gereksinimlere sahiptir. Normal temiz oda kıyafetleri ayak kaplamalarını, kapakları veya saç ağlarını, göz giymeyi, eldivenleri ve elbiseyi içerir. En katı standartlar, kullanıcının temiz odayı nefesleriyle kirletmesini önleyen bağımsız bir hava kaynağına sahip tam vücut takımlarının giyilmesini şart koşar.
Temiz bir oda sınıflandırmasını sürdürme sorunları
Temiz bir odada hava dolaşım sisteminin kalitesi, temiz bir oda sınıflandırmasını sürdürmekle ilgili en önemli sorundur. Temiz bir oda zaten bir sınıflandırma almış olsa da, bu sınıflandırma zayıf bir hava filtrasyon sistemi varsa kolayca değişebilir veya tamamen kaybolabilir. Sistem büyük ölçüde gerekli filtre sayısına ve hava akışlarının verimliliğine bağlıdır.
Dikkate alınması gereken önemli bir faktör, temiz bir odayı sürdürmenin en önemli kısmı olan maliyettir. Belirli bir standarda temiz bir oda inşa etmeyi planlarken, üreticilerin birkaç şeyi dikkate almaları gerekir. İlk öğe, odanın hava kalitesini korumak için gereken filtre sayısıdır. Dikkate alınması gereken ikinci madde, temiz oda içindeki sıcaklığın sabit kalmasını sağlamak için klima sistemidir. Son olarak, üçüncü ürün odanın tasarımıdır. Çok fazla durumda, şirketler ihtiyaç duyduklarından daha büyük veya daha küçük temiz bir oda isteyecektir. Bu nedenle, temiz odanın tasarımı, amaçlanan uygulamasının kesin gereksinimlerini karşılayacak şekilde dikkatle analiz edilmelidir.
Hangi endüstriler en katı temiz oda sınıflandırmalarını gerektirir?
Teknoloji ilerledikçe, teknik cihazların üretimi ile ilgili önemli faktörler vardır. En önemli sorunlardan biri, hassas bir cihazın çalışmasını bozabilecek minik öğelerin kontrolüdür.
Kiratsız bir ortam için en belirgin ihtiyaç, buharların veya hava kirleticilerinin bir ilacın üretimini bozabileceği farmasötik endüstrisidir. Hassas enstrümanlar için karmaşık minyatür devreler üreten endüstriler, imalat ve montajın korunduğundan emin olmalıdır. Bunlar, temiz odaları kullanan birçok endüstriden sadece ikisidir. Diğerleri havacılık, optik ve nanoteknolojidir. Teknik cihazlar her zamankinden daha küçük ve daha hassas hale geldi, bu nedenle temiz odalar etkili üretim ve üretimde kritik bir ürün olmaya devam edecek.
Gönderme Zamanı: MAR-29-2023