Bir temiz odanın sınıflandırılabilmesi için Uluslararası Standardizasyon Örgütü'nün (ISO) standartlarını karşılaması gerekir. 1947 yılında kurulan ISO, kimyasallar, uçucu maddeler ve hassas aletlerle çalışma gibi bilimsel araştırma ve iş uygulamalarının hassas yönlerine yönelik uluslararası standartları uygulamak amacıyla kuruldu. Kuruluş gönüllü olarak oluşturulmuş olsa da, belirlenen standartlar dünya çapındaki kuruluşlar tarafından saygı duyulan temel ilkeleri belirlemiştir. Bugün ISO'nun şirketlerin rehber olarak kullanabileceği 20.000'den fazla standardı vardır.
İlk temiz oda 1960 yılında Willis Whitfield tarafından geliştirilmiş ve tasarlanmıştır. Temiz odanın tasarımı ve amacı, süreçlerini ve içeriğini her türlü dış çevresel faktörden korumaktır. Odayı kullanan kişiler ve içinde test edilen veya inşa edilen eşyalar, temiz bir odanın temizlik standartlarını karşılamasını engelleyebilir. Bu sorunlu unsurları mümkün olduğunca ortadan kaldırmak için özel kontrollere ihtiyaç vardır.
Temiz oda sınıflandırması, havanın kübik hacmi başına parçacıkların boyutunu ve miktarını hesaplayarak temizlik düzeyini ölçer. Üniteler ISO 1'den başlar ve ISO 9'a gider; ISO 1 en yüksek temizlik seviyesi, ISO 9 ise en kirli seviyedir. Temiz odaların çoğu ISO 7 veya 8 aralığına girer.
Uluslararası Standardizasyon Örgütü Partikül Standartları
| Sınıf | Maksimum Parçacık/m3 | FED STD 209E Eş değer | |||||
| >=0,1 mikron | >=0,2 mikron | >=0,3 mikron | >=0,5 mikron | >=1 mikron | >=5 mikron | ||
| ISO1 | 10 | 2 | |||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. Sınıf | |
| ISO4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Sınıf 10 | |
| ISO5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Sınıf 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Sınıf 1000 |
| ISO7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Sınıf 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Sınıf 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Oda Havası | |||
Federal Standartlar 209 E – Temiz Oda Standartları Sınıflandırmaları
| Maksimum Parçacık/m3 | |||||
| Sınıf | >=0,5 mikron | >=1 mikron | >=5 mikron | >=10 mikron | >=25 mikron |
| 1. Sınıf | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Sınıf 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| 3. Sınıf | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| 4. Sınıf | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Temiz oda sınıflandırması nasıl tutulur?
Temiz bir odanın amacı, hassas ve kırılgan bileşenler üzerinde çalışmak veya çalışmak olduğundan, kirlenmiş bir öğenin böyle bir ortama yerleştirilmesi pek olası görünmemektedir. Ancak her zaman bir risk vardır ve bunu kontrol altına alacak adımların atılması gerekir.
Temiz odanın sınıflandırmasını düşürebilecek iki değişken vardır. İlk değişken odayı kullanan kişilerdir. İkincisi ise içerisine getirilen eşya veya malzemelerdir. Temiz oda personelinin özverisi ne olursa olsun hataların meydana gelmesi kaçınılmazdır. Aceleleri olduğunda insanlar tüm protokollere uymayı unutabilir, uygunsuz kıyafetler giyebilir veya kişisel bakımın başka yönlerini ihmal edebilir.
Bu gözetimleri kontrol etmek amacıyla şirketlerin, temiz oda personelinin giymesi gereken kıyafet türüne ilişkin gereksinimleri vardır ve bu, temiz odadaki gerekli süreçlerden etkilenir. Normal temiz oda kıyafetleri ayak örtülerini, şapkaları veya saç filelerini, gözlükleri, eldivenleri ve önlüğü içerir. En katı standartlar, kullanıcının temiz odayı nefesiyle kirletmesini önleyen, bağımsız bir hava kaynağına sahip tam vücut giysilerinin giyilmesini şart koşar.
Temiz oda sınıflandırmasını sürdürme sorunları
Temiz odadaki hava sirkülasyon sisteminin kalitesi, temiz oda sınıflandırmasının korunmasıyla ilgili en önemli sorundur. Temiz oda zaten bir sınıflandırma almış olsa bile, hava filtreleme sistemi zayıfsa bu sınıflandırma kolayca değişebilir veya tamamen kaybolabilir. Sistem büyük ölçüde gerekli filtre sayısına ve hava akışının verimliliğine bağlıdır.
Göz önünde bulundurulması gereken önemli faktörlerden biri, temiz oda bakımının en önemli kısmı olan maliyettir. Belirli bir standarda uygun bir temiz oda inşa etmeyi planlarken üreticilerin birkaç şeyi dikkate alması gerekir. İlk madde, odanın hava kalitesini korumak için gerekli olan filtre sayısıdır. Dikkate alınması gereken ikinci öğe, temiz oda içindeki sıcaklığın sabit kalmasını sağlayacak iklimlendirme sistemidir. Son olarak üçüncü madde ise odanın tasarımıdır. Çoğu durumda şirketler ihtiyaç duyduklarından daha büyük veya daha küçük bir temiz oda isteyeceklerdir. Bu nedenle, temiz odanın tasarımı, amaçlanan uygulamanın gerekliliklerini tam olarak karşılayacak şekilde dikkatlice analiz edilmelidir.
Hangi endüstriler en katı temiz oda sınıflandırmalarına ihtiyaç duyar?
Teknoloji ilerledikçe teknik cihazların üretimiyle ilgili önemli faktörler ortaya çıkıyor. En önemli sorunlardan biri, hassas bir cihazın çalışmasını bozabilecek küçük elemanların kontrolüdür.
Kirlilikten arınmış bir çevreye yönelik en belirgin ihtiyaç, buharların veya havayı kirleten maddelerin ilacın üretimini bozabileceği ilaç endüstrisidir. Hassas cihazlar için karmaşık minyatür devreler üreten endüstriler, üretim ve montajın korunduğundan emin olmalıdır. Bunlar temiz odaların kullanıldığı birçok endüstriden sadece ikisidir. Diğerleri havacılık, optik ve nanoteknolojidir. Teknik cihazlar her zamankinden daha küçük ve daha hassas hale geldi; bu nedenle temiz odalar, etkili üretim ve üretimde kritik bir öğe olmaya devam edecek.
Gönderim zamanı: Mar-29-2023