Temiz bir odanın sınıflandırılabilmesi için Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) standartlarına uygun olması gerekir. 1947 yılında kurulan ISO, kimyasallar, uçucu maddeler ve hassas cihazlarla çalışma gibi bilimsel araştırma ve iş uygulamalarının hassas yönleri için uluslararası standartlar uygulamak amacıyla kurulmuştur. Kuruluş gönüllü olarak kurulmuş olsa da, oluşturulan standartlar dünya çapındaki kuruluşlar tarafından benimsenen temel ilkeleri belirlemiştir. Bugün ISO, şirketlerin rehber olarak kullanabileceği 20.000'den fazla standarda sahiptir.
İlk temiz oda, 1960 yılında Willis Whitfield tarafından geliştirilmiş ve tasarlanmıştır. Temiz odanın tasarımı ve amacı, süreçlerini ve içeriğini her türlü dış çevresel etkenden korumaktır. Odayı kullanan kişiler ve içinde test edilen veya üretilen ürünler, temiz odanın temizlik standartlarını karşılamasını engelleyebilir. Bu sorunlu unsurları mümkün olduğunca ortadan kaldırmak için özel kontroller gereklidir.
Temiz oda sınıflandırması, havanın kübik hacmindeki partiküllerin boyutunu ve miktarını hesaplayarak temizlik seviyesini ölçer. Birimler ISO 1'den başlayıp ISO 9'a kadar uzanır; ISO 1 en yüksek temizlik seviyesini, ISO 9 ise en kirli seviyeyi belirtir. Çoğu temiz oda ISO 7 veya 8 aralığındadır.
Uluslararası Standardizasyon Örgütü Partikül Standartları
| Sınıf | Maksimum Parçacık/m3 | FED STANDART 209E Eş değer | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Sınıf 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | 10. Sınıf | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Sınıf 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | 1.000. Sınıf |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | 10.000. Sınıf | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Sınıf 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Oda Havası | |||
Federal Standartlar 209 E – Temiz Oda Standartları Sınıflandırmaları
| Maksimum Parçacık/m3 | |||||
| Sınıf | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Sınıf 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Sınıf 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Sınıf 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| 4. Sınıf | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Temiz oda sınıflandırması nasıl korunur?
Temiz odanın amacı hassas ve kırılgan bileşenleri incelemek veya üzerinde çalışmak olduğundan, kirli bir nesnenin böyle bir ortama sokulması pek olası görünmemektedir. Ancak, her zaman bir risk vardır ve bu riski kontrol altına almak için önlemler alınmalıdır.
Temiz bir odanın sınıflandırmasını düşürebilecek iki değişken vardır. İlk değişken, odayı kullanan kişilerdir. İkincisi ise odaya getirilen eşya veya malzemelerdir. Temiz oda personelinin özverisi ne olursa olsun, hatalar kaçınılmazdır. Acele eden kişiler tüm protokolleri takip etmeyi unutabilir, uygunsuz kıyafetler giyebilir veya kişisel bakımlarının başka bir yönünü ihmal edebilirler.
Bu ihmalleri kontrol altına almak amacıyla şirketler, temiz oda personelinin giymesi gereken kıyafet türüyle ilgili gereklilikler getirir ve bu, temiz odadaki gerekli süreçlerden etkilenir. Normal temiz oda kıyafetleri ayak örtüsü, bone veya saç filesi, gözlük, eldiven ve önlükten oluşur. En katı standartlar, kullanıcının nefesiyle temiz odayı kirletmesini önleyen, kendi kendine hava sağlayan tam vücut tulumlarının giyilmesini şart koşar.
Temiz oda sınıflandırmasını sürdürmenin sorunları
Temiz bir odadaki hava sirkülasyon sisteminin kalitesi, temiz oda sınıflandırmasının korunmasıyla ilgili en önemli sorundur. Temiz bir oda zaten bir sınıflandırmaya sahip olsa bile, kötü bir hava filtreleme sistemine sahipse bu sınıflandırma kolayca değişebilir veya tamamen kaybolabilir. Sistem büyük ölçüde gerekli filtre sayısına ve hava akışının verimliliğine bağlıdır.
Dikkate alınması gereken önemli faktörlerden biri, temiz bir odayı korumanın en önemli kısmı olan maliyettir. Belirli bir standarda uygun bir temiz oda inşa etmeyi planlayan üreticilerin birkaç hususu göz önünde bulundurması gerekir. İlk husus, odanın hava kalitesini korumak için gereken filtre sayısıdır. Dikkate alınması gereken ikinci husus, temiz oda içindeki sıcaklığın sabit kalmasını sağlayacak klima sistemidir. Son olarak, üçüncü husus odanın tasarımıdır. Çoğu durumda, şirketler ihtiyaç duyduklarından daha büyük veya daha küçük bir temiz oda talep eder. Bu nedenle, temiz oda tasarımı, amaçlanan uygulamanın gereksinimlerini tam olarak karşılayacak şekilde dikkatlice analiz edilmelidir.
Hangi endüstriler en katı temiz oda sınıflandırmalarına ihtiyaç duyar?
Teknoloji ilerledikçe, teknik cihazların üretimiyle ilgili önemli faktörler ortaya çıkıyor. En önemli sorunlardan biri, hassas bir cihazın çalışmasını bozabilecek küçük unsurların kontrolüdür.
Kirleticilerden arındırılmış bir ortama en belirgin ihtiyaç, buharların veya hava kirleticilerinin ilaç üretimini olumsuz etkileyebileceği ilaç endüstrisidir. Hassas cihazlar için karmaşık minyatür devreler üreten endüstriler, üretim ve montajın güvenli olduğundan emin olmalıdır. Bunlar, temiz oda kullanan birçok endüstriden sadece ikisidir. Diğerleri havacılık, optik ve nanoteknolojidir. Teknik cihazlar her zamankinden daha küçük ve daha hassas hale geldi, bu nedenle temiz odalar etkili üretim ve imalatta kritik bir unsur olmaya devam edecektir.
Gönderi zamanı: 29 Mart 2023