Temiz oda nedir?

Temiz Odaya Genel Bakış

Temiz odalar, küçük parçacıkların üretim sürecini olumsuz etkileyebileceği pratik olarak her sektörde kullanılır. Boyut ve karmaşıklık bakımından farklılık gösterirler ve yarı iletken üretimi, farmasötikler, biyoteknoloji, tıbbi cihaz ve yaşam bilimleri ve havacılık, optik, ordu ve enerji departmanında yaygın olan kritik süreç üretimi gibi endüstrilerde yaygın olarak kullanılmaktadır.

Temiz bir oda, partikül kontaminasyonunu azaltmak ve sıcaklık, nem ve basınç gibi diğer çevresel parametreleri kontrol etmek için hükümlerin yapıldığı herhangi bir alandır. Anahtar bileşen, 0.3 mikron ve daha büyük boyutu olan parçacıkları yakalamak için kullanılan yüksek verimli partikül hava (HEPA) filtresidir. Temiz bir odaya teslim edilen tüm hava HEPA filtrelerinden geçer ve sıkı temizlik performansının gerekli olduğu bazı durumlarda ultra düşük partikül hava (ULPA) filtreleri kullanılır.
Temiz odalarda çalışmak için seçilen personel, kontaminasyon kontrol teorisinde kapsamlı bir eğitim almaktadır. Temiz odaya hava kilidi, hava duşları ve /veya önlük odaları aracılığıyla girer ve çıkarlar ve deri ve vücut tarafından doğal olarak üretilen kirleticileri yakalamak için tasarlanmış özel kıyafetler giymelidirler.
Oda sınıflandırmasına veya işlevine bağlı olarak, personel elbisesi laboratuvar paltoları ve saç ağları kadar sınırlı olabilir veya kendi kendine içerdiği solunum aparatına sahip çoklu katmanlı tavşan takımlarında tamamen sarılmış kadar geniş olabilir.
Temiz oda giysileri, maddelerin kullanıcının vücudundan salınmasını ve çevreyi kirletmesini önlemek için kullanılır. Temiz oda giysilerinin kendisi, personel tarafından çevrenin kontaminasyonunu önlemek için parçacıklar veya lifler serbest bırakmamalıdır. Bu tür personel kontaminasyonu, yarı iletken ve farmasötik endüstrilerdeki ürün performansını düşürebilir ve örneğin sağlık personeli ve sağlık sektöründeki hastalar arasında çapraz enfeksiyona neden olabilir.
Temiz oda giysileri arasında botlar, ayakkabılar, önlükler, sakal kapakları, kabarık kapaklar, tulumlar, yüz maskeleri, frocks/laboratuvar katları, önlükler, eldiven ve parmak karyolaları, saç ağları, davlumbazlar, kollar ve ayakkabı örtüleri bulunur. Kullanılan temiz oda giysilerinin türü temiz oda ve ürün özelliklerini yansıtmalıdır. Düşük seviyeli temiz odalar, sadece toz veya kir içinde izlemeyen tamamen pürüzsüz tabanlara sahip özel ayakkabılar gerektirebilir. Bununla birlikte, ayakkabı dipleri, güvenlik her zaman öncelikli olduğundan kayma tehlikeleri oluşturmamalıdır. Temiz bir odaya girmek için genellikle temiz bir oda takım elbise gereklidir. Sınıf 10.000 temiz oda basit kokular, kafa kapakları ve patik kullanabilir. Sınıf 10 Temiz Odalar için, fermuarlı bir kapak, botlar, eldivenler ve tam solunum muhafazası ile dikkatli elbise giyme prosedürleri gereklidir.

Temiz Oda Hava Akışı İlkeleri

Temiz odalar, laminer veya türbülanslı hava akışı prensipleri kullanan hepa veya ULPA filtreleri kullanılarak partikülsüz havayı korur. Laminar veya tek yönlü, hava akış sistemleri sabit bir akışta aşağı doğru filtrelenmiş havayı doğrudan. Laminar hava akış sistemleri tipik olarak sabit tek yönlü akışı korumak için tavanın% 100'ünde kullanılır. Laminer akış kriterleri genellikle taşınabilir çalışma istasyonlarında (LF davlumbazlarında) belirtilir ve ISO-1'de ISO-4 sınıflandırılmış temiz odalar yoluyla zorunlu kılınır.
Uygun temiz oda tasarımı, yeterli, aşağı akış hava getirileri için hükümler de dahil olmak üzere tüm hava dağıtım sistemini kapsar. Dikey akış odalarında bu, bölgenin çevresinde düşük duvar havasının kullanılması anlamına gelir. Yatay akış uygulamalarında, işlemin aşağı akış sınırında hava getirilerinin kullanılmasını gerektirir. Tavana monte hava getirilerinin kullanımı uygun temiz oda sistemi tasarımına aykırıdır.

Temiz Oda Sınıflandırmaları

Temiz odalar havanın ne kadar temiz olduğuna göre sınıflandırılır. ABD'nin Federal Standart 209'da (A ila D), 0.5 um'e eşit ve daha büyük parçacık sayısı bir kübik küp hava içinde ölçülür ve bu sayı temiz odayı sınıflandırmak için kullanılır. Bu metrik isimlendirme, standardın en son 209E versiyonunda da kabul edilir. Federal Standart 209E yurtiçinde kullanılır. Yeni standart, Uluslararası Standartlar Örgütü'nden TC 209'dur. Her iki standart da temiz bir odayı laboratuvarın havasında bulunan parçacık sayısına göre sınıflandırır. Temiz Oda Sınıflandırma Standartları FS 209E ve ISO 14644-1, temiz bir oda veya temiz alanın temizlik seviyesini sınıflandırmak için belirli parçacık sayımı ölçümleri ve hesaplamalar gerektirir. İngiltere'de, temiz odaları sınıflandırmak için British Standard 5295 kullanılır. Bu standart, BS en ISO 14644-1'in yerini alacak.
Temiz odalar, hava hacmi başına izin verilen parçacıkların sayısına ve boyutuna göre sınıflandırılır. "Sınıf 100" veya "Sınıf 1000" gibi büyük sayılar FED_STD-209E'ye bakın ve hava başına 0,5 um veya daha büyük izin verilen parçacık sayısını belirtir. Standart ayrıca enterpolasyona izin verir, bu nedenle EG'nin "Sınıf 2000" i tanımlamak mümkündür.
Küçük sayılar, metreküp hava başına 0.1 um veya daha büyük partikül sayısının ondalık logaritmasını belirten ISO 14644-1 standartlarına atıfta bulunur. Örneğin, bir ISO sınıfı temiz oda m³ başına en fazla 105 = 100.000 parçacık vardır.
Hem FS 209E hem de ISO 14644-1, parçacık boyutu ve parçacık konsantrasyonu arasında log-log ilişkileri varsayar. Bu nedenle, sıfır partikül konsantrasyonu diye bir şey yoktur. Sıradan oda havası yaklaşık 1.000.000 veya ISO 9'dur.

ISO 14644-1 Temiz Oda Standartları