Genellikle üretim veya bilimsel araştırmalarda kullanılan temiz oda, toz, havada bulunan mikroplar, aerosol parçacıkları ve kimyasal buharlar gibi kirleticilerin düşük seviyede bulunduğu kontrollü bir ortamdır. Daha açık ifadeyle, temiz oda, belirli bir parçacık boyutunda metreküp başına düşen parçacık sayısı ile belirlenen kontrollü bir kirlilik seviyesine sahiptir. Tipik bir şehir ortamındaki dış ortam havası, çapı 0,5 mikron ve daha büyük olan metreküp başına 35.000.000 parçacık içerir; bu da temiz oda standartlarının en düşük seviyesi olan ISO 9 temiz odaya karşılık gelir.
Temiz Oda Genel Bakışı
Temiz odalar, küçük parçacıkların üretim sürecini olumsuz etkileyebileceği hemen her sektörde kullanılmaktadır. Boyutları ve karmaşıklıkları değişmekle birlikte, yarı iletken üretimi, ilaç, biyoteknoloji, tıbbi cihaz ve yaşam bilimleri gibi sektörlerin yanı sıra havacılık, optik, askeri ve enerji bakanlığı gibi kritik süreç üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır.
Temiz oda, partikül kirliliğini azaltmak ve sıcaklık, nem ve basınç gibi diğer çevresel parametreleri kontrol etmek için önlemler alınan, kapalı herhangi bir alandır. Temel bileşen, 0,3 mikron ve daha büyük boyutlardaki partikülleri yakalamak için kullanılan Yüksek Verimli Partikül Hava (HEPA) filtresidir. Temiz odaya verilen tüm hava HEPA filtrelerinden geçer ve bazı durumlarda, çok yüksek temizlik performansı gerektiğinde, Ultra Düşük Partikül Hava (ULPA) filtreleri kullanılır.
Temiz odalarda çalışmak üzere seçilen personel, kontaminasyon kontrol teorisi konusunda kapsamlı bir eğitimden geçer. Temiz odaya hava kilitleri, hava duşları ve/veya giyinme odaları aracılığıyla girip çıkarlar ve cilt ve vücut tarafından doğal olarak üretilen kirleticileri hapsetmek için tasarlanmış özel kıyafetler giymek zorundadırlar.
Oda sınıflandırmasına veya işlevine bağlı olarak, personel giyimi laboratuvar önlükleri ve saç filelerinden, bağımsız solunum cihazlarıyla donatılmış çok katmanlı tulumlara kadar değişebilir.
Temiz oda kıyafetleri, giyen kişinin vücudundan salınan maddelerin çevreyi kirletmesini önlemek için kullanılır. Temiz oda kıyafetlerinin kendisi, personelin çevreyi kirletmesini önlemek için partikül veya lif salmamalıdır. Bu tür personel kontaminasyonu, yarı iletken ve ilaç endüstrilerinde ürün performansını düşürebilir ve örneğin sağlık sektöründe sağlık personeli ile hastalar arasında çapraz enfeksiyona neden olabilir.
Temiz oda giysileri arasında botlar, ayakkabılar, önlükler, sakal örtüleri, bone şapkalar, tulumlar, yüz maskeleri, önlükler/laboratuvar önlükleri, elbiseler, eldiven ve parmak kılıfları, saç fileleri, başlıklar, kolluklar ve ayakkabı kılıfları bulunur. Kullanılan temiz oda giysilerinin türü, temiz oda ve ürün özelliklerini yansıtmalıdır. Düşük seviyeli temiz odalar, toz veya kir taşımayan tamamen düz tabanlı özel ayakkabılar gerektirebilir. Ancak, güvenlik her zaman öncelikli olduğundan, ayakkabı tabanları kayma tehlikesi yaratmamalıdır. Temiz odaya girmek için genellikle temiz oda tulumu gereklidir. 10.000 sınıfı temiz odalarda basit önlükler, başlıklar ve galoşlar kullanılabilir. 10. sınıf temiz odalar için, fermuarlı tulum, bot, eldiven ve tam solunum maskesi içeren dikkatli bir elbise giyme prosedürü gereklidir.
Temiz Oda Hava Akışı Prensipleri
Temiz odalar, laminer veya türbülanslı hava akışı prensiplerini kullanan HEPA veya ULPA filtreleri aracılığıyla partikül içermeyen hava sağlar. Laminer veya tek yönlü hava akışı sistemleri, filtrelenmiş havayı sabit bir akış halinde aşağı doğru yönlendirir. Laminer hava akışı sistemleri, sabit tek yönlü akışı sağlamak için genellikle tavanın %100'ünde kullanılır. Laminer akış kriterleri genellikle taşınabilir çalışma istasyonlarında (LF davlumbazları) belirtilir ve ISO-1'den ISO-4'e kadar sınıflandırılmış temiz odalarda zorunludur.
Doğru temiz oda tasarımı, yeterli aşağı yönlü hava dönüşleri için düzenlemeler de dahil olmak üzere tüm hava dağıtım sistemini kapsar. Dikey akışlı odalarda bu, bölgenin çevresinde alçak duvar hava dönüşlerinin kullanılması anlamına gelir. Yatay akış uygulamalarında ise, prosesin aşağı yönlü sınırında hava dönüşlerinin kullanılması gerekir. Tavana monte edilmiş hava dönüşlerinin kullanılması, doğru temiz oda sistemi tasarımına aykırıdır.
Temiz Oda Sınıflandırmaları
Temiz odalar, havanın ne kadar temiz olduğuna göre sınıflandırılır. ABD'nin Federal Standardı 209'da (A'dan D'ye), bir fit küp havadaki 0,5 µm'ye eşit ve daha büyük partikül sayısı ölçülür ve bu sayı temiz odayı sınıflandırmak için kullanılır. Bu metrik adlandırma, Standardın en son 209E sürümünde de kabul edilmektedir. Federal Standart 209E, ülke içinde kullanılmaktadır. Daha yeni standart ise Uluslararası Standartlar Örgütü'nün TC 209 standardıdır. Her iki standart da temiz odayı, laboratuvar havasında bulunan partikül sayısına göre sınıflandırır. Temiz oda sınıflandırma standartları FS 209E ve ISO 14644-1, bir temiz odanın veya temiz alanın temizlik seviyesini sınıflandırmak için belirli partikül sayımı ölçümleri ve hesaplamaları gerektirir. İngiltere'de, temiz odaları sınıflandırmak için British Standard 5295 kullanılmaktadır. Bu standart, BS EN ISO 14644-1 ile değiştirilmek üzeredir.
Temiz odalar, hava hacmi başına izin verilen partikül sayısı ve boyutuna göre sınıflandırılır. "Sınıf 100" veya "Sınıf 1000" gibi büyük sayılar, FED_STD-209E'ye atıfta bulunur ve bir fit küp hava başına izin verilen 0,5 µm veya daha büyük boyuttaki partikül sayısını gösterir. Standart ayrıca enterpolasyona da izin verir, bu nedenle örneğin "Sınıf 2000" tanımlamak mümkündür.
Küçük sayılar, metreküp hava başına izin verilen 0,1 µm veya daha büyük parçacık sayısının ondalık logaritmasını belirten ISO 14644-1 standartlarına atıfta bulunur. Örneğin, ISO sınıf 5 temiz bir odada metreküp başına en fazla 10⁵ = 100.000 parçacık bulunur.
Hem FS 209E hem de ISO 14644-1, parçacık boyutu ve parçacık konsantrasyonu arasında logaritmik ilişki varsayar. Bu nedenle, sıfır parçacık konsantrasyonu diye bir şey yoktur. Sıradan oda havası yaklaşık olarak 1.000.000 sınıfında veya ISO 9'dadır.
ISO 14644-1 Temiz Oda Standartları
| Sınıf | Maksimum Parçacık Sayısı/m3 | FED STD 209EE eşdeğeri | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. Sınıf | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | 10. Sınıf | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | 100. Sınıf |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | 1.000. Sınıf |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | 10.000. Sınıf | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | 100.000. Sınıf | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Oda Havası | |||
Yayın tarihi: 29 Mart 2023
