10000 sınıfı standardına göre yerinde devreye alma işleminden sonra, hava hacmi (hava değişim sayısı), basınç farkı ve çökelme bakterileri gibi parametrelerin tümü tasarım (GMP) gereksinimlerini karşılamaktadır ve yalnızca toz partikülü tespitiyle ilgili bir madde yetersiz kalmıştır (100000 sınıfı). Sayaç ölçüm sonuçları, büyük partiküllerin, özellikle 5 μm ve 10 μm partiküllerin, standardı aştığını göstermiştir.
1. Arıza analizi
Standartı aşan büyük parçacıkların nedeni genellikle yüksek temizlik seviyesine sahip temiz odalarda meydana gelir. Temiz odanın arıtma etkisi iyi değilse, bu doğrudan test sonuçlarını etkileyecektir; Hava hacmi verilerinin ve önceki mühendislik deneyimlerinin analiziyle, bazı odaların teorik test sonuçlarının 1000 sınıfında olması gerektiği sonucuna varılmıştır; Ön analiz aşağıdaki gibidir:
①. Temizlik işi standartlara uygun değil.
②. HEPA filtrenin çerçevesinden hava kaçağı var.
③. HEPA filtresinde sızıntı var.
④. Temiz odada negatif basınç.
⑤. Hava hacmi yeterli değil.
⑥. Klima ünitesinin filtresi tıkalı.
⑦. Temiz hava filtresi tıkalı.
Yukarıdaki analizlere dayanarak, kuruluş temiz odanın durumunu yeniden test etmek için personel görevlendirdi ve hava hacmi, basınç farkı vb. değerlerin tasarım gereksinimlerini karşıladığını tespit etti. Tüm temiz odaların temizlik seviyesi 100000 sınıfındaydı, ancak 5 μm ve 10 μm toz partikülleri standartı aştı ve 10000 sınıfı tasarım gereksinimlerini karşılamadı.
2. Olası arızaları tek tek analiz edin ve giderin.
Önceki projelerde, temiz hava filtresinde veya ünitede birincil veya orta verimlilikte tıkanma nedeniyle yetersiz basınç farkı ve azalmış hava besleme hacminin meydana geldiği durumlar olmuştur. Üniteyi inceleyerek ve odadaki hava hacmini ölçerek, ④⑤⑥⑦ maddelerinin doğru olmadığı; geriye kalan bir sonraki sorunun ise iç mekan temizliği ve verimliliği olduğu; sahada herhangi bir temizlik yapılmadığı tespit edilmiştir. Sorunu inceleyip analiz ederken, çalışanlar özel olarak temiz bir oda temizlemişlerdir. Ölçüm sonuçları hala büyük parçacıkların standartı aştığını göstermiş ve ardından HEPA kutuları tek tek açılarak tarama ve filtreleme yapılmıştır. Tarama sonuçları, bir HEPA filtresinin ortasında hasar olduğunu ve diğer tüm filtreler ile HEPA kutusu arasındaki çerçevedeki parçacık sayımı ölçüm değerlerinin, özellikle 5 μm ve 10 μm parçacıklar için, aniden arttığını göstermiştir.
3. Çözüm
Sorunun nedeni bulunduğundan, çözümü kolaydır. Bu projede kullanılan HEPA kutularının tamamı cıvata presli ve kilitli filtre yapılarından oluşmaktadır. Filtre çerçevesi ile HEPA kutusunun iç duvarı arasında 1-2 cm'lik bir boşluk bulunmaktadır. Bu boşluklar sızdırmazlık şeritleriyle doldurulup nötr sızdırmazlık malzemesiyle kapatıldıktan sonra bile odanın temizlik sınıfı 100000'dir.
4. Arıza yeniden analizi
HEPA kutusunun çerçevesi sızdırmaz hale getirildikten ve filtre tarandıktan sonra, filtrede herhangi bir sızıntı noktası bulunmadığı görüldü; bu nedenle sorun hala havalandırma deliğinin iç duvarının çerçevesinde devam ediyordu. Daha sonra çerçeveyi tekrar taradık: HEPA kutusunun iç duvar çerçevesinin tespit sonuçları. Sızdırmazlık sağlandıktan sonra, HEPA kutusunun iç duvarındaki boşluğu tekrar inceledik ve büyük parçacıkların hala standartı aştığını gördük. İlk başta, bunun filtre ile iç duvar arasındaki açıda oluşan girdap akımı fenomeni olduğunu düşündük. HEPA filtre çerçevesi boyunca 1 metrelik film asmaya hazırlandık. Sol ve sağ filmler kalkan olarak kullanıldı ve ardından HEPA filtre altında temizlik testi yapıldı. Filmi yapıştırmaya hazırlanırken, iç duvarda boya soyulması fenomeni olduğu ve iç duvarda tamamen bir boşluk olduğu görüldü.
5. HEPA kutusundaki tozu temizleyin.
HEPA kutusunun iç duvarına alüminyum folyo bant yapıştırılarak hava giriş ağzının iç duvarındaki toz miktarı azaltıldı. Alüminyum folyo bant yapıştırıldıktan sonra, HEPA filtre çerçevesi boyunca toz partiküllerinin sayısı ölçüldü. Çerçeve tespiti işlemi tamamlandıktan sonra, işlem öncesi ve sonrası partikül sayacı sonuçları karşılaştırılarak, standartı aşan büyük partiküllerin nedeninin HEPA kutusunun kendisinden yayılan toz olduğu açıkça belirlendi. Difüzör kapağı takıldıktan sonra, temiz oda yeniden test edildi.
6. Özet
Standartları aşan büyük partiküller temiz oda projelerinde nadirdir ve tamamen önlenebilir; bu temiz oda projesindeki sorunların özetlenmesiyle, gelecekte proje yönetiminin güçlendirilmesi gerekmektedir; bu sorun, hammadde tedarikindeki gevşek kontrolden kaynaklanmaktadır ve bu da HEPA kutusunda dağınık toza yol açmaktadır. Ayrıca, montaj sürecinde HEPA kutusunda boşluk veya boya soyulması tespit edilmemiştir. Ek olarak, filtre takılmadan önce görsel inceleme yapılmamış ve filtre takılırken bazı cıvatalar sıkıca kilitlenmemiştir; bunların hepsi yönetimdeki zayıflıkları göstermektedir. Ana neden HEPA kutusundan kaynaklanan toz olsa da, temiz oda inşaatı özensiz yapılamaz. İnşaatın başlangıcından tamamlanmasının sonuna kadar tüm süreç boyunca kalite yönetimi ve kontrolü yapılarak, devreye alma aşamasında beklenen sonuçlar elde edilebilir.
Yayın tarihi: 01.09.2023