Sıvının hareketi, "basınç farkı" etkisinden ayrılamaz. Temiz bir alanda, her oda arasındaki dış atmosfere göre basınç farkına "mutlak basınç farkı" denir. Bitişik odalar ile bitişik alanlar arasındaki basınç farkına ise "göreceli basınç farkı" veya kısaca "basınç farkı" denir. Temiz bir oda ile bitişik bağlantılı odalar veya çevreleyen alanlar arasındaki basınç farkı, iç mekan temizliğini korumak veya iç mekan kirleticilerinin yayılmasını sınırlamak için önemli bir araçtır. Farklı sektörlerin temiz odalar için farklı basınç farkı gereksinimleri vardır. Bugün, birkaç yaygın temiz oda spesifikasyonunun basınç farkı gereksinimlerini sizinle paylaşacağız.
İlaç endüstrisi
①"İlaç Ürünleri İçin İyi Üretim Uygulamaları" şunları şart koşar: Temiz alanlar ile temiz olmayan alanlar ve farklı temiz alanlar arasındaki basınç farkı 10Pa'dan az olmamalıdır. Gerektiğinde, aynı temizlik seviyesindeki farklı fonksiyonel alanlar (ameliyathaneler) arasında da uygun basınç gradyanları sağlanmalıdır.
②“Veteriner İlaç Üretiminde İyi Üretim Uygulamaları” standardına göre: Farklı hava temizlik seviyelerine sahip bitişik temiz odalar (alanlar) arasındaki statik basınç farkı 5 Pa’dan büyük olmalıdır.
Temiz oda (alan) ile temiz olmayan oda (alan) arasındaki statik basınç farkı 10 Pa’dan büyük olmalıdır.
Temiz oda (alan) ile dış ortam atmosferi (dışarıya doğrudan bağlı alanlar dahil) arasındaki statik basınç farkı 12 Pa’dan büyük olmalı ve basınç farkını gösteren bir cihaz veya izleme ve alarm sistemi bulunmalıdır.
Biyolojik ürünlerin temiz oda atölyeleri için, yukarıda belirtilen statik basınç farkının mutlak değeri, proses gereksinimlerine göre belirlenmelidir.
③“İlaç Temiz Oda Tasarım Standartları” şunları şart koşar: Farklı hava temizlik seviyelerine sahip tıbbi temiz odalar ile temiz odalar ve temiz olmayan odalar arasındaki hava statik basınç farkı 10Pa’dan az olmamalı ve tıbbi temiz odalar ile dış ortam arasındaki statik basınç farkı 10Pa’dan az olmamalıdır.
Ayrıca aşağıdaki farmasötik temiz odalar basınç farklarını gösteren cihazlarla donatılmalıdır:
Temiz oda ile temiz olmayan oda arasında;
Farklı hava temizlik seviyelerine sahip temiz odalar arasında
Aynı temizlik seviyesindeki üretim alanı içerisinde, göreceli negatif basınç veya pozitif basınç koruması gereken daha önemli operasyon odaları bulunmaktadır;
Malzeme temiz odasındaki hava kilidi ve personel temiz odasındaki farklı temizlik seviyelerindeki soyunma odaları arasındaki hava akışını engellemek için pozitif basınç veya negatif basınç hava kilidi;
Malzemelerin temiz odaya sürekli olarak girip çıkması için mekanik araçlar kullanılır.
Aşağıdaki tıbbi temiz odalar, bitişik tıbbi temiz odalarla karşılaştırıldığında göreceli negatif basıncı korumalıdır:
Üretim sırasında toz emisyonu oluşan ilaç temiz odaları;
Üretim sürecinde organik çözücülerin kullanıldığı farmasötik temiz odalar;
Üretim sürecinde büyük miktarda zararlı maddeler, sıcak ve nemli gazlar ve kokular üreten tıbbi temiz odalar;
Penisilinler ve diğer özel ilaçlar için rafinasyon, kurutma ve paketleme odaları ile preparatlar için paketleme odaları.
Tıbbi ve sağlık sektörü
"Hastane Temiz Cerrahi Bölümlerinin Yapımına İlişkin Teknik Şartname"de şunlar belirtilmektedir:
● Farklı temizlik seviyelerine sahip birbirine bağlı temiz odalar arasında, daha yüksek temizlik seviyelerine sahip odalar, daha düşük temizlik seviyelerine sahip odalara göre nispeten pozitif bir basınç korumalıdır. Minimum statik basınç farkı 5 Pa veya daha büyük, maksimum statik basınç farkı ise 20 Pa'dan az olmalıdır. Basınç farkı, ıslık sesi çıkarmamalı veya kapının açılmasını etkilememelidir.
● Aynı temizlik seviyesindeki birbirine bağlı temiz odalar arasında, gerekli hava akış yönünün korunabilmesi için uygun bir basınç farkı bulunmalıdır.
● Aşırı kirli bir oda, bitişik odalara negatif basınç sağlamalı ve minimum statik basınç farkı 5Pa veya daha büyük olmalıdır. Hava yoluyla bulaşan enfeksiyonları kontrol altına almak için kullanılan ameliyathane, negatif basınçlı bir ameliyathane olmalı ve negatif basınçlı ameliyathane, asma tavanındaki teknik asma katta "0"dan biraz daha düşük bir negatif basınç farkı sağlamalıdır.
● Temiz alan, kendisine bağlı temiz olmayan alana pozitif basınç sağlamalı ve minimum statik basınç farkı 5Pa veya daha büyük olmalıdır.
Gıda endüstrisi
"Gıda Endüstrisinde Temiz Odaların İnşasına İlişkin Teknik Şartname"de şunlar belirtilmektedir:
● Bitişik temiz odalar ile temiz alanlar ve temiz olmayan alanlar arasında ≥5Pa'lık bir statik basınç farkı korunmalıdır. Temiz alan, dış ortama göre ≥10Pa'lık bir pozitif basınç farkı sağlamalıdır.
● Kirlenmenin meydana geldiği oda nispeten negatif basınçta tutulmalıdır. Kirlenme kontrolü açısından yüksek gereksinimleri olan odalar ise nispeten pozitif basınçta tutulmalıdır.
● Üretim akışı işlemi temiz oda duvarında bir delik açılmasını gerektirdiğinde, delikten temiz odanın üst seviyesinden alt seviyesine doğru yönlendirilmiş bir hava akışı sağlanması tavsiye edilir. Delikteki hava akışının ortalama hızı ≥ 0,2 m/s olmalıdır.
Hassas üretim
① "Elektronik Endüstrisi Temiz Oda Tasarım Yönetmeliği", temiz oda (alanı) ile çevresindeki alan arasında belirli bir statik basınç farkının korunması gerektiğini belirtir. Statik basınç farkı aşağıdaki düzenlemelere uygun olmalıdır:
● Üretim prosesi gereksinimlerine göre her temiz oda (alan) ile çevresindeki alan arasındaki statik basınç farkı belirlenmelidir;
● Farklı seviyelerdeki temiz odalar (alanlar) arasındaki statik basınç farkı 5Pa veya daha büyük olmalıdır;
● Temiz oda (alan) ile temiz olmayan oda (alan) arasındaki statik basınç farkı 5Pa'dan büyük olmalıdır;
● Temiz oda (alan) ile dış ortam arasındaki statik basınç farkı 10Pa’dan büyük olmalıdır.
② "Temiz Oda Tasarım Kodu" şunları şart koşar:
Temiz oda (alan) ile çevresindeki hacim arasında belirli bir basınç farkının korunması ve proses gereksinimlerine göre pozitif veya negatif basınç farkının sağlanması gerekmektedir.
Farklı seviyelerdeki temiz odalar arasındaki basınç farkı 5Pa’dan, temiz alanlar ile temiz olmayan alanlar arasındaki basınç farkı 5Pa’dan, temiz alanlar ile dış ortam arasındaki basınç farkı 10Pa’dan az olmamalıdır.
Temiz odada farklı basınç farkı değerlerini korumak için gereken diferansiyel basınçlı hava, temiz odanın özelliklerine göre dikme yöntemi veya hava değişim yöntemi ile belirlenmelidir.
Besleme havası ve egzoz sistemlerinin açılıp kapanması birbirine bağlı olmalıdır. Doğru temiz oda kilitleme sıralamasında, önce hava besleme fanı, ardından dönüş havası fanı ve egzoz fanı çalıştırılmalıdır; kapanırken kilitleme sırası tersine çevrilmelidir. Negatif basınçlı temiz odalar için kilitleme prosedürü, pozitif basınçlı temiz odalar için yukarıdakinin tersi olmalıdır.
Sürekli çalışmayan temiz odalarda, üretim prosesinin gereklerine göre nöbet havası temini ayarlanabilir ve arıtma kliması yapılmalıdır.
Gönderim zamanı: 19 Eylül 2023