• Page_banner

Farklı temiz oda endüstrileri için diferansiyel basınç kontrol gereksinimleri

İlaç Temiz Oda
Tıbbi Temiz Oda

Sıvının hareketi "basınç farkı" nın etkisinden ayrılmaz. Temiz bir alanda, her oda arasındaki dış mekan atmosferine göre basınç farkına "mutlak basınç farkı" denir. Her bitişik oda ile bitişik alan arasındaki basınç farkına "göreceli basınç farkı" veya kısaca "basınç farkı" denir. Temiz bir oda ile bitişik bağlı odalar veya çevre alanlar arasındaki basınç farkı, iç mekan temizliğini korumak veya kapalı kirleticilerin yayılmasını sınırlamak için önemli bir araçtır. Farklı endüstrilerin temiz odalar için farklı basınç farkı gereksinimleri vardır. Bugün, birkaç yaygın temiz oda spesifikasyonunun basınç farkı gereksinimlerini sizinle paylaşacağız.

Farmasötik endüstrisi

"Farmasötik ürünler için iyi imalat uygulaması" öngörülür: temiz alanlar ve temiz olmayan alanlar arasındaki basınç farkı ve farklı temiz alanlar arasındaki basınç farkı 10PA'dan az olmamalıdır. Gerektiğinde, aynı temizlik seviyesindeki farklı fonksiyonel alanlar (ameliyathaneler) arasında uygun basınç gradyanları da korunmalıdır.

② "Veteriner İlaç Üretimi İyi Üretim Uygulaması" Farklı Hava Temizlik seviyelerine sahip bitişik temiz odalar (alanlar) arasındaki statik basınç farkı 5 PA'dan fazla olmalıdır.

Temiz oda (alan) ve temiz olmayan oda (alan) arasındaki statik basınç farkı 10 PA'dan büyük olmalıdır.

Temiz oda (alan) ve dış mekan atmosferi (doğrudan dış mekanlara bağlı alanlar dahil) arasındaki statik basınç farkı 12 PA'dan büyük olmalı ve basınç farkını veya izleme ve alarm sistemini gösteren bir cihaz olmalıdır.

Biyolojik ürünlerin temiz oda atölyeleri için, yukarıda belirtilen statik basınç farkının mutlak değeri süreç gereksinimlerine göre belirlenmelidir.

③ "Farmasötik Temiz Oda Tasarım Standartları" Farklı Hava Temizlik seviyelerine sahip tıbbi temiz odalar ile temiz odalar ve temiz olmayan odalar arasındaki hava statik basınç farkı 10PA'dan az olmamalı ve tıbbi temiz odalar ve tıbbi temiz odalar arasındaki statik basınç farkı Açık hava atmosferi 10PA'dan az olmamalıdır.

Ayrıca, aşağıdaki farmasötik temiz odalar, basınç farklılıklarını gösteren cihazlarla donatılmalıdır:

Temiz oda ve temiz olmayan oda arasında;

Farklı hava temizliği seviyelerine sahip temiz odalar arasında

Aynı temizlik seviyesindeki üretim alanında, göreceli negatif basıncı veya pozitif basıncı koruması gereken daha önemli operasyon odaları vardır;

Malzeme temiz odasındaki hava kilidi ve personel temiz odasındaki farklı temizlik seviyelerindeki değişim odaları arasındaki hava akışını engellemek için pozitif basınç veya negatif basınç hava kilidi;

Mekanik araçlar, temiz odanın içinde ve dışına sürekli olarak taşımak için kullanılır.

Aşağıdaki tıbbi temiz odalar, bitişik tıbbi temiz odalarla nispi negatif basıncı korumalıdır:

Üretim sırasında toz yayan farmasötik temiz odalar;

Üretim sürecinde organik çözücülerin kullanıldığı farmasötik temiz odalar;

Üretim sürecinde büyük miktarda zararlı maddeler, sıcak ve nemli gaz ve koku üreten tıbbi temiz odalar;

Penisilinler ve diğer özel ilaçlar için rafine, kurutma ve paketleme odaları ve bunların ambalaj odalarını hazırlıklar için.

Tıp ve Sağlık Endüstrisi

"Hastane Temiz Cerrahi Departmanlarının İnşaatı için Teknik Özellikler" İşaretler:

● Farklı temizlik seviyelerinde birbirine bağlı temiz odalar arasında, daha yüksek temizliğe sahip odalar, daha düşük temizliğe sahip odalara nispeten pozitif bir baskı sağlamalıdır. Minimum statik basınç farkı 5Pa'dan daha büyük veya daha büyük olmalı ve maksimum statik basınç farkı 20Pa'dan az olmalıdır. Basınç farkı bir düdük neden olmamalı veya kapının açılmasını etkilememelidir.

● Gerekli hava akışı yönünü korumak için aynı temizlik seviyesindeki birbirine bağlı temiz odalar arasında uygun bir basınç farkı olmalıdır.

● Ciddi kirli bir oda, bitişik bağlı odalara negatif bir basınç sağlamalı ve minimum statik basınç farkı 5Pa'dan daha büyük veya daha büyük olmalıdır. Havadaki enfeksiyonları kontrol etmek için kullanılan ameliyat odası negatif basınç ameliyat odası olmalı ve negatif basınç ameliyat odası, askıda tavanındaki teknik asmain üzerinde "0" dan biraz daha düşük bir negatif basınç farkı korumalıdır.

● Temiz alan kendisine bağlı temiz olmayan alana pozitif basınç sağlamalı ve minimum statik basınç farkı 5PA'dan daha büyük veya eşit olmalıdır.

Gıda endüstrisi

"Gıda Endüstrisinde Temiz Odaların İnşası için Teknik Özellikler" İşaretler:

● Bitişik bağlı temiz odalar arasında ve temiz alanlar ile temiz olmayan alanlar arasında ≥5Pa'lık statik basınç farkı korunmalıdır. Temiz alan, dışarıya ≥10Pa'lık pozitif basınç farkı korumalıdır.

● Kontaminasyonun meydana geldiği oda nispeten negatif bir basınçta korunmalıdır. Kontaminasyon kontrolü için yüksek gereksinimlere sahip odalar nispeten pozitif bir basınç sağlamalıdır.

● Üretim akışı operasyonu, temiz odanın duvarında bir delik açmayı gerektirdiğinde, daha yüksek temiz odanın temiz odanın alt tarafına kadar olan delikte yönlü bir hava akışının korunması tavsiye edilir. delik. Delikteki hava akışının ortalama hava hızı ≥ 0.2m/s olmalıdır.

Hassas üretim

① "Elektronik Endüstri Temiz Oda Tasarım Kodu", temiz oda (alan) ve çevre alan arasında belirli bir statik basınç farkının korunması gerektiğine dikkat çekiyor. Statik basınç farkı aşağıdaki düzenlemeleri karşılamalıdır:

● Her temiz oda (alan) ve çevredeki alan arasındaki statik basınç farkı, üretim süreci gereksinimlerine göre belirlenmelidir;

● Farklı seviyelerdeki temiz odalar (alanlar) arasındaki statik basınç farkı 5Pa'dan daha büyük veya eşit olmalıdır;

● Temiz oda (alan) ile temiz olmayan oda (alan) arasındaki statik basınç farkı 5PA'dan büyük olmalıdır;

● Temiz oda (alan) ve dış mekan arasındaki statik basınç farkı 10PA'dan büyük olmalıdır.

② "Temiz Oda Tasarım Kodu" belirtilir:

Temiz oda (alan) ve çevredeki alan arasında belirli bir basınç farkı korunmalı ve işlem gereksinimlerine göre pozitif veya negatif basınç farkı korunmalıdır.

Farklı seviyelerdeki temiz odalar arasındaki basınç farkı 5PA'dan az olmamalı, temiz alanlar ve temiz olmayan alanlar arasındaki basınç farkı 5PA'dan az olmamalı ve temiz alanlar ve dış mekan arasındaki basınç farkı 10PA'dan az olmamalıdır.

Temiz bir odada farklı basınç diferansiyel değerlerini korumak için gereken diferansiyel basınç havası, temiz odanın özelliklerine göre dikiş yöntemi veya hava değiştirme yöntemi ile belirlenmelidir.

Besleme havası ve egzoz sistemlerinin açılması ve kapatılması birbirine geçmelidir. Doğru temiz oda birbirine konulma dizisinde, önce hava besleme fanı başlatılmalı ve daha sonra dönüş hava fanı ve egzoz fanı başlatılmalıdır; Kapanırken, birbirine geçen sekans tersine çevrilmelidir. Negatif basınç temiz odaları için birbirine geçen prosedür, pozitif basınç temiz odaları için yukarıdakilere zıt olmalıdır.

Sürekli olmayan operasyona sahip temiz odalar için, üretim süreci gereksinimlerine göre nöbetçi hava temini ayarlanabilir ve arıtma klima yapılmalıdır.


Post-Saat: Eylül-19-2023