Sıvı hareketi, "basınç farkı" etkisinden ayrı düşünülemez. Temiz bir alanda, her oda ile dış atmosfer arasındaki basınç farkına "mutlak basınç farkı" denir. Her bitişik oda ve bitişik alan arasındaki basınç farkına ise "bağıl basınç farkı" veya kısaca "basınç farkı" denir. Temiz bir oda ile bitişik bağlantılı odalar veya çevredeki alanlar arasındaki basınç farkı, iç mekan temizliğini korumak veya iç mekan kirleticilerinin yayılmasını sınırlamak için önemli bir araçtır. Farklı endüstrilerin temiz odalar için farklı basınç farkı gereksinimleri vardır. Bugün, sizlerle birkaç yaygın temiz oda spesifikasyonunun basınç farkı gereksinimlerini paylaşacağız.
İlaç endüstrisi
①"İlaç Ürünleri için İyi Üretim Uygulamaları" şu hususu öngörmektedir: Temiz alanlar ile temiz olmayan alanlar ve farklı temiz alanlar arasındaki basınç farkı 10 Pa'dan az olmamalıdır. Gerektiğinde, aynı temizlik seviyesindeki farklı fonksiyonel alanlar (ameliyathaneler) arasında da uygun basınç gradyanları korunmalıdır.
②"Veteriner İlaç Üretiminde İyi Üretim Uygulamaları" şu şartı koşmaktadır: Farklı hava temizlik seviyelerine sahip bitişik temiz odalar (alanlar) arasındaki statik basınç farkı 5 Pa'dan büyük olmalıdır.
Temiz oda (alan) ve temiz olmayan oda (alan) arasındaki statik basınç farkı 10 Pa'dan büyük olmalıdır.
Temiz oda (alan) ile dış ortam (dış ortama doğrudan bağlı alanlar dahil) arasındaki statik basınç farkı 12 Pa'dan büyük olmalı ve basınç farkını gösteren bir cihaz veya izleme ve alarm sistemi bulunmalıdır.
Biyolojik ürünlerin temiz oda ortamında üretildiği atölyelerde, yukarıda belirtilen statik basınç farkının mutlak değeri, proses gereksinimlerine göre belirlenmelidir.
③"İlaç Temiz Oda Tasarım Standartları" şunu şart koşmaktadır: Farklı hava temizlik seviyelerine sahip tıbbi temiz odalar arasındaki ve temiz odalar ile temiz olmayan odalar arasındaki hava statik basınç farkı 10 Pa'dan az olmamalıdır ve tıbbi temiz odalar ile dış ortam arasındaki statik basınç farkı 10 Pa'dan az olmamalıdır.
Ayrıca, aşağıdaki ilaç üretim steril odaları basınç farklarını gösteren cihazlarla donatılmalıdır:
Temiz oda ile temiz olmayan oda arasında;
Farklı hava temizlik seviyelerine sahip temiz odalar arasında
Aynı temizlik seviyesine sahip üretim alanında, nispeten negatif veya pozitif basıncı koruması gereken daha önemli operasyon odaları bulunmaktadır;
Malzeme temiz odasındaki hava kilidi ve personel temiz odasındaki farklı temizlik seviyelerindeki soyunma odaları arasındaki hava akışını engellemek için kullanılan pozitif basınçlı veya negatif basınçlı hava kilidi;
Temiz odaya malzeme giriş ve çıkışında sürekli olarak mekanik araçlar kullanılmaktadır.
Aşağıdaki tıbbi steril odaların, bitişik tıbbi steril odalarla karşılaştırıldığında nispeten negatif basıncı koruması gerekmektedir:
İlaç üretiminde toz çıkaran steril odalar;
İlaç üretim sürecinde organik çözücülerin kullanıldığı ilaç sterilizasyon odaları;
Üretim sürecinde büyük miktarda zararlı madde, sıcak ve nemli gazlar ve kokular üreten tıbbi steril odalar;
Penisilinler ve diğer özel ilaçlar için arıtma, kurutma ve paketleme odaları ile bu ilaçların preparatlarının paketlenmesi için kullanılan odalar.
Tıp ve sağlık sektörü
"Hastane Temiz Cerrahi Bölümlerinin İnşaatına İlişkin Teknik Şartnameler" şu hususları öngörmektedir:
● Farklı temizlik seviyelerine sahip birbirine bağlı temiz odalar arasında, daha yüksek temizlik seviyesine sahip odalar, daha düşük temizlik seviyesine sahip odalara göre nispeten pozitif bir basınç korumalıdır. Minimum statik basınç farkı 5 Pa'dan büyük veya eşit olmalı ve maksimum statik basınç farkı 20 Pa'dan küçük olmalıdır. Basınç farkı ıslık sesi çıkarmamalı veya kapının açılmasını etkilememelidir.
● Gerekli hava akışı yönünü korumak için, aynı temizlik seviyesine sahip birbirine bağlı temiz odalar arasında uygun bir basınç farkı olmalıdır.
● Aşırı kirlenmiş bir odada, bitişik bağlantılı odalara göre negatif basınç korunmalı ve minimum statik basınç farkı 5 Pa'dan büyük veya eşit olmalıdır. Hava yoluyla bulaşan enfeksiyonların kontrolü için kullanılan ameliyathane, negatif basınçlı bir ameliyathane olmalı ve negatif basınçlı ameliyathanenin asma tavanındaki teknik asma katta "0"dan biraz daha düşük bir negatif basınç farkı korunmalıdır.
● Temiz alan, kendisine bağlı kirli alana pozitif basınç uygulamalı ve minimum statik basınç farkı 5 Pa'dan büyük veya eşit olmalıdır.
Gıda endüstrisi
"Gıda Endüstrisinde Temiz Odaların İnşasına İlişkin Teknik Şartnameler" şu hususları öngörmektedir:
● Bitişik temiz odalar arasında ve temiz alanlar ile temiz olmayan alanlar arasında ≥5 Pa'lık statik basınç farkı korunmalıdır. Temiz alan, dış ortama göre ≥10 Pa'lık pozitif basınç farkını korumalıdır.
● Kirlenmenin meydana geldiği oda nispeten negatif bir basınçta tutulmalıdır. Kirlenme kontrolü için yüksek gereksinimlere sahip odalar ise nispeten pozitif bir basınçta tutulmalıdır.
● Üretim akışı operasyonu temiz oda duvarında bir delik açılmasını gerektirdiğinde, delikten temiz odanın daha yüksek seviyesindeki taraftan daha alçak seviyesine doğru yönlü bir hava akışı sağlanması tavsiye edilir. Delikteki hava akışının ortalama hızı ≥ 0,2 m/s olmalıdır.
Hassas üretim
① "Elektronik Endüstrisi Temiz Oda Tasarım Kodu", temiz oda (alan) ile çevredeki alan arasında belirli bir statik basınç farkının korunması gerektiğini belirtmektedir. Statik basınç farkı aşağıdaki düzenlemelere uygun olmalıdır:
● Her bir temiz oda (alan) ile çevredeki alan arasındaki statik basınç farkı, üretim süreci gereksinimlerine göre belirlenmelidir;
● Farklı seviyelerdeki temiz odalar (alanlar) arasındaki statik basınç farkı 5 Pa'dan büyük veya eşit olmalıdır;
● Temiz oda (alan) ve temiz olmayan oda (alan) arasındaki statik basınç farkı 5 Pa'dan büyük olmalıdır;
● Temiz oda (alan) ile dış ortam arasındaki statik basınç farkı 10 Pa'dan büyük olmalıdır.
② "Temiz Oda Tasarım Kodu" şunları öngörmektedir:
Temiz oda (alan) ile çevredeki alan arasında belirli bir basınç farkı korunmalı ve proses gereksinimlerine göre pozitif veya negatif bir basınç farkı muhafaza edilmelidir.
Farklı seviyelerdeki temiz odalar arasındaki basınç farkı 5 Pa'dan az olmamalı, temiz alanlar ile temiz olmayan alanlar arasındaki basınç farkı 5 Pa'dan az olmamalı ve temiz alanlar ile dış ortam arasındaki basınç farkı 10 Pa'dan az olmamalıdır.
Temiz odada farklı basınç farkı değerlerini korumak için gereken diferansiyel basınçlı hava, temiz odanın özelliklerine göre birleştirme yöntemi veya hava değiştirme yöntemiyle belirlenmelidir.
Besleme havası ve egzoz sistemlerinin açılıp kapanması birbirine kenetlenmelidir. Doğru temiz oda kenetleme sırasında, önce hava besleme fanı, ardından dönüş havası fanı ve egzoz fanı çalıştırılmalıdır; kapanırken kenetleme sırası tersine çevrilmelidir. Negatif basınçlı temiz odalar için kenetleme prosedürü, pozitif basınçlı temiz odalar için olanın tam tersi olmalıdır.
Sürekli çalışma gerektirmeyen temiz odalar için, üretim süreci gereksinimlerine göre görev başında hava beslemesi ayarlanabilir ve arıtma amaçlı klima uygulaması yapılmalıdır.
Yayın tarihi: 19 Eylül 2023