• page_banner

FARKLI TEMİZ ODA ENDÜSTRİSİ İÇİN DİFERANSİYEL BASINÇ KONTROL GEREKSİNİMLERİ

ilaç temiz odası
tıbbi temiz oda

Sıvının hareketi "basınç farkının" etkisinden ayrılamaz.Temiz bir alanda, dış atmosfere göre her oda arasındaki basınç farkına "mutlak basınç farkı" adı verilir.Her bitişik oda ile bitişik alan arasındaki basınç farkına "bağıl basınç farkı" veya kısaca "basınç farkı" denir.Temiz oda ile bitişik bağlantılı odalar veya çevredeki alanlar arasındaki basınç farkı, iç mekan temizliğini korumak veya iç mekan kirleticilerinin yayılmasını sınırlamak için önemli bir araçtır.Farklı endüstrilerin temiz odalar için farklı basınç farkı gereksinimleri vardır.Bugün sizinle çeşitli temiz oda spesifikasyonlarının basınç farkı gereksinimlerini paylaşacağız.

İlaç endüstrisi

①"Eczacılık Ürünleri için İyi Üretim Uygulaması" şunları şart koşar: Temiz alanlar ile temiz olmayan alanlar arasındaki ve farklı temiz alanlar arasındaki basınç farkı 10 Pa'dan az olmamalıdır.Gerektiğinde, aynı temizlik seviyesindeki farklı fonksiyonel alanlar (ameliyathaneler) arasında da uygun basınç gradyanları korunmalıdır.

②"Veteriner İlaç Üretimi İyi Üretim Uygulaması" şunları şart koşar: Farklı hava temizliği seviyelerine sahip bitişik temiz odalar (alanlar) arasındaki statik basınç farkı 5 Pa'dan büyük olmalıdır.

Temiz oda (bölge) ile temiz olmayan oda (bölge) arasındaki statik basınç farkı 10 Pa'dan büyük olmalıdır.

Temiz oda (alan) ile dış ortam atmosferi (dış ortama doğrudan bağlanan alanlar dahil) arasındaki statik basınç farkı 12 Pa'dan büyük olmalı ve basınç farkını gösteren bir cihaz veya izleme ve alarm sistemi bulunmalıdır.

Biyolojik ürünlerin temiz oda atölyeleri için yukarıda belirtilen statik basınç farkının mutlak değeri proses gereksinimlerine göre belirlenmelidir.

③"İlaç Temiz Oda Tasarım Standartları" şunları şart koşar: Farklı hava temizliği seviyelerine sahip tıbbi temiz odalar arasındaki ve temiz odalar ile temiz olmayan odalar arasındaki statik hava basıncı farkı 10 Pa'dan az olmamalıdır ve tıbbi temiz odalar ile temiz odalar arasındaki statik basınç farkı dış atmosfer 10Pa'dan az olmamalıdır.

Ayrıca aşağıdaki farmasötik temiz odalar basınç farklılıklarını gösteren cihazlarla donatılmalıdır:

Temiz oda ve temiz olmayan oda arasında;

Farklı hava temizliği seviyelerine sahip temiz odalar arasında

Aynı temizlik seviyesindeki üretim alanı içerisinde, göreceli negatif basıncı veya pozitif basıncı muhafaza etmesi gereken daha önemli ameliyathaneler bulunmaktadır;

Malzeme temiz odasındaki hava kilidi ve personel temiz odasındaki farklı temizlik seviyelerindeki soyunma odaları arasındaki hava akışını engellemek için pozitif basınçlı veya negatif basınçlı hava kilidi;

Malzemelerin temiz odanın içine ve dışına sürekli olarak taşınması için mekanik araçlar kullanılır.

Aşağıdaki tıbbi temiz odalar, bitişikteki tıbbi temiz odalarla göreceli negatif basıncı korumalıdır:

Üretim sırasında toz yayan farmasötik temiz odalar;

Üretim sürecinde organik solventlerin kullanıldığı farmasötik temiz odalar;

Üretim sürecinde büyük miktarda zararlı madde, sıcak ve nemli gaz ve koku üreten tıbbi temiz odalar;

Penisilin ve diğer özel ilaçların rafinasyon, kurutma ve paketleme odaları ile bunların preparatlara yönelik paketleme odaları.

Tıp ve sağlık endüstrisi

"Hastane Temiz Cerrahi Bölümlerinin İnşaatına İlişkin Teknik Şartname" şunları öngörmektedir:

● Farklı temizlik seviyelerine sahip birbirine bağlı temiz odalar arasında, daha yüksek temizliğe sahip odalar, daha düşük temizliğe sahip odalara göre nispeten pozitif bir basınç sağlamalıdır.Minimum statik basınç farkı 5Pa'dan büyük veya eşit olmalı ve maksimum statik basınç farkı 20Pa'dan az olmalıdır.Basınç farkı ıslık sesi çıkarmamalı veya kapının açılmasını etkilememelidir.

● Gerekli hava akış yönünün korunabilmesi için, aynı temizlik seviyesindeki birbirine bağlı temiz odalar arasında uygun basınç farkı bulunmalıdır.

● Ciddi derecede kirli bir oda, bitişik bağlantılı odalara negatif basınç uygulamalı ve minimum statik basınç farkı 5 Pa'dan büyük veya ona eşit olmalıdır.Hava yoluyla bulaşan enfeksiyonları kontrol etmek için kullanılan ameliyathane, negatif basınçlı bir ameliyathane olmalı ve negatif basınçlı ameliyathane, asma tavanındaki teknik asma kat üzerinde negatif basınç farkını "0"dan biraz daha düşük tutmalıdır.

● Temiz alan, kendisine bağlı temiz olmayan alana pozitif basınç sağlamalı ve minimum statik basınç farkı 5Pa'dan büyük veya eşit olmalıdır.

Gıda endüstrisi

"Gıda Endüstrisinde Temiz Odaların İnşasına İlişkin Teknik Şartname" şunları öngörmektedir:

● Bitişik bağlantılı temiz odalar arasında ve temiz alanlar ile temiz olmayan alanlar arasında ≥5Pa'lık bir statik basınç farkı korunmalıdır.Temiz alan dış mekanla ≥10Pa'lık pozitif basınç farkını korumalıdır.

● Kirlenmenin meydana geldiği oda nispeten negatif basınçta tutulmalıdır.Kirlilik kontrolüne yönelik yüksek gereksinimlere sahip odalar nispeten pozitif bir basınç sağlamalıdır.

● Üretim akışı işlemi, temiz odanın duvarında bir delik açılmasını gerektirdiğinde, delikte temiz odanın daha yüksek seviyesinin olduğu taraftan temiz odanın alt tarafına doğru yönlü bir hava akışının muhafaza edilmesi tavsiye edilir. delik.Delikteki hava akışının ortalama hava hızı ≥ 0,2 m/s olmalıdır.

Hassas üretim

① "Elektronik Endüstrisi Temiz Oda Tasarım Kodu", temiz oda (alan) ile çevresindeki alan arasında belirli bir statik basınç farkının korunması gerektiğine işaret eder.Statik basınç farkı aşağıdaki düzenlemelere uygun olmalıdır:

● Her bir temiz oda (alan) ile onu çevreleyen alan arasındaki statik basınç farkı, üretim prosesi gereksinimlerine göre belirlenmelidir;

● Farklı seviyelerdeki temiz odalar (bölgeler) arasındaki statik basınç farkı 5Pa'dan büyük veya ona eşit olmalıdır;

● Temiz oda (bölge) ile temiz olmayan oda (bölge) arasındaki statik basınç farkı 5Pa'dan büyük olmalıdır;

● Temiz oda (alan) ile dış ortam arasındaki statik basınç farkı 10Pa'dan büyük olmalıdır.

② "Temiz Oda Tasarım Kodu" şunları belirtir:

Temiz oda (bölge) ile çevresindeki alan arasında belirli bir basınç farkı korunmalı ve proses gereksinimlerine göre pozitif veya negatif basınç farkı korunmalıdır.

Farklı seviyelerdeki temiz odalar arasındaki basınç farkı 5Pa'dan, temiz alanlar ile temiz olmayan alanlar arasındaki basınç farkı 5Pa'dan, temiz alanlar ile dış ortam arasındaki basınç farkı 10Pa'dan az olmamalıdır.

Bir temiz odada farklı basınç farkı değerlerini korumak için gereken fark basınçlı hava, temiz odanın özelliklerine göre dikiş yöntemi veya hava değiştirme yöntemi ile belirlenmelidir.

Besleme havası ve egzoz sistemlerinin açılıp kapanması birbirine kilitlenmelidir.Doğru temiz oda kilitleme sırasında, önce hava besleme fanı çalıştırılmalı, ardından dönüş havası fanı ve egzoz fanı çalıştırılmalıdır;kapatırken kilitleme sırası tersine çevrilmelidir.Negatif basınçlı temiz odalar için kilitleme prosedürü, pozitif basınçlı temiz odalar için yukarıdakilerin tersi olmalıdır.

Sürekli çalışmayan temiz odalar için, üretim prosesi gerekliliklerine göre görevdeki hava beslemesi ayarlanabilir ve arıtma iklimlendirmesi yapılmalıdır.


Gönderim zamanı: Eylül-19-2023