İyi bir GMP temiz oda yapmak sadece bir veya iki cümle meselesi değildir. Öncelikle binanın bilimsel tasarımını dikkate almak, daha sonra inşaatı adım adım yapmak ve son olarak kabul etmek gerekir. Ayrıntılı GMP temiz oda nasıl yapılır? İnşaat adımlarını ve gereksinimlerini aşağıdaki gibi tanıtacağız.
GMP Temiz Oda Nasıl Yapılır?
1. Tavan panelleri, güçlü ve yük taşıyan çekirdek malzemeden ve gri beyaz renge sahip çift temiz ve parlak yüzey sayfasından yapılmış yürünebilir. Kalınlık 50 mm'dir.
2. Duvar panelleri genellikle güzel görünüm, ses yalıtım ve gürültü azaltma, dayanıklılık ve hafif ve rahat yenileme ile karakterize edilen 50mm kalınlığında kompozit sandviç panellerden yapılmıştır. Duvar köşeleri, kapılar ve pencereler genellikle korozyona dayanıklı ve güçlü sünekliğe sahip hava alümina alaşım profillerinden yapılmıştır.
3. GMP Çalıştayı, muhafaza yüzeyi tavan panellerine ulaşan çift taraflı çelik sandviç duvar paneli sistemi kullanıyor; Temiz koridor ve temiz atölye arasında temiz oda kapıları ve pencereleri bulundurun; Kapı ve pencere malzemeleri, duvardan tavana iç ark yapmak için 45 derecelik bir ark ile özel olarak temiz hammaddelerden yapılmış olmalıdır, bu da gereksinimleri ve hijyen ve dezenfeksiyon düzenlemelerini karşılayabilir.
4. Zemin, epoksi reçine kendi kendine katkıda bulunan döşeme veya aşınmaya dayanıklı PVC döşeme ile kaplanmalıdır. Anti-statik gereksinim gibi özel gereksinimler varsa, elektrostatik zemin seçilebilir.
5. GMP temiz odasındaki temiz alan ve temiz olmayan alan modüler kapalı sistemle üretilmelidir.
6. Besleme ve geri dönüş hava kanalları, pratik temizlik, termal ve ısı yalıtım etkileri elde etmek için bir tarafta alev geciktirici malzemelerle kaplanmış poliüretan köpük plastik tabakalarla galvanizli çelik tabakalardan yapılmıştır.
7. GMP Atölye Üretim Alanı> 250Lux, Koridor> 100Lux; Temizlik odası, aydınlatma ekipmanlarından ayrı olarak tasarlanan ultraviyole sterilizasyon lambaları ile donatılmıştır.
8. HEPA kutusu kasası ve delikli difüzör plakası, paslanmayan, korozyona dayanıklı ve temizlenmesi kolay olan güç kaplı çelik plakadan yapılmıştır.
Bunlar sadece GMP temiz oda için bazı temel gereksinimlerdir. Belirli adımlar yerden başlamak, sonra duvarlar ve tavanlar yapmak ve sonra başka işler yapmaktır. Buna ek olarak, GMP atölyesinde hava değişikliği ile ilgili bir sorun var, bu da herkesi şaşırtmış olabilir. Bazıları formülü bilmezken, diğerleri nasıl uygulanacağını bilmiyor. Temiz atölyede doğru hava değişimini nasıl hesaplayabiliriz?
GMP atölyesinde hava değişikliği nasıl hesaplanır?
GMP atölyesindeki hava değişikliğinin hesaplanması, toplam tedarik hava hacmini kapalı oda hacmine göre bölmektir. Hava temizliğinize bağlıdır. Farklı hava temizliği farklı hava değişikliğine sahip olacaktır. A Sınıfı temizlik, hava değişimini düşünmeyen tek yönlü akıştır. B Sınıfı temizliğinin saatte 50 kez aşan hava değişiklikleri olacaktır; C sınıfı temizlikte saatte 25'ten fazla hava değişikliği; D Sınıfı temizliğinin hava değişikliğinin saatte 15 kez aşması olacaktır; E Sınıfı temizliği, saatte 12 defadan az hava değişikliğine sahip olacaktır.
Kısacası, bir GMP atölyesi oluşturma gereksinimleri çok yüksektir ve bazıları sterilite gerektirebilir. Hava değişimi ve hava temizliği yakından ilişkilidir. İlk olarak, kaç tane tedarik hava girişi olduğu, ne kadar hava hacminin olduğu ve genel atölye alanı vb. Gibi tüm formüllerde gerekli olan parametreleri bilmek gerekir.
Gönderme Zamanı: Mayıs-21-2023