İyi bir GMP temiz odası oluşturmak sadece bir veya iki cümleden ibaret değildir.Öncelikle binanın bilimsel tasarımının dikkate alınması, daha sonra adım adım inşaatının yapılması ve son olarak kabul edilmesi gerekmektedir.Detaylı GMP temiz oda nasıl yapılır?İnşaat adımlarını ve gereksinimlerini aşağıdaki gibi tanıtacağız.
GMP temiz oda nasıl yapılır?
1. Güçlü ve yük taşıyan çekirdek malzemeden ve gri beyaz renkli çift temiz ve parlak yüzey levhasından yapılmış tavan panelleri yürünebilir niteliktedir.Kalınlık 50 mm'dir.
2. Duvar panelleri genellikle güzel görünüm, ses yalıtımı ve gürültü azaltma, dayanıklılık ve hafif ve kullanışlı yenileme ile karakterize edilen 50 mm kalınlığında kompozit sandviç panellerden yapılır.Duvar köşeleri, kapılar ve pencereler genellikle korozyona dayanıklı ve güçlü sünekliğe sahip hava alümina alaşımlı profillerden yapılır.
3. GMP atölyesi, muhafaza yüzeyi tavan panellerine ulaşan çift taraflı çelik sandviç duvar paneli sistemi kullanır;Temiz koridor ile temiz atölye arasında temiz oda kapıları ve pencereleri olsun;kapı ve pencere malzemelerinin, duvardan tavana elemanın iç kavisini oluşturmak için gereklilikleri ve hijyen ve dezenfeksiyon yönetmeliklerini karşılayabilecek 45 derecelik bir yay ile temiz hammaddelerden özel olarak yapılması gerekir.
4. Zemin, epoksi reçineli kendiliğinden yayılan zemin kaplaması veya aşınmaya dayanıklı PVC zemin kaplaması ile kaplanmalıdır.Antistatik gereklilik gibi özel gereksinimler varsa elektrostatik zemin seçilebilir.
5. GMP temiz odasındaki temiz alan ve temiz olmayan alan modüler kapalı sistemle imal edilecektir.
6. Besleme ve dönüş hava kanalları, pratik temizlik, ısı ve ısı yalıtımı etkileri elde etmek için bir tarafı alev geciktirici malzemelerle kaplanmış poliüretan köpük plastik levhalarla galvanizli çelik saclardan yapılmıştır.
7. GMP atölyesi üretim alanı >250Lux, koridor >100Lux;Temizlik odası, aydınlatma ekipmanlarından ayrı olarak tasarlanmış ultraviyole sterilizasyon lambalarıyla donatılmıştır.
8. Hepa kutu kasası ve delikli difüzör plakasının her ikisi de paslanmaz, korozyona dayanıklı ve temizlenmesi kolay güç kaplamalı çelik plakadan yapılmıştır.
Bunlar GMP temiz oda için sadece bazı temel gereksinimlerdir.Belirli adımlar yerden başlamak, ardından duvarları ve tavanları yapmak ve ardından diğer işleri yapmaktır.Ayrıca GMP atölyesinde herkesin kafasını kurcalayan hava değişimi sorunu da var.Bazıları formülü bilmiyor, bazıları ise nasıl uygulayacağını bilmiyor.Temiz atölyede doğru hava değişimini nasıl hesaplayabiliriz?
GMP atölyesinde hava değişimi nasıl hesaplanır?
GMP atölyesinde hava değişiminin hesaplanması, saat başına toplam besleme havası hacminin iç oda hacmine bölünmesiyle yapılır. Bu, hava temizliğinize bağlıdır.Farklı hava temizliği farklı hava değişimine sahip olacaktır.A Sınıfı temizlik, hava değişimini dikkate almayan tek yönlü akıştır.B Sınıfı temizlikte saatte 50 defayı aşan hava değişiklikleri olacaktır;C Sınıfı temizlikte saatte 25'ten fazla hava değişimi;D Sınıfı temizlikte saatte 15 defadan fazla hava değişimi olacaktır;E Sınıfı temizlikte hava değişimi saatte 12 defadan az olacaktır.
Kısacası GMP atölyesi oluşturmanın gereksinimleri çok yüksektir ve bazıları kısırlık gerektirebilir.Hava değişimi ve hava temizliği yakından ilişkilidir.Öncelikle kaç tane besleme havası girişi olduğu, ne kadar hava hacmi olduğu ve genel atölye alanı gibi tüm formüllerde gerekli olan parametrelerin bilinmesi gerekir.
Gönderim zamanı: Mayıs-21-2023