Günümüzde çeşitli sektörlerin gelişimi çok hızlıdır; ürünler sürekli güncellenmekte ve ürün kalitesi ile ekolojik çevreye yönelik gereksinimler artmaktadır. Bu durum, çeşitli sektörlerin temiz oda tasarımı konusunda da daha yüksek gereksinimlere sahip olacağını göstermektedir.
Temiz oda tasarım standardı
Çin'deki temiz oda tasarım kodu GB50073-2013 standardıdır. Temiz odalar ve temiz alanlardaki hava temizliğinin tam sayı seviyesi aşağıdaki tabloya göre belirlenmelidir.
| Sınıf | Maksimum Parçacık Sayısı/m3 | FED STD 209EE eşdeğeri | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. Sınıf | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | 10. Sınıf | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | 100. Sınıf |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | 1.000. Sınıf |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | 10.000. Sınıf | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | 100.000. Sınıf | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Oda Havası | |||
Temiz odalarda hava akış düzeni ve besleme havası hacmi
1. Hava akışı düzeninin tasarımı aşağıdaki düzenlemelere uygun olmalıdır:
(1) Temiz oda (alan) hava akış düzeni ve besleme hava hacmi gereksinimleri karşılamalıdır. Hava temizlik seviyesi gereksinimi ISO 4'ten daha katı olduğunda tek yönlü akış kullanılmalıdır; Hava temizliği ISO 4 ile ISO 5 arasında olduğunda tek yönlü akış kullanılmalıdır; Hava temizliği ISO 6-9 arasında olduğunda tek yönlü olmayan akış kullanılmalıdır.
(2) Temiz oda çalışma alanındaki hava akışı dağılımı homojen olmalıdır.
(3) Temiz oda çalışma alanındaki hava akış hızı, üretim süreci gereksinimlerini karşılamalıdır.
2. Temiz odanın hava besleme hacmi, aşağıdaki üç değerden en yüksek olanı almalıdır:
(1) Hava temizlik seviyesi gereksinimlerini karşılayan besleme havası hacmi.
(2) Isı ve nem yüklerinin hesaplanmasına göre belirlenen hava besleme hacmi.
(3) İç mekan egzoz hava hacmini telafi etmek ve iç mekan pozitif basıncını korumak için gereken taze hava miktarının toplamı; Temiz odadaki her kişiye sağlanan taze hava miktarının saatte 40 m³'ten az olmamasını sağlayın.
3. Temiz odadaki çeşitli tesislerin yerleşimi, hava akışı düzenleri ve hava temizliği üzerindeki etkiler dikkate alınarak yapılmalı ve aşağıdaki düzenlemelere uygun olmalıdır:
(1) Temiz bir çalışma tezgahı tek yönlü akışlı temiz odada düzenlenmemelidir ve tek yönlü akışlı olmayan temiz odanın dönüş havası çıkışı temiz çalışma tezgahından uzakta olmalıdır.
(2) Havalandırma gerektiren proses ekipmanları temiz odanın rüzgar altı tarafına yerleştirilmelidir.
(3) Isıtma ekipmanı mevcut olduğunda, sıcak hava akışının hava akışı dağılımı üzerindeki etkisini azaltmak için önlemler alınmalıdır.
(4) Artık basınç valfi, temiz hava akışının rüzgar altı tarafına yerleştirilmelidir.
Hava temizleme işlemi
1. Hava filtrelerinin seçimi, düzenlenmesi ve montajı aşağıdaki düzenlemelere uygun olmalıdır:
(1) Hava temizleme işlemi, havanın temizlik seviyesine göre hava filtrelerini makul bir şekilde seçmelidir.
(2) Hava filtresinin işleme hava hacmi, nominal hava hacminden az veya ona eşit olmalıdır.
(3) Orta veya HEPA hava filtreleri, klima kutusunun pozitif basınç bölümünde yoğunlaştırılmalıdır.
(4) Son filtre olarak alt HEPA filtreler ve HEPA filtreler kullanıldığında, bunlar arıtma klima sisteminin sonuna yerleştirilmelidir. Ultra HEPA filtreler arıtma klima sisteminin sonuna yerleştirilmelidir.
(5) Aynı temiz odada kurulu HEPA (Sub HEPA, Ultra HEPA) hava filtrelerinin direnç verimliliği benzer olmalıdır.
(6) HEPA (Sub HEPA, Ultra HEPA) hava filtrelerinin montaj yöntemi sıkı, basit, güvenilir olmalı ve sızıntıların tespit edilmesi ve değiştirilmesi kolay olmalıdır.
2. Büyük temiz fabrikalardaki hava arıtma sistemlerinin temiz havası, merkezi olarak arıtılmalıdır.
3. Arıtma özellikli klima sisteminin tasarımında geri dönüş havasından makul ölçüde yararlanılmalıdır.
4. Arıtma özellikli klima sisteminin fanında frekans dönüştürme önlemleri uygulanmalıdır.
- Aşırı soğuk ve dondurucu bölgelerde, dış mekan hava sistemleri için donmaya karşı koruma önlemleri alınmalıdır.
Isıtma, havalandırma ve duman kontrolü
1. Hava temizlik standardı ISO 8'in üzerinde olan temiz odalarda ısıtma amacıyla radyatör kullanılmasına izin verilmez.
2. Temiz odalarda toz ve zararlı gazlar üreten proses ekipmanları için yerel egzoz cihazları kurulmalıdır.
3. Aşağıdaki durumlarda, yerel egzoz sistemi ayrı olarak kurulmalıdır:
(1) Karışık egzoz ortamı, aşındırıcılığı, toksisiteyi, yanma ve patlama tehlikelerini ve çapraz kontaminasyonu üretebilir veya şiddetlendirebilir.
(2) Egzoz ortamı zehirli gazlar içermektedir.
(3) Egzoz ortamı yanıcı ve patlayıcı gazlar içermektedir.
4. Temiz odanın egzoz sistemi tasarımı aşağıdaki düzenlemelere uygun olmalıdır:
(1) Dışarıdaki hava akışının geri akışı önlenmelidir.
(2) Yanıcı ve patlayıcı maddeler içeren yerel egzoz sistemleri, fiziksel ve kimyasal özelliklerine göre uygun yangın ve patlama önleme önlemlerini almalıdır.
(3) Egzoz ortamındaki zararlı maddelerin konsantrasyonu ve emisyon oranı, zararlı madde emisyon konsantrasyonu ve emisyon oranına ilişkin ulusal veya bölgesel düzenlemeleri aştığında, zararsızlaştırma işlemi yapılmalıdır.
(4) Su buharı ve yoğunlaşabilir maddeler içeren egzoz sistemleri için eğimler ve tahliye çıkışları kurulmalıdır.
5. Ayakkabı değiştirme, giysi saklama, yıkama, tuvalet ve duş gibi yardımcı üretim alanlarında havalandırma önlemleri alınmalı ve iç mekan statik basınç değeri temiz alanınkinden daha düşük olmalıdır.
6. Üretim süreci gerekliliklerine göre, bir kaza tahliye sistemi kurulmalıdır. Kaza tahliye sistemi, otomatik ve manuel kontrol anahtarlarıyla donatılmalı ve manuel kontrol anahtarları, kolay kullanım için temiz oda içinde ve dışında ayrı ayrı yerleştirilmelidir.
7. Temiz atölyelerde duman tahliye sistemlerinin kurulumu aşağıdaki düzenlemelere uygun olmalıdır:
(1) Temiz atölyelerin tahliye koridorlarına mekanik duman tahliye tesisleri kurulmalıdır.
(2) Temiz atölyede kurulu duman tahliye tesisleri, yürürlükteki ulusal standardın ilgili hükümlerine uygun olmalıdır.
Temiz oda tasarımı için diğer önlemler
1. Temiz atölye, personel ve malzeme arındırma odaları ve tesislerinin yanı sıra, ihtiyaç duyulduğu takdirde yaşam ve diğer odalarla donatılmalıdır.
2. Personel dezenfeksiyon odaları ve yaşam alanlarının düzenlenmesi aşağıdaki yönetmeliklere uygun olmalıdır:
(1) Yağmurlukların saklanması, ayakkabı ve montların değiştirilmesi ve temiz iş kıyafetlerinin değiştirilmesi gibi personel temizliği için bir oda kurulmalıdır.
(2) Tuvaletler, banyolar, duş odaları, dinlenme odaları ve diğer yaşam alanları ile hava duş odaları, hava kilitleri, iş kıyafetleri yıkama odaları ve kurutma odaları, ihtiyaç duyulduğu şekilde kurulabilir.
3. Personel temizleme odaları ve yaşam alanlarının tasarımı aşağıdaki düzenlemelere uygun olmalıdır:
(1) Personel temizleme odasının girişine ayakkabı temizleme ekipmanları yerleştirilmelidir.
(2) Paltoların saklanması ve temiz iş kıyafetlerinin değiştirilmesi için ayrı odalar kurulmalıdır.
(3) Dış giyim saklama dolabı, kişi başına bir dolap olacak şekilde tasarlanmalı ve temiz iş kıyafetleri, hava üfleyen ve duş alan temiz bir dolaba asılmalıdır.
(4) Banyoda el yıkama ve kurutma imkanları bulunmalıdır.
(5) Hava duş odası, temiz alandaki personelin girişinde ve temiz iş kıyafetleri değiştirme odasının bitişiğinde yer almalıdır. Azami vardiya sayısında her 30 kişi için tek kişilik bir hava duş odası kurulmalıdır. Temiz alanda 5'ten fazla personel bulunduğunda, hava duş odasının bir tarafına bir geçiş kapısı takılmalıdır.
(6) ISO 5'ten daha katı olan dikey tek yönlü akışlı temiz odalarda hava kilitleri bulunmalıdır.
(7) Temiz alanlarda tuvaletlere izin verilmez. Personel temizleme odasının içindeki tuvaletin ön odası olmalıdır.
4. Yaya geçiş güzergahı aşağıdaki düzenlemelere uygun olmalıdır:
(1) Yaya akış güzergahı karşılıklı kesişimlerden kaçınmalıdır.
(2) Personel arındırma odaları ve yaşam alanlarının düzeni, personel arındırma prosedürlerine uygun olmalıdır.
5. Hava temizliğinin farklı seviyelerine ve personel sayısına göre, temiz atölyedeki personel arındırma odası ve yaşam alanının bina alanı makul bir şekilde belirlenmeli ve temiz alan tasarımındaki ortalama kişi sayısına göre hesaplanmalı, kişi başı 2 ila 4 metrekare arasında değişmelidir.
6. Temiz iş kıyafetlerinin giyildiği soyunma odaları ve yıkama odaları için hava arıtma gereksinimleri, ürün proses gereksinimlerine ve bitişik temiz odaların (alanların) hava temizlik seviyesine göre belirlenmelidir.
7. Temiz oda ekipman ve malzeme giriş ve çıkışları, ekipman ve malzemelerin özelliklerine, şekillerine ve diğer karakteristiklerine göre malzeme arıtma odaları ve tesisleriyle donatılmalıdır. Malzeme arıtma odasının düzeni, taşıma sırasında arıtılmış malzemenin kirlenmesini önlemelidir.
Yayın tarihi: 17 Temmuz 2023