• sayfa afişi

İlaç Üretim Temiz Odası

İlaç üretim tesislerinde kullanılan temiz odalar genellikle merhem, katı ilaç, şurup, infüzyon seti vb. üretiminde tercih edilir. Bu alanda genellikle GMP ve ISO 14644 standartları göz önünde bulundurulur. Amaç, yüksek kaliteli ve hijyenik ilaç ürünleri üretmek için bilimsel ve sıkı bir steril üretim ortamı, süreç, operasyon ve yönetim sistemi oluşturmak ve olası tüm biyolojik aktiviteyi, toz partiküllerini ve çapraz kontaminasyonu tamamen ortadan kaldırmaktır. Üretim ortamı ve çevresel kontrolün kilit noktaları derinlemesine incelenmelidir. Yeni enerji tasarruflu teknolojiler tercih edilen seçenek olarak kullanılmalıdır. Son olarak doğrulanıp onaylandıktan sonra, üretime geçmeden önce yerel Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmalıdır.

Örneğin, ilaç üretim tesislerimizden birinin temiz odasını ele alalım. (Cezayir, 3000m2, D sınıfı)

1
2
3
4