• sayfa_afişi

İlaç Temiz Odası

İlaç temiz odası genellikle merhem, katı, şurup, infüzyon seti vb. ürünlerde kullanılır. Bu alanda genellikle GMP ve ISO 14644 standartları dikkate alınır. Hedef, bilimsel ve sıkı steril bir üretim ortamı, süreç, işletme ve yönetim sistemi oluşturmak ve yüksek kaliteli ve hijyenik ilaç ürünleri üretmek için tüm olası ve potansiyel biyolojik aktiviteyi, toz partiküllerini ve çapraz kontaminasyonu tamamen ortadan kaldırmaktır. Üretim ortamı ve çevre kontrolünün kilit noktaları derinlemesine incelenmeli ve tercih edilen seçenek olarak yeni enerji tasarrufu sağlayan teknoloji kullanılmalıdır. Ürün nihayet doğrulanıp onaylandığında, üretime geçmeden önce yerel Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmalıdır.

Örnek olarak ilaç sektöründeki temiz odalarımızdan birini ele alalım. (Cezayir, 3000m2, D sınıfı)

1
2
3
4