• page_banner

Farmasötik Temiz Oda

Farmasötik temiz oda ağırlıklı olarak merhem, katı, şurup, infüzyon seti vb. ürünlerde kullanılır. Bu alanda genellikle GMP ve ISO 14644 standardı dikkate alınır.Hedef, yüksek kaliteli ve hijyenik ilaç ürünü üretmek için bilimsel ve sıkı bir steril üretim ortamı, süreç, operasyon ve yönetim sistemi oluşturmak ve olası ve potansiyel tüm biyolojik aktiviteyi, toz partiküllerini ve çapraz kontaminasyonu son derece ortadan kaldırmaktır.Üretim ortamını ve çevre kontrolünün kilit noktasını derinlemesine incelemelidir.Tercih edilen seçenek olarak yeni enerji tasarrufu sağlayan teknoloji kullanılmalıdır.Nihayet doğrulanıp kalifiye edildiğinde, üretime geçmeden önce yerel Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanması gerekir.

Örnek olarak farmasötik temiz odalarımızdan birini ele alalım.(Cezayir, 3000m2, D sınıfı)

1
2
3
4